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出境医 / 临床实验 / 吞咽障碍对帕金森病个体的影响
吞咽障碍对帕金森病个体的影响
研究描述
简要摘要：
在这项在线研究中，研究人员将探索帕金森氏病患者吞咽困难的社会心理负担。这项研究是完全虚拟的，因此您可以在美国居住的任何地方参与。参与要求您完成一小时的变焦面试和简短的问卷。您将获得25美元的沃尔玛礼品卡补偿。要了解更多信息，请使用“发送电子邮件”功能。谢谢！
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森病吞咽困难 |
详细说明：
这是一项混合方法研究。调查人员将通过在Zoom进行1-2小时的半结构化访谈来收集参与者的定性数据。访谈问题旨在系统地询问患者经历，情感反应，应对策略，社会支持，自我认同问题和治疗经验。调查人员将通过要求参与者完成短暂疾病感知问卷来收集定量数据。将使用综合压力和应对模型对数据进行分析，该模型以前尚未在现场进行。调查人员希望发现有关社会心理负担和相关应对机制的主题。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 将吞咽困难的心理后果纳入吞咽护理中：初步调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 识别吞咽损伤对访谈中表达的帕金森氏病个体的影响[时间范围：要通过研究完成，从参与者访谈中评估，平均为1年。这是给予的将对每个参与者进行1-2小时的半结构化访谈，以确定患者的经历，情感反应，应对策略，社会支持，自我认同问题以及与吞咽障碍相关的治疗经验。
次要结果度量 ：
- 参与者自我报告的简短疾病感知问卷（简短IPQ）的总体得分[时间范围：简短的IPQ将在面试后邮寄给参与者，并要求完成并在一周内将其退还给我们。这是给予的简短的IPQ是一项自我报告调查，其中包含九种量化疾病的认知和情感表征的项目。它具有良好的重测可靠性和同时有效性，并在一些患有慢性疾病的人群中采取了相关措施。分数范围从0（即疾病对生命没有影响）到80分（即疾病极大地影响生活的各个方面）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将从1）当地帕金森疾病支持小组中招募，2）通过当地语言病理学家的推荐，以及3）通过迈克尔·J·福克斯基金会网站上的福克斯试验查找器。
标准
纳入标准：
- 参与者目前必须患有咽鼻涕和帕金森氏病
- 参与者必须年满18岁
- 参与者必须说英语。
排除标准：
- 接受和表现力技能的参与者将不允许他们参加一对一的访谈
联系人和位置
联系人
| 联系人：丽贝卡·巴特利特（Rebecca S Bartlett），博士 | 928-523-3561 | rebecca.bartlett@nau.edu | |
| 联系人：朱莉娅·博斯科（Julia Bosco），BS | 860-501-2349 | jmb945@nau.edu |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 北亚利桑那大学 | 招募 |
| 美国亚利桑那州弗拉格斯塔夫，86005 | |
| 联系人：Rebecca S Bartlett，博士928-523-3561 rebecca.bartlett@nau.edu | |
赞助商和合作者
北亚利桑那大学
调查人员
| 首席研究员： | 丽贝卡·巴特利特（Rebecca S Bartlett）博士 | 北亚利桑那大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 识别吞咽损伤对访谈中表达的帕金森氏病个体的影响[时间范围：要通过研究完成，从参与者访谈中评估，平均为1年。这是给予的 将对每个参与者进行1-2小时的半结构化访谈，以确定患者的经历，情感反应，应对策略，社会支持，自我认同问题以及与吞咽障碍相关的治疗经验。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 参与者自我报告的简短疾病感知问卷（简短IPQ）的总体得分[时间范围：简短的IPQ将在面试后邮寄给参与者，并要求完成并在一周内将其退还给我们。这是给予的 简短的IPQ是一项自我报告调查，其中包含九种量化疾病的认知和情感表征的项目。它具有良好的重测可靠性和同时有效性，并在一些患有慢性疾病的人群中采取了相关措施。分数范围从0（即疾病对生命没有影响）到80分（即疾病极大地影响生活的各个方面）。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 吞咽障碍对帕金森病个体的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 将吞咽困难的心理后果纳入吞咽护理中：初步调查 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项在线研究中，研究人员将探索帕金森氏病患者吞咽困难的社会心理负担。这项研究是完全虚拟的，因此您可以在美国居住的任何地方参与。参与要求您完成一小时的变焦面试和简短的问卷。您将获得25美元的沃尔玛礼品卡补偿。要了解更多信息，请使用“发送电子邮件”功能。谢谢！ | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项混合方法研究。调查人员将通过在Zoom进行1-2小时的半结构化访谈来收集参与者的定性数据。访谈问题旨在系统地询问患者经历，情感反应，应对策略，社会支持，自我认同问题和治疗经验。调查人员将通过要求参与者完成短暂疾病感知问卷来收集定量数据。将使用综合压力和应对模型对数据进行分析，该模型以前尚未在现场进行。调查人员希望发现有关社会心理负担和相关应对机制的主题。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者将从1）当地帕金森疾病支持小组中招募，2）通过当地语言病理学家的推荐，以及3）通过迈克尔·J·福克斯基金会网站上的福克斯试验查找器。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04769843 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1508794 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 丽贝卡·巴特利特（Rebecca Bartlett），北亚利桑那大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北亚利桑那大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北亚利桑那大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在这项在线研究中，研究人员将探索帕金森氏病患者吞咽困难的社会心理负担。这项研究是完全虚拟的，因此您可以在美国居住的任何地方参与。参与要求您完成一小时的变焦面试和简短的问卷。您将获得25美元的沃尔玛礼品卡补偿。要了解更多信息，请使用“发送电子邮件”功能。谢谢！
