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出境医 / 临床实验 / 中风后手动康复中的躯干和上臂的被动稳定

中风后手动康复中的躯干和上臂的被动稳定

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估肌肉张力,躯干的稳定与上肢的稳定,以及后触摸患者的手/腕运动协调参数与具有下背部疼痛的神经系统健康受试者之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风步骤:坐姿的手机协调步骤:仰卧位的手机协调不适用

详细说明:

使用LUNA肌电图(EMG)(EGZOTECH)测量肌肉张力,并使用手动电子测功机(EH 101)进行握力测量(测量误差,0.5 kg/lb)。手动导师设备(由配备位置和运动传感器配备的安全舒适的手套组成,Medi Tutor(TM)软件用于测量被动和主动运动的范围,以及运动的速度/频率。在中风患者的直接受影响的一侧和疼痛综合征患者的主要肢体上,手动导师手套戴在直接受影响的一侧。表面电极(单使用55'和40 mm; ECG电极; ECG电极;有限责任公司和有限的伙伴关系(有限的伙伴关系) Sorimex),根据Seniam(用于对肌肉的非侵入性评估的表面肌电图(表面肌电图),波兰在腹部腹部,多肢和上肌上肌肉(在中风患者以及对侧面受到直接影响的肌肉)上的手术。背部疼痛综合征患者的主要方面。在每次运动之前,都应指示该受试者如何进行运动。

检查包括两个运动任务,分别以两个不同的起始位置进行:坐下(仰卧)。

在第一次检查期间,受试者坐在治疗桌上(无背支撑),脚放在地板上。在内收肱骨时检查了上肢,肘部弯曲在前臂的旋转和旋转之间的中间位置,带有自由手腕和手。

在仰卧位置,上肢在受试者的身体上稳定(肱骨关节内收,肘部屈曲在中间位置,手腕和手伸开)。

在每个起始位置上,戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,在完成运动和速度或频率测试范围后,在两个分析的起始位置中对握力的测量进行了测量。

首先,使用手动辅导设备在每个位置(坐姿或仰卧)中测量了径向 - 掌管接头(屈曲和伸展)和手指(全球屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。在运动范围和速度/频率测试范围之后,在两个位置(坐姿或仰卧)中对握力的测量进行了测量。在每项运动任务期间,还使用表面电极(即,在手腕运动和手指运动过程中)评估了所检查的多肢,横向腹部和上肌的反应(在微伏(微伏)中报告的张力值(µV)的反应(µV)的反应(µV)的反应(µV)的反应(在。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 66名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:中风后手动康复中的躯干和上臂的被动稳定
实际学习开始日期 2019年8月5日
实际的初级完成日期 2019年9月10日
实际 学习完成日期 2019年9月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:躯干和上肢的被动稳定
在后击患者(研究组)和背痛患者中测试了干预措施(躯干和上臂的被动稳定),但没有神经系统缺陷(对照组)
步骤:坐姿的手机协调
受试者坐在治疗桌上(无背支撑),脚放在地板上。上肢应在内收肱骨关节内进行检查,肘部弯曲在前臂的辅导和旋转层之间的中间位置,带有自由手腕和手。戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,执行了用测力计的握力测量。

步骤:仰卧位的手机协调
在仰卧位置,上肢在受试者的身体上稳定(肱骨关节内收,肘部屈曲,中间位置,腕部和无手)。戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,执行了用测力计的握力测量。

结果措施
主要结果指标
  1. 手腕的被动运动范围,mm 1,第2,第3,第4,第五指的被动运动,mm [时间范围:最多10周]
    手动教师允许测量被动运动的范围(以mm为单位)。

  2. 评估抓地力[时间范围:最多10周]
    握力强度,kg(使用手动电子测功机(EH 101)进行握力测量(测量误差,0.5 kg/lb)

  3. 评估肌肉张力[时间范围:最多10周]
    使用LUNA肌电图(EMG)(由Egzotech开发的康复诊断机器人)来测量肌肉张力。表面电极(单使用55'和'40毫米; ECG电极;有限责任公司,有限合伙伙伴关系(Sorimex),波兰)根据表面肌电图的非侵入性评估(SENIAM),将受试者的身体固定在受试者的身体上(SENIAM)横向腹部,多肢和脊柱上肌上的手术。

  4. 手腕主动运动的范围,mm 1,第2,第3,第4,第五手指活动运动,mm [时间范围:最多10周]
    手动教师允许测量活动运动范围(以mm为单位)。

  5. 腕部伸展赤字,毫米1,第2,第3,第4个,第五手指伸展赤字,mm [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量扩展赤字。扩展赤字是指被动和主动扩展ROM之间的差异。

