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出境医 / 临床实验 / 护理途径的可行性，整合了协作远程专长，以防止糖尿病患者的重复住院治疗（Telxcodia）
护理途径的可行性，整合了协作远程专长，以防止糖尿病患者的重复住院治疗（Telxcodia）
研究描述
简要摘要：
糖尿病患者的远程医疗目前仅基于远程监测毛细血管血糖水平。这种实验方法仍然限于具有足够动机和使用连接设备的能力的胰岛素治疗的糖尿病患者，并且仅考虑糖尿病患者要求的护理的一个方面。到目前为止，远程医疗尚未提供更全球的方法来为患者提供治疗支持。这种失败导致急性代谢事件的复发住院。
该项目旨在证明基于多学科远程医学网络的个性化护理途径的可行性。该途径将包括一项基本程序，并通过经常使用协作远程专长，可以对其进行调整和修订。
每月通过远程专长在医院组的不同糖尿病中心之间进行的多学科会议的可能性将有助于定义和实施一个经常住院住院的糖尿病患者的个性化护理途径（≥2个住院/年），这将被定义。在多学科会议期间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病 | 其他：个性化护理途径的定义 | 不适用 |
详细说明：
糖尿病控制对糖化血红蛋白（HBA1C）的水平进行了评估，可改善并发症，例如微血管病。为了减少心血管疾病，需要更好的全球管理，包括个性化的护理途径。在这一年中，护理不足会导致重新住院率高（约占所有糖尿病患者的15％至20％）。
到目前为止，远程医疗在糖尿病背景下的唯一贡献是电子监测日志的数据（包括胰岛素剂量和毛细血管血糖测量值）的数据，它对可以访问医疗团队（医师和非医疗人员）的平台。根据这些方法进行远程监测可以导致异步治疗建议，其对HBA1C水平的有效性已经被证明，并且远程监控的贡献也已经在改善某些心血管危险因素的改善方面得到了验证。
但是，这种实验方法仍然限于具有足够能力和使用连接设备的动力的胰岛素治疗的糖尿病患者。它仅考虑糖尿病患者所需的护理的一部分。
到目前为止，远程医疗尚未提出对糖尿病患者治疗伴奏的全球方法。因此，经常观察到急性代谢事件（酮症酸中毒，严重低血糖症）或与糖尿病有关的并发症（严重的脚伤，心血管事故，视觉或肾脏改变）的复发住院治疗。
因此，我们项目的野心是要证明建立个性化护理途径的可行性，该路径可以在区域层面上由多学科的远程医学网络支持。该途径将包括一个基本程序和后续行动，可以通过定期使用协作远程专长对其进行调整和修订。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 建立了通过8个中心的远程专长的多学科会议讨论和验证的护理途径（基本和特定），每季度对课程进行监控和一年。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 评估护理途径的可行性，该途径整合了为预防糖尿病患者复发住院治疗的协作性杂货 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：所有基本糖尿病计划的患者，都有资格获得个性化护理途径。 这项研究旨在在全年重复（≥2/年）重复的糖尿病患者的背景下，通过合作的远程专长来证明远程医疗的可行性。可行性将由至少有4项计划的后续访问中至少3例的患者数量评估，也就是说，有资格获得个性化护理途径的患者。 | 其他：个性化护理途径的定义 在一年中每3个月举行一次多学科的远程宣传会议，实施了一年的跨学科远程会议。这些跨学科的远程专长会议将在每项正常的常规咨询之间举行，这是正常的基本糖尿病计划的一部分，其中包括与营养师进行咨询，由州注册的护士和患者总从业者处方的治疗（有或没有与临床药剂师进行咨询）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有资格获得个性化护理途径以及基本糖尿病计划的患者人数。 [时间范围：在研究期结束时：12个月 + 5天]在融合前的融合前访问之后，在纳入前30天，将举行多学科远程会议，以确定哪些患者有资格纳入个性化的护理途径。目的是在全年（≥2/年）上（≥2/年）进行糖尿病患者的背景下，通过合作的远程专长来证明远程医疗的可行性。可行性将通过包含数量和包括在4个计划的后续访问中至少3个的患者数量进行评估。
- 研究中包括基本糖尿病计划的患者人数，他们完成了四次预定的随访中的至少三个。 [时间范围：在研究期结束时：12个月 + 5天]
这项研究旨在通过在不定期住院的糖尿病患者（≥2/年）的糖尿病患者的背景下（≥2/年）来证明远程医疗对个性化护理途径的合作定义的可行性。可行性将通过：
夹杂物的数量和包括完成4项计划随访中至少3个的患者数量。
次要结果度量 ：
- 受益于个性化护理途径的患者血糖（糖）水平的进化。 [时间范围：0个月]HBA1C的速率将以百分比测量。
- 受益于个性化护理途径的患者血糖（糖）水平的进化。 [时间范围：第3个月]HBA1C的速率将以百分比测量。
- 受益于个性化护理途径的患者血糖（糖）水平的进化。 [时间范围：第6个月]HBA1C的速率将以百分比测量。
- 受益于个性化护理途径的患者血糖（糖）水平的进化。 [时间范围：第9个月]HBA1C的速率将以百分比测量。
- 受益于个性化护理途径的患者血糖（糖）水平的进化。 [时间范围：第12个月]HBA1C的速率将以百分比测量。
- 重新住院率[时间范围：2年（关注M0至M12时期）]法国健康保险数据库的Sniiram（Sniiram（SystèmeNationald'Inlation d'Inlation d'Inlation d'InturnalRégimesde l'Assurance Maladie）将用于观察全年的重新住院数量。对于每个患者，在数据库中，会记录是或否，以回答以下问题：重新住院？而且，如果患者重新住院，将注意到重新住院的数量。
- 酮症酸中毒事件数量[时间范围：2年（-12个月至第12个月）]从患者文件中的数据中将注意到酮症酸中毒的严重事件数量。
- 低血糖事件数量[时间范围：2年（-12个月至第12个月）]从患者文件中的数据中将注意到低血糖事件的严重事件数量。
