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出境医 / 临床实验 / 喉咽反流的早期诊断方法(LPR)

喉咽反流的早期诊断方法(LPR)

研究描述
简要摘要:

研究人员将向研究参与者征得患者信息同意。 1.将要求患者完成回流症状指数问卷。

临床调查,病史2.评估患者病情的客观方法:

- ENT器官的检查:鼻镜,耳镜,咽镜和喉镜检查3.实验室和工具研究方法 - 内窥镜喉镜和视频喉镜检查。 pH材料:从喉咽中收集粘液含量,用于测定酸碱值。

4.社会学方法:确定生活方式,营养,不良习惯的存在或不存在。

5.评估喉部调查表状况的主观方法。

6.收到数据的分析


病情或疾病 干预/治疗阶段
喉咽反流性喉咽炎慢性胃食管反流喉炎诊断测试:pH Metry诊断测试:填写问卷设备:内镜喉镜检查不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 300名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:在门诊任命耳鼻喉科医生中,喉咽反流的早期诊断方法
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:主要组
患有喉咙痛,咳嗽,喉咙灼痛感,咳嗽,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙肿块,喉咙肿块的患者,喉咙中的异物感觉,声音变化,胃灼热,belch骨。
诊断测试:pH Metry
从喉咽中收集粘液以通过pH量确定酸碱值。

诊断测试:填写问卷
填写回流症状的问卷指数。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。评估结果范围从0到5,其中0是没有问题的指标,5是一个严重问题的指标

设备:内窥镜喉镜检查
视频喉镜检查和症状存在 /严重程度的评估。评估结果范围从0到4,其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标

实验:对照组1
早期诊断为胃食管反流疾病的患者
诊断测试:pH Metry
从喉咽中收集粘液以通过pH量确定酸碱值。

诊断测试:填写问卷
填写回流症状的问卷指数。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。评估结果范围从0到5,其中0是没有问题的指标,5是一个严重问题的指标

设备:内窥镜喉镜检查
视频喉镜检查和症状存在 /严重程度的评估。评估结果范围从0到4,其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标

实验:对照组2
没有抱怨的患者喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热的感觉,咳嗽,喉咙频繁酸痛,吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中异物的感觉,声音变化,胃灼热,bel骨。
诊断测试:pH Metry
从喉咽中收集粘液以通过pH量确定酸碱值。

诊断测试:填写问卷
填写回流症状的问卷指数。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。评估结果范围从0到5,其中0是没有问题的指标,5是一个严重问题的指标

设备:内窥镜喉镜检查
视频喉镜检查和症状存在 /严重程度的评估。评估结果范围从0到4,其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标

结果措施
主要结果指标
  1. 主要组的酸度水平,第0周[时间范围:在研究中]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。

  2. 对照组1,第0周的酸度水平[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。

  3. 对照组2的酸度水平,第0周[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。

  4. 主要组的“反流症状索引”,第0周[时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  5. 对照组1,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  6. 对照组2,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  7. 主组的内窥镜喉镜检查,第0周[时间范围:在研究中包括]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。

  8. 对照组1,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:在纳入研究时]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。

  9. 对照组2,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:研究纳入研究]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。


次要结果度量
  1. 主要组的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。

  2. 对照组1,第2周的酸度水平[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。

  3. 对照组2的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。

  4. 主要组的“反流症状索引”,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  5. 对照组1,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  6. 对照组2,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  7. 主要组的内窥镜喉镜检查,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。

  8. 对照组1,第2周的内窥镜喉镜[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。

  9. 对照组2,第2周的内窥镜喉镜检查[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至59年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 患者的知情同意
  • 年龄:18-59岁
  • 没有严重的躯体疾病。
  • 患有喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙肿块,喉咙的肿块,喉咙中的异物感觉,声音变化,胃灼热和bel之以鼻的患者。
  • 诊断:慢性咽炎
  • 慢性喉炎