  6. 手腕屈曲不足,毫米1,第二,第3,第4个,第五指屈肌缺陷,mm [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量屈曲不足。屈曲赤字是指被动和主动屈曲ROM之间的差异。

  7. 腕部最大运动范围(ROM),MM 1,第二,第3,第4,第五指的最大运动范围(ROM),mm [时间范围:最多10周]

    手动导师允许测量最大运动范围(ROM)。

    ROM是手腕屈曲或伸缩角(mm)的总和。 ROM是所有手指屈曲或延伸角的总和(IE在掌pophangeal(MCP),近端指间法(PIP)和远端拨轴(DIP)接头,MM。


  8. 腕部运动的频率(屈曲到延伸),循环#/秒频率第一,第2,第三,第四,第五手指运动(屈曲至延伸),循环#/sec [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量速度或频率(即,每秒的循环数,其中一个循环代表从屈曲到收缩的运动)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 44年至83岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

学习小组

纳入标准:

  • 中风后5至7周进行偏瘫患者;
  • 没有严重的沟通,记忆或了解什么会阻碍适当的测量表现;
  • 至少40岁。

排除标准:

  • 情节结束后五个星期;
  • 癫痫;
  • 缺乏躯干稳定性;
  • 没有手腕和手动;
  • 高血压或非常低的血压;
  • 头晕;
  • 不适。

控制组

纳入标准:

  • 没有上肢运动协调障碍
  • 至少40岁

排除标准:

  • 神经系统或肌肉骨骼疾病的病史,例如腕管综合征肌腱炎,中风,头部损伤或其他可能影响主动运动和手夹能能力的疾病;
  • 沟通,记忆或理解的严重缺陷,可能阻碍适当的测量表现;
  • 高血压或非常低的血压;
  • 头晕;
  • 不适
联系人和位置

位置
位置表的布局表
波兰
军事学院
华沙,马萨维亚区,波兰,04-141
赞助商和合作者
安娜·奥尔卡克(Anna Olczak)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Anna Olczak军事医学研究所康复诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月25日
最后更新发布日期2021年3月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月5日
实际的初级完成日期2019年9月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 手腕的被动运动范围,mm 1,第2,第3,第4,第五指的被动运动,mm [时间范围:最多10周]
    手动教师允许测量被动运动的范围(以mm为单位)。
  • 评估抓地力[时间范围:最多10周]
    握力强度,kg(使用手动电子测功机(EH 101)进行握力测量(测量误差,0.5 kg/lb)
  • 评估肌肉张力[时间范围:最多10周]
    使用LUNA肌电图(EMG)(由Egzotech开发的康复诊断机器人)来测量肌肉张力。表面电极(单使用55'和'40毫米; ECG电极;有限责任公司,有限合伙伙伴关系(Sorimex),波兰)根据表面肌电图的非侵入性评估(SENIAM),将受试者的身体固定在受试者的身体上(SENIAM)横向腹部,多肢和脊柱上肌上的手术。
  • 手腕主动运动的范围,mm 1,第2,第3,第4,第五手指活动运动,mm [时间范围:最多10周]
    手动教师允许测量活动运动范围(以mm为单位)。
  • 腕部伸展赤字,毫米1,第2,第3,第4个,第五手指伸展赤字,mm [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量扩展赤字。扩展赤字是指被动和主动扩展ROM之间的差异。
  • 手腕屈曲不足,毫米1,第二,第3,第4个,第五指屈肌缺陷,mm [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量屈曲不足。屈曲赤字是指被动和主动屈曲ROM之间的差异。
  • 腕部最大运动范围(ROM),MM 1,第二,第3,第4,第五指的最大运动范围(ROM),mm [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量最大运动范围(ROM)。 ROM是手腕屈曲或伸缩角(mm)的总和。 ROM是所有手指屈曲或延伸角的总和(IE在掌pophangeal(MCP),近端指间法(PIP)和远端拨轴(DIP)接头,MM。
  • 腕部运动的频率(屈曲到延伸),循环#/秒频率第一,第2,第三,第四,第五手指运动(屈曲至延伸),循环#/sec [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量速度或频率(即,每秒的循环数,其中一个循环代表从屈曲到收缩的运动)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后手动康复中的躯干和上臂的被动稳定
官方标题ICMJE中风后手动康复中的躯干和上臂的被动稳定
简要摘要这项研究旨在评估肌肉张力,躯干的稳定与上肢的稳定,以及后触摸患者的手/腕运动协调参数与具有下背部疼痛的神经系统健康受试者之间的相关性。
详细说明