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病吞咽困难 |
详细说明：
这是一项混合方法研究。调查人员将通过在Zoom进行1-2小时的半结构化访谈来收集参与者的定性数据。访谈问题旨在系统地询问患者经历，情感反应，应对策略，社会支持，自我认同问题和治疗经验。调查人员将通过要求参与者完成短暂疾病感知问卷来收集定量数据。将使用综合压力和应对模型对数据进行分析，该模型以前尚未在现场进行。调查人员希望发现有关社会心理负担和相关应对机制的主题。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 将吞咽困难的心理后果纳入吞咽护理中：初步调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 识别吞咽损伤对访谈中表达的帕金森氏病个体的影响[时间范围：要通过研究完成，从参与者访谈中评估，平均为1年。这是给予的将对每个参与者进行1-2小时的半结构化访谈，以确定患者的经历，情感反应，应对策略，社会支持，自我认同问题以及与吞咽障碍相关的治疗经验。
次要结果度量 ：
- 参与者自我报告的简短疾病感知问卷（简短IPQ）的总体得分[时间范围：简短的IPQ将在面试后邮寄给参与者，并要求完成并在一周内将其退还给我们。这是给予的简短的IPQ是一项自我报告调查，其中包含九种量化疾病的认知和情感表征的项目。它具有良好的重测可靠性和同时有效性，并在一些患有慢性疾病的人群中采取了相关措施。分数范围从0（即疾病对生命没有影响）到80分（即疾病极大地影响生活的各个方面）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 参与者目前必须患有咽鼻涕和帕金森氏病
- 参与者必须年满18岁
- 参与者必须说英语。
排除标准：
- 接受和表现力技能的参与者将不允许他们参加一对一的访谈
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 识别吞咽损伤对访谈中表达的帕金森氏病个体的影响[时间范围：要通过研究完成，从参与者访谈中评估，平均为1年。这是给予的 将对每个参与者进行1-2小时的半结构化访谈，以确定患者的经历，情感反应，应对策略，社会支持，自我认同问题以及与吞咽障碍相关的治疗经验。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 参与者自我报告的简短疾病感知问卷（简短IPQ）的总体得分[时间范围：简短的IPQ将在面试后邮寄给参与者，并要求完成并在一周内将其退还给我们。这是给予的 简短的IPQ是一项自我报告调查，其中包含九种量化疾病的认知和情感表征的项目。它具有良好的重测可靠性和同时有效性，并在一些患有慢性疾病的人群中采取了相关措施。分数范围从0（即疾病对生命没有影响）到80分（即疾病极大地影响生活的各个方面）。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 吞咽障碍对帕金森病' target='_blank'>帕金森病个体的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 将吞咽困难的心理后果纳入吞咽护理中：初步调查 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项在线研究中，研究人员将探索帕金森氏病患者吞咽困难的社会心理负担。这项研究是完全虚拟的，因此您可以在美国居住的任何地方参与。参与要求您完成一小时的变焦面试和简短的问卷。您将获得25美元的沃尔玛礼品卡补偿。要了解更多信息，请使用“发送电子邮件”功能。谢谢！ | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项混合方法研究。调查人员将通过在Zoom进行1-2小时的半结构化访谈来收集参与者的定性数据。访谈问题旨在系统地询问患者经历，情感反应，应对策略，社会支持，自我认同问题和治疗经验。调查人员将通过要求参与者完成短暂疾病感知问卷来收集定量数据。将使用综合压力和应对模型对数据进行分析，该模型以前尚未在现场进行。调查人员希望发现有关社会心理负担和相关应对机制的主题。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者将从1）当地帕金森疾病支持小组中招募，2）通过当地语言病理学家的推荐，以及3）通过迈克尔·J·福克斯基金会网站上的福克斯试验查找器。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04769843 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1508794 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 丽贝卡·巴特利特（Rebecca Bartlett），北亚利桑那大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北亚利桑那大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北亚利桑那大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
