• 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）[时间范围：从基线到12周]中的基线变化百分比变化。
• 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）[时间范围：从基线到12周]的基线变化百分比变化。
• 非高密度脂蛋白（非HDL）胆固醇的基线变化百分比[时间范围：从基线到12周]
• 血清甘油三酸酯（TG）胆固醇的基线变化百分比[时间范围：从基线到12周]
• 载脂蛋白B（apo b）的基线变化百分比[时间范围：从基线到12周]
• 载脂蛋白AI（APOA-I）的基线变化百分比[时间范围：从基线到12周]
• 脂蛋白（a）[LP-（a）] [时间范围：从基线到12周]的基线变化百分比变化。
• 总胆固醇（TC）的基线变化百分比[时间范围：从基线到12周]
• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[时间范围：从基线到12周]
• AK102的血清浓度[时间范围：从基线到12周]
• 开发可检测可检测的抗药物抗体（ADA）的受试者数量[时间范围：从基线到12周]
  AK102的免疫原性将通过总结开发可检测到的抗药物抗体的受试者数量来评估。
• 普罗蛋白转化酶枯草蛋白/KEXIN类型9（PCSK9）的基线变化[时间范围：从基线到12周]

• 药物：AK102
  通过皮下注射给药
• 药物：安慰剂
  通过皮下注射给药
• 药物：他汀类药物和/或ezetimibe
  降脂疗法

• 实验：AK102 450 mg
  参与者每4周（Q4W）接受AK102 450 mg皮下注射12周
  干预措施：

  • 药物：AK102
  • 药物：他汀类药物和/或ezetimibe
• 实验：AK102 300毫克
  参与者每4周（Q4W）接受AK102 300毫克皮下注射12周
  干预措施：

  • 药物：AK102
  • 药物：他汀类药物和/或ezetimibe
• 实验：AK102 150 mg
  参与者每2周（Q2W）接受AK102 150 mg皮下注射12周
  干预措施：

  • 药物：AK102
  • 药物：他汀类药物和/或ezetimibe
• 安慰剂比较器：安慰剂Q4W
  参与者每4周（Q4W）接受安慰剂皮下注射12周
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：他汀类药物和/或ezetimibe
• 安慰剂比较器：安慰剂Q2W
  参与者每2周（Q2W）接受安慰剂皮下注射12周
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：他汀类药物和/或ezetimibe

纳入标准：

• 通过遗传确认或临床诊断标准诊断出杂合家族性高胆固醇血症的受试者。
• 在研究参与期间，至少没有计划的药物或剂量改变，稳定至少4周，没有计划的药物或剂量改变，稳定了至少4周，而没有计划的药物或剂量变化。
• 在患有动脉粥样硬化心血管疾病病史（ASCVD）或禁食的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥100mg/dl的患者中，空腹低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥70mg/dL≥100mg/dl的患者中，无动脉粥样硬化病史心血管疾病（ASCVD）。
• 禁食甘油三酸酯≤400mg/dl。
• 体重≥40kg。

关键排除标准：

• 具有纯合FH的受试者（临床或通过基因分型）。
• 在研究产品的第一个剂量之前的12个月内，收到LDL置换术。
• 在第一次剂量研究产品之前的5个月内，接收Lomitapide或Mipomersen。
• 事先使用PCSK9抑制剂。
• 肌酸激酶（CK）>正常上限（ULN）的3倍。
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥2x ULN。
• 估计的肾小球滤过率（EGFR）≤30ml/min/1.73m^2。
• 甲状腺刺激激素（TSH）> 1.5 x ULN或<1 x LLN。
• 1型糖尿病或2型糖尿病，或控制不良的HBA1C> 8.5％）。
• 患有未治疗或活跃的慢性丙型肝炎或活性丙型肝炎病毒感染的受试者。