这项研究旨在评估根据经批准的处方信息骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的受试者,不合格的IDECABTAGENE速度(IDE-CEL)的安全性和功效。这是一个扩大的访问协议(EAP),将在风险评估和缓解策略(REMS)进行批准用于IDECABTAGENE速度的商业管理的合格站点,并授权使用EAP来使用不合格的IDECABTAGENE速度。
不合格的IDECABTAGENE VICLUECEL是IDECABTAGENE速度,它不符合商业释放规格,但在扩展的访问协议设置中可以用作研究产品。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 生物学:不合格的idecabtagene速度 |
| 研究类型 : | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 : | 中等大小的人口 |
| 官方标题: | 扩展的访问协议(EAP),适用于接受IDECABTAGENE速度的患者,该速度不适合商业释放 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 扩展的访问协议(EAP),用于接收idecabtagene速度的受试者,该速度不适合商业发布 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估根据经批准的处方信息骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的受试者,不合格的IDECABTAGENE速度(IDE-CEL)的安全性和功效。这是一个扩大的访问协议(EAP),将在风险评估和缓解策略(REMS)进行批准用于IDECABTAGENE速度的商业管理的合格站点,并授权使用EAP来使用不合格的IDECABTAGENE速度。 不合格的IDECABTAGENE VICLUECEL是IDECABTAGENE速度,它不符合商业释放规格,但在扩展的访问协议设置中可以用作研究产品。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人口 | ||||
| 干涉 | 生物学:不合格的idecabtagene速度 淋巴结疗法后,不合格的Idecabtagene速糖应针对受试者。 其他名称:BB2121 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04771078 | ||||
| 责任方 | Celgene | ||||
| 研究赞助商 | Celgene | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Celgene | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
这项研究旨在评估根据经批准的处方信息骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的受试者,不合格的IDECABTAGENE速度(IDE-CEL)的安全性和功效。这是一个扩大的访问协议(EAP),将在风险评估和缓解策略(REMS)进行批准用于IDECABTAGENE速度的商业管理的合格站点,并授权使用EAP来使用不合格的IDECABTAGENE速度。
不合格的IDECABTAGENE VICLUECEL是IDECABTAGENE速度,它不符合商业释放规格,但在扩展的访问协议设置中可以用作研究产品。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 生物学:不合格的idecabtagene速度 |
| 研究类型 : | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 : | 中等大小的人口 |
| 官方标题: | 扩展的访问协议(EAP),适用于接受IDECABTAGENE速度的患者,该速度不适合商业释放 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 扩展的访问协议(EAP),用于接收idecabtagene速度的受试者,该速度不适合商业发布 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估根据经批准的处方信息骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的受试者,不合格的IDECABTAGENE速度(IDE-CEL)的安全性和功效。这是一个扩大的访问协议(EAP),将在风险评估和缓解策略(REMS)进行批准用于IDECABTAGENE速度的商业管理的合格站点,并授权使用EAP来使用不合格的IDECABTAGENE速度。 不合格的IDECABTAGENE VICLUECEL是IDECABTAGENE速度,它不符合商业释放规格,但在扩展的访问协议设置中可以用作研究产品。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人口 | ||||
| 干涉 | 生物学:不合格的idecabtagene速度 淋巴结疗法后,不合格的Idecabtagene速糖应针对受试者。 其他名称:BB2121 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04771078 | ||||
| 责任方 | Celgene | ||||
| 研究赞助商 | Celgene | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Celgene | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||