排除标准:

  • 参与科学研究的分歧
  • 年龄:18岁以下及60岁以上
  • 严重的体细胞疾病,胃肠道和ENT器官的有机病变
  • 患有肺病理的患者
  • 过敏表现(季节性花粉症,哮喘等)的患者
  • 诊断:急性呼吸道疾病
  • 一般神经疾病的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
哈萨克斯坦
SOS医疗援助
哈萨克斯坦Almaty
发泄
哈萨克斯坦Almaty
赞助商和合作者
哈萨克医科大学继续教育
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nukusbekova医生
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月25日
最后更新发布日期2021年5月24日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月19日)
  • 主要组的酸度水平,第0周[时间范围:在研究中]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。
  • 对照组1,第0周的酸度水平[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。
  • 对照组2的酸度水平,第0周[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。
  • 主要组的“反流症状索引”,第0周[时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组1,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组2,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 主组的内窥镜喉镜检查,第0周[时间范围:在研究中包括]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组1,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:在纳入研究时]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组2,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:研究纳入研究]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 主要组的酸度水平,第0周[时间范围:在研究中]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0是酸性的。
  • 对照组1,第0周的酸度水平[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0是酸性的。
  • 对照组2的酸度水平,第0周[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0是酸性的。
  • 主要组的“反流症状索引”,第0周[时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组1,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组2,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 主组的内窥镜喉镜检查,第0周[时间范围:在研究中包括]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组1,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:在纳入研究时]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组2,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:研究纳入研究]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月19日)
  • 主要组的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。
  • 对照组1,第2周的酸度水平[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。
  • 对照组2的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。
  • 主要组的“反流症状索引”,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组1,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组2,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 主要组的内窥镜喉镜检查,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组1,第2周的内窥镜喉镜[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组2,第2周的内窥镜喉镜检查[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 主要组的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0是酸性的。
  • 对照组1,第2周的酸度水平[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0is酸性。
  • 对照组2的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0是酸性的。
  • 主要组的“反流症状索引”,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组1,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组2,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 主要组的内窥镜喉镜检查,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组1,第2周的内窥镜喉镜[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组2,第2周的内窥镜喉镜检查[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE早期诊断的喉咽反流的方法
官方标题ICMJE在门诊任命耳鼻喉科医生中,喉咽反流的早期诊断方法
简要摘要

研究人员将向研究参与者征得患者信息同意。 1.将要求患者完成回流症状指数问卷。

临床调查,病史2.评估患者病情的客观方法:

- ENT器官的检查:鼻镜,耳镜,咽镜和喉镜检查3.实验室和工具研究方法 - 内窥镜喉镜和视频喉镜检查。 pH材料:从喉咽中收集粘液含量,用于测定酸碱值。

4.社会学方法:确定生活方式,营养,不良习惯的存在或不存在。

5.评估喉部调查表状况的主观方法。

6.收到数据的分析

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 诊断测试:pH Metry
    从喉咽中收集粘液以通过pH量确定酸碱值。
  • 诊断测试:填写问卷
    填写回流症状的问卷指数。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。评估结果范围从0到5,其中0是没有问题的指标,5是一个严重问题的指标
  • 设备:内窥镜喉镜检查
    视频喉镜检查和症状存在 /严重程度的评估。评估结果范围从0到4,其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标
研究臂ICMJE
  • 实验:主要组
    患有喉咙痛,咳嗽,喉咙灼痛感,咳嗽,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙肿块,喉咙肿块的患者,喉咙中的异物感觉,声音变化,胃灼热,belch骨。
    干预措施:
    • 诊断测试:pH Metry
    • 诊断测试:填写问卷
    • 设备:内窥镜喉镜检查
  • 实验:对照组1
    早期诊断为胃食管反流疾病的患者
    干预措施:
    • 诊断测试:pH Metry
    • 诊断测试:填写问卷
    • 设备:内窥镜喉镜检查
  • 实验:对照组2
    没有抱怨的患者喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热的感觉,咳嗽,喉咙频繁酸痛,吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中异物的感觉,声音变化,胃灼热,bel骨。
    干预措施:
    • 诊断测试:pH Metry
    • 诊断测试:填写问卷
    • 设备:内窥镜喉镜检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月23日)
300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月1日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者的知情同意
  • 年龄:18-59岁
  • 没有严重的躯体疾病。
  • 患有喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙肿块,喉咙的肿块,喉咙中的异物感觉,声音变化,胃灼热和bel之以鼻的患者。
  • 诊断:慢性咽炎
  • 慢性喉炎

