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出境医 / 临床实验 / 从跌倒中学习:基于扰动的培训,以防止老年人跌倒

从跌倒中学习:基于扰动的培训,以防止老年人跌倒

研究描述
简要摘要:

研究人员将评估公认的平衡训练范式(BT)与更具动态和任务的平衡训练形式,基于扰动的培训(PBT)之间的差异。 BT是预防老年人跌倒的基于关键的策略,但是它必须是规律的(2小时/周)和长期(> 6moths),而平均效果仅为中等(24%)。对跌倒的中等作用的原因就像是BT期间呈现的非特异性刺激。也就是说,训练往往是准静态且缓慢的,并且很大程度上基于所谓的力量训练。但是,当一个人失去平衡时,通常需要他们实现快速而动态的响应。此外,尽管无法恢复良好平衡的老年人通常具有较低的力量,但我们最近的工作表明,限制了他们的力量并不是他们的力量产生能力。而是在恢复步骤中非常快速和早期进入中等水平的肌肉力量能够区分成功与失败的平衡恢复能力。重要的是,产生有效和快速恢复步骤的能力是避免未来现实世界下降的基础。

新兴秋季预防培训方案是基于扰动的培训(PBT)。 PBT涉及快速破坏平衡,要求参与者采取快速步骤恢复平衡。这通常是在配备安全带的实验室跑步机上实现的,以防止训练期间实际跌倒。通过模拟“现实世界”平衡挑战,例如滑倒和旅行,PBT提供了一种直接的手段,用于学习如何恢复平衡和避免跌倒。已经证明,只有几次PBT课程,老年人在平衡恢复绩效方面取得了迅速而显着的改善,长期保留技能,并且在长时间内可能会遭受更少的跌倒。这项研究基于PI先前发表的工作,该工作描述了与平衡恢复绩效差异,成功和失败恢复期间使用的神经运动协调策略有关的关键因素,以及目前未发表的试点研究表明PBT的功效。迄今为止,研究尚未直接比较美国运动医学学院(ACSM)推荐的BT制度,也没有评估培训对现实世界瀑布发生率的影响。部分原因可能是因为PBT当前需要使用昂贵的实验室跑步机,因此普通独立的社区住宅老年人无法使用。需要一项特定的随机研究,我们的研究总体目的是比较BT或PBT之后老年人的平衡恢复性能,评估现实世界瀑布发生率的差异,并为安全,有效和便携式设备开发用于在未来的社区PBT培训研究中使用。短期目标是确定PBT与BT的影响以及改善恢复行为的神经运动机制。

目标1:评估在平衡训练(BT)和基于扰动的训练(PBT)和现实世界瀑布的发生率之后,老年人的平衡恢复行为差异。

H1:BT组和PBT组的平衡恢复性能将提高,但与BT相比,在完成PBT的人中会更好。

H2:平衡恢复行为的改善将与改善的协调和神经运动控制策略有关。

H3:现实世界的平衡事件的损失在BT和PBT中都将相似,但是PBT组的跌倒发生率将较低。


病情或疾病 干预/治疗阶段
意外跌倒行为:平衡恢复行为:姿势摇摆不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题:从跌倒中学习:基于扰动的培训,以防止老年人跌倒
实际学习开始日期 2021年1月11日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:动态
动态组中的参与者将在ACSM指南中接受传统的平衡训练,或者是基于扰动培训(PBT)的动态步骤培训。评估的结果度量将是在动态步长恢复期间的稳定性范围,并遭受静电损失,以及静态的姿势摇摆(姿势控制的量度不需要步骤恢复)。参与者的动机,心理健康,对运动和恐惧跌倒的态度将在干预之前和干预后6个月进行评估。
行为:平衡恢复

通过踩踏来平衡恢复,确定参与者在向前方向损失余额时恢复的能力。

对运动的态度,对跌倒的恐惧和心理健康的态度,一种社会心理措施,以确定感知与身体能力之间的关系。

其他名称:
  • 对运动的态度
  • 害怕跌倒
  • 心理健康

实验:静态
静态组中的参与者将在ACSM指南中仅接受传统的平衡培训。静态组内的结果度量仅限于静态姿势摇摆。参与者的动机,心理健康,对运动和恐惧跌倒的态度将在干预之前和干预后6个月进行评估。
行为:姿势摇摆