- 严重伤口的事件数量[时间范围：2年（2个月-12个月至第12个月）]从患者文件中的数据中记录了严重伤口的数量。
- 心血管事故的数量[时间范围：2年（-12个月至第12个月）]从患者文件中的数据中记录了心血管事故的数量。
- 糖尿病微血管病的事件数量[时间范围：2年（-12个月至第12个月）]将从患者文件中的数据中注意到糖尿病微血管病的事件数量。
- 糖尿病患者的护理费用[时间范围：2年（月-12个月至第12个月）]在这一年中，照顾这些糖尿病患者的总成本将以欧元进行测量。费用将包括咨询，住院，药物治疗等）。此信息将从法国健康保险数据库（SNIIRAM）中提取。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。涉及的中心数量。 [时间范围：1年（第12个月）]每个跨学科远程会议中涉及的中心数量。
- 通过电视专家管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。 [时间范围：1年（第12个月）]在每个跨学科远程会议上连接的中心数量。
- 通过电视专家管理这些患者（在这一年中至少有一个未定的住院治疗）的物流可行性。 [时间范围：1年（第12个月）]在每次跨学科远程会议上连接的每个中心的参与者数量。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。会议持续时间。 [时间范围：1年（第12个月）]每个多学科的远程专长会议的持续时间。
- 通过Tele-Expertise.Technical困难，管理这些患者（在这一年至少有一个未定规划的住院）的物流可行性。 [时间范围：1年（第12个月）]在每次多学科的远程诠释会议（连接等）中遇到的技术困难数量
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。每个中心的新患者文件。 [时间范围：1年（第12个月）]每个中心显示的新患者文件数量。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。每个中心的患者随访文件。 [时间范围：1年（第12个月）]每个中心显示的患者随访文件数量。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。在每次会议上的新患者文件。 [时间范围：1年（第12个月）]每次多学科远程会议上介绍的新患者文件数量。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。每次会议上的患者后续文件。 [时间范围：1年（第12个月）]在每个跨学科远程会议上显示的患者后续文件数量。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。每位患者的随访数量。 [时间范围：1年（第12个月）]每个患者每个中心的3个月随访访问次数。
其他结果措施：
- 患者的性别[时间范围：纳入访问（第0个月）]将记录所有患者的性别（M/f/其他）。
- 患者的年龄[时间范围：纳入访问（第0个月）]所有患者的年龄都将在几年内记录。
- 患者的重量[时间范围：纳入访问（第0个月）]所有患者的体重将以公斤记录。
- 患者的重量[时间范围：第二次访问（第3个月）]所有患者的体重将以公斤记录。
- 患者的重量[时间范围：第三次访问（第6个月）]所有患者的体重将以公斤记录。
- 患者的重量[时间范围：第四次访问（第9个月）]所有患者的体重将以公斤记录。
- 患者的重量[时间范围：在最终访问中（第12个月）]所有患者的体重将以公斤记录。
- 患者的高度[时间范围：纳入访问（第0个月）]所有患者的高度将以厘米的记录记录。
- 收缩压[时间范围：纳入访问（第0个月）]MMHG中所有患者的收缩压将记录
- 收缩压[时间范围：第二次访问（第3个月）]MMHG中所有患者的收缩压将记录
- 收缩压[时间范围：第三次访问（第6个月）]MMHG中所有患者的收缩压将记录
- 收缩压[时间范围：第四次访问（第9个月）]MMHG中所有患者的收缩压将记录
- 收缩压[时间范围：最终访问（第12个月）]MMHG中所有患者的收缩压将记录
- 舒张压[时间范围：纳入访问（第0个月）]MMHG中所有患者的舒张压将记录
- 舒张压[时间范围：第二次访问（第3个月）]MMHG中所有患者的舒张压将记录
- 舒张压[时间范围：第三次访问（第6个月）]MMHG中所有患者的舒张压将记录
- 舒张压[时间范围：第四次访问（第9个月）]MMHG中所有患者的舒张压将记录
- 舒张压[时间范围：最终访问（第12个月）]MMHG中所有患者的舒张压将记录
- 血糖水平[时间范围：纳入访问（第0个月）]所有患者的血糖水平（HBA1C）将记录为百分比
- 血糖水平[时间范围：第二次访问（第3个月）]所有患者的血糖水平（HBA1C）将记录为百分比
- 血糖水平[时间范围：第三次访问（第6个月）]所有患者的血糖水平（HBA1C）将记录为百分比
- 血糖水平[时间范围：第四次访问（第9个月）]所有患者的血糖水平（HBA1C）将记录为百分比
- 血糖水平[时间范围：在最终访问（第12个月）]所有患者的血糖水平（HBA1C）将记录为百分比
- 肾小球滤过率[时间范围：在纳入访问时（0个月）]将记录所有ML/MN患者的肾小球滤过率
- 肾小球过滤率[时间范围：第二次访问（第3个月）]将记录所有ML/MN患者的肾小球滤过率
- 肾小球过滤率[时间范围：第三次访问（第6个月）]将记录所有ML/MN患者的肾小球滤过率
- 肾小球过滤率[时间范围：第四次访问（第9个月）]将记录所有ML/MN患者的肾小球滤过率
- 肾小球过滤率[时间范围：在最终访问（第12个月）中]将记录所有ML/MN患者的肾小球滤过率
- 总胆固醇[时间范围：纳入访问（第0个月）]MMOL/L的所有患者将记录总胆固醇
- 总胆固醇[时间范围：第二次访问（第3个月）]MMOL/L的所有患者将记录总胆固醇
- 总胆固醇[时间范围：第三次访问（第6个月）]MMOL/L的所有患者将记录总胆固醇
- 总胆固醇[时间范围：第四次访问（第9个月）]MMOL/L的所有患者将记录总胆固醇