排除标准:

  • 参与科学研究的分歧
  • 年龄:18岁以下及60岁以上
  • 严重的体细胞疾病,胃肠道和ENT器官的有机病变
  • 患有肺病理的患者
  • 过敏表现(季节性花粉症,哮喘等)的患者
  • 诊断:急性呼吸道疾病
  • 一般神经疾病的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至59年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE哈萨克斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04771221
其他研究ID编号ICMJE 14-2020
14-2020(其他标识符:Kazmuce)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方哈萨克医科大学继续教育
研究赞助商ICMJE哈萨克医科大学继续教育
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nukusbekova医生
PRS帐户哈萨克医科大学继续教育
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

研究人员将向研究参与者征得患者信息同意。 1.将要求患者完成回流症状指数问卷。

临床调查,病史2.评估患者病情的客观方法:

- ENT器官的检查:鼻镜,耳镜,咽镜和喉镜检查3.实验室和工具研究方法 - 内窥镜喉镜和视频喉镜检查。 pH材料:从喉咽中收集粘液含量,用于测定酸碱值。

4.社会学方法:确定生活方式,营养,不良习惯的存在或不存在。

5.评估喉部调查表状况的主观方法。

6.收到数据的分析


病情或疾病 干预/治疗阶段
喉咽反流性喉咽炎慢性胃食管反流喉炎诊断测试:pH Metry诊断测试:填写问卷设备:内镜喉镜检查不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 300名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:在门诊任命耳鼻喉科医生中,喉咽反流的早期诊断方法
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:主要组
患有喉咙痛,咳嗽,喉咙灼痛感,咳嗽,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙肿块,喉咙肿块的患者,喉咙中的异物感觉,声音变化,胃灼热,belch骨。
诊断测试:pH Metry
从喉咽中收集粘液以通过pH量确定酸碱值。

诊断测试:填写问卷
填写回流症状的问卷指数。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。评估结果范围从0到5,其中0是没有问题的指标,5是一个严重问题的指标

设备:内窥镜喉镜检查
视频喉镜检查和症状存在 /严重程度的评估。评估结果范围从0到4,其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标

实验:对照组1
早期诊断为胃食管反流疾病的患者
诊断测试:pH Metry
从喉咽中收集粘液以通过pH量确定酸碱值。

诊断测试:填写问卷
填写回流症状的问卷指数。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。评估结果范围从0到5,其中0是没有问题的指标,5是一个严重问题的指标

设备:内窥镜喉镜检查
视频喉镜检查和症状存在 /严重程度的评估。评估结果范围从0到4,其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标

实验:对照组2
没有抱怨的患者喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热的感觉,咳嗽,喉咙频繁酸痛,吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中异物的感觉,声音变化,胃灼热,bel骨。
诊断测试:pH Metry
从喉咽中收集粘液以通过pH量确定酸碱值。

诊断测试:填写问卷
填写回流症状的问卷指数。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。评估结果范围从0到5,其中0是没有问题的指标,5是一个严重问题的指标

设备:内窥镜喉镜检查
视频喉镜检查和症状存在 /严重程度的评估。评估结果范围从0到4,其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标

结果措施
主要结果指标
  1. 主要组的酸度水平,第0周[时间范围:在研究中]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。

