4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 评估ALZ-801在APOE4/4早期AD受试者中的疗效的研究（Apolloe4）

评估ALZ-801在APOE4/4早期AD受试者中的疗效的研究（Apolloe4）

研究描述
简要摘要：
正在进行这项研究，以评估ALZ-801在APOE4/4基因型的早期阿尔茨海默氏病（AD）受试者中的安全性和功效。与安慰剂相比，这是一项双盲，随机试验，其中一剂ALZ-801。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默氏病药物：实验：ALZ-801药物：安慰剂比较器：安慰剂阶段3

详细说明：
这是一项多中心的双盲研究，将评估265 mg ALZ-801（一种口服片剂）的265 mg BID，超过78周，作为对受试者（50-80岁）的治疗，并与早期AD相纯合为ε4载脂蛋白基因的等位基因（APOE4纯合子或APOE4/4）。主要功效结果评估是认知的量度（ADAS-COG 13）。还将评估全球和功能障碍的其他措施。还将测量AD和神经变性的成像和可溶性生物标志物，并包括评估脑脊液（CSF）生物标志物的子研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 300名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：这是一个多中心的3期，随机，双盲，安慰剂对照，平行组研究。
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
掩盖说明：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题： ALZ-801对早期阿尔茨海默氏病和APOE4/4基因型的受试者的功效，安全性和生物标志物效应的疗效，安全性和生物标志物效应的3阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2024年4月
估计 学习完成日期 ： 2024年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：ALZ-801
ALZ-801 265 mg bid片口服。在研究的前两周，晚上，受试者将在早晨接受安慰剂，并在晚上的ALZ-801 265mg片剂中获得一张桌子；此后，他们将获得265mg的片剂出价。
药物：实验：ALZ-801
ALZ-801平板电脑265毫克竞标

安慰剂比较器：安慰剂
安慰剂治疗臂中的受试者将在整个研究过程中接受安慰剂片
药物：安慰剂比较器：安慰剂
安慰剂平板电脑出价

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 初级认知疗效终点[时间范围：第78周]
    阿尔茨海默氏病评估量表的基线变化 - 认知子量表13（ADAS -COG 13）在78周

  2. 待治疗的发病率，性质和严重性紧急事件（TEAE）[时间范围：第78周]
    安全性和耐受性通过发生率，性质和严重性的出现不良事件（TEAE），严重的TEAE和TEAE衡量，导致退出。

  3. 初级流体生物标志物终点1 [时间范围：第78周]
    在子研究中，脑脊液P-TAU181水平从基线变化

  4. 初级流体生物标志物终点2 [时间范围：第78周]
    等离子体P-TAU181级别的基线变化

  5. 主成像生物标志物终点[时间范围：第78周]
    通过磁共振成像（MRI）测量的总海马体积（MM3）的基线变化


次要结果度量 ：
  1. 功能评估1 [时间范围：第78周]
    从阿姆斯特丹的基线变化 - 日常生活的乐器活动

  2. 全球评估[时间范围：第78周]
    临床痴呆评级的基线变化 - 盒子总和（CDR -SB）得分总和

  3. 功能评估2 [时间范围：第78周]
    在痴呆症（爸爸）分数的残疾评估中的基线变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 与美国国家老化 - 阿尔茨海默氏症协会（NIA-AA）工作组标准相符的MCI或轻度痴呆症的临床诊断。
  • 载脂蛋白E基因（APOE4/4）的ε4等位基因的纯合子。
  • 筛选时的MMSE分数为22至30（包括）。
  • CDR-全局得分为0.5或1，CDR内存框分数≥0.5。
  • RBAN延迟内存指数得分≤85。
  • 每个研究者评估的最后12个月内进行记忆丧失的证据

排除标准：

  • 脑磁共振成像（MRI）表明每个中央读取器明显异常，除了与AD相关的萎缩。对于无法接受MRI的受试者，可以接受计算机断层扫描（CT）扫描。
  • AD以外的神经退行性障碍的诊断。
  • 筛查前一年内诊断重大抑郁症（MDD）。
  • 目前在筛选前的12周内在第2部分访问之前12周内服用美容或纪念品。
  • 筛查前一年内自杀行为的历史或具有持续的自杀念头。
  • 癫痫发作的历史，不包括儿童时期的高温癫痫发作或遥远的癫痫发作（> 10年）。
  • 在筛查前一年内，医学上确认了最近的脑梗塞或短暂性缺血性发作的历史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：首席发展官（508）861-7709 clinicaltrialsinfo@alzheon.com

