• 认知表现 - 注意[时间范围：研究包含后一个月测量。这是给予的
  通过标准化测试（规范值）进行评估。
• 认知性能 - 处理速度[时间范围：研究包含后一个月测量。这是给予的
  通过标准化测试（规范值）进行评估。
• 认知绩效 - 执行功能[时间范围：研究包含后一个月测量。这是给予的
  通过标准化测试（规范值）进行评估。

• 主观恢复[时间范围：在基线，一周后（中级评估），一个月后（随访1）和六个月后（随访2）。这是给予的
  通过标准化症状问卷进行评估。
• 算法性能[时间范围：在七个晚上的刺激或假（干预周）中记录。这是给予的
  由用于听觉刺激的移动设备生成的算法标志（即睡眠检测标志，刺激标志）。它们用于研究每个受试者的算法性能。
• 神经系统结果[时间范围：研究包容后一个月（随访1）。这是给予的
  使用磁共振成像（标准结构和血液动力学成像，DTI和敏感性加权）来研究神经系统结果。
• 伤害特征[时间范围：基线，干预前]
  仅适用于患者：医院信息系统收集的伤害特征，可能会影响基线和随访措施及其随着时间的变化。
• 干预的其他可能的主持人[时间范围：在基线评估中收集。这是给予的
  例如年龄和社会经济地位。
• 脑电图[时间范围：在干预周期间记录。这是给予的
  频带的功率（Delta，Theta，Alpha，Beta，Gramma）。
• 睡眠阶段[时间范围：在干预周期间记录。这是给予的
  EEG，EOG和EMG用于睡眠评分（睡眠阶段）。
• 睡眠脑电图特征[时间范围：在干预周期间记录。这是给予的
  睡眠脑电图特征的特征（慢波，纺锤体）。
• 主观睡眠[时间范围：在整个研究参与期间收集，总共6个月（基线，一周后（中级评估），一个月后（随访1）和六个月后（随访2）（随访2））。这是给予的
  由标准化问卷评估
• 动作法[时间范围：在干预周期间记录。这是给予的
  通过遗传（活性回合）测量。
• 客观和主观的睡眠度量[时间范围：在六个月内的所有研究访问中记录（基线评估，干预周，随访1和随访2）。]
  通过脑电图和动作法（客观）以及问卷（主观）测量的睡眠

总共计划了120名参与者：60名患者（30例干预，30个假）和60个对照（30例干预，30个假手术）。这是根据功率分析估计的，并基于先前的结果。患者是从苏黎世大学儿童医院招募的。

首先，参与者将完成对神经心理学措施（认知测试和问卷）的基线评估。在完成基线评估后，参与者在七个晚上接受了听觉刺激的深度睡眠增强，但其中一半只会接受假刺激（设备应用，但没有刺激）。此外，他们整个星期都佩戴了动作法。之后，他们再次填写一些问卷（中级评估）。研究纳入一个月后，将进行第一次随访，将收集神经心理学和（选择）神经系统措施。第二次随访是在研究纳入后六个月进行的，并再次涉及有关脑震荡症状的问卷。

该研究将根据数据验证和源数据验证定期监视。根据瑞士事件和负责任伦理委员会的指南，对不良事件和设备缺陷进行了仔细的记录和报告。

• 实验：干预组
  该小组的参与者将使用便携式内部设备（MHSL-Sleepband）在一周内睡眠期间获得全夜听觉刺激。
  干预：设备：听觉刺激
• 假比较器：对照组
  该组的参与者将收到假刺激，即将应用设备（将记录生物信号），但不会播放任何音调。
  干预：设备：听觉刺激

纳入标准：

• 签名记录的知情同意
• 年龄在6至18岁之间
• 对患者的德国人的良好知识和至少一名法律代表
• 患者：由于脑震荡（由医生诊断），苏黎世大学儿童医院紧急情况的介绍（由医生诊断）

排除标准：

• 早产（<37个妊娠周）
• 诊断出听力障碍
• 精神病，综合症或神经系统预先存在的病（以前的脑震荡除外）
• 面部/耳朵区域的皮肤疾病/皮肤问题需要治疗
• 使用神经活性物质
• 患者：需要强烈的止痛药或长时间住院或导致主要使用者使用的伴随伤害
• 患者：以前的中度重度TBI
• 控件：主要手，头部，手臂或腿部受伤
• 控件：以前的TBI（任何严重性）