- 总胆固醇[时间范围：在最终访问（第12个月）]MMOL/L的所有患者将记录总胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：在纳入访问（0个月）中]将记录所有MMOL/L患者的低密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第二次访问（第3个月）]将记录所有MMOL/L患者的低密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第三次访问（第6个月）]将记录所有MMOL/L患者的低密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第四次访问（第9个月）]将记录所有MMOL/L患者的低密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：在最终访问（第12个月）]将记录所有MMOL/L患者的低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第二次访问（0个月）]将记录所有MMOL/L患者的高密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第二次访问（第3个月）]将记录所有MMOL/L患者的高密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第三次访问（第6个月）]将记录所有MMOL/L患者的高密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第四次访问（第9个月）]将记录所有MMOL/L患者的高密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：在最终访问（第12个月）]将记录所有MMOL/L患者的高密度脂蛋白胆固醇
- 甘油三酸酯[时间范围：在包含访问（第0个月）中]将在MMOL/L中记录所有患者的Triglycérides
- 甘油三酸酯[时间范围：第二次访问（第3个月）]将在MMOL/L中记录所有患者的Triglycérides
- 甘油三酸酯[时间范围：第三次访问（第6个月）]将在MMOL/L中记录所有患者的Triglycérides
- 甘油三酸酯[时间范围：第四次访问（第9个月）]将在MMOL/L中记录所有患者的Triglycérides
- 甘油三酸酯[时间范围：在最终访问（第12个月）]将在MMOL/L中记录所有患者的Triglycérides
- 治疗方法[时间范围：纳入访问（第0个月）]将记录所有患者的治疗方法：注射或泵，非胰岛素抗糖尿病，基础或多注射胰岛素，口服抗糖尿病药物；二肽基肽酶4抑制剂；胰高血糖素样肽-1类似物，他汀类药物，β受体阻滞剂，抗聚集，抗生素：（是/否）。
- 治疗方法[时间范围：第二次访问（第3个月）]将记录所有患者的治疗方法：注射或泵，非胰岛素抗糖尿病，基础或多注射胰岛素，口服抗糖尿病药物；二肽基肽酶4抑制剂；胰高血糖素样肽-1类似物，他汀类药物，β受体阻滞剂，抗聚集，抗生素：（是/否）。
- 治疗方法[时间范围：第三次访问（第6个月）]将记录所有患者的治疗方法：注射或泵，非胰岛素抗糖尿病，基础或多注射胰岛素，口服抗糖尿病药物；二肽基肽酶4抑制剂；胰高血糖素样肽-1类似物，他汀类药物，β受体阻滞剂，抗聚集，抗生素：（是/否）。
- 治疗方法[时间范围：第四次访问（第9个月）]将记录所有患者的治疗方法：注射或泵，非胰岛素抗糖尿病，基础或多注射胰岛素，口服抗糖尿病药物；二肽基肽酶4抑制剂；胰高血糖素样肽-1类似物，他汀类药物，β受体阻滞剂，抗聚集，抗生素：（是/否）。
- 治疗方法[时间范围：在最终访问（第12个月）中]将记录所有患者的治疗方法：注射或泵，非胰岛素抗糖尿病，基础或多注射胰岛素，口服抗糖尿病药物；二肽基肽酶4抑制剂；胰高血糖素样肽-1类似物，他汀类药物，β受体阻滞剂，抗聚集，抗生素：（是/否）。
- 糖尿病的诊断日期[时间范围：纳入访问（0个月）]对于每个患者，将记录首次诊断出糖尿病的日期和年份。
- 并发症[时间范围：纳入访问（第0个月）]
- 并发症[时间范围：第二次访问（第3个月）]
- 并发症[时间范围：第三次访问（第6个月）]
- 并发症[时间范围：第四次访问（第9个月）]
- 并发症[时间范围：在最终访问（第12个月）]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 糖尿病患者在8个研究中心之一的糖尿病学系的糖尿病学部门不定期住院。
- 在不到一年的时间里，至少有两名外期住院的患者至少有两次未进行的住院治疗（即，除了在临时访问之前的住院外，最近365天至少其他住院治疗）。
- 纳入糖尿病患者超过一年
- 患者隶属于健康保险计划或受益人。
排除标准：
- 具有重大语言障碍的患者
- 无家可归的患者。
- 在另一项研究确定的排除期内患者。
- 未成年患者。
- 根据法律保护，监护或策展人身份的患者。
- 不可能提供知情信息的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anne-Marie Guedj，博士 | +33 4.66.68 33.21 | anne.marie.guedj@chu-nimes.fr | |
| 联系人：Annissa Mezgari | +33 4 66 68 30 52 | anissa.megzari@chu-nimes.fr |
位置
| 法国 | |
| 中心医院D'ALès | 招募 |
| 法国阿拉尔，30100 | |
| 联系人：Ingrid Julier，博士 | |
| 次级评论者：Ingrid Julier，博士 | |
| Ch de bagnols surcèze | 招募 |
| 法国Bagnols-Sur-Cèze | |
| 联系人：Thierry Sauveayre，tsauveayre@chch-bagnolssurceze.fr博士 | |
| 首席研究员：Thierry Sauveayre，博士 | |
| Ch de Beziers | 招募 |
| 法国Béziers，34525 | |