姿势摇摆是姿势控制的伪静态度量,当扰动不需要动态步骤恢复时,可以评估参与者平衡恢复能力。

对运动的态度,对跌倒的恐惧和心理健康的态度,一种社会心理措施,以确定感知与身体能力之间的关系。

其他名称:
  • 对运动的态度
  • 害怕跌倒
  • 心理健康

结果措施
主要结果指标
  1. 稳定边缘[时间范围:3个月]
    稳定的边缘描述了阶梯期间个体的动态稳定性。与支撑底座相比,它量化了速度调整后的质量中心的位置。正数反映了稳定性,而负数反映了不稳定。平衡恢复期间的稳定范围与未来的跌倒有关。

  2. 步长[时间范围:3个月]
    恢复长度的差异与不能成功恢复平衡的个人与不能成功恢复平衡的个人。

  3. 阶段时间[时间范围:3个月]
    采取恢复步骤的时间差异使与不能成功恢复平衡的个人相比,与不能成功恢复平衡的个人。


次要结果度量
  1. 秋季发病率[时间范围:6个月]
    个人每天都会经历的现实世界数量下降或接近遗失。

  2. 害怕跌倒[时间范围:6个月]
    与一般体育锻炼期间跌倒有关的恐惧或忧虑的规模

  3. 对运动的态度[时间范围:6个月]
    评分参与者对定期进行运动或体育锻炼的态度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 为了参与本研究,您必须符合以下所有标准:

    • 年龄60至80岁
    • 生活在社区中
    • 是不吸烟的
    • 没有最近的肌肉或关节损伤
    • 没有进行性肌肉骨骼疾病(关节炎,骨质疏松等)

排除标准:

  • 如果您符合以下任何一个标准,则将无法参加本研究:

    • 如果您定期食用任何镇痛药或抗炎药,处方或非处方药。如果您不确定要服用的药物,请询问我们。
    • 您服用可能会使您头晕或感到不平衡的药物,请就您可能服用的任何处方药咨询。根据药物的不同,我们可能需要您退出研究,或者要求您在接受研究之前从医生那里获得许可。
    • 骨骼,关节,神经,肌肉问题或当前损伤的病史,无法获得医生的批准。这包括脚踝,臀部或膝关节中的关节置换或重建手术。
    • 如果您患有中风或心脏病,则禁忌进行中等至剧烈运动。
    • 如果您的医生告诉您,您不应该做运动。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:David Graham,博士406-994-4120 David.graham7@montana.edu
联系人:Dawn Tarabochia,博士406-994-2057 dawn.tarabochia@montana.edu

位置
位置表的布局表
美国,蒙大拿州
蒙大拿州立大学卫生与人类发展系招募
Bozeman,美国蒙大拿州,59717
联系人:David Graham,博士406-994-4120 David.graham7@montana.edu
次评论家:黎明塔布比亚(Dawn Tarabochia),博士
首席研究员:David Graham,博士
赞助商和合作者
蒙大拿州立大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月25日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月11日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 稳定边缘[时间范围:3个月]
    稳定的边缘描述了阶梯期间个体的动态稳定性。与支撑底座相比,它量化了速度调整后的质量中心的位置。正数反映了稳定性,而负数反映了不稳定。平衡恢复期间的稳定范围与未来的跌倒有关。
  • 步长[时间范围:3个月]
    恢复长度的差异与不能成功恢复平衡的个人与不能成功恢复平衡的个人。
  • 阶段时间[时间范围:3个月]
    采取恢复步骤的时间差异使与不能成功恢复平衡的个人相比,与不能成功恢复平衡的个人。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 秋季发病率[时间范围:6个月]
    个人每天都会经历的现实世界数量下降或接近遗失。
  • 害怕跌倒[时间范围:6个月]
    与一般体育锻炼期间跌倒有关的恐惧或忧虑的规模
  • 对运动的态度[时间范围:6个月]
    评分参与者对定期进行运动或体育锻炼的态度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE从跌倒中学习:基于扰动的培训,以防止老年人跌倒
官方标题ICMJE从跌倒中学习:基于扰动的培训,以防止老年人跌倒
简要摘要

研究人员将评估公认的平衡训练范式(BT)与更具动态和任务的平衡训练形式,基于扰动的培训(PBT)之间的差异。 BT是预防老年人跌倒的基于关键的策略,但是它必须是规律的(2小时/周)和长期(> 6moths),而平均效果仅为中等(24%)。对跌倒的中等作用的原因就像是BT期间呈现的非特异性刺激。也就是说,训练往往是准静态且缓慢的,并且很大程度上基于所谓的力量训练。但是,当一个人失去平衡时,通常需要他们实现快速而动态的响应。此外,尽管无法恢复良好平衡的老年人通常具有较低的力量,但我们最近的工作表明,限制了他们的力量并不是他们的力量产生能力。而是在恢复步骤中非常快速和早期进入中等水平的肌肉力量能够区分成功与失败的平衡恢复能力。重要的是,产生有效和快速恢复步骤的能力是避免未来现实世界下降的基础。

