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出境医 / 临床实验 / 经导管HOCM中间消融的第一名的早期可行性研究
经导管HOCM中间消融的第一名的早期可行性研究
研究描述
简要摘要：
经导管内RF消融系统（带有补充装置的TIRA导管）以治疗肥厚性阻塞性心肌病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥厚的阻塞性心肌病 | 设备：Tira导管 | 不适用 |
详细说明：
这个多中心，开放式标签，单臂，调查员启动探索性试验研究的目的是评估经导管隔离内RF消融系统的安全性和功效）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 7名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 多中心，开放式标签，单臂，调查员启动了探索试验研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 对经导管RF消融系统（TIRA导管）的安全性和有效性评估的研究，以治疗肥厚性阻塞性心肌病：多中心，开放标签，单臂，单臂，研究人员启动探索性试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：提拉 用经导管RF消融系统（TIRA导管及其补充设备）处理 | 设备：Tira导管 治疗肥厚的阻塞性心肌病 其他名称：CA10和OHTER 3型号 |
结果措施
主要结果指标 ：
- LVOT阻塞的变化[时间范围：手术后立即和1个月]LVOT梯度（MMHG）;带有超声心动图的休息 / valsalva操纵
- LVOT和SEPTUM（1）的更改[时间范围：手术后立即和1个月]带有超声心动图的LVOT直径（mm）
- LVOT和SEPTUM（2）的更改[时间范围：手术后立即和1个月]脑室内隔膜（IVS）厚度（MM），超声心动图
- 病变区域的形态结构变化[时间范围：手术后立即和1个月]脑室室内隔膜（IVS）厚度（MM），具有心脏CT和MRI
- 不良事件的速度作为安全性的度量[时间范围：手术后立即和1个月]狼牙棒的复合终点 *死亡，心肌梗死，心脏填塞，设备相关的ACRDIAC手术，中风
次要结果度量 ：
- LVOT阻塞的变化[时间范围：6和12个月]LVOT梯度（MMHG）;带有超声心动图的休息 / valsalva操纵
- LVOT和隔膜的变化（1）[时间范围：6和12个月]带有超声心动图的LVOT直径（mm）
- LVOT和SEPTUM（2）[时间范围：6和12个月]的变化脑室内隔膜（IVS）厚度（MM），超声心动图
- LVOT和SEPTUM的变化（3）[时间范围：6和12个月]带有超声心动图的左心房体积指数（ML/M2）
- LVOT和隔膜的变化（4）[时间范围：6和12个月]带有超声心动图的二尖瓣反流量（ML）
- LVOT和隔膜的变化（5）[时间范围：6和12个月]二尖瓣（SAM）带有超声心动图的收缩前运动
- 病变区域的形态结构变化[时间范围：6和12个月]脑室室内隔膜（IVS）厚度（MM），具有心脏CT和MRI
- 不良事件的速度作为安全性的量度[时间范围：6和12个月]狼牙棒的复合终点 *死亡，心肌梗死，心脏填塞，设备相关的ACRDIAC手术，中风
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- NYHA（纽约心脏协会）班级toⅱ尽管有最佳医疗。 （对于最佳的医疗，应至少给出3个月的β受体阻滞剂或利尿剂，例如钙拮抗剂。）
- 左心室积液梯度（LVOT）患者在静止时大于（1）30 mmHg或（2）至少50 mmHg在生理运动/多巴达胺给药/巴尔萨尔瓦手机时。 （左心室排水所带来的压力差必须是二尖瓣隔离瓣膜近端隔离接触的二尖瓣运动（SAM）。
排除标准：
- 目标区域壁厚≤15mm
- LV射血分数≤30％
- 心脏CT或VINOGRAM的不合适的静脉和冠状窦解剖学的受试者
- 传导干扰； LBBB或RBBB
- 没有永久起搏器的高级AV块
- 具有执行血管支架手术（PCI）或CABG经验的受试者在3个月内接近冠状动脉鼻窦的受试者。
- 严重的肺HTN≥70mmHg
- 患有心源性休克的受试者以及预期的预期寿命为12个月或更短的人。
- 患有其他需要手术治疗的瓣膜疾病的受试者（在这种情况下，二尖瓣的收缩压运动（SAM）由收缩性肌病引起的二尖瓣运动（SAM）不被视为伴随疾病）。
- 临床试验期间怀孕或哺乳或计划怀孕的受试者
- 参加入学后1个月内参加其他临床试验的受试者
- 被医师酌处权认为不符合本研究资格的受试者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Seung-Whan Lee，医学博士，博士 | +82553678783 | seungwlee@amc.seoul.kr | |
| 联系人：6月6日，医学博士，博士 | +82553678783 | junehongk@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| Chungnam国立大学Sejong医院 | 尚未招募 |
| Sejong，Bodeum7ro，韩国，共和国，30099 | |
| 联系人：Jae-Hwan Lee，医学博士，博士 | |
| 首席研究员：Jae-Hwan Lee | |
| Keimyung University Dongsan医院 | 尚未招募 |
| Daegu，Dalseo-Gu，韩国，共和国，42601 | |
| 联系人：Cheol-Hyun Lee +82-53-250-7314 | |
| 首席调查员：Cheol-hyun Lee | |
| 次级评论者：幼儿园内 | |
| 哈利姆大学医学中心 | 尚未招募 |
| Anyang，Dongan-GU，韩国，共和国，14068年 | |
| 联系人：医学博士医学博士Hyun-Suk Kim | |
| 首席调查员：Hyun-Suk Kim | |
| 子注视器：Youn-Suck Koh | |
| Sejong医院 | 尚未招募 |