| 联系人：Jean-Michel Andrieu，博士+33 4.67.35.79.28 Jean-Michel.andrieu@ch-beziers.fr | |
| 首席研究员：让·米歇尔·安德里乌（Jean-Michel Andrieu），博士 | |
| 次评论家：FrédériqueCarrie，博士 | |
| 中心医院大学蒙彼利埃大学 | 招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：埃里克·雷纳德（Eric Renard），e-renard@chu-montpellier.fr教授 | |
| 首席研究员：埃里克·雷纳德（Eric Renard），教授 | |
| Ch de NarbonneHôtelIeu | 招募 |
| Narbonne Cedex，法国，11108 | |
| 联系人：HélèneBonnaure+33 4.68.42.61.20 Helene.bonnaure@ch-narbonne.fr | |
| 首席研究员：HélèneBonnaure，博士 | |
| 中心医院圣让 | 招募 |
| 法国佩皮尼扬，66000 | |
| 联系人：Muriel Benichou，Muriel.benichou@ch-perpignan.fr博士 | |
| 首席研究员：医学博士Muriel Benichou | |
| 首席研究员：医学博士Nelly卡罗尔Mortiniera | |
| Hopital St Clair HBT设定 | 招募 |
| 法国塞特，34207 | |
| 联系人：Alexandre Fille，Dr. 04 67 46 58 81 afille@ch-bassindethau.fr | |
| 首席研究员：亚历山德·菲尔（Alexandre Fille） | |
赞助商和合作者
中心医院大学
中心医院的大学蒙彼利埃·拉佩罗尼
中心医院D'ALès
Ch de bagnols surcèze
Ch deBéziers
Hopital St Clair HBT设定
中心医院圣让·珀皮尼安
Ch de NarbonneHôtelIeu
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 护理途径的可行性，整合了协作电信，以防止糖尿病患者的住院治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估护理途径的可行性，该途径整合了为预防糖尿病患者复发住院治疗的协作性杂货 | ||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病患者的远程医疗目前仅基于远程监测毛细血管血糖水平。这种实验方法仍然限于具有足够动机和使用连接设备的能力的胰岛素治疗的糖尿病患者，并且仅考虑糖尿病患者要求的护理的一个方面。到目前为止，远程医疗尚未提供更全球的方法来为患者提供治疗支持。这种失败导致急性代谢事件的复发住院。 该项目旨在证明基于多学科远程医学网络的个性化护理途径的可行性。该途径将包括一项基本程序，并通过经常使用协作远程专长，可以对其进行调整和修订。 每月通过远程专长在医院组的不同糖尿病中心之间进行的多学科会议的可能性将有助于定义和实施一个经常住院住院的糖尿病患者的个性化护理途径（≥2个住院/年），这将被定义。在多学科会议期间。 | ||||||||
| 详细说明 | 糖尿病控制对糖化血红蛋白（HBA1C）的水平进行了评估，可改善并发症，例如微血管病。为了减少心血管疾病，需要更好的全球管理，包括个性化的护理途径。在这一年中，护理不足会导致重新住院率高（约占所有糖尿病患者的15％至20％）。 到目前为止，远程医疗在糖尿病背景下的唯一贡献是电子监测日志的数据（包括胰岛素剂量和毛细血管血糖测量值）的数据，它对可以访问医疗团队（医师和非医疗人员）的平台。根据这些方法进行远程监测可以导致异步治疗建议，其对HBA1C水平的有效性已经被证明，并且远程监控的贡献也已经在改善某些心血管危险因素的改善方面得到了验证。 但是，这种实验方法仍然限于具有足够能力和使用连接设备的动力的胰岛素治疗的糖尿病患者。它仅考虑糖尿病患者所需的护理的一部分。 到目前为止，远程医疗尚未提出对糖尿病患者治疗伴奏的全球方法。因此，经常观察到急性代谢事件（酮症酸中毒，严重低血糖症）或与糖尿病有关的并发症（严重的脚伤，心血管事故，视觉或肾脏改变）的复发住院治疗。 因此，我们项目的野心是要证明建立个性化护理途径的可行性，该路径可以在区域层面上由多学科的远程医学网络支持。该途径将包括一个基本程序和后续行动，可以通过定期使用协作远程专长对其进行调整和修订。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 建立了通过8个中心的远程专长的多学科会议讨论和验证的护理途径（基本和特定），每季度对课程进行监控和一年。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 糖尿病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：个性化护理途径的定义 在一年中每3个月举行一次多学科的远程宣传会议，实施了一年的跨学科远程会议。这些跨学科的远程专长会议将在每项正常的常规咨询之间举行，这是正常的基本糖尿病计划的一部分，其中包括与营养师进行咨询，由州注册的护士和患者总从业者处方的治疗（有或没有与临床药剂师进行咨询）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：所有基本糖尿病计划的患者，都有资格获得个性化护理途径。 这项研究旨在在全年重复（≥2/年）重复的糖尿病患者的背景下，通过合作的远程专长来证明远程医疗的可行性。可行性将由至少有4项计划的后续访问中至少3例的患者数量评估，也就是说，有资格获得个性化护理途径的患者。 干预：其他：个性化护理途径的定义 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769765 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ARS/2018/AMG-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