新兴秋季预防培训方案是基于扰动的培训(PBT)。 PBT涉及快速破坏平衡,要求参与者采取快速步骤恢复平衡。这通常是在配备安全带的实验室跑步机上实现的,以防止训练期间实际跌倒。通过模拟“现实世界”平衡挑战,例如滑倒和旅行,PBT提供了一种直接的手段,用于学习如何恢复平衡和避免跌倒。已经证明,只有几次PBT课程,老年人在平衡恢复绩效方面取得了迅速而显着的改善,长期保留技能,并且在长时间内可能会遭受更少的跌倒。这项研究基于PI先前发表的工作,该工作描述了与平衡恢复绩效差异,成功和失败恢复期间使用的神经运动协调策略有关的关键因素,以及目前未发表的试点研究表明PBT的功效。迄今为止,研究尚未直接比较美国运动医学学院(ACSM)推荐的BT制度,也没有评估培训对现实世界瀑布发生率的影响。部分原因可能是因为PBT当前需要使用昂贵的实验室跑步机,因此普通独立的社区住宅老年人无法使用。需要一项特定的随机研究,我们的研究总体目的是比较BT或PBT之后老年人的平衡恢复性能,评估现实世界瀑布发生率的差异,并为安全,有效和便携式设备开发用于在未来的社区PBT培训研究中使用。短期目标是确定PBT与BT的影响以及改善恢复行为的神经运动机制。

目标1:评估在平衡训练(BT)和基于扰动的训练(PBT)和现实世界瀑布的发生率之后,老年人的平衡恢复行为差异。

H1:BT组和PBT组的平衡恢复性能将提高,但与BT相比,在完成PBT的人中会更好。

H2:平衡恢复行为的改善将与改善的协调和神经运动控制策略有关。

H3:现实世界的平衡事件的损失在BT和PBT中都将相似,但是PBT组的跌倒发生率将较低。

详细说明

方法

1)主要研究研究BT和PBT之间差异的主要研究是一项平行组随机对照试验,从基线开始进行6个月的随访,以确定PBT计划对社区居住较老的阶梯行为和跌倒的影响人们。该研究是根据报告试验的合并标准(CONSORT)声明48设计的。

参与者,招聘和筛查参与者将包括65岁以上的社区成年人,而没有最近的跌倒历史(过去12个月中有一个或多个跌倒)。在参与研究之前,所有参与者将被要求从其全科医生获得医疗许可。排除标准将是神经系统,心血管或肌肉骨骼障碍,对干预,痴呆症的诊断,认知障碍,诊断,认知障碍的分数<24,对年龄和年龄的调整后的迷你心理状态检查),功能残疾/限制/限制/限制/限制/限制/限制/限制/限制/限制/限制,对平衡或限制的参与产生不利影响或极限的参与在日常生活的活动中(在日常生活规模50的拜耳活动中得分> 3),骨质疏松症,使用会影响平衡或导致头晕(例如精神药物)的药物使用和每周一次或多次参加监督运动。

在基线评估后,不参与招聘,培训或评估的人员进行基线评估后,将进行随机分配和隐藏随机分组。参与者将被告知他们将获得两种治疗方法之一。由于干预的性质,管理治疗的研究人员不能对小组分配视而不见。但是,执行前瞻性跌倒评估的人员将对小组分配视而不见。

干预BT组。该小组将根据ACSM指南进行12周的每周两次BT。培训将在培训师的监督下以小组进行。培训将涉及移动性,抵抗力和平衡培训组件。

PBT组。 PBT协议使用多向表面翻译来激发快速的补偿性踩踏反应以恢复平衡。该协议是Mansfield等人描述的PBT程序的踏脚(但不抓握)组件的修改版本,该计划旨在改善快速步进反应,并根据已建立的运动原理(包括个性化)来最大程度地减少足部碰撞,特异性,进行性超负荷和培训的可变性。在每个会话中,PBT组将通过电动跑步机的翻译传递到站立姿势(向前,向后,左,右)的多个方向性干扰。 24扰动将以随机序列(时机,大小和方向变化)进行施用,并与30 s跑步机行走插入。在训练期间的成功恢复将增加难度的增加,而连续的失败将导致恢复以前成功执行的扰动强度。我们的试点测试表明,我们的电动跑步机上规定的峰值加速度可以达到±3%以内。实际跌倒的发生将通过使用以前使用的力传感器的高架电缆仪器上的自定义安全带进行防止。在第一次训练开始时,将以50%的强度进行每个扰动方向的一项熟悉试验。当参与者完成计划的试验数或参与者选择不继续时,培训课程将被终止(例如,参与者会感到疲倦,不舒服或不适)。