使用LUNA肌电图(EMG)(EGZOTECH)测量肌肉张力,并使用手动电子测功机(EH 101)进行握力测量(测量误差,0.5 kg/lb)。手动导师设备(由配备位置和运动传感器配备的安全舒适的手套组成,Medi Tutor(TM)软件用于测量被动和主动运动的范围,以及运动的速度/频率。在中风患者的直接受影响的一侧和疼痛综合征患者的主要肢体上,手动导师手套戴在直接受影响的一侧。表面电极(单使用55'和40 mm; ECG电极; ECG电极;有限责任公司和有限的伙伴关系(有限的伙伴关系) Sorimex),根据Seniam(用于对肌肉的非侵入性评估的表面肌电图(表面肌电图),波兰在腹部腹部,多肢和上肌上肌肉(在中风患者以及对侧面受到直接影响的肌肉)上的手术。背部疼痛综合征患者的主要方面。在每次运动之前,都应指示该受试者如何进行运动。

检查包括两个运动任务,分别以两个不同的起始位置进行:坐下(仰卧)。

在第一次检查期间,受试者坐在治疗桌上(无背支撑),脚放在地板上。在内收肱骨时检查了上肢,肘部弯曲在前臂的旋转和旋转之间的中间位置,带有自由手腕和手。

在仰卧位置,上肢在受试者的身体上稳定(肱骨关节内收,肘部屈曲在中间位置,手腕和手伸开)。

在每个起始位置上,戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,在完成运动和速度或频率测试范围后,在两个分析的起始位置中对握力的测量进行了测量。

首先,使用手动辅导设备在每个位置(坐姿或仰卧)中测量了径向 - 掌管接头(屈曲和伸展)和手指(全球屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。在运动范围和速度/频率测试范围之后,在两个位置(坐姿或仰卧)中对握力的测量进行了测量。在每项运动任务期间,还使用表面电极(即,在手腕运动和手指运动过程中)评估了所检查的多肢,横向腹部和上肌的反应(在微伏(微伏)中报告的张力值(µV)的反应(µV)的反应(µV)的反应(µV)的反应(在。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 步骤:坐姿的手机协调
    受试者坐在治疗桌上(无背支撑),脚放在地板上。上肢应在内收肱骨关节内进行检查,肘部弯曲在前臂的辅导和旋转层之间的中间位置,带有自由手腕和手。戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,执行了用测力计的握力测量。
  • 步骤:仰卧位的手机协调
    在仰卧位置,上肢在受试者的身体上稳定(肱骨关节内收,肘部屈曲,中间位置,腕部和无手)。戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,执行了用测力计的握力测量。
研究臂ICMJE实验:躯干和上肢的被动稳定
在后击患者(研究组)和背痛患者中测试了干预措施(躯干和上臂的被动稳定),但没有神经系统缺陷(对照组)
干预措施:
  • 步骤:坐姿的手机协调
  • 步骤:仰卧位的手机协调
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月23日)
66
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月10日
实际的初级完成日期2019年9月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

学习小组

纳入标准:

  • 中风后5至7周进行偏瘫患者;
  • 没有严重的沟通,记忆或了解什么会阻碍适当的测量表现;
  • 至少40岁。

排除标准:

  • 情节结束后五个星期;
  • 癫痫;
  • 缺乏躯干稳定性;
  • 没有手腕和手动;
  • 高血压或非常低的血压;
  • 头晕;
  • 不适。

控制组

纳入标准:

  • 没有上肢运动协调障碍
  • 至少40岁

排除标准:

  • 神经系统或肌肉骨骼疾病的病史,例如腕管综合征肌腱炎,中风,头部损伤或其他可能影响主动运动和手夹能能力的疾病;
  • 沟通,记忆或理解的严重缺陷,可能阻碍适当的测量表现;
  • 高血压或非常低的血压;
  • 头晕;
  • 不适
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 44年至83岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04771533
其他研究ID编号ICMJE 3/krn/2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方波兰军事医学研究所的安娜·奥尔卡克(Anna Olczak)
研究赞助商ICMJE安娜·奥尔卡克(Anna Olczak)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Anna Olczak军事医学研究所康复诊所
PRS帐户波兰军事医学研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估肌肉张力,躯干的稳定与上肢的稳定,以及后触摸患者的手/腕运动协调参数与具有下背部疼痛的神经系统健康受试者之间的相关性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风步骤:坐姿的手机协调步骤:仰卧位的手机协调不适用