糖尿病患者的远程医疗目前仅基于远程监测毛细血管血糖水平。这种实验方法仍然限于具有足够动机和使用连接设备的能力的胰岛素治疗的糖尿病患者，并且仅考虑糖尿病患者要求的护理的一个方面。到目前为止，远程医疗尚未提供更全球的方法来为患者提供治疗支持。这种失败导致急性代谢事件的复发住院。
该项目旨在证明基于多学科远程医学网络的个性化护理途径的可行性。该途径将包括一项基本程序，并通过经常使用协作远程专长，可以对其进行调整和修订。
每月通过远程专长在医院组的不同糖尿病中心之间进行的多学科会议的可能性将有助于定义和实施一个经常住院住院的糖尿病患者的个性化护理途径（≥2个住院/年），这将被定义。在多学科会议期间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病 | 其他：个性化护理途径的定义 | 不适用 |
详细说明：
糖尿病控制对糖化血红蛋白（HBA1C）的水平进行了评估，可改善并发症，例如微血管病。为了减少心血管疾病，需要更好的全球管理，包括个性化的护理途径。在这一年中，护理不足会导致重新住院率高（约占所有糖尿病患者的15％至20％）。
到目前为止，远程医疗在糖尿病背景下的唯一贡献是电子监测日志的数据（包括胰岛素剂量和毛细血管血糖测量值）的数据，它对可以访问医疗团队（医师和非医疗人员）的平台。根据这些方法进行远程监测可以导致异步治疗建议，其对HBA1C水平的有效性已经被证明，并且远程监控的贡献也已经在改善某些心血管危险因素的改善方面得到了验证。
但是，这种实验方法仍然限于具有足够能力和使用连接设备的动力的胰岛素治疗的糖尿病患者。它仅考虑糖尿病患者所需的护理的一部分。
到目前为止，远程医疗尚未提出对糖尿病患者治疗伴奏的全球方法。因此，经常观察到急性代谢事件（酮症酸中毒，严重低血糖症）或与糖尿病有关的并发症（严重的脚伤，心血管事故，视觉或肾脏改变）的复发住院治疗。
因此，我们项目的野心是要证明建立个性化护理途径的可行性，该路径可以在区域层面上由多学科的远程医学网络支持。该途径将包括一个基本程序和后续行动，可以通过定期使用协作远程专长对其进行调整和修订。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 建立了通过8个中心的远程专长的多学科会议讨论和验证的护理途径（基本和特定），每季度对课程进行监控和一年。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 评估护理途径的可行性，该途径整合了为预防糖尿病患者复发住院治疗的协作性杂货 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：所有基本糖尿病计划的患者，都有资格获得个性化护理途径。 这项研究旨在在全年重复（≥2/年）重复的糖尿病患者的背景下，通过合作的远程专长来证明远程医疗的可行性。可行性将由至少有4项计划的后续访问中至少3例的患者数量评估，也就是说，有资格获得个性化护理途径的患者。 | 其他：个性化护理途径的定义 在一年中每3个月举行一次多学科的远程宣传会议，实施了一年的跨学科远程会议。这些跨学科的远程专长会议将在每项正常的常规咨询之间举行，这是正常的基本糖尿病计划的一部分，其中包括与营养师进行咨询，由州注册的护士和患者总从业者处方的治疗（有或没有与临床药剂师进行咨询）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有资格获得个性化护理途径以及基本糖尿病计划的患者人数。 [时间范围：在研究期结束时：12个月 + 5天]在融合前的融合前访问之后，在纳入前30天，将举行多学科远程会议，以确定哪些患者有资格纳入个性化的护理途径。目的是在全年（≥2/年）上（≥2/年）进行糖尿病患者的背景下，通过合作的远程专长来证明远程医疗的可行性。可行性将通过包含数量和包括在4个计划的后续访问中至少3个的患者数量进行评估。
- 研究中包括基本糖尿病计划的患者人数，他们完成了四次预定的随访中的至少三个。 [时间范围：在研究期结束时：12个月 + 5天]
这项研究旨在通过在不定期住院的糖尿病患者（≥2/年）的糖尿病患者的背景下（≥2/年）来证明远程医疗对个性化护理途径的合作定义的可行性。可行性将通过：
夹杂物的数量和包括完成4项计划随访中至少3个的患者数量。
次要结果度量 ：
- 受益于个性化护理途径的患者血糖（糖）水平的进化。 [时间范围：0个月]HBA1C的速率将以百分比测量。
- 受益于个性化护理途径的患者血糖（糖）水平的进化。 [时间范围：第3个月]HBA1C的速率将以百分比测量。
- 受益于个性化护理途径的患者血糖（糖）水平的进化。 [时间范围：第6个月]HBA1C的速率将以百分比测量。
- 受益于个性化护理途径的患者血糖（糖）水平的进化。 [时间范围：第9个月]HBA1C的速率将以百分比测量。
- 受益于个性化护理途径的患者血糖（糖）水平的进化。 [时间范围：第12个月]HBA1C的速率将以百分比测量。
- 重新住院率[时间范围：2年（关注M0至M12时期）]法国健康保险数据库的Sniiram（Sniiram（SystèmeNationald'Inlation d'Inlation d'Inlation d'InturnalRégimesde l'Assurance Maladie）将用于观察全年的重新住院数量。对于每个患者，在数据库中，会记录是或否，以回答以下问题：重新住院？而且，如果患者重新住院，将注意到重新住院的数量。
- 酮症酸中毒事件数量[时间范围：2年（-12个月至第12个月）]从患者文件中的数据中将注意到酮症酸中毒的严重事件数量。
- 低血糖事件数量[时间范围：2年（-12个月至第12个月）]从患者文件中的数据中将注意到低血糖事件的严重事件数量。
- 严重伤口的事件数量[时间范围：2年（2个月-12个月至第12个月）]从患者文件中的数据中记录了严重伤口的数量。
- 心血管事故的数量[时间范围：2年（-12个月至第12个月）]从患者文件中的数据中记录了心血管事故的数量。
