| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 其他:观察性研究。在每个化学疗法周期之前,将根据临床练习进行的预定血液抽水收集血液样本。 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 前瞻性试验研究,用于评估血管生成素1(ANG1)和内皮内部TUNICA细胞激酶2(TIE2)的血液水平的预测价值对卵巢癌治疗的卵巢癌患者与贝伐单抗相关的化学疗法治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月12日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列A:与贝伐单抗相关的化学疗法治疗(I-II系)的患者 通过在不同的时间点收集以下样品:1个血清样品,对100例用贝伐单抗治疗的患者进行生物标志物的定量; 2个CTAD血浆样品; 2 K2EDTA等离子体样品。样品将如下收集:在开始化疗之前;化疗开始后3周,在开始使用贝伐单抗治疗之前;化疗开始后9周;化疗开始后15周;化疗开始后52周;在疾病进展中。 | 其他:观察性研究。在每个化学疗法周期之前,将根据临床练习进行的预定血液抽水收集血液样本。 根据临床实践,在化疗之前进行的每个化学疗法周期之前进行的血液样本收集。 |
| 队列B:接受化学疗法治疗的患者(I-II系,与抗血管生成药物无关) 通过在不同的时间点收集以下样品:1个血清样品,对50例接受化学疗法治疗的患者进行了生物标志物的定量; 2个CTAD血浆样品; 2 K2EDTA等离子体样品。样品将如下收集:在开始化疗之前;化疗开始后3周,在开始使用贝伐单抗治疗之前;化疗开始后9周;化疗开始后15周;化疗开始后52周;在疾病进展中。 | 其他:观察性研究。在每个化学疗法周期之前,将根据临床练习进行的预定血液抽水收集血液样本。 根据临床实践,在化疗之前进行的每个化学疗法周期之前进行的血液样本收集。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Claudio Zamagni | 051 2144548 ext + 39 | zamagniclaudio.sper@aosp.bo.it |
| 意大利 | |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna,Policlinico S. Orsola-Malpighi,SSD Oncologia Medica Addarii | 招募 |
| 意大利博洛尼亚,40138 | |
| 联系人:Claudio Zamagni,MD 051 2144548 EXT +39 Zamagniclaudio.sper@aosp.bo.it | |
| 首席研究员: | Claudio Zamagni,医学博士 | Policlinico S.orsola-Malpighi,SSD Oncologia Medica Addarii |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估血管生成素1和内皮内皮内部Tunica细胞激酶2的血液水平的预测值,该卵巢癌患者接受了与贝伐单抗相关的化学疗法治疗的患者 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性试验研究,用于评估血管生成素1(ANG1)和内皮内部TUNICA细胞激酶2(TIE2)的血液水平的预测价值对卵巢癌治疗的卵巢癌患者与贝伐单抗相关的化学疗法治疗 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项对晚期卵巢上皮癌女性转化研究的单一前瞻性观察试验研究。这项研究的主要目的是在开始治疗之前评估用Ang1,Tie2和VEGF循环水平的贝伐单抗对治疗的反应的预测价值。该研究的次要目的是探索对贝伐单抗的响应 /抗性在治疗和疾病进展过程中的循环水平变化的响应 /抗性,并探索循环VEGF在调制贝伐单抗生物利用度中的可能作用。 。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清和血浆样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 预计将招募100例晚期上皮卵巢式式载体患者的样本量,预计将招募A(I-II与贝伐单抗相关的I-II化学疗法),预计将招募50例晚期上皮卵巢式汽车驾驶仪的患者(I-II II)化学疗法系,与抗血管生成药物无关) | ||||
| 健康)状况 | 卵巢癌 | ||||
| 干涉 | 其他:观察性研究。在每个化学疗法周期之前,将根据临床练习进行的预定血液抽水收集血液样本。 根据临床实践,在化疗之前进行的每个化学疗法周期之前进行的血液样本收集。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04770376 | ||||