详细说明:

使用LUNA肌电图(EMG)(EGZOTECH)测量肌肉张力,并使用手动电子测功机(EH 101)进行握力测量(测量误差,0.5 kg/lb)。手动导师设备(由配备位置和运动传感器配备的安全舒适的手套组成,Medi Tutor(TM)软件用于测量被动和主动运动的范围,以及运动的速度/频率。在中风患者的直接受影响的一侧和疼痛综合征患者的主要肢体上,手动导师手套戴在直接受影响的一侧。表面电极(单使用55'和40 mm; ECG电极; ECG电极;有限责任公司和有限的伙伴关系(有限的伙伴关系) Sorimex),根据Seniam(用于对肌肉的非侵入性评估的表面肌电图(表面肌电图),波兰在腹部腹部,多肢和上肌上肌肉(在中风患者以及对侧面受到直接影响的肌肉)上的手术。背部疼痛综合征患者的主要方面。在每次运动之前,都应指示该受试者如何进行运动。

检查包括两个运动任务,分别以两个不同的起始位置进行:坐下(仰卧)。

在第一次检查期间,受试者坐在治疗桌上(无背支撑),脚放在地板上。在内收肱骨时检查了上肢,肘部弯曲在前臂的旋转和旋转之间的中间位置,带有自由手腕和手。

在仰卧位置,上肢在受试者的身体上稳定(肱骨关节内收,肘部屈曲在中间位置,手腕和手伸开)。

在每个起始位置上,戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,在完成运动和速度或频率测试范围后,在两个分析的起始位置中对握力的测量进行了测量。

首先,使用手动辅导设备在每个位置(坐姿或仰卧)中测量了径向 - 掌管接头(屈曲和伸展)和手指(全球屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。在运动范围和速度/频率测试范围之后,在两个位置(坐姿或仰卧)中对握力的测量进行了测量。在每项运动任务期间,还使用表面电极(即,在手腕运动和手指运动过程中)评估了所检查的多肢,横向腹部和上肌的反应(在微伏(微伏)中报告的张力值(µV)的反应(µV)的反应(µV)的反应(µV)的反应(在。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 66名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:中风后手动康复中的躯干和上臂的被动稳定
实际学习开始日期 2019年8月5日
实际的初级完成日期 2019年9月10日
实际 学习完成日期 2019年9月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:躯干和上肢的被动稳定
在后击患者(研究组)和背痛患者中测试了干预措施(躯干和上臂的被动稳定),但没有神经系统缺陷(对照组)
步骤:坐姿的手机协调
受试者坐在治疗桌上(无背支撑),脚放在地板上。上肢应在内收肱骨关节内进行检查,肘部弯曲在前臂的辅导和旋转层之间的中间位置,带有自由手腕和手。戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,执行了用测力计的握力测量。

步骤:仰卧位的手机协调
在仰卧位置,上肢在受试者的身体上稳定(肱骨关节内收,肘部屈曲,中间位置,腕部和无手)。戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,执行了用测力计的握力测量。

结果措施
主要结果指标
  1. 手腕的被动运动范围,mm 1,第2,第3,第4,第五指的被动运动,mm [时间范围:最多10周]
    手动教师允许测量被动运动的范围(以mm为单位)。

  2. 评估抓地力[时间范围:最多10周]
    握力强度,kg(使用手动电子测功机(EH 101)进行握力测量(测量误差,0.5 kg/lb)

  3. 评估肌肉张力[时间范围:最多10周]
    使用LUNA肌电图(EMG)(由Egzotech开发的康复诊断机器人)来测量肌肉张力。表面电极(单使用55'和'40毫米; ECG电极;有限责任公司,有限合伙伙伴关系(Sorimex),波兰)根据表面肌电图的非侵入性评估(SENIAM),将受试者的身体固定在受试者的身体上(SENIAM)横向腹部,多肢和脊柱上肌上的手术。

  4. 手腕主动运动的范围,mm 1,第2,第3,第4,第五手指活动运动,mm [时间范围:最多10周]
    手动教师允许测量活动运动范围(以mm为单位)。

  5. 腕部伸展赤字,毫米1,第2,第3,第4个,第五手指伸展赤字,mm [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量扩展赤字。扩展赤字是指被动和主动扩展ROM之间的差异。