- 糖尿病微血管病的事件数量[时间范围：2年（-12个月至第12个月）]将从患者文件中的数据中注意到糖尿病微血管病的事件数量。
- 糖尿病患者的护理费用[时间范围：2年（月-12个月至第12个月）]在这一年中，照顾这些糖尿病患者的总成本将以欧元进行测量。费用将包括咨询，住院，药物治疗等）。此信息将从法国健康保险数据库（SNIIRAM）中提取。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。涉及的中心数量。 [时间范围：1年（第12个月）]每个跨学科远程会议中涉及的中心数量。
- 通过电视专家管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。 [时间范围：1年（第12个月）]在每个跨学科远程会议上连接的中心数量。
- 通过电视专家管理这些患者（在这一年中至少有一个未定的住院治疗）的物流可行性。 [时间范围：1年（第12个月）]在每次跨学科远程会议上连接的每个中心的参与者数量。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。会议持续时间。 [时间范围：1年（第12个月）]每个多学科的远程专长会议的持续时间。
- 通过Tele-Expertise.Technical困难，管理这些患者（在这一年至少有一个未定规划的住院）的物流可行性。 [时间范围：1年（第12个月）]在每次多学科的远程诠释会议（连接等）中遇到的技术困难数量
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。每个中心的新患者文件。 [时间范围：1年（第12个月）]每个中心显示的新患者文件数量。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。每个中心的患者随访文件。 [时间范围：1年（第12个月）]每个中心显示的患者随访文件数量。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。在每次会议上的新患者文件。 [时间范围：1年（第12个月）]每次多学科远程会议上介绍的新患者文件数量。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。每次会议上的患者后续文件。 [时间范围：1年（第12个月）]在每个跨学科远程会议上显示的患者后续文件数量。
- 通过远程专长管理这些患者（在这一年中至少有一个未定规划的住院治疗）的物流可行性。每位患者的随访数量。 [时间范围：1年（第12个月）]每个患者每个中心的3个月随访访问次数。
其他结果措施：
- 患者的性别[时间范围：纳入访问（第0个月）]将记录所有患者的性别（M/f/其他）。
- 患者的年龄[时间范围：纳入访问（第0个月）]所有患者的年龄都将在几年内记录。
- 患者的重量[时间范围：纳入访问（第0个月）]所有患者的体重将以公斤记录。
- 患者的重量[时间范围：第二次访问（第3个月）]所有患者的体重将以公斤记录。
- 患者的重量[时间范围：第三次访问（第6个月）]所有患者的体重将以公斤记录。
- 患者的重量[时间范围：第四次访问（第9个月）]所有患者的体重将以公斤记录。
- 患者的重量[时间范围：在最终访问中（第12个月）]所有患者的体重将以公斤记录。
- 患者的高度[时间范围：纳入访问（第0个月）]所有患者的高度将以厘米的记录记录。
- 收缩压[时间范围：纳入访问（第0个月）]MMHG中所有患者的收缩压将记录
- 收缩压[时间范围：第二次访问（第3个月）]MMHG中所有患者的收缩压将记录
- 收缩压[时间范围：第三次访问（第6个月）]MMHG中所有患者的收缩压将记录
- 收缩压[时间范围：第四次访问（第9个月）]MMHG中所有患者的收缩压将记录
- 收缩压[时间范围：最终访问（第12个月）]MMHG中所有患者的收缩压将记录
- 舒张压[时间范围：纳入访问（第0个月）]MMHG中所有患者的舒张压将记录
- 舒张压[时间范围：第二次访问（第3个月）]MMHG中所有患者的舒张压将记录
- 舒张压[时间范围：第三次访问（第6个月）]MMHG中所有患者的舒张压将记录
- 舒张压[时间范围：第四次访问（第9个月）]MMHG中所有患者的舒张压将记录
- 舒张压[时间范围：最终访问（第12个月）]MMHG中所有患者的舒张压将记录
- 血糖水平[时间范围：纳入访问（第0个月）]所有患者的血糖水平（HBA1C）将记录为百分比
- 血糖水平[时间范围：第二次访问（第3个月）]所有患者的血糖水平（HBA1C）将记录为百分比
- 血糖水平[时间范围：第三次访问（第6个月）]所有患者的血糖水平（HBA1C）将记录为百分比
- 血糖水平[时间范围：第四次访问（第9个月）]所有患者的血糖水平（HBA1C）将记录为百分比
- 血糖水平[时间范围：在最终访问（第12个月）]所有患者的血糖水平（HBA1C）将记录为百分比
- 肾小球滤过率[时间范围：在纳入访问时（0个月）]将记录所有ML/MN患者的肾小球滤过率
- 肾小球过滤率[时间范围：第二次访问（第3个月）]将记录所有ML/MN患者的肾小球滤过率
- 肾小球过滤率[时间范围：第三次访问（第6个月）]将记录所有ML/MN患者的肾小球滤过率
- 肾小球过滤率[时间范围：第四次访问（第9个月）]将记录所有ML/MN患者的肾小球滤过率
- 肾小球过滤率[时间范围：在最终访问（第12个月）中]将记录所有ML/MN患者的肾小球滤过率
- 总胆固醇[时间范围：纳入访问（第0个月）]MMOL/L的所有患者将记录总胆固醇
- 总胆固醇[时间范围：第二次访问（第3个月）]MMOL/L的所有患者将记录总胆固醇
- 总胆固醇[时间范围：第三次访问（第6个月）]MMOL/L的所有患者将记录总胆固醇
- 总胆固醇[时间范围：第四次访问（第9个月）]MMOL/L的所有患者将记录总胆固醇
