• 安全措施[时间范围：从随机日期到59个月]
  安全性（所有AE，SAE的发生率，关系，严重性和严重性，由Meddra编码的Aesis，由首选术语和系统器官类总结，并根据CTCAE V5.0进行评分）
• 病理完全响应（YPT0/IS，YPN0）（ER/PR的表达<1％）[时间范围：在ARM A的29-30周后，ARM B 27-28周后
  病理完全反应不仅在乳房中，而且在淋巴结（YPT0/IS，YPN0）中定义为残留的侵入性肿瘤细胞，其ER/PR表达<1％且ER/PR表达为1％至10的患者％。
• 病理完全反应（YPT0，YPN0）[时间范围：ARM A 29-30周后，在ARM B进行27-28周后
  病理完全反应不仅在乳房中，而且在淋巴结中也没有侵入性和无创肿瘤细胞（YPN0，YPT0）
• 近病理完全反应（近PCR）[时间范围：在ARM A 29-30周后，ARM B 27-28周后。]
  在乳房中定义为残留肿瘤<5 mm的PCR接近，无论原位和淋巴结状态如何
• 病理完全反应（无侵入性肿瘤）[时间范围：在ARM A 29-30周后，在ARM B进行27-28周后
  病理完全反应定义为乳房中无浸润性肿瘤，不论淋巴结状态如何
• KI-67作为连续预测变量的减少[时间范围：14/28天后（+/- 2天）治疗]
  在14/28天（+/- 2天）治疗后，KI-67与基线的减少作为连续预测指标
• 肿瘤浸润淋巴细胞（TILS）[时间范围：14/28天后（+/- 2天）治疗]
  14/28天后（+/- 2天）治疗后的TIL作为连续预测指标
• 完整的细胞周期停滞（CCCA）[时间范围：14/28天后（+/- 2天）治疗]
  CCCA：KI-67≤2.7％
• 低细胞性[时间范围：14/28天后（+/- 2天）治疗]
  低细胞性：<500个肿瘤细胞
• KI-67的减少[时间范围：14/28天后（+/- 2天）治疗]
  将KI-67与基线减少30％或更多
• 肿瘤浸润淋巴细胞（TILS）≥60％[时间范围：14/28天后（+/- 2天）治疗]
  14/28天（+/- 2天）后的tils≥60％
• 早期响应的组合[时间范围：14/28天后（+/- 2天）治疗]
  合并的早期响应由

  • CCCA（KI-67 <2.7％）或
  • 低细胞或
  • 将KI-67（对基线）降低30％或以上或以上或以上
  • tils≥60％
• 无疾病生存期（DFS）[时间范围：从随机分组到59个月，直到没有疾病的日期到首次出现疾病复发或死亡。
  无疾病生存（DFS）定义为第一次没有疾病（即手术日期）到第一次出现疾病复发或死亡的时间
• 总生存期（OS）[时间范围：从随机分组到59个月，直到任何原因死亡日期]
  总体生存（OS）定义为从随机到死亡的时间长度
• 无事件生存期（EFS）[时间范围：从随机分组到59个月，直到任何原因死亡日期，在诱导治疗后未能缓解，任何部位复发或第二次恶性肿瘤]
  无事生存（EFS）定义为随机分配后的时间长度，直到因任何原因而死亡，诱导治疗后未能缓解，任何部位复发或第二次恶性肿瘤

• 药物：14毫升注射中的Atezolizumab 840毫克
  840毫克第1天两周
  其他名称：tecentriq
• 药物：atezolizumab 1200毫克20毫升注射
  每3周每3周1200毫克
  其他名称：tecentriq
• 药物：卡铂
  根据2个静脉注射每周x 12个周期的曲线下的面积剂量
• 药物：紫杉醇
  紫杉醇80 mg/m²IV每周x 12周期
• 药物：表柔软菌
  90 mg/m2，第1天4周期（12周）
• 药物：环磷酰胺
  600 mg/m2，第1天4周期（12周）
• 程序：活检臂A
  基线访问两周后，第一次活检。两周的卡铂 +紫杉醇 + atezolizumab治疗后，第二活检。肿瘤大小的第三活检直径大10毫米。
• 程序：活检臂B
  两周的卡铂 +紫杉醇 + atezolizumab治疗后，第一次活检。肿瘤大小直径大10mm的第二活检。
• 程序：手术
  在完成27-28周（B臂）或29-30周（ARM A）新辅助治疗后，计划为所有患者进行手术。