主要结局测量绳索释放54测试将用于确定训练效应是否概括以平衡不属于干预措施的恢复反应。根据PI先前发布的程序,将参与者从静态倾斜姿势中释放出对应于水平限制束缚的15%,20%和25%的静态前向倾斜姿势的损失将引起。将指示参与者通过采取一个快速的步骤来尝试恢复平衡。全身运动学和地面反应力将在所有平衡恢复任务中使用3D运动捕获系统(12摄像机运动分析)和嵌入地面中的力平台(AMTI,美国沃特敦)记录。结果指标将是踏板腿,步长运动学(步长和速度)和躯干运动学(躯干角度和躯干角速度)的稳定范围。所有分析将根据PI及其以前发布的研究单元使用OpenSIM57进行。

在干预的3个月内,将监测次要结果措施降低频率,并在每月跌倒日记进行3个月后进行跟进。参与者将根据跌倒试验的共识建议返回每月跌倒日记(每日条目),以确定跌倒及相关伤害的频率,时间,位置和原因52。

总结

拟议的调查构成了对平衡恢复训练方法的改善理解的基础,并且是对平衡恢复训练模式相对于降低跌倒的发病率的持续研究的重要步骤。尤其是,拟议的研究是一项大型前瞻性研究的必要先驱,以评估平衡恢复训练对蒙塔尼族的健康和福祉的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE意外跌倒
干预ICMJE
  • 行为:平衡恢复

    通过踩踏来平衡恢复,确定参与者在向前方向损失余额时恢复的能力。

    对运动的态度,对跌倒的恐惧和心理健康的态度,一种社会心理措施,以确定感知与身体能力之间的关系。

    其他名称:
    • 对运动的态度
    • 害怕跌倒
    • 心理健康
  • 行为:姿势摇摆

    姿势摇摆是姿势控制的伪静态度量,当扰动不需要动态步骤恢复时,可以评估参与者平衡恢复能力。

    对运动的态度,对跌倒的恐惧和心理健康的态度,一种社会心理措施,以确定感知与身体能力之间的关系。

    其他名称:
    • 对运动的态度
    • 害怕跌倒
    • 心理健康
研究臂ICMJE
  • 实验:动态
    动态组中的参与者将在ACSM指南中接受传统的平衡训练,或者是基于扰动培训(PBT)的动态步骤培训。评估的结果度量将是在动态步长恢复期间的稳定性范围,并遭受静电损失,以及静态的姿势摇摆(姿势控制的量度不需要步骤恢复)。参与者的动机,心理健康,对运动和恐惧跌倒的态度将在干预之前和干预后6个月进行评估。
    干预:行为:平衡恢复
  • 实验:静态
    静态组中的参与者将在ACSM指南中仅接受传统的平衡培训。静态组内的结果度量仅限于静态姿势摇摆。参与者的动机,心理健康,对运动和恐惧跌倒的态度将在干预之前和干预后6个月进行评估。
    干预:行为:姿势摇摆
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月22日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 为了参与本研究,您必须符合以下所有标准:

    • 年龄60至80岁
    • 生活在社区中
    • 是不吸烟的
    • 没有最近的肌肉或关节损伤
    • 没有进行性肌肉骨骼疾病(关节炎,骨质疏松等)

排除标准:

  • 如果您符合以下任何一个标准,则将无法参加本研究:

    • 如果您定期食用任何镇痛药或抗炎药,处方或非处方药。如果您不确定要服用的药物,请询问我们。
    • 您服用可能会使您头晕或感到不平衡的药物,请就您可能服用的任何处方药咨询。根据药物的不同,我们可能需要您退出研究,或者要求您在接受研究之前从医生那里获得许可。
    • 骨骼,关节,神经,肌肉问题或当前损伤的病史,无法获得医生的批准。这包括脚踝,臀部或膝关节中的关节置换或重建手术。
    • 如果您患有中风或心脏病,则禁忌进行中等至剧烈运动。
    • 如果您的医生告诉您,您不应该做运动。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:David Graham,博士406-994-4120 David.graham7@montana.edu
联系人:Dawn Tarabochia,博士406-994-2057 dawn.tarabochia@montana.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04770103
其他研究ID编号ICMJE DG020320
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:关于数据共享,我们尚未决定
责任方蒙大拿州立大学
研究赞助商ICMJE蒙大拿州立大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户蒙大拿州立大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