赞助商和合作者
阿尔津公司
国家老龄研究所（NIA）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：苏珊·阿布沙克拉（Susan Abushakra），医学博士阿尔津公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月25日
最后更新发布日期2021年3月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月25日）
  • 初级认知疗效终点[时间范围：第78周]
    阿尔茨海默氏病评估量表的基线变化 - 认知子量表13（ADAS -COG 13）在78周
  • 待治疗的发病率，性质和严重性紧急事件（TEAE）[时间范围：第78周]
    安全性和耐受性通过发生率，性质和严重性的出现不良事件（TEAE），严重的TEAE和TEAE衡量，导致退出。
  • 初级流体生物标志物终点1 [时间范围：第78周]
    在子研究中，脑脊液P-TAU181水平从基线变化
  • 初级流体生物标志物终点2 [时间范围：第78周]
    等离子体P-TAU181级别的基线变化
  • 主成像生物标志物终点[时间范围：第78周]
    通过磁共振成像（MRI）测量的总海马体积（MM3）的基线变化
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月22日）
  • 初级认知疗效终点[时间范围：第78周]
    从ADAS-COG中的基线变化13分。
  • 主要安全性和耐受性终点[时间范围：第78周]
    安全性和耐受性通过发生率，性质和严重性的出现不良事件（TEAE），严重的TEAE和TEAE衡量，导致退出。
  • 初级流体生物标志物终点1 [时间范围：第78周]
    在子研究中，脑脊液P-TAU181水平从基线变化
  • 初级流体生物标志物终点2 [时间范围：第78周]
    等离子体P-TAU181级别的基线变化
  • 主成像生物标志物终点[时间范围：第78周]
    通过磁共振成像（MRI）测量的总海马体积（MM3）的基线变化
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月25日）
  • 功能评估1 [时间范围：第78周]
    从阿姆斯特丹的基线变化 - 日常生活的乐器活动
  • 全球评估[时间范围：第78周]
    临床痴呆评级的基线变化 - 盒子总和（CDR -SB）得分总和
  • 功能评估2 [时间范围：第78周]
    在痴呆症（爸爸）分数的残疾评估中的基线变化
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月22日）
  • 功能评估1 [时间范围：第78周]
    从阿姆斯特丹的基线变化 - 日常生活的乐器活动
  • 全球评估[时间范围：第78周]
    从CDR-SB分数中的基线变化
  • 功能评估2 [时间范围：第78周]
    痴呆评分的残疾评估中的基线变化
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估ALZ-801在APOE4/4早期AD受试者中的疗效的研究
官方标题ICMJE ALZ-801对早期阿尔茨海默氏病和APOE4/4基因型的受试者的功效，安全性和生物标志物效应的疗效，安全性和生物标志物效应的3阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究
简要摘要正在进行这项研究，以评估ALZ-801在APOE4/4基因型的早期阿尔茨海默氏病（AD）受试者中的安全性和功效。与安慰剂相比，这是一项双盲，随机试验，其中一剂ALZ-801。
详细说明这是一项多中心的双盲研究，将评估265 mg ALZ-801（一种口服片剂）的265 mg BID，超过78周，作为对受试者（50-80岁）的治疗，并与早期AD相纯合为ε4载脂蛋白基因的等位基因（APOE4纯合子或APOE4/4）。主要功效结果评估是认知的量度（ADAS-COG 13）。还将评估全球和功能障碍的其他措施。还将测量AD和神经变性的成像和可溶性生物标志物，并包括评估脑脊液（CSF）生物标志物的子研究。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
这是一个多中心的3期，随机，双盲，安慰剂对照，平行组研究。
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
掩盖说明：
四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要目的：治疗
条件ICMJE阿尔茨海默氏病
干预ICMJE
  • 药物：实验：ALZ-801
    ALZ-801平板电脑265毫克竞标
  • 药物：安慰剂比较器：安慰剂
    安慰剂平板电脑出价
研究臂ICMJE
  • 实验：ALZ-801
    ALZ-801 265 mg bid片口服。在研究的前两周，晚上，受试者将在早晨接受安慰剂，并在晚上的ALZ-801 265mg片剂中获得一张桌子；此后，他们将获得265mg的片剂出价。
    干预：药物：实验：ALZ-801
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    安慰剂治疗臂中的受试者将在整个研究过程中接受安慰剂片
    干预：药物：安慰剂比较器：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月22日）		 300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年5月
估计初级完成日期2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 与美国国家老化 - 阿尔茨海默氏症协会（NIA-AA）工作组标准相符的MCI或轻度痴呆症的临床诊断。
  • 载脂蛋白E基因（APOE4/4）的ε4等位基因的纯合子。
  • 筛选时的MMSE分数为22至30（包括）。
  • CDR-全局得分为0.5或1，CDR内存框分数≥0.5。
  • RBAN延迟内存指数得分≤85。
  • 每个研究者评估的最后12个月内进行记忆丧失的证据

