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前庭康复经文在亚急性中风中的头晕，平衡和步态上虚拟现实
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前庭康复 | 其他：前庭康复其他：虚拟现实训练 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较前庭康复与虚拟现实在亚急性中风患者的头晕，平衡和步态上的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组 我将获得前庭适应和平衡练习 | 其他：前庭康复 我将获得前庭适应与平衡练习 |
| 主动比较器：II组 第二组将通过使用Exergaming接受虚拟现实培训。 | 其他：虚拟现实培训 第二组将通过使用Exergaming接受虚拟现实培训。 |
- 计时并进行测试（TUG）：[时间范围：从基线移动性和平衡变为8周]计时和GO测试（TUG）用于评估中风患者的平衡和流动性
- 动态步态索引：[时间范围：从基线步态和平衡变为8周]DGI量化了动态平衡不稳定性，并且是基于性能的工具。它评估了个人在步行过程中响应变化功能的步态的能力
- 头晕障碍库存[时间范围：从基线头晕和平衡变为8周]头晕障碍库存测量与头晕症状相关的自我感知的残障水平
| 符合研究资格的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
•亚急性中风患者。 1到6个月
- 男性和女性亚急性中风患者，年龄40-70岁。
- 头部推力测试阳性的患者。
- 前庭疾病的患者。
- 修改后的兰金量表得分1-4
- 在MMSE上得分> 25
排除标准：
•患有与中风无关的神经疾病的患者。
- 无法提供知情同意的患者进行研究。
| 联系人：Imran Amjad，博士 | 092-332-4390125 | imran.amjad@riphah.edu.pk | |
| 联系人：Misbah Ghous，MS | 03315489442 | misbah.ghous@riphah.edu.pk |
| 巴基斯坦 | |
| 巴基斯坦一般铁路医院 | 招募 |
| 拉瓦尔品第，旁遮普邦，巴基斯坦，46000 | |
| 联系人：Misbah Ghous，MSNMPT 03315489442 misbah.ghous@riphah.edu.pk | |
| 联系人：MSNMPT Vishal Sana* 03486665054 vishsana24@gmail.com | |
| 首席研究员：MSNMPT Vishal Sana* | |
| 首席研究员： | Vishal Sana，MSNMPT* | 伊斯兰教国际伊斯兰教大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 头晕障碍库存[时间范围：从基线头晕和平衡变为8周] 头晕障碍库存测量与头晕症状相关的自我感知的残障水平 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 前庭康复经文在亚急性中风中的头晕，平衡和步态上虚拟现实 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较前庭康复与虚拟现实在亚急性中风患者的头晕，平衡和步态上的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 在研究前庭康复和虚拟现实的比较效果时，文献很少。这项研究将确定这些干预措施对头晕，平衡和步态的影响。这项研究还将推断出亚急性中风患者中前庭康复和虚拟现实的作用 | ||||||||
| 详细说明 | 中风被定义为迅速发展的临床症状，局力障碍局势障碍，持续超过24小时或导致死亡。它是由诸如脑梗塞，脑内出血或蛛网膜下腔出血等血管原因引起的。中风是指由于血液供应异常而对大脑的任何损害。中风患者难以维持平衡和姿势控制，因为他们的姿势不对称，身体不平衡和体重转移困难。 保持姿势需要平衡，以应对自愿运动并对外部扰动做出反应。由于平衡障碍，中风患者发生补偿运动，这会导致他们与健康受试者相比消耗更多的能量，并导致步行效率低下的发展。 步态功能决定了势后患者的身体能力及其在日常生活活动（ADL）中执行独立移动性的能力。中风患者由于肌肉无力和无法保持平衡而获得了代偿性异常步行模式。 虚拟现实康复系统提供了直接的感官反馈，一个人可以与环境做出反应和互动。 VR环境通常用于治疗中风患者的治疗，训练和康复。在虚拟现实康复中，患者移动并执行预先确定的任务，就好像他在实际上正在执行动作一样。 根据Hyung Young Lee进行的一项研究，基于虚拟现实的培训已被用作中风患者功能恢复的治疗干预措施。它根据可以选择恢复的患者的要求提供了各种环境。 根据Yurong Mao进行的一项研究，虚拟现实平衡训练提供了更现实的本体感受和视觉输入，并有效地改善了平衡和步态功能。虚拟现实平衡游戏可以用作培训平衡功能障碍患者的有效工具。 根据Han Sook Lee的说法，虚拟现实训练可有效改善动态平衡控制并防止亚急性中风患者的下降。虚拟现实训练为中风患者提供了计划和一致的练习，以通过直接调整错误的体重中心并视觉转移，以改善平衡和步态。 Kleffelgaard等人报告说，前庭康复经常用于头晕和平衡问题。前庭康复是不同运动成分的组合，旨在提高凝视稳定性，平衡和步态，并促进体感融合。它用于治疗中风患者，以通过对前庭系统作用，从而改善动态平衡，从而促进恢复。 Tsubasa Mitsutake在2017年进行的一项研究表明，前庭康复的主要组成部分是凝视稳定练习，以帮助适应VOR功能和平衡练习，以重新训练前庭脊髓反射功能。因此，同时测量干预前后的VOR功能和步态性能的变化将为康复提供有价值的信息。 根据Meldrum等人的说法，前庭系统在步态中起相关的作用，并且在步态周期的某些点处活跃，包括双支持，变化方向和步骤终止。 VRT是患者依赖的，练习的进展取决于患者的感觉运动，认知和情感方面。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 前庭康复 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04771169 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Vishal Sana | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 米斯巴·乔伊斯（Misbah Ghous），里列国际大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前庭康复 | 其他：前庭康复其他：虚拟现实训练 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较前庭康复与虚拟现实在亚急性中风患者的头晕，平衡和步态上的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组 我将获得前庭适应和平衡练习 | 其他：前庭康复 我将获得前庭适应与平衡练习 |