- 总胆固醇[时间范围：在最终访问（第12个月）]MMOL/L的所有患者将记录总胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：在纳入访问（0个月）中]将记录所有MMOL/L患者的低密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第二次访问（第3个月）]将记录所有MMOL/L患者的低密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第三次访问（第6个月）]将记录所有MMOL/L患者的低密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第四次访问（第9个月）]将记录所有MMOL/L患者的低密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：在最终访问（第12个月）]将记录所有MMOL/L患者的低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第二次访问（0个月）]将记录所有MMOL/L患者的高密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第二次访问（第3个月）]将记录所有MMOL/L患者的高密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第三次访问（第6个月）]将记录所有MMOL/L患者的高密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：第四次访问（第9个月）]将记录所有MMOL/L患者的高密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：在最终访问（第12个月）]将记录所有MMOL/L患者的高密度脂蛋白胆固醇
- 甘油三酸酯[时间范围：在包含访问（第0个月）中]将在MMOL/L中记录所有患者的Triglycérides
- 甘油三酸酯[时间范围：第二次访问（第3个月）]将在MMOL/L中记录所有患者的Triglycérides
- 甘油三酸酯[时间范围：第三次访问（第6个月）]将在MMOL/L中记录所有患者的Triglycérides
- 甘油三酸酯[时间范围：第四次访问（第9个月）]将在MMOL/L中记录所有患者的Triglycérides
- 甘油三酸酯[时间范围：在最终访问（第12个月）]将在MMOL/L中记录所有患者的Triglycérides
- 治疗方法[时间范围：纳入访问（第0个月）]将记录所有患者的治疗方法：注射或泵，非胰岛素抗糖尿病，基础或多注射胰岛素，口服抗糖尿病药物；二肽基肽酶4抑制剂；胰高血糖素样肽-1类似物，他汀类药物，β受体阻滞剂，抗聚集，抗生素：（是/否）。
- 治疗方法[时间范围：第二次访问（第3个月）]将记录所有患者的治疗方法：注射或泵，非胰岛素抗糖尿病，基础或多注射胰岛素，口服抗糖尿病药物；二肽基肽酶4抑制剂；胰高血糖素样肽-1类似物，他汀类药物，β受体阻滞剂，抗聚集，抗生素：（是/否）。
- 治疗方法[时间范围：第三次访问（第6个月）]将记录所有患者的治疗方法：注射或泵，非胰岛素抗糖尿病，基础或多注射胰岛素，口服抗糖尿病药物；二肽基肽酶4抑制剂；胰高血糖素样肽-1类似物，他汀类药物，β受体阻滞剂，抗聚集，抗生素：（是/否）。
- 治疗方法[时间范围：第四次访问（第9个月）]将记录所有患者的治疗方法：注射或泵，非胰岛素抗糖尿病，基础或多注射胰岛素，口服抗糖尿病药物；二肽基肽酶4抑制剂；胰高血糖素样肽-1类似物，他汀类药物，β受体阻滞剂，抗聚集，抗生素：（是/否）。
- 治疗方法[时间范围：在最终访问（第12个月）中]将记录所有患者的治疗方法：注射或泵，非胰岛素抗糖尿病，基础或多注射胰岛素，口服抗糖尿病药物；二肽基肽酶4抑制剂；胰高血糖素样肽-1类似物，他汀类药物，β受体阻滞剂，抗聚集，抗生素：（是/否）。
- 糖尿病的诊断日期[时间范围：纳入访问（0个月）]对于每个患者，将记录首次诊断出糖尿病的日期和年份。
- 并发症[时间范围：纳入访问（第0个月）]
- 并发症[时间范围：第二次访问（第3个月）]
- 并发症[时间范围：第三次访问（第6个月）]
- 并发症[时间范围：第四次访问（第9个月）]
- 并发症[时间范围：在最终访问（第12个月）]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 糖尿病患者在8个研究中心之一的糖尿病学系的糖尿病学部门不定期住院。
- 在不到一年的时间里，至少有两名外期住院的患者至少有两次未进行的住院治疗（即，除了在临时访问之前的住院外，最近365天至少其他住院治疗）。
- 纳入糖尿病患者超过一年
- 患者隶属于健康保险计划或受益人。
排除标准：
- 具有重大语言障碍的患者
- 无家可归的患者。
- 在另一项研究确定的排除期内患者。
- 未成年患者。
- 根据法律保护，监护或策展人身份的患者。
- 不可能提供知情信息的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anne-Marie Guedj，博士 | +33 4.66.68 33.21 | anne.marie.guedj@chu-nimes.fr | |
| 联系人：Annissa Mezgari | +33 4 66 68 30 52 | anissa.megzari@chu-nimes.fr |
位置
| 法国 | |
| 中心医院D'ALès | 招募 |
| 法国阿拉尔，30100 | |
| 联系人：Ingrid Julier，博士 | |
| 次级评论者：Ingrid Julier，博士 | |
| Ch de bagnols surcèze | 招募 |
| 法国Bagnols-Sur-Cèze | |
| 联系人：Thierry Sauveayre，tsauveayre@chch-bagnolssurceze.fr博士 | |
| 首席研究员：Thierry Sauveayre，博士 | |
| Ch de Beziers | 招募 |
| 法国Béziers，34525 | |
| 联系人：Jean-Michel Andrieu，博士+33 4.67.35.79.28 Jean-Michel.andrieu@ch-beziers.fr | |