研究人员将评估公认的平衡训练范式(BT)与更具动态和任务的平衡训练形式,基于扰动的培训(PBT)之间的差异。 BT是预防老年人跌倒的基于关键的策略,但是它必须是规律的(2小时/周)和长期(> 6moths),而平均效果仅为中等(24%)。对跌倒的中等作用的原因就像是BT期间呈现的非特异性刺激。也就是说,训练往往是准静态且缓慢的,并且很大程度上基于所谓的力量训练。但是,当一个人失去平衡时,通常需要他们实现快速而动态的响应。此外,尽管无法恢复良好平衡的老年人通常具有较低的力量,但我们最近的工作表明,限制了他们的力量并不是他们的力量产生能力。而是在恢复步骤中非常快速和早期进入中等水平的肌肉力量能够区分成功与失败的平衡恢复能力。重要的是,产生有效和快速恢复步骤的能力是避免未来现实世界下降的基础。

新兴秋季预防培训方案是基于扰动的培训(PBT)。 PBT涉及快速破坏平衡,要求参与者采取快速步骤恢复平衡。这通常是在配备安全带的实验室跑步机上实现的,以防止训练期间实际跌倒。通过模拟“现实世界”平衡挑战,例如滑倒和旅行,PBT提供了一种直接的手段,用于学习如何恢复平衡和避免跌倒。已经证明,只有几次PBT课程,老年人在平衡恢复绩效方面取得了迅速而显着的改善,长期保留技能,并且在长时间内可能会遭受更少的跌倒。这项研究基于PI先前发表的工作,该工作描述了与平衡恢复绩效差异,成功和失败恢复期间使用的神经运动协调策略有关的关键因素,以及目前未发表的试点研究表明PBT的功效。迄今为止,研究尚未直接比较美国运动医学学院(ACSM)推荐的BT制度,也没有评估培训对现实世界瀑布发生率的影响。部分原因可能是因为PBT当前需要使用昂贵的实验室跑步机,因此普通独立的社区住宅老年人无法使用。需要一项特定的随机研究,我们的研究总体目的是比较BT或PBT之后老年人的平衡恢复性能,评估现实世界瀑布发生率的差异,并为安全,有效和便携式设备开发用于在未来的社区PBT培训研究中使用。短期目标是确定PBT与BT的影响以及改善恢复行为的神经运动机制。

目标1:评估在平衡训练(BT)和基于扰动的训练(PBT)和现实世界瀑布的发生率之后,老年人的平衡恢复行为差异。

H1:BT组和PBT组的平衡恢复性能将提高,但与BT相比,在完成PBT的人中会更好。

H2:平衡恢复行为的改善将与改善的协调和神经运动控制策略有关。

H3:现实世界的平衡事件的损失在BT和PBT中都将相似,但是PBT组的跌倒发生率将较低。


病情或疾病 干预/治疗阶段
意外跌倒行为:平衡恢复行为:姿势摇摆不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题:从跌倒中学习:基于扰动的培训,以防止老年人跌倒
实际学习开始日期 2021年1月11日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:动态
动态组中的参与者将在ACSM指南中接受传统的平衡训练,或者是基于扰动培训(PBT)的动态步骤培训。评估的结果度量将是在动态步长恢复期间的稳定性范围,并遭受静电损失,以及静态的姿势摇摆(姿势控制的量度不需要步骤恢复)。参与者的动机,心理健康,对运动和恐惧跌倒的态度将在干预之前和干预后6个月进行评估。
行为:平衡恢复

通过踩踏来平衡恢复,确定参与者在向前方向损失余额时恢复的能力。

对运动的态度,对跌倒的恐惧和心理健康的态度,一种社会心理措施,以确定感知与身体能力之间的关系。

其他名称:
  • 对运动的态度
  • 害怕跌倒
  • 心理健康

实验:静态
静态组中的参与者将在ACSM指南中仅接受传统的平衡培训。静态组内的结果度量仅限于静态姿势摇摆。参与者的动机,心理健康,对运动和恐惧跌倒的态度将在干预之前和干预后6个月进行评估。
行为:姿势摇摆

姿势摇摆是姿势控制的伪静态度量,当扰动不需要动态步骤恢复时,可以评估参与者平衡恢复能力。

对运动的态度,对跌倒的恐惧和心理健康的态度,一种社会心理措施,以确定感知与身体能力之间的关系。

其他名称:
  • 对运动的态度
  • 害怕跌倒
  • 心理健康

结果措施
主要结果指标
  1. 稳定边缘[时间范围:3个月]
    稳定的边缘描述了阶梯期间个体的动态稳定性。与支撑底座相比,它量化了速度调整后的质量中心的位置。正数反映了稳定性,而负数反映了不稳定。平衡恢复期间的稳定范围与未来的跌倒有关。