| 其他研究ID编号 | Pangea | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Claudio Zamagni MD,IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 研究赞助商 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 合作者 | Ospedale SS Giovanni E Paolo,委内兹 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 其他:观察性研究。在每个化学疗法周期之前,将根据临床练习进行的预定血液抽水收集血液样本。 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 前瞻性试验研究,用于评估血管生成素1(ANG1)和内皮内部TUNICA细胞激酶2(TIE2)的血液水平的预测价值对卵巢癌治疗的卵巢癌患者与贝伐单抗相关的化学疗法治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月12日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列A:与贝伐单抗相关的化学疗法治疗(I-II系)的患者 | 其他:观察性研究。在每个化学疗法周期之前,将根据临床练习进行的预定血液抽水收集血液样本。 根据临床实践,在化疗之前进行的每个化学疗法周期之前进行的血液样本收集。 |
| 队列B:接受化学疗法治疗的患者(I-II系,与抗血管生成药物无关) 通过在不同的时间点收集以下样品:1个血清样品,对50例接受化学疗法治疗的患者进行了生物标志物的定量; 2个CTAD血浆样品; 2 K2EDTA等离子体样品。样品将如下收集:在开始化疗之前;化疗开始后3周,在开始使用贝伐单抗治疗之前;化疗开始后9周;化疗开始后15周;化疗开始后52周;在疾病进展中。 | 其他:观察性研究。在每个化学疗法周期之前,将根据临床练习进行的预定血液抽水收集血液样本。 根据临床实践,在化疗之前进行的每个化学疗法周期之前进行的血液样本收集。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Claudio Zamagni | 051 2144548 ext + 39 | zamagniclaudio.sper@aosp.bo.it |
| 意大利 | |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna,Policlinico S. Orsola-Malpighi,SSD Oncologia Medica Addarii | 招募 |
| 意大利博洛尼亚,40138 | |
| 联系人:Claudio Zamagni,MD 051 2144548 EXT +39 Zamagniclaudio.sper@aosp.bo.it | |
| 首席研究员: | Claudio Zamagni,医学博士 | Policlinico S.orsola-Malpighi,SSD Oncologia Medica Addarii |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估血管生成素1和内皮内皮内部Tunica细胞激酶2的血液水平的预测值,该卵巢癌患者接受了与贝伐单抗相关的化学疗法治疗的患者 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性试验研究,用于评估血管生成素1(ANG1)和内皮内部TUNICA细胞激酶2(TIE2)的血液水平的预测价值对卵巢癌治疗的卵巢癌患者与贝伐单抗相关的化学疗法治疗 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项对晚期卵巢上皮癌女性转化研究的单一前瞻性观察试验研究。这项研究的主要目的是在开始治疗之前评估用Ang1,Tie2和VEGF循环水平的贝伐单抗对治疗的反应的预测价值。该研究的次要目的是探索对贝伐单抗的响应 /抗性在治疗和疾病进展过程中的循环水平变化的响应 /抗性,并探索循环VEGF在调制贝伐单抗生物利用度中的可能作用。 。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清和血浆样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 预计将招募100例晚期上皮卵巢式式载体患者的样本量,预计将招募A(I-II与贝伐单抗相关的I-II化学疗法),预计将招募50例晚期上皮卵巢式汽车驾驶仪的患者(I-II II)化学疗法系,与抗血管生成药物无关) | ||||
| 健康)状况 | 卵巢癌 | ||||
| 干涉 | 其他:观察性研究。在每个化学疗法周期之前,将根据临床练习进行的预定血液抽水收集血液样本。 根据临床实践,在化疗之前进行的每个化学疗法周期之前进行的血液样本收集。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04770376 | ||||
| 其他研究ID编号 | Pangea | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Claudio Zamagni MD,IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 研究赞助商 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 合作者 | Ospedale SS Giovanni E Paolo,委内兹 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||