| Bucheon-si，Gyonggi-do，韩国，共和国，14754年 | |
| 联系人：Young-Jin Choi +82-1599-6677 | |
| 首席研究员：Young-Jin Choi | |
| 子注视器：HA-UK公园 | |
| 子注视器：智金 | |
| 帕桑国立大学扬山医院 | 招募 |
| 扬山，朝鲜，韩国，共和国，626-770 | |
| 联系人：6月6日，医学博士，PH D 82-55-360-1548 junehongk@gmail.com | |
| 联系人：Minku Chon，医学博士，博士82-55-360-1458 chonmingu@gmail.com | |
| 首席研究员：扬海公园，医学博士，博士 | |
| 子注视器：Minku Chon，医学博士，博士 | |
| 子注视器：6月6日，医学博士，博士 | |
| 子注视器：医学博士Kiwon Hwang博士 | |
| 次级评估器：Sanghyun Lee，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Jeongsu Kim，医学博士，博士 | |
| 子注视器：Suyong Lee，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Hyunggon JE，医学博士，博士 | |
| 子注视器：医学博士Kiseok Choo，博士 | |
| Chungnam国立大学医院（CNU医院） | 尚未招募 |
| Daejeon，Jung-Gu，韩国，共和国，35015 | |
| 联系人：Jae-Hyeong Park，医学博士，博士 +82-42-280-7795 | |
| 首席调查员：Jae-Hyeong公园 | |
| Yeungnam University Hospital | 尚未招募 |
| 韩国纳古（Daegu），韩国，共和国，42415 | |
| 联系人：Woong Kim +82-53-620-3148 | |
| 首席研究员：Woong Kim | |
| 子注视器：Jung-hee Lee | |
| 乌尔桑医院 | 尚未招募 |
| Ulsan，Nam-Gu，韩国，共和国，44686 | |
| 联系人：Eun-Seok Shin +82-52-259-5000 | |
| 阿桑医疗中心 | 尚未招募 |
| 首尔，Songpa-gu，韩国，共和国，05505 | |
| 联系人：Seung-Whan Lee，医学博士，博士 +82-2-3010-3170 | |
| 首席研究员：Min-Soo Cho，MD，PhD | |
| 次级评论者：Gi-Byeong Nam，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
Tau PNU Medical Co.，Ltd。
调查人员
| 首席研究员： | Seung-Whan Lee，医学博士，博士 | 阿桑医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经导管HOCM中间消融的第一名的早期可行性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对经导管RF消融系统（TIRA导管）的安全性和有效性评估的研究，以治疗肥厚性阻塞性心肌病：多中心，开放标签，单臂，单臂，研究人员启动探索性试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 经导管内RF消融系统（带有补充装置的TIRA导管）以治疗肥厚性阻塞性心肌病。 | ||||||||
| 详细说明 | 这个多中心，开放式标签，单臂，调查员启动探索性试验研究的目的是评估经导管隔离内RF消融系统的安全性和功效）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 多中心，开放式标签，单臂，调查员启动了探索试验研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：设备可行性 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肥厚的阻塞性心肌病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Tira导管 治疗肥厚的阻塞性心肌病 其他名称：CA10和OHTER 3型号 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：提拉 用经导管RF消融系统（TIRA导管及其补充设备）处理 干预：设备：Tira导管 | ||||||||
| 出版物 * | Shin ES，Chon MK，Jun EJ，Park YH，Lee SH，Kim JS，Shin DH，Lee Sy，Cho MS，Lee SW，Reinthaler M，Park JW，Nam GB，Lederman RJ，Won Y，Kim JH。使用跨性心脏内环射射流消融的跨性心脏内膜降低：临床前的可行性。 JACC Basic Transl Sci。 2020年9月30日； 5（10）：988-998。 doi：10.1016/j.jacbts.2020.08.006。环保2020年10月。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 7 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04770142 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 蒂拉·菲姆 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Seung-Whan Lee，医学博士，ASAN医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tau PNU Medical Co.，Ltd。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Tau PNU Medical Co.，Ltd。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