  2. 步长[时间范围:3个月]
    恢复长度的差异与不能成功恢复平衡的个人与不能成功恢复平衡的个人。

  3. 阶段时间[时间范围:3个月]
    采取恢复步骤的时间差异使与不能成功恢复平衡的个人相比,与不能成功恢复平衡的个人。


次要结果度量
  1. 秋季发病率[时间范围:6个月]
    个人每天都会经历的现实世界数量下降或接近遗失。

  2. 害怕跌倒[时间范围:6个月]
    与一般体育锻炼期间跌倒有关的恐惧或忧虑的规模

  3. 对运动的态度[时间范围:6个月]
    评分参与者对定期进行运动或体育锻炼的态度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 为了参与本研究,您必须符合以下所有标准:

    • 年龄60至80岁
    • 生活在社区中
    • 是不吸烟的
    • 没有最近的肌肉或关节损伤
    • 没有进行性肌肉骨骼疾病(关节炎' target='_blank'>关节炎,骨质疏松等)

排除标准:

  • 如果您符合以下任何一个标准,则将无法参加本研究:

    • 如果您定期食用任何镇痛药或抗炎药,处方或非处方药。如果您不确定要服用的药物,请询问我们。
    • 您服用可能会使您头晕或感到不平衡的药物,请就您可能服用的任何处方药咨询。根据药物的不同,我们可能需要您退出研究,或者要求您在接受研究之前从医生那里获得许可。
    • 骨骼,关节,神经,肌肉问题或当前损伤的病史,无法获得医生的批准。这包括脚踝,臀部或膝关节中的关节置换或重建手术。
    • 如果您患有中风或心脏病,则禁忌进行中等至剧烈运动。
    • 如果您的医生告诉您,您不应该做运动。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:David Graham,博士406-994-4120 David.graham7@montana.edu
联系人:Dawn Tarabochia,博士406-994-2057 dawn.tarabochia@montana.edu

位置
位置表的布局表
美国,蒙大拿州
蒙大拿州立大学卫生与人类发展系招募
Bozeman,美国蒙大拿州,59717
联系人:David Graham,博士406-994-4120 David.graham7@montana.edu
次评论家:黎明塔布比亚(Dawn Tarabochia),博士
首席研究员:David Graham,博士
赞助商和合作者
蒙大拿州立大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月25日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月11日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 稳定边缘[时间范围:3个月]
    稳定的边缘描述了阶梯期间个体的动态稳定性。与支撑底座相比,它量化了速度调整后的质量中心的位置。正数反映了稳定性,而负数反映了不稳定。平衡恢复期间的稳定范围与未来的跌倒有关。
  • 步长[时间范围:3个月]
    恢复长度的差异与不能成功恢复平衡的个人与不能成功恢复平衡的个人。
  • 阶段时间[时间范围:3个月]
    采取恢复步骤的时间差异使与不能成功恢复平衡的个人相比,与不能成功恢复平衡的个人。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 秋季发病率[时间范围:6个月]
    个人每天都会经历的现实世界数量下降或接近遗失。
  • 害怕跌倒[时间范围:6个月]
    与一般体育锻炼期间跌倒有关的恐惧或忧虑的规模
  • 对运动的态度[时间范围:6个月]
    评分参与者对定期进行运动或体育锻炼的态度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE从跌倒中学习:基于扰动的培训,以防止老年人跌倒
官方标题ICMJE从跌倒中学习:基于扰动的培训,以防止老年人跌倒
简要摘要

研究人员将评估公认的平衡训练范式(BT)与更具动态和任务的平衡训练形式,基于扰动的培训(PBT)之间的差异。 BT是预防老年人跌倒的基于关键的策略,但是它必须是规律的(2小时/周)和长期(> 6moths),而平均效果仅为中等(24%)。对跌倒的中等作用的原因就像是BT期间呈现的非特异性刺激。也就是说,训练往往是准静态且缓慢的,并且很大程度上基于所谓的力量训练。但是,当一个人失去平衡时,通常需要他们实现快速而动态的响应。此外,尽管无法恢复良好平衡的老年人通常具有较低的力量,但我们最近的工作表明,限制了他们的力量并不是他们的力量产生能力。而是在恢复步骤中非常快速和早期进入中等水平的肌肉力量能够区分成功与失败的平衡恢复能力。重要的是,产生有效和快速恢复步骤的能力是避免未来现实世界下降的基础。