| 主动比较器：II组 第二组将通过使用Exergaming接受虚拟现实培训。 | 其他：虚拟现实培训 第二组将通过使用Exergaming接受虚拟现实培训。 |
- 计时并进行测试（TUG）：[时间范围：从基线移动性和平衡变为8周]计时和GO测试（TUG）用于评估中风患者的平衡和流动性
- 动态步态索引：[时间范围：从基线步态和平衡变为8周]DGI量化了动态平衡不稳定性，并且是基于性能的工具。它评估了个人在步行过程中响应变化功能的步态的能力
- 头晕障碍库存[时间范围：从基线头晕和平衡变为8周]头晕障碍库存测量与头晕症状相关的自我感知的残障水平
| 符合研究资格的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
•亚急性中风患者。 1到6个月
- 男性和女性亚急性中风患者，年龄40-70岁。
- 头部推力测试阳性的患者。
- 前庭疾病的患者。
- 修改后的兰金量表得分1-4
- 在MMSE上得分> 25
排除标准：
•患有与中风无关的神经疾病的患者。
- 无法提供知情同意的患者进行研究。
| 联系人：Imran Amjad，博士 | 092-332-4390125 | imran.amjad@riphah.edu.pk | |
| 联系人：Misbah Ghous，MS | 03315489442 | misbah.ghous@riphah.edu.pk |
| 巴基斯坦 | |
| 巴基斯坦一般铁路医院 | 招募 |
| 拉瓦尔品第，旁遮普邦，巴基斯坦，46000 | |
| 联系人：Misbah Ghous，MSNMPT 03315489442 misbah.ghous@riphah.edu.pk | |
| 联系人：MSNMPT Vishal Sana* 03486665054 vishsana24@gmail.com | |
| 首席研究员：MSNMPT Vishal Sana* | |
| 首席研究员： | Vishal Sana，MSNMPT* | 伊斯兰教国际伊斯兰教大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 头晕障碍库存[时间范围：从基线头晕和平衡变为8周] 头晕障碍库存测量与头晕症状相关的自我感知的残障水平 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 前庭康复经文在亚急性中风中的头晕，平衡和步态上虚拟现实 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较前庭康复与虚拟现实在亚急性中风患者的头晕，平衡和步态上的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 在研究前庭康复和虚拟现实的比较效果时，文献很少。这项研究将确定这些干预措施对头晕，平衡和步态的影响。这项研究还将推断出亚急性中风患者中前庭康复和虚拟现实的作用 | ||||||||
| 详细说明 | 中风被定义为迅速发展的临床症状，局力障碍局势障碍，持续超过24小时或导致死亡。它是由诸如脑梗塞，脑内出血或蛛网膜下腔出血等血管原因引起的。中风是指由于血液供应异常而对大脑的任何损害。中风患者难以维持平衡和姿势控制，因为他们的姿势不对称，身体不平衡和体重转移困难。 保持姿势需要平衡，以应对自愿运动并对外部扰动做出反应。由于平衡障碍，中风患者发生补偿运动，这会导致他们与健康受试者相比消耗更多的能量，并导致步行效率低下的发展。 步态功能决定了势后患者的身体能力及其在日常生活活动（ADL）中执行独立移动性的能力。中风患者由于肌肉无力和无法保持平衡而获得了代偿性异常步行模式。 虚拟现实康复系统提供了直接的感官反馈，一个人可以与环境做出反应和互动。 VR环境通常用于治疗中风患者的治疗，训练和康复。在虚拟现实康复中，患者移动并执行预先确定的任务，就好像他在实际上正在执行动作一样。 根据Hyung Young Lee进行的一项研究，基于虚拟现实的培训已被用作中风患者功能恢复的治疗干预措施。它根据可以选择恢复的患者的要求提供了各种环境。 根据Yurong Mao进行的一项研究，虚拟现实平衡训练提供了更现实的本体感受和视觉输入，并有效地改善了平衡和步态功能。虚拟现实平衡游戏可以用作培训平衡功能障碍患者的有效工具。 根据Han Sook Lee的说法，虚拟现实训练可有效改善动态平衡控制并防止亚急性中风患者的下降。虚拟现实训练为中风患者提供了计划和一致的练习，以通过直接调整错误的体重中心并视觉转移，以改善平衡和步态。 Kleffelgaard等人报告说，前庭康复经常用于头晕和平衡问题。前庭康复是不同运动成分的组合，旨在提高凝视稳定性，平衡和步态，并促进体感融合。它用于治疗中风患者，以通过对前庭系统作用，从而改善动态平衡，从而促进恢复。 Tsubasa Mitsutake在2017年进行的一项研究表明，前庭康复的主要组成部分是凝视稳定练习，以帮助适应VOR功能和平衡练习，以重新训练前庭脊髓反射功能。因此，同时测量干预前后的VOR功能和步态性能的变化将为康复提供有价值的信息。 根据Meldrum等人的说法，前庭系统在步态中起相关的作用，并且在步态周期的某些点处活跃，包括双支持，变化方向和步骤终止。 VRT是患者依赖的，练习的进展取决于患者的感觉运动，认知和情感方面。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 前庭康复 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04771169 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Vishal Sana | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 米斯巴·乔伊斯（Misbah Ghous），里列国际大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
