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出境医 / 临床实验 / 扩展的访问协议(EAP),用于接收idecabtagene速度的受试者,该速度不适合商业发布

扩展的访问协议(EAP),用于接收idecabtagene速度的受试者,该速度不适合商业发布

研究描述
简要摘要:

这项研究旨在评估根据经批准的处方信息骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的受试者,不合格的IDECABTAGENE速度(IDE-CEL)的安全性和功效。这是一个扩大的访问协议(EAP),将在风险评估和缓解策略(REMS)进行批准用于IDECABTAGENE速度的商业管理的合格站点,并授权使用EAP来使用不合格的IDECABTAGENE速度。

不合格的IDECABTAGENE VICLUECEL是IDECABTAGENE速度,它不符合商业释放规格,但在扩展的访问协议设置中可以用作研究产品。


病情或疾病 干预/治疗
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤生物学:不合格的idecabtagene速度

学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型中等大小的人口
官方标题:扩展的访问协议(EAP),适用于接受IDECABTAGENE速度的患者,该速度不适合商业释放
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月22日
第一个发布日期2021年2月25日
最后更新发布日期2021年6月3日
描述性信息
简短标题扩展的访问协议(EAP),用于接收idecabtagene速度的受试者,该速度不适合商业发布
简要摘要

这项研究旨在评估根据经批准的处方信息骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的受试者,不合格的IDECABTAGENE速度(IDE-CEL)的安全性和功效。这是一个扩大的访问协议(EAP),将在风险评估和缓解策略(REMS)进行批准用于IDECABTAGENE速度的商业管理的合格站点,并授权使用EAP来使用不合格的IDECABTAGENE速度。

不合格的IDECABTAGENE VICLUECEL是IDECABTAGENE速度,它不符合商业释放规格,但在扩展的访问协议设置中可以用作研究产品。

详细说明不提供
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型中等大小的人口
干涉生物学:不合格的idecabtagene速度
淋巴结疗法后,不合格的Idecabtagene速糖应针对受试者。
其他名称:BB2121
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态可用的
联系人
联系人:副主任临床审判披露1-888-260-1599 clinicaltrialdisclosure@bms.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04771078
责任方Celgene
研究赞助商Celgene
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Amit Agarwal布里斯托尔美犬
PRS帐户Celgene
验证日期2021年6月
研究描述
简要摘要:

这项研究旨在评估根据经批准的处方信息骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的受试者,不合格的IDECABTAGENE速度(IDE-CEL)的安全性和功效。这是一个扩大的访问协议(EAP),将在风险评估和缓解策略(REMS)进行批准用于IDECABTAGENE速度的商业管理的合格站点,并授权使用EAP来使用不合格的IDECABTAGENE速度。

不合格的IDECABTAGENE VICLUECEL是IDECABTAGENE速度,它不符合商业释放规格,但在扩展的访问协议设置中可以用作研究产品。


病情或疾病 干预/治疗
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤生物学:不合格的idecabtagene速度

学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型中等大小的人口
官方标题:扩展的访问协议(EAP),适用于接受IDECABTAGENE速度的患者,该速度不适合商业释放
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月22日
第一个发布日期2021年2月25日
最后更新发布日期2021年6月3日
描述性信息
简短标题扩展的访问协议(EAP),用于接收idecabtagene速度的受试者,该速度不适合商业发布
简要摘要

这项研究旨在评估根据经批准的处方信息骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的受试者,不合格的IDECABTAGENE速度(IDE-CEL)的安全性和功效。这是一个扩大的访问协议(EAP),将在风险评估和缓解策略(REMS)进行批准用于IDECABTAGENE速度的商业管理的合格站点,并授权使用EAP来使用不合格的IDECABTAGENE速度。

不合格的IDECABTAGENE VICLUECEL是IDECABTAGENE速度,它不符合商业释放规格,但在扩展的访问协议设置中可以用作研究产品。

详细说明不提供
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型中等大小的人口
干涉生物学:不合格的idecabtagene速度
淋巴结疗法后,不合格的Idecabtagene速糖应针对受试者。
其他名称:BB2121
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态可用的
联系人
联系人:副主任临床审判披露1-888-260-1599 clinicaltrialdisclosure@bms.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04771078
责任方Celgene
研究赞助商Celgene
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Amit Agarwal布里斯托尔美犬
PRS帐户Celgene
验证日期2021年6月