新兴秋季预防培训方案是基于扰动的培训(PBT)。 PBT涉及快速破坏平衡,要求参与者采取快速步骤恢复平衡。这通常是在配备安全带的实验室跑步机上实现的,以防止训练期间实际跌倒。通过模拟“现实世界”平衡挑战,例如滑倒和旅行,PBT提供了一种直接的手段,用于学习如何恢复平衡和避免跌倒。已经证明,只有几次PBT课程,老年人在平衡恢复绩效方面取得了迅速而显着的改善,长期保留技能,并且在长时间内可能会遭受更少的跌倒。这项研究基于PI先前发表的工作,该工作描述了与平衡恢复绩效差异,成功和失败恢复期间使用的神经运动协调策略有关的关键因素,以及目前未发表的试点研究表明PBT的功效。迄今为止,研究尚未直接比较美国运动医学学院(ACSM)推荐的BT制度,也没有评估培训对现实世界瀑布发生率的影响。部分原因可能是因为PBT当前需要使用昂贵的实验室跑步机,因此普通独立的社区住宅老年人无法使用。需要一项特定的随机研究,我们的研究总体目的是比较BT或PBT之后老年人的平衡恢复性能,评估现实世界瀑布发生率的差异,并为安全,有效和便携式设备开发用于在未来的社区PBT培训研究中使用。短期目标是确定PBT与BT的影响以及改善恢复行为的神经运动机制。

目标1:评估在平衡训练(BT)和基于扰动的训练(PBT)和现实世界瀑布的发生率之后,老年人的平衡恢复行为差异。

H1:BT组和PBT组的平衡恢复性能将提高,但与BT相比,在完成PBT的人中会更好。

H2:平衡恢复行为的改善将与改善的协调和神经运动控制策略有关。

H3:现实世界的平衡事件的损失在BT和PBT中都将相似,但是PBT组的跌倒发生率将较低。

详细说明

方法

1)主要研究研究BT和PBT之间差异的主要研究是一项平行组随机对照试验,从基线开始进行6个月的随访,以确定PBT计划对社区居住较老的阶梯行为和跌倒的影响人们。该研究是根据报告试验的合并标准(CONSORT)声明48设计的。

参与者,招聘和筛查参与者将包括65岁以上的社区成年人,而没有最近的跌倒历史(过去12个月中有一个或多个跌倒)。在参与研究之前,所有参与者将被要求从其全科医生获得医疗许可。排除标准将是神经系统,心血管或肌肉骨骼障碍,对干预,痴呆症的诊断,认知障碍,诊断,认知障碍的分数<24,对年龄和年龄的调整后的迷你心理状态检查),功能残疾/限制/限制/限制/限制/限制/限制/限制/限制/限制/限制,对平衡或限制的参与产生不利影响或极限的参与在日常生活的活动中(在日常生活规模50的拜耳活动中得分> 3),骨质疏松症,使用会影响平衡或导致头晕(例如精神药物)的药物使用和每周一次或多次参加监督运动。

在基线评估后,不参与招聘,培训或评估的人员进行基线评估后,将进行随机分配和隐藏随机分组。参与者将被告知他们将获得两种治疗方法之一。由于干预的性质,管理治疗的研究人员不能对小组分配视而不见。但是,执行前瞻性跌倒评估的人员将对小组分配视而不见。

干预BT组。该小组将根据ACSM指南进行12周的每周两次BT。培训将在培训师的监督下以小组进行。培训将涉及移动性,抵抗力和平衡培训组件。

PBT组。 PBT协议使用多向表面翻译来激发快速的补偿性踩踏反应以恢复平衡。该协议是Mansfield等人描述的PBT程序的踏脚(但不抓握)组件的修改版本,该计划旨在改善快速步进反应,并根据已建立的运动原理(包括个性化)来最大程度地减少足部碰撞,特异性,进行性超负荷和培训的可变性。在每个会话中,PBT组将通过电动跑步机的翻译传递到站立姿势(向前,向后,左,右)的多个方向性干扰。 24扰动将以随机序列(时机,大小和方向变化)进行施用,并与30 s跑步机行走插入。在训练期间的成功恢复将增加难度的增加,而连续的失败将导致恢复以前成功执行的扰动强度。我们的试点测试表明,我们的电动跑步机上规定的峰值加速度可以达到±3%以内。实际跌倒的发生将通过使用以前使用的力传感器的高架电缆仪器上的自定义安全带进行防止。在第一次训练开始时,将以50%的强度进行每个扰动方向的一项熟悉试验。当参与者完成计划的试验数或参与者选择不继续时,培训课程将被终止(例如,参与者会感到疲倦,不舒服或不适)。