• 实验：手臂A
  活检前2周的阿特唑珠单抗单药治疗，然后进行为期12周的紫杉醇 +卡泊蛋白 + atezolizumab进行为期12周的治疗，每3周进行4个周期。接下来是每3周每3周每3周进行4个周期的环纤维蛋白 +环磷酰胺 + atezolizumab。
  干预措施：

  • 药物：14毫升注射中的Atezolizumab 840毫克
  • 药物：atezolizumab 1200毫克20毫升注射
  • 药物：卡铂
  • 药物：紫杉醇
  • 药物：表柔软菌
  • 药物：环磷酰胺
  • 程序：活检臂A
  • 程序：手术
• 主动比较器：手臂B
  每3周用紫杉醇 +卡泊蛋白 + atezolizumab进行12周的治疗，用于4个周期。接下来是每3周每3周每3周进行4个周期的环纤维蛋白 +环磷酰胺 + atezolizumab。
  干预措施：

  • 药物：atezolizumab 1200毫克20毫升注射
  • 药物：卡铂
  • 药物：紫杉醇
  • 药物：表柔软菌
  • 药物：环磷酰胺
  • 程序：活检臂B
  • 程序：手术

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纳入标准：

• 女性和男性患者，诊断年龄18岁及以上
• 在入学之前，书面知情同意书
• 组织学确认的单侧原发性侵入性乳腺癌
• 临床T1C -T4D
• N0-N3阶段直到21名患者（5％）随机分配，此后N0-N2

• 由中央病理学定义并确认的三重阴性乳腺癌：

  • ER阴性（IHC中的阳性细胞<10％）和PR阴性（IHC上的阳性细胞<10％）

  • HER2阴性乳腺癌：

    • 由IHC：0-1定义的IHC分数或ICH得分为2的ICH分数与原位杂交（ISH）结合使用2分。
    • 或由ISH定义：负ish
• 通过中央病理学（正或负）通过Ventana PD-L1（SP142）测定方法识别的PD-L1 IC状态；正状态由≥1％的肿瘤区域的IC上的PD-L1表达定义，负状态由pd-L1表达在IC上的PD-L1表达定义
• 没有遥远转移的临床证据（CM0）
• 可转化研究的肿瘤块
• 性能状态ECOG≤1或Ki≥80％
• 绝经前患者筛查前7天内妊娠试验（尿液或血清）阴性检查（尿液或血清）

• 在研究治疗过程中，必须接受生育潜力和具有生育潜力伴侣的男性患者，以实施高效（根据PEARL指数的少于1％的失败率），包括至少一项非荷尔蒙避孕措施最后剂量的研究治疗方法，例如：

  • 宫内装置（IUD）
  • 双侧管阻塞
  • 血管切除合作伙伴
  • 性欲
• 患者必须可以接受治疗和随访

• 正常心脏功能：

  • 正常的心电图（在筛查前6周内）
  • 在超声心动方面的正常LVEF

• 正常甲状腺功能

  o正常的TSH和FT4

• 筛查前14天内的血液计数：

  • ANC必须≥1500/mm3
  • 血小板计数必须≥100,000 / mm3
  • 血红蛋白必须≥10g/dl

• 肝功能：

  • 除非患者的胆红素高度> ULN> ULN至1.5 x ULN，否则实验室的总胆红素必须≤ULN。
  • 实验室的碱性磷酸酶必须≤2.5x ULN
  • AST和ALT必须为≤1，实验室为5 ULN。
  • 如果肝脏成像（CT，MRI，PET-CT或PET扫描）在筛查前3个月内进行（和一部分护理标准），则患有AST和ALT或碱性磷酸酶> ULN的患者有资格包含在内。以及标准中的要求（上方）
  • 碱性磷酸酶的患者> ULN，但小于或等于2，5 x ULN或无法解释的骨痛，如果骨骼成像不显示转移性疾病，则符合条件。
  • 肌酐清除率≥40mL/min进行筛查前28天进行