  2. 对照组1,第0周的酸度水平[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。

  3. 对照组2的酸度水平,第0周[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。

  4. 主要组的“反流症状索引”,第0周[时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  5. 对照组1,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  6. 对照组2,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  7. 主组的内窥镜喉镜检查,第0周[时间范围:在研究中包括]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。

  8. 对照组1,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:在纳入研究时]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。

  9. 对照组2,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:研究纳入研究]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。


次要结果度量
  1. 主要组的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。

  2. 对照组1,第2周的酸度水平[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。

  3. 对照组2的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。

  4. 主要组的“反流症状索引”,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  5. 对照组1,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  6. 对照组2,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。

  7. 主要组的内窥镜喉镜检查,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。

  8. 对照组1,第2周的内窥镜喉镜[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。

  9. 对照组2,第2周的内窥镜喉镜检查[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至59年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 患者的知情同意
  • 年龄:18-59岁
  • 没有严重的躯体疾病。
  • 患有喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙肿块,喉咙的肿块,喉咙中的异物感觉,声音变化,胃灼热和bel之以鼻的患者。
  • 诊断:慢性咽炎
  • 慢性喉炎

排除标准:

  • 参与科学研究的分歧
  • 年龄:18岁以下及60岁以上
  • 严重的体细胞疾病,胃肠道和ENT器官的有机病变
  • 患有肺病理的患者
  • 过敏表现(季节性花粉症,哮喘等)的患者
  • 诊断:急性呼吸道疾病
  • 一般神经疾病的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
哈萨克斯坦
SOS医疗援助
哈萨克斯坦Almaty
发泄
哈萨克斯坦Almaty
赞助商和合作者
哈萨克医科大学继续教育
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nukusbekova医生
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月25日
最后更新发布日期2021年5月24日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月19日)
  • 主要组的酸度水平,第0周[时间范围:在研究中]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。
  • 对照组1,第0周的酸度水平[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。
  • 对照组2的酸度水平,第0周[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.0以下表示环境的酸度,高于7.5-碱度。
  • 主要组的“反流症状索引”,第0周[时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组1,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组2,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 主组的内窥镜喉镜检查,第0周[时间范围:在研究中包括]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组1,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:在纳入研究时]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组2,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:研究纳入研究]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 主要组的酸度水平,第0周[时间范围:在研究中]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0是酸性的。
  • 对照组1,第0周的酸度水平[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0是酸性的。
  • 对照组2的酸度水平,第0周[时间范围:在纳入研究时]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0是酸性的。
  • 主要组的“反流症状索引”,第0周[时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组1,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组2,第0周的“反流症状索引” [时间范围:纳入研究]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 主组的内窥镜喉镜检查,第0周[时间范围:在研究中包括]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组1,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:在纳入研究时]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组2,第0周的内窥镜喉镜检查[时间范围:研究纳入研究]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月19日)
  • 主要组的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。
  • 对照组1,第2周的酸度水平[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。
  • 对照组2的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸评估喉的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中7.5以上表示培养基的碱度,低于7.0-酸性。
  • 主要组的“反流症状索引”,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组1,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组2,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 主要组的内窥镜喉镜检查,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组1,第2周的内窥镜喉镜[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组2,第2周的内窥镜喉镜检查[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 主要组的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0是酸性的。
  • 对照组1,第2周的酸度水平[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0is酸性。
  • 对照组2的酸度水平,第2周[时间范围:初次治疗后2周时]
    使用石蕊纸估算喉咽的酸度水平。酸度水平的范围从4.5到9.0,其中4.5表示培养基的碱度,低于9.0是酸性的。
  • 主要组的“反流症状索引”,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组1,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 对照组2,第2周的“反流症状索引” [时间范围:初次治疗后2周]
    将要求患者完成反流症状指数问卷。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。该问题的严重程度被计算为所有点的求和。如果点的汇总为0,则缺乏问题。如果点的总和为5,则问题是严重的。
  • 主要组的内窥镜喉镜检查,第2周[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组1,第2周的内窥镜喉镜[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
  • 对照组2,第2周的内窥镜喉镜检查[时间范围:初次治疗后2周]
    在反流症状的规模上评估喉部状态。如果符号的存在和严重性在0到4的点中评估。其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE早期诊断的喉咽反流的方法
官方标题ICMJE在门诊任命耳鼻喉科医生中,喉咽反流的早期诊断方法
简要摘要