排除标准：

  • 脑磁共振成像（MRI）表明每个中央读取器明显异常，除了与AD相关的萎缩。对于无法接受MRI的受试者，可以接受计算机断层扫描（CT）扫描。
  • AD以外的神经退行性障碍的诊断。
  • 筛查前一年内诊断重大抑郁症（MDD）。
  • 目前在筛选前的12周内在第2部分访问之前12周内服用美容或纪念品。
  • 筛查前一年内自杀行为的历史或具有持续的自杀念头。
  • 癫痫发作的历史，不包括儿童时期的高温癫痫发作或遥远的癫痫发作（> 10年）。
  • 在筛查前一年内，医学上确认了最近的脑梗塞或短暂性缺血性发作的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：首席发展官（508）861-7709 clinicaltrialsinfo@alzheon.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04770220
其他研究ID编号ICMJE ALZ-801-AD301
R01AG065253（美国NIH赠款/合同）
2020-005755-20（Eudract编号）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿尔津公司
研究赞助商ICMJE阿尔津公司
合作者ICMJE国家老龄研究所（NIA）
研究人员ICMJE
首席研究员：苏珊·阿布沙克拉（Susan Abushakra），医学博士阿尔津公司
PRS帐户阿尔津公司
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
正在进行这项研究，以评估ALZ-801在APOE4/4基因型的早期阿尔茨海默氏病（AD）受试者中的安全性和功效。与安慰剂相比，这是一项双盲，随机试验，其中一剂ALZ-801。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默氏病药物：实验：ALZ-801药物：安慰剂比较器：安慰剂阶段3

详细说明：
这是一项多中心的双盲研究，将评估265 mg ALZ-801（一种口服片剂）的265 mg BID，超过78周，作为对受试者（50-80岁）的治疗，并与早期AD相纯合为ε4脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白基因的等位基因（APOE4纯合子或APOE4/4）。主要功效结果评估是认知的量度（ADAS-COG 13）。还将评估全球和功能障碍的其他措施。还将测量AD和神经变性的成像和可溶性生物标志物，并包括评估脑脊液（CSF）生物标志物的子研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 300名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：这是一个多中心的3期，随机，双盲，安慰剂对照，平行组研究。
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
掩盖说明：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题： ALZ-801对早期阿尔茨海默氏病和APOE4/4基因型的受试者的功效，安全性和生物标志物效应的疗效，安全性和生物标志物效应的3阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2024年4月
估计 学习完成日期 ： 2024年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：ALZ-801
ALZ-801 265 mg bid片口服。在研究的前两周，晚上，受试者将在早晨接受安慰剂，并在晚上的ALZ-801 265mg片剂中获得一张桌子；此后，他们将获得265mg的片剂出价。
药物：实验：ALZ-801
ALZ-801平板电脑265毫克竞标

安慰剂比较器：安慰剂
安慰剂治疗臂中的受试者将在整个研究过程中接受安慰剂片
药物：安慰剂比较器：安慰剂
安慰剂平板电脑出价

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 初级认知疗效终点[时间范围：第78周]
    阿尔茨海默氏病评估量表的基线变化 - 认知子量表13（ADAS -COG 13）在78周