  6. 手腕屈曲不足,毫米1,第二,第3,第4个,第五指屈肌缺陷,mm [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量屈曲不足。屈曲赤字是指被动和主动屈曲ROM之间的差异。

  7. 腕部最大运动范围(ROM),MM 1,第二,第3,第4,第五指的最大运动范围(ROM),mm [时间范围:最多10周]

    手动导师允许测量最大运动范围(ROM)。

    ROM是手腕屈曲或伸缩角(mm)的总和。 ROM是所有手指屈曲或延伸角的总和(IE在掌pophangeal(MCP),近端指间法(PIP)和远端拨轴(DIP)接头,MM。


  8. 腕部运动的频率(屈曲到延伸),循环#/秒频率第一,第2,第三,第四,第五手指运动(屈曲至延伸),循环#/sec [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量速度或频率(即,每秒的循环数,其中一个循环代表从屈曲到收缩的运动)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 44年至83岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

学习小组

纳入标准:

  • 中风后5至7周进行偏瘫患者;
  • 没有严重的沟通,记忆或了解什么会阻碍适当的测量表现;
  • 至少40岁。

排除标准:

  • 情节结束后五个星期;
  • 癫痫;
  • 缺乏躯干稳定性;
  • 没有手腕和手动;
  • 高血压或非常低的血压;
  • 头晕;
  • 不适。

控制组

纳入标准:

  • 没有上肢运动协调障碍
  • 至少40岁

排除标准:

  • 神经系统或肌肉骨骼疾病的病史,例如腕管综合征肌腱炎,中风,头部损伤或其他可能影响主动运动和手夹能能力的疾病;
  • 沟通,记忆或理解的严重缺陷,可能阻碍适当的测量表现;
  • 高血压或非常低的血压;
  • 头晕;
  • 不适
联系人和位置

位置
位置表的布局表
波兰
军事学院
华沙,马萨维亚区,波兰,04-141
赞助商和合作者
安娜·奥尔卡克(Anna Olczak)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Anna Olczak军事医学研究所康复诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月25日
最后更新发布日期2021年3月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月5日
实际的初级完成日期2019年9月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 手腕的被动运动范围,mm 1,第2,第3,第4,第五指的被动运动,mm [时间范围:最多10周]
    手动教师允许测量被动运动的范围(以mm为单位)。
  • 评估抓地力[时间范围:最多10周]
    握力强度,kg(使用手动电子测功机(EH 101)进行握力测量(测量误差,0.5 kg/lb)
  • 评估肌肉张力[时间范围:最多10周]
    使用LUNA肌电图(EMG)(由Egzotech开发的康复诊断机器人)来测量肌肉张力。表面电极(单使用55'和'40毫米; ECG电极;有限责任公司,有限合伙伙伴关系(Sorimex),波兰)根据表面肌电图的非侵入性评估(SENIAM),将受试者的身体固定在受试者的身体上(SENIAM)横向腹部,多肢和脊柱上肌上的手术。
  • 手腕主动运动的范围,mm 1,第2,第3,第4,第五手指活动运动,mm [时间范围:最多10周]
    手动教师允许测量活动运动范围(以mm为单位)。
  • 腕部伸展赤字,毫米1,第2,第3,第4个,第五手指伸展赤字,mm [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量扩展赤字。扩展赤字是指被动和主动扩展ROM之间的差异。
  • 手腕屈曲不足,毫米1,第二,第3,第4个,第五指屈肌缺陷,mm [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量屈曲不足。屈曲赤字是指被动和主动屈曲ROM之间的差异。
  • 腕部最大运动范围(ROM),MM 1,第二,第3,第4,第五指的最大运动范围(ROM),mm [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量最大运动范围(ROM)。 ROM是手腕屈曲或伸缩角(mm)的总和。 ROM是所有手指屈曲或延伸角的总和(IE在掌pophangeal(MCP),近端指间法(PIP)和远端拨轴(DIP)接头,MM。
  • 腕部运动的频率(屈曲到延伸),循环#/秒频率第一,第2,第三,第四,第五手指运动(屈曲至延伸),循环#/sec [时间范围:最多10周]
    手动导师允许测量速度或频率(即,每秒的循环数,其中一个循环代表从屈曲到收缩的运动)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后手动康复中的躯干和上臂的被动稳定
官方标题ICMJE中风后手动康复中的躯干和上臂的被动稳定
简要摘要这项研究旨在评估肌肉张力,躯干的稳定与上肢的稳定,以及后触摸患者的手/腕运动协调参数与具有下背部疼痛的神经系统健康受试者之间的相关性。
详细说明