经导管内RF消融系统（带有补充装置的TIRA导管）以治疗肥厚性阻塞性心肌病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥厚的阻塞性心肌病 | 设备：Tira导管 | 不适用 |
详细说明：
这个多中心，开放式标签，单臂，调查员启动探索性试验研究的目的是评估经导管隔离内RF消融系统的安全性和功效）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 7名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 多中心，开放式标签，单臂，调查员启动了探索试验研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 对经导管RF消融系统（TIRA导管）的安全性和有效性评估的研究，以治疗肥厚性阻塞性心肌病：多中心，开放标签，单臂，单臂，研究人员启动探索性试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：提拉 用经导管RF消融系统（TIRA导管及其补充设备）处理 | 设备：Tira导管 治疗肥厚的阻塞性心肌病 其他名称：CA10和OHTER 3型号 |
结果措施
主要结果指标 ：
- LVOT阻塞的变化[时间范围：手术后立即和1个月]LVOT梯度（MMHG）;带有超声心动图的休息 / valsalva操纵
- LVOT和SEPTUM（1）的更改[时间范围：手术后立即和1个月]带有超声心动图的LVOT直径（mm）
- LVOT和SEPTUM（2）的更改[时间范围：手术后立即和1个月]脑室内隔膜（IVS）厚度（MM），超声心动图
- 病变区域的形态结构变化[时间范围：手术后立即和1个月]脑室室内隔膜（IVS）厚度（MM），具有心脏CT和MRI
- 不良事件的速度作为安全性的度量[时间范围：手术后立即和1个月]狼牙棒的复合终点 *死亡，心肌梗死，心脏填塞，设备相关的ACRDIAC手术，中风
次要结果度量 ：
- LVOT阻塞的变化[时间范围：6和12个月]LVOT梯度（MMHG）;带有超声心动图的休息 / valsalva操纵
- LVOT和隔膜的变化（1）[时间范围：6和12个月]带有超声心动图的LVOT直径（mm）
- LVOT和SEPTUM（2）[时间范围：6和12个月]的变化脑室内隔膜（IVS）厚度（MM），超声心动图
- LVOT和SEPTUM的变化（3）[时间范围：6和12个月]带有超声心动图的左心房体积指数（ML/M2）
- LVOT和隔膜的变化（4）[时间范围：6和12个月]带有超声心动图的二尖瓣反流量（ML）
- LVOT和隔膜的变化（5）[时间范围：6和12个月]二尖瓣（SAM）带有超声心动图的收缩前运动
- 病变区域的形态结构变化[时间范围：6和12个月]脑室室内隔膜（IVS）厚度（MM），具有心脏CT和MRI
- 不良事件的速度作为安全性的量度[时间范围：6和12个月]狼牙棒的复合终点 *死亡，心肌梗死，心脏填塞，设备相关的ACRDIAC手术，中风
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- NYHA（纽约心脏协会）班级toⅱ尽管有最佳医疗。 （对于最佳的医疗，应至少给出3个月的β受体阻滞剂或利尿剂，例如钙拮抗剂。）
- 左心室积液梯度（LVOT）患者在静止时大于（1）30 mmHg或（2）至少50 mmHg在生理运动/多巴达胺给药/巴尔萨尔瓦手机时。 （左心室排水所带来的压力差必须是二尖瓣隔离瓣膜近端隔离接触的二尖瓣运动（SAM）。
排除标准：
- 目标区域壁厚≤15mm
- LV射血分数≤30％
- 心脏CT或VINOGRAM的不合适的静脉和冠状窦解剖学的受试者
- 传导干扰； LBBB或RBBB
- 没有永久起搏器的高级AV块
- 具有执行血管支架手术（PCI）或CABG经验的受试者在3个月内接近冠状动脉鼻窦的受试者。
- 严重的肺HTN≥70mmHg
- 患有心源性休克的受试者以及预期的预期寿命为12个月或更短的人。
- 患有其他需要手术治疗的瓣膜疾病的受试者（在这种情况下，二尖瓣的收缩压运动（SAM）由收缩性肌病引起的二尖瓣运动（SAM）不被视为伴随疾病）。
- 临床试验期间怀孕或哺乳或计划怀孕的受试者
- 参加入学后1个月内参加其他临床试验的受试者
- 被医师酌处权认为不符合本研究资格的受试者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Seung-Whan Lee，医学博士，博士 | +82553678783 | seungwlee@amc.seoul.kr | |
| 联系人：6月6日，医学博士，博士 | +82553678783 | junehongk@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| Chungnam国立大学Sejong医院 | 尚未招募 |
| Sejong，Bodeum7ro，韩国，共和国，30099 | |
| 联系人：Jae-Hwan Lee，医学博士，博士 | |
| 首席研究员：Jae-Hwan Lee | |
| Keimyung University Dongsan医院 | 尚未招募 |
| Daegu，Dalseo-Gu，韩国，共和国，42601 | |
| 联系人：Cheol-Hyun Lee +82-53-250-7314 | |
| 首席调查员：Cheol-hyun Lee | |
| 次级评论者：幼儿园内 | |
| 哈利姆大学医学中心 | 尚未招募 |
| Anyang，Dongan-GU，韩国，共和国，14068年 | |
| 联系人：医学博士医学博士Hyun-Suk Kim | |
| 首席调查员：Hyun-Suk Kim | |
| 子注视器：Youn-Suck Koh | |
| Sejong医院 | 尚未招募 |
| Bucheon-si，Gyonggi-do，韩国，共和国，14754年 | |
| 联系人：Young-Jin Choi +82-1599-6677 | |