  2. 待治疗的发病率，性质和严重性紧急事件（TEAE）[时间范围：第78周]
    安全性和耐受性通过发生率，性质和严重性的出现不良事件（TEAE），严重的TEAE和TEAE衡量，导致退出。

  3. 初级流体生物标志物终点1 [时间范围：第78周]
    在子研究中，脑脊液P-TAU181水平从基线变化

  4. 初级流体生物标志物终点2 [时间范围：第78周]
    等离子体P-TAU181级别的基线变化

  5. 主成像生物标志物终点[时间范围：第78周]
    通过磁共振成像（MRI）测量的总海马体积（MM3）的基线变化


次要结果度量 ：
  1. 功能评估1 [时间范围：第78周]
    从阿姆斯特丹的基线变化 - 日常生活的乐器活动

  2. 全球评估[时间范围：第78周]
    临床痴呆评级的基线变化 - 盒子总和（CDR -SB）得分总和

  3. 功能评估2 [时间范围：第78周]
    在痴呆症（爸爸）分数的残疾评估中的基线变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 与美国国家老化 - 阿尔茨海默氏症协会（NIA-AA）工作组标准相符的MCI或轻度痴呆症的临床诊断。
  • 脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E基因（APOE4/4）的ε4等位基因的纯合子。
  • 筛选时的MMSE分数为22至30（包括）。
  • CDR-全局得分为0.5或1，CDR内存框分数≥0.5。
  • RBAN延迟内存指数得分≤85。
  • 每个研究者评估的最后12个月内进行记忆丧失的证据

排除标准：

  • 脑磁共振成像（MRI）表明每个中央读取器明显异常，除了与AD相关的萎缩。对于无法接受MRI的受试者，可以接受计算机断层扫描（CT）扫描。
  • AD以外的神经退行性障碍的诊断。
  • 筛查前一年内诊断重大抑郁症（MDD）。
  • 目前在筛选前的12周内在第2部分访问之前12周内服用美容或纪念品。
  • 筛查前一年内自杀行为的历史或具有持续的自杀念头。
  • 癫痫发作的历史，不包括儿童时期的高温癫痫发作或遥远的癫痫发作（> 10年）。
  • 在筛查前一年内，医学上确认了最近的脑梗塞或短暂性缺血性发作的历史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：首席发展官（508）861-7709 clinicaltrialsinfo@alzheon.com