| 首席研究员：让·米歇尔·安德里乌（Jean-Michel Andrieu），博士 | |
| 次评论家：FrédériqueCarrie，博士 | |
| 中心医院大学蒙彼利埃大学 | 招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：埃里克·雷纳德（Eric Renard），e-renard@chu-montpellier.fr教授 | |
| 首席研究员：埃里克·雷纳德（Eric Renard），教授 | |
| Ch de NarbonneHôtelIeu | 招募 |
| Narbonne Cedex，法国，11108 | |
| 联系人：HélèneBonnaure+33 4.68.42.61.20 Helene.bonnaure@ch-narbonne.fr | |
| 首席研究员：HélèneBonnaure，博士 | |
| 中心医院圣让 | 招募 |
| 法国佩皮尼扬，66000 | |
| 联系人：Muriel Benichou，Muriel.benichou@ch-perpignan.fr博士 | |
| 首席研究员：医学博士Muriel Benichou | |
| 首席研究员：医学博士Nelly卡罗尔Mortiniera | |
| Hopital St Clair HBT设定 | 招募 |
| 法国塞特，34207 | |
| 联系人：Alexandre Fille，Dr. 04 67 46 58 81 afille@ch-bassindethau.fr | |
| 首席研究员：亚历山德·菲尔（Alexandre Fille） | |
赞助商和合作者
中心医院大学
中心医院的大学蒙彼利埃·拉佩罗尼
中心医院D'ALès
Ch de bagnols surcèze
Ch deBéziers
Hopital St Clair HBT设定
中心医院圣让·珀皮尼安
Ch de NarbonneHôtelIeu
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 护理途径的可行性，整合了协作电信，以防止糖尿病患者的住院治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估护理途径的可行性，该途径整合了为预防糖尿病患者复发住院治疗的协作性杂货 | ||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病患者的远程医疗目前仅基于远程监测毛细血管血糖水平。这种实验方法仍然限于具有足够动机和使用连接设备的能力的胰岛素治疗的糖尿病患者，并且仅考虑糖尿病患者要求的护理的一个方面。到目前为止，远程医疗尚未提供更全球的方法来为患者提供治疗支持。这种失败导致急性代谢事件的复发住院。 该项目旨在证明基于多学科远程医学网络的个性化护理途径的可行性。该途径将包括一项基本程序，并通过经常使用协作远程专长，可以对其进行调整和修订。 每月通过远程专长在医院组的不同糖尿病中心之间进行的多学科会议的可能性将有助于定义和实施一个经常住院住院的糖尿病患者的个性化护理途径（≥2个住院/年），这将被定义。在多学科会议期间。 | ||||||||
| 详细说明 | 糖尿病控制对糖化血红蛋白（HBA1C）的水平进行了评估，可改善并发症，例如微血管病。为了减少心血管疾病，需要更好的全球管理，包括个性化的护理途径。在这一年中，护理不足会导致重新住院率高（约占所有糖尿病患者的15％至20％）。 到目前为止，远程医疗在糖尿病背景下的唯一贡献是电子监测日志的数据（包括胰岛素剂量和毛细血管血糖测量值）的数据，它对可以访问医疗团队（医师和非医疗人员）的平台。根据这些方法进行远程监测可以导致异步治疗建议，其对HBA1C水平的有效性已经被证明，并且远程监控的贡献也已经在改善某些心血管危险因素的改善方面得到了验证。 但是，这种实验方法仍然限于具有足够能力和使用连接设备的动力的胰岛素治疗的糖尿病患者。它仅考虑糖尿病患者所需的护理的一部分。 到目前为止，远程医疗尚未提出对糖尿病患者治疗伴奏的全球方法。因此，经常观察到急性代谢事件（酮症酸中毒，严重低血糖症）或与糖尿病有关的并发症（严重的脚伤，心血管事故，视觉或肾脏改变）的复发住院治疗。 因此，我们项目的野心是要证明建立个性化护理途径的可行性，该路径可以在区域层面上由多学科的远程医学网络支持。该途径将包括一个基本程序和后续行动，可以通过定期使用协作远程专长对其进行调整和修订。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 建立了通过8个中心的远程专长的多学科会议讨论和验证的护理途径（基本和特定），每季度对课程进行监控和一年。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 糖尿病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：个性化护理途径的定义 在一年中每3个月举行一次多学科的远程宣传会议，实施了一年的跨学科远程会议。这些跨学科的远程专长会议将在每项正常的常规咨询之间举行，这是正常的基本糖尿病计划的一部分，其中包括与营养师进行咨询，由州注册的护士和患者总从业者处方的治疗（有或没有与临床药剂师进行咨询）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：所有基本糖尿病计划的患者，都有资格获得个性化护理途径。 这项研究旨在在全年重复（≥2/年）重复的糖尿病患者的背景下，通过合作的远程专长来证明远程医疗的可行性。可行性将由至少有4项计划的后续访问中至少3例的患者数量评估，也就是说，有资格获得个性化护理途径的患者。 干预：其他：个性化护理途径的定义 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769765 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ARS/2018/AMG-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
