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出境医 / 临床实验 / “急性中风的血管血管血运重建过程中的血液动力学变化。一项观察性研究”。
“急性中风的血管血管血运重建过程中的血液动力学变化。一项观察性研究”。
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性中风 | 设备：大多数护理监视设备：心电图学 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | “急性中风的血管血管血运重建过程中的血液动力学变化。一项观察性研究”。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sovratentorial缺血性中风 | 设备：大多数护理监视 患者将配备小型侵入性血液动力学监测（MostAcareup系统）。大多数护理从神经放射科医生使用的相同动脉股骨线中获得了血液动力学数据，以执行治疗或专门的径向动脉，这是由参加麻醉师确定的，以监测和优化动脉压（决定使用动脉线的决定由于临床原因，由大麻醉师酌情决定，并且不会延迟该程序，从而开始始终使用股骨访问）。 设备：心电图学 超声心动图将进行1）治疗结束后不久（避免延迟，在血管造影室的治疗过程中进行OD之前）； 2）手术后的第1天； 3）手术后的第3天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心输出量测量[时间范围：清除凝块后最多6小时]凝块清除前后，入学患者的心输出量的变化。
- 动脉弹性测量[时间范围：切除凝块后最多6小时]凝块清除前后，入学患者的动脉弹性变化。
- 动脉血压测量[时间范围：切除凝块后最多6小时]凝块清除前后，入学患者的动脉血压变化。
- 心率变异性测量[时间范围：切除凝块后最多6小时]凝块清除前后，入围患者的心率变异性的变化。
次要结果度量 ：
- 经胸超声心动图[时间范围：入院]射血分数测量
- 经胸超声心动图[时间范围：凝块清除后最多3周]波E评估
- 经胸超声心动图[时间范围：凝块清除后最多3周]挥舞评估
- 经胸超声心动图[时间范围：凝块清除后最多3周]波动评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急性缺血性中风的患者
标准
纳入标准
- 年龄≥18岁的成年患者。
- 急性尖顶或颈动作中风。排除标准
1.侵入性动脉信号不适合获得血液动力学数据。 2.动脉内治疗需要紧急神经外科手术。 3.入学后，由于以下术中疾病之一，可以将患者排除在研究之外：
- 术中技术限制限制或阻碍动脉重新开放
- 动脉信号的持续低质量。定位患者并归零动脉信号后，通过方波测试检查了动脉波形的质量，并在发生下或过度阻尼的情况下进行了优化。
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Humanitas Research Hospital | 招募 |
| Rozzano，意大利米兰，20089年 | |
| 联系人：Antonio Messina，MD +390282241 Antonio.messina@humanitas.it | |
| 联系人：Antonio Messina，MD +3902822414131 mess81rc@gmail.com | |
赞助商和合作者
Humanitas临床研究中心
Ospedale Policlinico San Martino
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | “急性中风的血管血管血运重建过程中的血液动力学变化。一项观察性研究”。 | ||||
| 官方头衔 | “急性中风的血管血管血运重建过程中的血液动力学变化。一项观察性研究”。 | ||||
| 简要摘要 | 神经心理学是一种新兴的专业，可以解决大脑与心脏之间的相互作用，即心脏损伤对大脑的影响以及脑损伤对心脏的影响。积累的临床和实验证据表明脑损伤与心脏功能障碍之间存在因果关系。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急性缺血性中风的患者 | ||||
| 健康）状况 | 缺血性中风 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | Sovratentorial缺血性中风 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
1.侵入性动脉信号不适合获得血液动力学数据。 2.动脉内治疗需要紧急神经外科手术。 3.入学后，由于以下术中疾病之一，可以将患者排除在研究之外：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04771468 | ||||
| 其他研究ID编号 | stroke_emo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Humanitas临床研究中心 | ||||
| 研究赞助商 | Humanitas临床研究中心 | ||||
| 合作者 | Ospedale Policlinico San Martino | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Humanitas临床研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性中风 | 设备：大多数护理监视设备：心电图学 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | “急性中风的血管血管血运重建过程中的血液动力学变化。一项观察性研究”。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sovratentorial缺血性中风 | 设备：大多数护理监视 患者将配备小型侵入性血液动力学监测（MostAcareup系统）。大多数护理从神经放射科医生使用的相同动脉股骨线中获得了血液动力学数据，以执行治疗或专门的径向动脉，这是由参加麻醉师确定的，以监测和优化动脉压（决定使用动脉线的决定由于临床原因，由大麻醉师酌情决定，并且不会延迟该程序，从而开始始终使用股骨访问）。 设备：心电图学 超声心动图将进行1）治疗结束后不久（避免延迟，在血管造影室的治疗过程中进行OD之前）； 2）手术后的第1天； 3）手术后的第3天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心输出量测量[时间范围：清除凝块后最多6小时]凝块清除前后，入学患者的心输出量的变化。
- 动脉弹性测量[时间范围：切除凝块后最多6小时]凝块清除前后，入学患者的动脉弹性变化。
- 动脉血压测量[时间范围：切除凝块后最多6小时]凝块清除前后，入学患者的动脉血压变化。
- 心率变异性测量[时间范围：切除凝块后最多6小时]凝块清除前后，入围患者的心率变异性的变化。
次要结果度量 ：
- 经胸超声心动图[时间范围：入院]射血分数测量
- 经胸超声心动图[时间范围：凝块清除后最多3周]波E评估
- 经胸超声心动图[时间范围：凝块清除后最多3周]挥舞评估
- 经胸超声心动图[时间范围：凝块清除后最多3周]波动评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急性缺血性中风的患者
标准
纳入标准
- 年龄≥18岁的成年患者。
- 急性尖顶或颈动作中风。排除标准
1.侵入性动脉信号不适合获得血液动力学数据。 2.动脉内治疗需要紧急神经外科手术。 3.入学后，由于以下术中疾病之一，可以将患者排除在研究之外：
- 术中技术限制限制或阻碍动脉重新开放
- 动脉信号的持续低质量。定位患者并归零动脉信号后，通过方波测试检查了动脉波形的质量，并在发生下或过度阻尼的情况下进行了优化。
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Humanitas Research Hospital | 招募 |
| Rozzano，意大利米兰，20089年 | |
| 联系人：Antonio Messina，MD +390282241 Antonio.messina@humanitas.it | |
| 联系人：Antonio Messina，MD +3902822414131 mess81rc@gmail.com | |
赞助商和合作者
Humanitas临床研究中心
Ospedale Policlinico San Martino
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | “急性中风的血管血管血运重建过程中的血液动力学变化。一项观察性研究”。 | ||||
| 官方头衔 | “急性中风的血管血管血运重建过程中的血液动力学变化。一项观察性研究”。 | ||||
| 简要摘要 | 神经心理学是一种新兴的专业，可以解决大脑与心脏之间的相互作用，即心脏损伤对大脑的影响以及脑损伤对心脏的影响。积累的临床和实验证据表明脑损伤与心脏功能障碍之间存在因果关系。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急性缺血性中风的患者 | ||||
| 健康）状况 | 缺血性中风 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | Sovratentorial缺血性中风 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
1.侵入性动脉信号不适合获得血液动力学数据。 2.动脉内治疗需要紧急神经外科手术。 3.入学后，由于以下术中疾病之一，可以将患者排除在研究之外：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04771468 | ||||
| 其他研究ID编号 | stroke_emo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Humanitas临床研究中心 | ||||
| 研究赞助商 | Humanitas临床研究中心 | ||||
| 合作者 | Ospedale Policlinico San Martino | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Humanitas临床研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