两组可选MRI测量的其他纳入标准：

• 年龄至少8岁
• 满足所有MRI安全标准
• 参与者和法律代表希望知道偶然发现。
• 女孩：没有怀孕或母乳喂养。

• 苏黎世
• 苏黎世大学

• 认知表现 - 注意[时间范围：研究包含后一个月测量。这是给予的
  通过标准化测试（规范值）进行评估。
• 认知性能 - 处理速度[时间范围：研究包含后一个月测量。这是给予的
  通过标准化测试（规范值）进行评估。
• 认知绩效 - 执行功能[时间范围：研究包含后一个月测量。这是给予的
  通过标准化测试（规范值）进行评估。

• 主观恢复[时间范围：在基线，一周后（中级评估），一个月后（随访1）和六个月后（随访2）。这是给予的
  通过标准化症状问卷进行评估。
• 算法性能[时间范围：在七个晚上的刺激或假（干预周）中记录。这是给予的
  由用于听觉刺激的移动设备生成的算法标志（即睡眠检测标志，刺激标志）。它们用于研究每个受试者的算法性能。
• 神经系统结果[时间范围：研究包容后一个月（随访1）。这是给予的
  使用磁共振成像（标准结构和血液动力学成像，DTI和敏感性加权）来研究神经系统结果。
• 伤害特征[时间范围：基线，干预前]
  仅适用于患者：医院信息系统收集的伤害特征，可能会影响基线和随访措施及其随着时间的变化。
• 干预的其他可能的主持人[时间范围：在基线评估中收集。这是给予的
  例如年龄和社会经济地位。
• 脑电图[时间范围：在干预周期间记录。这是给予的
  频带的功率（Delta，Theta，Alpha，Beta，Gramma）。
• 睡眠阶段[时间范围：在干预周期间记录。这是给予的
  EEG，EOG和EMG用于睡眠评分（睡眠阶段）。
• 睡眠脑电图特征[时间范围：在干预周期间记录。这是给予的
  睡眠脑电图特征的特征（慢波，纺锤体）。
• 主观睡眠[时间范围：在整个研究参与期间收集，总共6个月（基线，一周后（中级评估），一个月后（随访1）和六个月后（随访2）（随访2））。这是给予的
  由标准化问卷评估
• 动作法[时间范围：在干预周期间记录。这是给予的
  通过遗传（活性回合）测量。
• 客观和主观的睡眠度量[时间范围：在六个月内的所有研究访问中记录（基线评估，干预周，随访1和随访2）。]
  通过脑电图和动作法（客观）以及问卷（主观）测量的睡眠

总共计划了120名参与者：60名患者（30例干预，30个假）和60个对照（30例干预，30个假手术）。这是根据功率分析估计的，并基于先前的结果。患者是从苏黎世大学儿童医院招募的。

首先，参与者将完成对神经心理学措施（认知测试和问卷）的基线评估。在完成基线评估后，参与者在七个晚上接受了听觉刺激的深度睡眠增强，但其中一半只会接受假刺激（设备应用，但没有刺激）。此外，他们整个星期都佩戴了动作法。之后，他们再次填写一些问卷（中级评估）。研究纳入一个月后，将进行第一次随访，将收集神经心理学和（选择）神经系统措施。第二次随访是在研究纳入后六个月进行的，并再次涉及有关脑震荡症状的问卷。

该研究将根据数据验证和源数据验证定期监视。根据瑞士事件和负责任伦理委员会的指南，对不良事件和设备缺陷进行了仔细的记录和报告。

• 实验：干预组
  该小组的参与者将使用便携式内部设备（MHSL-Sleepband）在一周内睡眠期间获得全夜听觉刺激。
  干预：设备：听觉刺激
• 假比较器：对照组
  该组的参与者将收到假刺激，即将应用设备（将记录生物信号），但不会播放任何音调。
  干预：设备：听觉刺激

纳入标准：

• 签名记录的知情同意
• 年龄在6至18岁之间
• 对患者的德国人的良好知识和至少一名法律代表
• 患者：由于脑震荡（由医生诊断），苏黎世大学儿童医院紧急情况的介绍（由医生诊断）

排除标准：

• 早产（<37个妊娠周）
• 诊断出听力障碍
• 精神病，综合症或神经系统预先存在的病（以前的脑震荡除外）
• 面部/耳朵区域的皮肤疾病/皮肤问题需要治疗
• 使用神经活性物质
• 患者：需要强烈的止痛药或长时间住院或导致主要使用者使用的伴随伤害
• 患者：以前的中度重度TBI
• 控件：主要手，头部，手臂或腿部受伤
• 控件：以前的TBI（任何严重性）

两组可选MRI测量的其他纳入标准：

• 年龄至少8岁
• 满足所有MRI安全标准
• 参与者和法律代表希望知道偶然发现。
• 女孩：没有怀孕或母乳喂养。

• 苏黎世
• 苏黎世大学