研究人员将向研究参与者征得患者信息同意。 1.将要求患者完成回流症状指数问卷。

临床调查,病史2.评估患者病情的客观方法:

- ENT器官的检查:鼻镜,耳镜,咽镜和喉镜检查3.实验室和工具研究方法 - 内窥镜喉镜和视频喉镜检查。 pH材料:从喉咽中收集粘液含量,用于测定酸碱值。

4.社会学方法:确定生活方式,营养,不良习惯的存在或不存在。

5.评估喉部调查表状况的主观方法。

6.收到数据的分析

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 诊断测试:pH Metry
    从喉咽中收集粘液以通过pH量确定酸碱值。
  • 诊断测试:填写问卷
    填写回流症状的问卷指数。对这种方法在喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙频繁喉咙痛吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中的感觉,喉咙中异物的感觉,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛喉咙痛喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙的灼痛,感觉的结果分析,声音变化,胃灼热,belching将进行。评估结果范围从0到5,其中0是没有问题的指标,5是一个严重问题的指标
  • 设备:内窥镜喉镜检查
    视频喉镜检查和症状存在 /严重程度的评估。评估结果范围从0到4,其中0是没有问题的指标,而4是一个严重问题的指标
研究臂ICMJE
  • 实验:主要组
    患有喉咙痛,咳嗽,喉咙灼痛感,咳嗽,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙肿块,喉咙肿块的患者,喉咙中的异物感觉,声音变化,胃灼热,belch骨。
    干预措施:
    • 诊断测试:pH Metry
    • 诊断测试:填写问卷
    • 设备:内窥镜喉镜检查
  • 实验:对照组1
    早期诊断为胃食管反流疾病的患者
    干预措施:
    • 诊断测试:pH Metry
    • 诊断测试:填写问卷
    • 设备:内窥镜喉镜检查
  • 实验:对照组2
    没有抱怨的患者喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热的感觉,咳嗽,喉咙频繁酸痛,吞咽困难,喉咙肿块,喉咙中异物的感觉,声音变化,胃灼热,bel骨。
    干预措施:
    • 诊断测试:pH Metry
    • 诊断测试:填写问卷
    • 设备:内窥镜喉镜检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月23日)
300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月1日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者的知情同意
  • 年龄:18-59岁
  • 没有严重的躯体疾病。
  • 患有喉咙痛,咳嗽,喉咙灼热感,咳嗽,喉咙疼痛,喉咙疼痛,喉咙肿块,喉咙的肿块,喉咙中的异物感觉,声音变化,胃灼热和bel之以鼻的患者。
  • 诊断:慢性咽炎
  • 慢性喉炎

排除标准:

  • 参与科学研究的分歧
  • 年龄:18岁以下及60岁以上
  • 严重的体细胞疾病,胃肠道和ENT器官的有机病变
  • 患有肺病理的患者
  • 过敏表现(季节性花粉症,哮喘等)的患者
  • 诊断:急性呼吸道疾病
  • 一般神经疾病的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至59年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE哈萨克斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04771221
其他研究ID编号ICMJE 14-2020
14-2020(其他标识符:Kazmuce)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方哈萨克医科大学继续教育
研究赞助商ICMJE哈萨克医科大学继续教育
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nukusbekova医生
PRS帐户哈萨克医科大学继续教育
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素