排除标准：

• 如果接受治疗的治疗，则允许先前的恶性病，非黑色素瘤皮肤癌和子宫颈癌
• 研究者认为，任何其他疾病，代谢功能障碍，身体检查发现或临床实验室发现，都对抗紫杉醇，碳纤维蛋白，表周型，环磷酰胺或阿托苏糖酰胺或atezolizumab consecte疾病或疾病进行了合理的怀疑。
• 不允许遵守研究方案的心理，家庭，社会学或地理条件
• 与其他正在使用研究药物使用的药物的同时治疗
• 现有的怀孕
• 哺乳
• 顺序乳腺癌
• 在研究入学前30天内，与其他实验药物的同时治疗以及参与另一项临床试验或临床研究项目

• 与细胞毒性剂的应用或研究参与相互作用的严重和相关的合并症，包括但不限于：

  • 未补偿的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或收缩功能障碍（LVEF <55％，CHF NYHA II-IV类），II-IV类）
  • 需要治疗的不稳定心律失常，心脏心动过速，静止时心率≥100/min，明显的心室心律不齐（心室心动过速）或更高grade aV块，
  • 在过去6个月内需要抗血管药物的心绞痛，
  • 临床意义的瓣膜心脏病，
  • 心电图（ECG）的心肌梗塞的证据，
  • 高血压控制不良（例如收缩期> 180 mm Hg或舒张压> 100 mm Hg）。

• 器官功能不足，包括但不限于：

  • 由胆红素> ULN x 1,5定义的肝损伤
  • 肺部疾病（需要氧气治疗时休息时严重呼吸困难）

• 血值异常：

  • 血小板计数低于100,000/mm3
  • AST/ALT> 1，5 ULN
  • 低压血症> CTCAE 1级
  • 中性粒细胞减少> CTCAE 1级
  • 贫血> CTCAE 1级
• 在周期1天1天之前的4周内进行活疫苗，或期望在研究期间需要这种疫苗
• 在28天或5个半衰期内使用全身性免疫抑制药物（包括但不限于干扰素，IL-2）治疗，以随机分组前更长。
• 用全身免疫抑制药物（包括但不限于泼尼松，环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲状酸酯，硫被胺和抗肿瘤坏死[抗TNF]因子（抗TNF]因子）在筛查或预期在筛查需要全身免疫抑制性药物的过程中的14天内学习
• 先前同种异体干细胞或固体器官移植的患者

• Active or history of autoimmune disease or immune deficiency, including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid syndrome, Wegener granulomatosis, Sjögren syndrome, Guillain-Barré syndrome, or multiple硬化有以下例外：

  • 具有自身免疫相关甲状腺功能减退症病史的患者可能有资格参加这项研究。
  • 在稳定的胰岛素方案上有1型糖尿病的受控患者可能有资格参加这项研究。
  • 允许患有湿疹，牛皮癣，地衣慢性地衣或白癜风的患者具有皮肤病表现的患者（例如，排除牛皮癣关节炎的患者），只要满足以下所有疾病：皮疹必须覆盖<10％的身体表面积；疾病在基线时受到良好控制，仅需要低位的局部皮质类固醇。在过去的12个月内，没有发生急性加重的急性加重，需要牛ren和紫外线A辐射，甲氨蝶呤，类维生素类动物，生物抑制剂，口服钙调神经磷酸蛋白抑制剂或高功能或口服皮质激素。
• 特发性肺纤维化的史，组织肺炎（例如，细支气管炎），药物诱发的肺炎，特发性肺炎或筛查胸部CT扫描时有活性肺炎的证据。
• HIV感染，丙型肝炎或丙型肝炎感染的病史。
• 心血管疾病严重的患者
• 血液学和末期功能不足的患者
• 接受治疗性抗凝胶剂的患者
• N3阶段，一旦有21例N3患者随机分配

• Roche Pharma Ag
• Phaon Scientific GmbH
• 埃森大学医院
• 大学医院Erlangen