赞助商和合作者
阿尔津公司
国家老龄研究所（NIA）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：苏珊·阿布沙克拉（Susan Abushakra），医学博士阿尔津公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月25日
最后更新发布日期2021年3月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月25日）
  • 初级认知疗效终点[时间范围：第78周]
    阿尔茨海默氏病评估量表的基线变化 - 认知子量表13（ADAS -COG 13）在78周
  • 待治疗的发病率，性质和严重性紧急事件（TEAE）[时间范围：第78周]
    安全性和耐受性通过发生率，性质和严重性的出现不良事件（TEAE），严重的TEAE和TEAE衡量，导致退出。
  • 初级流体生物标志物终点1 [时间范围：第78周]
    在子研究中，脑脊液P-TAU181水平从基线变化
  • 初级流体生物标志物终点2 [时间范围：第78周]
    等离子体P-TAU181级别的基线变化
  • 主成像生物标志物终点[时间范围：第78周]
    通过磁共振成像（MRI）测量的总海马体积（MM3）的基线变化
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月22日）
  • 初级认知疗效终点[时间范围：第78周]
    从ADAS-COG中的基线变化13分。
  • 主要安全性和耐受性终点[时间范围：第78周]
    安全性和耐受性通过发生率，性质和严重性的出现不良事件（TEAE），严重的TEAE和TEAE衡量，导致退出。
  • 初级流体生物标志物终点1 [时间范围：第78周]
    在子研究中，脑脊液P-TAU181水平从基线变化
  • 初级流体生物标志物终点2 [时间范围：第78周]
    等离子体P-TAU181级别的基线变化
  • 主成像生物标志物终点[时间范围：第78周]
    通过磁共振成像（MRI）测量的总海马体积（MM3）的基线变化
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月25日）
  • 功能评估1 [时间范围：第78周]
    从阿姆斯特丹的基线变化 - 日常生活的乐器活动
  • 全球评估[时间范围：第78周]
    临床痴呆评级的基线变化 - 盒子总和（CDR -SB）得分总和
  • 功能评估2 [时间范围：第78周]
    在痴呆症（爸爸）分数的残疾评估中的基线变化
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年2月22日）
  • 功能评估1 [时间范围：第78周]
    从阿姆斯特丹的基线变化 - 日常生活的乐器活动
  • 全球评估[时间范围：第78周]
    从CDR-SB分数中的基线变化
  • 功能评估2 [时间范围：第78周]
    痴呆评分的残疾评估中的基线变化
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估ALZ-801在APOE4/4早期AD受试者中的疗效的研究
官方标题ICMJE ALZ-801对早期阿尔茨海默氏病和APOE4/4基因型的受试者的功效，安全性和生物标志物效应的疗效，安全性和生物标志物效应的3阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究
简要摘要正在进行这项研究，以评估ALZ-801在APOE4/4基因型的早期阿尔茨海默氏病（AD）受试者中的安全性和功效。与安慰剂相比，这是一项双盲，随机试验，其中一剂ALZ-801。
详细说明这是一项多中心的双盲研究，将评估265 mg ALZ-801（一种口服片剂）的265 mg BID，超过78周，作为对受试者（50-80岁）的治疗，并与早期AD相纯合为ε4脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白基因的等位基因（APOE4纯合子或APOE4/4）。主要功效结果评估是认知的量度（ADAS-COG 13）。还将评估全球和功能障碍的其他措施。还将测量AD和神经变性的成像和可溶性生物标志物，并包括评估脑脊液（CSF）生物标志物的子研究。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
这是一个多中心的3期，随机，双盲，安慰剂对照，平行组研究。
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
掩盖说明：
四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要目的：治疗
条件ICMJE阿尔茨海默氏病
干预ICMJE
  • 药物：实验：ALZ-801
    ALZ-801平板电脑265毫克竞标
  • 药物：安慰剂比较器：安慰剂
    安慰剂平板电脑出价
研究臂ICMJE
  • 实验：ALZ-801
    ALZ-801 265 mg bid片口服。在研究的前两周，晚上，受试者将在早晨接受安慰剂，并在晚上的ALZ-801 265mg片剂中获得一张桌子；此后，他们将获得265mg的片剂出价。
    干预：药物：实验：ALZ-801
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    安慰剂治疗臂中的受试者将在整个研究过程中接受安慰剂片
    干预：药物：安慰剂比较器：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月22日）		 300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年5月
估计初级完成日期2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 与美国国家老化 - 阿尔茨海默氏症协会（NIA-AA）工作组标准相符的MCI或轻度痴呆症的临床诊断。
  • 脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E基因（APOE4/4）的ε4等位基因的纯合子。
  • 筛选时的MMSE分数为22至30（包括）。
  • CDR-全局得分为0.5或1，CDR内存框分数≥0.5。
  • RBAN延迟内存指数得分≤85。
  • 每个研究者评估的最后12个月内进行记忆丧失的证据

排除标准：

  • 脑磁共振成像（MRI）表明每个中央读取器明显异常，除了与AD相关的萎缩。对于无法接受MRI的受试者，可以接受计算机断层扫描（CT）扫描。
  • AD以外的神经退行性障碍的诊断。
  • 筛查前一年内诊断重大抑郁症（MDD）。
  • 目前在筛选前的12周内在第2部分访问之前12周内服用美容或纪念品。
  • 筛查前一年内自杀行为的历史或具有持续的自杀念头。
  • 癫痫发作的历史，不包括儿童时期的高温癫痫发作或遥远的癫痫发作（> 10年）。
  • 在筛查前一年内，医学上确认了最近的脑梗塞或短暂性缺血性发作的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：首席发展官（508）861-7709 clinicaltrialsinfo@alzheon.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04770220
其他研究ID编号ICMJE ALZ-801-AD301
R01AG065253（美国NIH赠款/合同）
2020-005755-20（Eudract编号）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿尔津公司
研究赞助商ICMJE阿尔津公司
合作者ICMJE国家老龄研究所（NIA）
研究人员ICMJE
首席研究员：苏珊·阿布沙克拉（Susan Abushakra），医学博士阿尔津公司
PRS帐户阿尔津公司
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