主要结局测量绳索释放54测试将用于确定训练效应是否概括以平衡不属于干预措施的恢复反应。根据PI先前发布的程序,将参与者从静态倾斜姿势中释放出对应于水平限制束缚的15%,20%和25%的静态前向倾斜姿势的损失将引起。将指示参与者通过采取一个快速的步骤来尝试恢复平衡。全身运动学和地面反应力将在所有平衡恢复任务中使用3D运动捕获系统(12摄像机运动分析)和嵌入地面中的力平台(AMTI,美国沃特敦)记录。结果指标将是踏板腿,步长运动学(步长和速度)和躯干运动学(躯干角度和躯干角速度)的稳定范围。所有分析将根据PI及其以前发布的研究单元使用OpenSIM57进行。

在干预的3个月内,将监测次要结果措施降低频率,并在每月跌倒日记进行3个月后进行跟进。参与者将根据跌倒试验的共识建议返回每月跌倒日记(每日条目),以确定跌倒及相关伤害的频率,时间,位置和原因52。

总结

拟议的调查构成了对平衡恢复训练方法的改善理解的基础,并且是对平衡恢复训练模式相对于降低跌倒的发病率的持续研究的重要步骤。尤其是,拟议的研究是一项大型前瞻性研究的必要先驱,以评估平衡恢复训练对蒙塔尼族的健康和福祉的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE意外跌倒
干预ICMJE
  • 行为:平衡恢复

    通过踩踏来平衡恢复,确定参与者在向前方向损失余额时恢复的能力。

    对运动的态度,对跌倒的恐惧和心理健康的态度,一种社会心理措施,以确定感知与身体能力之间的关系。

    其他名称:
    • 对运动的态度
    • 害怕跌倒
    • 心理健康
  • 行为:姿势摇摆

    姿势摇摆是姿势控制的伪静态度量,当扰动不需要动态步骤恢复时,可以评估参与者平衡恢复能力。

    对运动的态度,对跌倒的恐惧和心理健康的态度,一种社会心理措施,以确定感知与身体能力之间的关系。

    其他名称:
    • 对运动的态度
    • 害怕跌倒
    • 心理健康
研究臂ICMJE
  • 实验:动态
    动态组中的参与者将在ACSM指南中接受传统的平衡训练,或者是基于扰动培训(PBT)的动态步骤培训。评估的结果度量将是在动态步长恢复期间的稳定性范围,并遭受静电损失,以及静态的姿势摇摆(姿势控制的量度不需要步骤恢复)。参与者的动机,心理健康,对运动和恐惧跌倒的态度将在干预之前和干预后6个月进行评估。
    干预:行为:平衡恢复
  • 实验:静态
    静态组中的参与者将在ACSM指南中仅接受传统的平衡培训。静态组内的结果度量仅限于静态姿势摇摆。参与者的动机,心理健康,对运动和恐惧跌倒的态度将在干预之前和干预后6个月进行评估。
    干预:行为:姿势摇摆
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月22日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 为了参与本研究,您必须符合以下所有标准:

    • 年龄60至80岁
    • 生活在社区中
    • 是不吸烟的
    • 没有最近的肌肉或关节损伤
    • 没有进行性肌肉骨骼疾病(关节炎' target='_blank'>关节炎,骨质疏松等)

排除标准:

  • 如果您符合以下任何一个标准,则将无法参加本研究:

    • 如果您定期食用任何镇痛药或抗炎药,处方或非处方药。如果您不确定要服用的药物,请询问我们。
    • 您服用可能会使您头晕或感到不平衡的药物,请就您可能服用的任何处方药咨询。根据药物的不同,我们可能需要您退出研究,或者要求您在接受研究之前从医生那里获得许可。
    • 骨骼,关节,神经,肌肉问题或当前损伤的病史,无法获得医生的批准。这包括脚踝,臀部或膝关节中的关节置换或重建手术。
    • 如果您患有中风或心脏病,则禁忌进行中等至剧烈运动。
    • 如果您的医生告诉您,您不应该做运动。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:David Graham,博士406-994-4120 David.graham7@montana.edu
联系人:Dawn Tarabochia,博士406-994-2057 dawn.tarabochia@montana.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04770103
其他研究ID编号ICMJE DG020320
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:关于数据共享,我们尚未决定
责任方蒙大拿州立大学
研究赞助商ICMJE蒙大拿州立大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户蒙大拿州立大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素