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出境医 / 临床实验 / SPO2测量的可变性取决于选择传感器放置的手指（FinSpo2）
SPO2测量的可变性取决于选择传感器放置的手指（FinSpo2）
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是实验确定手指在放置脉搏血氧仪传感器的选择对在健康缺氧和高碳酸盐健康患者中测量外周血氧饱和度（SPO2）的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺氧性高碳酸盐 | 其他：呼吸O2，N2和CO2的混合物，并在每个手指上监测SPO2 | 不适用 |
详细说明：
该项目的目的是实验确定手指在放置脉搏血氧仪传感器的选择对在健康缺氧和高碳酸盐健康患者中测量外周血氧饱和度（SPO2）的结果。这是一项干预前瞻性研究，将在生物医学工程学院进行，尤其是在FBMI学生上。该实验由两个阶段组成，其中在第一阶段，志愿者将在稳定阶段后五分钟吸入低氧混合物。在第二阶段，志愿者吸入低氧和高含量混合物。在实验过程中，将在两只志愿者手的单个手指上连续进行非侵入性SPO2测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 介入的单盲随机分跨前瞻性研究 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者经历了实验的两个阶段，参与者不知道哪一个 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | SPO2测量的可变性取决于选择传感器放置的手指 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：低氧 在此阶段，参与者吸入低氧混合物五分钟。 | 其他：呼吸O2，N2和CO2的混合物，并在每个手指上监测SPO2 该实验由两个单独的阶段组成。在一个阶段，志愿者吸入其中一种混合物五分钟。经过足够的恢复时间，志愿者经历了另一个阶段，其中吸入其他气体混合物。测量的两个阶段将从两分钟的稳定阶段开始，在此期间，将检查志愿者的生理值。在实验过程中，在整个实验过程中，将在两只志愿者手的单个手指上连续进行非侵入性SPO2测量。 |
| 实验：低氧和高含量 在此阶段，参与者吸入缺氧和高含量混合物五分钟。 | 其他：呼吸O2，N2和CO2的混合物，并在每个手指上监测SPO2 该实验由两个单独的阶段组成。在一个阶段，志愿者吸入其中一种混合物五分钟。经过足够的恢复时间，志愿者经历了另一个阶段，其中吸入其他气体混合物。测量的两个阶段将从两分钟的稳定阶段开始，在此期间，将检查志愿者的生理值。在实验过程中，在整个实验过程中，将在两只志愿者手的单个手指上连续进行非侵入性SPO2测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 这是否取决于SPO2值的传感器是哪个手指？ [时间范围：最多12周]该实验可以帮助确定是否取决于将手指传感器放置在哪个手指上进行测量SPO2。适当的SPO2测量手指选择可以帮助更好地解释测量值，并可能增加诊断健康事件的成功。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 捷克 | |
| 布拉格捷克技术大学 | |
| 克拉德诺，捷克，27201 | |
赞助商和合作者
布拉格捷克技术大学
调查人员
| 研究主任： | KarelRoubík | FBMI布拉格的捷克技术大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 这是否取决于SPO2值的传感器是哪个手指？ [时间范围：最多12周] 该实验可以帮助确定是否取决于将手指传感器放置在哪个手指上进行测量SPO2。适当的SPO2测量手指选择可以帮助更好地解释测量值，并可能增加诊断健康事件的成功。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SPO2测量的可变性取决于选择传感器放置的手指 | ||||
| 官方标题ICMJE | SPO2测量的可变性取决于选择传感器放置的手指 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是实验确定手指在放置脉搏血氧仪传感器的选择对在健康缺氧和高碳酸盐健康患者中测量外周血氧饱和度（SPO2）的结果。 | ||||
| 详细说明 | 该项目的目的是实验确定手指在放置脉搏血氧仪传感器的选择对在健康缺氧和高碳酸盐健康患者中测量外周血氧饱和度（SPO2）的结果。这是一项干预前瞻性研究，将在生物医学工程学院进行，尤其是在FBMI学生上。该实验由两个阶段组成，其中在第一阶段，志愿者将在稳定阶段后五分钟吸入低氧混合物。在第二阶段，志愿者吸入低氧和高含量混合物。在实验过程中，将在两只志愿者手的单个手指上连续进行非侵入性SPO2测量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 介入的单盲随机分跨前瞻性研究 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者经历了实验的两个阶段，参与者不知道哪一个 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：呼吸O2，N2和CO2的混合物，并在每个手指上监测SPO2 该实验由两个单独的阶段组成。在一个阶段，志愿者吸入其中一种混合物五分钟。经过足够的恢复时间，志愿者经历了另一个阶段，其中吸入其他气体混合物。测量的两个阶段将从两分钟的稳定阶段开始，在此期间，将检查志愿者的生理值。在实验过程中，在整个实验过程中，将在两只志愿者手的单个手指上连续进行非侵入性SPO2测量。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Rafl J，Kulhanek F，Kudrna P，Ort V，Roubik K.间接访问的气体交换的响应时间取决于测量方法。生物技术（Berl）。 2018年11月27日； 63（6）：647-655。 doi：10.1515/bmt-2017-0070。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04771663 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 捷克图 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 布拉格捷克技术大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 布拉格捷克技术大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 布拉格捷克技术大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是实验确定手指在放置脉搏血氧仪传感器的选择对在健康缺氧和高碳酸盐健康患者中测量外周血氧饱和度（SPO2）的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺氧性高碳酸盐 | 其他：呼吸O2，N2和CO2的混合物，并在每个手指上监测SPO2 | 不适用 |