| 首席研究员：Young-Jin Choi | |
| 子注视器：HA-UK公园 | |
| 子注视器：智金 | |
| 帕桑国立大学扬山医院 | 招募 |
| 扬山，朝鲜，韩国，共和国，626-770 | |
| 联系人：6月6日，医学博士，PH D 82-55-360-1548 junehongk@gmail.com | |
| 联系人：Minku Chon，医学博士，博士82-55-360-1458 chonmingu@gmail.com | |
| 首席研究员：扬海公园，医学博士，博士 | |
| 子注视器：Minku Chon，医学博士，博士 | |
| 子注视器：6月6日，医学博士，博士 | |
| 子注视器：医学博士Kiwon Hwang博士 | |
| 次级评估器：Sanghyun Lee，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Jeongsu Kim，医学博士，博士 | |
| 子注视器：Suyong Lee，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Hyunggon JE，医学博士，博士 | |
| 子注视器：医学博士Kiseok Choo，博士 | |
| Chungnam国立大学医院（CNU医院） | 尚未招募 |
| Daejeon，Jung-Gu，韩国，共和国，35015 | |
| 联系人：Jae-Hyeong Park，医学博士，博士 +82-42-280-7795 | |
| 首席调查员：Jae-Hyeong公园 | |
| Yeungnam University Hospital | 尚未招募 |
| 韩国纳古（Daegu），韩国，共和国，42415 | |
| 联系人：Woong Kim +82-53-620-3148 | |
| 首席研究员：Woong Kim | |
| 子注视器：Jung-hee Lee | |
| 乌尔桑医院 | 尚未招募 |
| Ulsan，Nam-Gu，韩国，共和国，44686 | |
| 联系人：Eun-Seok Shin +82-52-259-5000 | |
| 阿桑医疗中心 | 尚未招募 |
| 首尔，Songpa-gu，韩国，共和国，05505 | |
| 联系人：Seung-Whan Lee，医学博士，博士 +82-2-3010-3170 | |
| 首席研究员：Min-Soo Cho，MD，PhD | |
| 次级评论者：Gi-Byeong Nam，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
Tau PNU Medical Co.，Ltd。
调查人员
| 首席研究员： | Seung-Whan Lee，医学博士，博士 | 阿桑医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经导管HOCM中间消融的第一名的早期可行性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对经导管RF消融系统（TIRA导管）的安全性和有效性评估的研究，以治疗肥厚性阻塞性心肌病：多中心，开放标签，单臂，单臂，研究人员启动探索性试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 经导管内RF消融系统（带有补充装置的TIRA导管）以治疗肥厚性阻塞性心肌病。 | ||||||||
| 详细说明 | 这个多中心，开放式标签，单臂，调查员启动探索性试验研究的目的是评估经导管隔离内RF消融系统的安全性和功效）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 多中心，开放式标签，单臂，调查员启动了探索试验研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：设备可行性 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肥厚的阻塞性心肌病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Tira导管 治疗肥厚的阻塞性心肌病 其他名称：CA10和OHTER 3型号 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：提拉 用经导管RF消融系统（TIRA导管及其补充设备）处理 干预：设备：Tira导管 | ||||||||
| 出版物 * | Shin ES，Chon MK，Jun EJ，Park YH，Lee SH，Kim JS，Shin DH，Lee Sy，Cho MS，Lee SW，Reinthaler M，Park JW，Nam GB，Lederman RJ，Won Y，Kim JH。使用跨性心脏内环射射流消融的跨性心脏内膜降低：临床前的可行性。 JACC Basic Transl Sci。 2020年9月30日； 5（10）：988-998。 doi：10.1016/j.jacbts.2020.08.006。环保2020年10月。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 7 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04770142 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 蒂拉·菲姆 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Seung-Whan Lee，医学博士，ASAN医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tau PNU Medical Co.，Ltd。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Tau PNU Medical Co.，Ltd。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