使用LUNA肌电图(EMG)(EGZOTECH)测量肌肉张力,并使用手动电子测功机(EH 101)进行握力测量(测量误差,0.5 kg/lb)。手动导师设备(由配备位置和运动传感器配备的安全舒适的手套组成,Medi Tutor(TM)软件用于测量被动和主动运动的范围,以及运动的速度/频率。在中风患者的直接受影响的一侧和疼痛综合征患者的主要肢体上,手动导师手套戴在直接受影响的一侧。表面电极(单使用55'和40 mm; ECG电极; ECG电极;有限责任公司和有限的伙伴关系(有限的伙伴关系) Sorimex),根据Seniam(用于对肌肉的非侵入性评估的表面肌电图(表面肌电图),波兰在腹部腹部,多肢和上肌上肌肉(在中风患者以及对侧面受到直接影响的肌肉)上的手术。背部疼痛综合征患者的主要方面。在每次运动之前,都应指示该受试者如何进行运动。

检查包括两个运动任务,分别以两个不同的起始位置进行:坐下(仰卧)。

在第一次检查期间,受试者坐在治疗桌上(无背支撑),脚放在地板上。在内收肱骨时检查了上肢,肘部弯曲在前臂的旋转和旋转之间的中间位置,带有自由手腕和手。

在仰卧位置,上肢在受试者的身体上稳定(肱骨关节内收,肘部屈曲在中间位置,手腕和手伸开)。

在每个起始位置上,戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,在完成运动和速度或频率测试范围后,在两个分析的起始位置中对握力的测量进行了测量。

首先,使用手动辅导设备在每个位置(坐姿或仰卧)中测量了径向 - 掌管接头(屈曲和伸展)和手指(全球屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。在运动范围和速度/频率测试范围之后,在两个位置(坐姿或仰卧)中对握力的测量进行了测量。在每项运动任务期间,还使用表面电极(即,在手腕运动和手指运动过程中)评估了所检查的多肢,横向腹部和上肌的反应(在微伏(微伏)中报告的张力值(µV)的反应(µV)的反应(µV)的反应(µV)的反应(在。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 步骤:坐姿的手机协调
    受试者坐在治疗桌上(无背支撑),脚放在地板上。上肢应在内收肱骨关节内进行检查,肘部弯曲在前臂的辅导和旋转层之间的中间位置,带有自由手腕和手。戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,执行了用测力计的握力测量。
  • 步骤:仰卧位的手机协调
    在仰卧位置,上肢在受试者的身体上稳定(肱骨关节内收,肘部屈曲,中间位置,腕部和无手)。戴上手套后,测量了径向 - 荷骨接头(屈曲和伸展)和手指(全局屈曲和延伸)中的被动运动范围。然后,受试者以相同的顺序进行主动运动。最后,要求对象尽可能快地进行动作。最后,执行了用测力计的握力测量。
研究臂ICMJE实验:躯干和上肢的被动稳定
在后击患者(研究组)和背痛患者中测试了干预措施(躯干和上臂的被动稳定),但没有神经系统缺陷(对照组)
干预措施:
  • 步骤:坐姿的手机协调
  • 步骤:仰卧位的手机协调
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月23日)
66
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月10日
实际的初级完成日期2019年9月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

学习小组

纳入标准:

  • 中风后5至7周进行偏瘫患者;
  • 没有严重的沟通,记忆或了解什么会阻碍适当的测量表现;
  • 至少40岁。

排除标准:

  • 情节结束后五个星期;
  • 癫痫;
  • 缺乏躯干稳定性;
  • 没有手腕和手动;
  • 高血压或非常低的血压;
  • 头晕;
  • 不适。

控制组

纳入标准:

  • 没有上肢运动协调障碍
  • 至少40岁

排除标准:

  • 神经系统或肌肉骨骼疾病的病史,例如腕管综合征肌腱炎,中风,头部损伤或其他可能影响主动运动和手夹能能力的疾病;
  • 沟通,记忆或理解的严重缺陷,可能阻碍适当的测量表现;
  • 高血压或非常低的血压;
  • 头晕;
  • 不适
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 44年至83岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04771533
其他研究ID编号ICMJE 3/krn/2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方波兰军事医学研究所的安娜·奥尔卡克(Anna Olczak)
研究赞助商ICMJE安娜·奥尔卡克(Anna Olczak)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Anna Olczak军事医学研究所康复诊所
PRS帐户波兰军事医学研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素