详细说明：
该项目的目的是实验确定手指在放置脉搏血氧仪传感器的选择对在健康缺氧和高碳酸盐健康患者中测量外周血氧饱和度（SPO2）的结果。这是一项干预前瞻性研究，将在生物医学工程学院进行，尤其是在FBMI学生上。该实验由两个阶段组成，其中在第一阶段，志愿者将在稳定阶段后五分钟吸入低氧混合物。在第二阶段，志愿者吸入低氧和高含量混合物。在实验过程中，将在两只志愿者手的单个手指上连续进行非侵入性SPO2测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 介入的单盲随机分跨前瞻性研究 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者经历了实验的两个阶段，参与者不知道哪一个 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | SPO2测量的可变性取决于选择传感器放置的手指 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：低氧 在此阶段，参与者吸入低氧混合物五分钟。 | 其他：呼吸O2，N2和CO2的混合物，并在每个手指上监测SPO2 该实验由两个单独的阶段组成。在一个阶段，志愿者吸入其中一种混合物五分钟。经过足够的恢复时间，志愿者经历了另一个阶段，其中吸入其他气体混合物。测量的两个阶段将从两分钟的稳定阶段开始，在此期间，将检查志愿者的生理值。在实验过程中，在整个实验过程中，将在两只志愿者手的单个手指上连续进行非侵入性SPO2测量。 |
| 实验：低氧和高含量 在此阶段，参与者吸入缺氧和高含量混合物五分钟。 | 其他：呼吸O2，N2和CO2的混合物，并在每个手指上监测SPO2 该实验由两个单独的阶段组成。在一个阶段，志愿者吸入其中一种混合物五分钟。经过足够的恢复时间，志愿者经历了另一个阶段，其中吸入其他气体混合物。测量的两个阶段将从两分钟的稳定阶段开始，在此期间，将检查志愿者的生理值。在实验过程中，在整个实验过程中，将在两只志愿者手的单个手指上连续进行非侵入性SPO2测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 这是否取决于SPO2值的传感器是哪个手指？ [时间范围：最多12周]该实验可以帮助确定是否取决于将手指传感器放置在哪个手指上进行测量SPO2。适当的SPO2测量手指选择可以帮助更好地解释测量值，并可能增加诊断健康事件的成功。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 捷克 | |
| 布拉格捷克技术大学 | |
| 克拉德诺，捷克，27201 | |
赞助商和合作者
布拉格捷克技术大学
调查人员
| 研究主任： | KarelRoubík | FBMI布拉格的捷克技术大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 这是否取决于SPO2值的传感器是哪个手指？ [时间范围：最多12周] 该实验可以帮助确定是否取决于将手指传感器放置在哪个手指上进行测量SPO2。适当的SPO2测量手指选择可以帮助更好地解释测量值，并可能增加诊断健康事件的成功。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SPO2测量的可变性取决于选择传感器放置的手指 | ||||
| 官方标题ICMJE | SPO2测量的可变性取决于选择传感器放置的手指 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是实验确定手指在放置脉搏血氧仪传感器的选择对在健康缺氧和高碳酸盐健康患者中测量外周血氧饱和度（SPO2）的结果。 | ||||
| 详细说明 | 该项目的目的是实验确定手指在放置脉搏血氧仪传感器的选择对在健康缺氧和高碳酸盐健康患者中测量外周血氧饱和度（SPO2）的结果。这是一项干预前瞻性研究，将在生物医学工程学院进行，尤其是在FBMI学生上。该实验由两个阶段组成，其中在第一阶段，志愿者将在稳定阶段后五分钟吸入低氧混合物。在第二阶段，志愿者吸入低氧和高含量混合物。在实验过程中，将在两只志愿者手的单个手指上连续进行非侵入性SPO2测量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 介入的单盲随机分跨前瞻性研究 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者经历了实验的两个阶段，参与者不知道哪一个 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：呼吸O2，N2和CO2的混合物，并在每个手指上监测SPO2 该实验由两个单独的阶段组成。在一个阶段，志愿者吸入其中一种混合物五分钟。经过足够的恢复时间，志愿者经历了另一个阶段，其中吸入其他气体混合物。测量的两个阶段将从两分钟的稳定阶段开始，在此期间，将检查志愿者的生理值。在实验过程中，在整个实验过程中，将在两只志愿者手的单个手指上连续进行非侵入性SPO2测量。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Rafl J，Kulhanek F，Kudrna P，Ort V，Roubik K.间接访问的气体交换的响应时间取决于测量方法。生物技术（Berl）。 2018年11月27日； 63（6）：647-655。 doi：10.1515/bmt-2017-0070。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04771663 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 捷克图 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 布拉格捷克技术大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 布拉格捷克技术大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 布拉格捷克技术大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
