病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
早产的视网膜病变 | 诊断测试:细胞因子 |
所有患者将遭受以下操作:
临床评估:
a-常规评估:
B-免疫学评估:将评估白介素-6和8的水平以及肿瘤坏死因子-α:
脐带血将通过在完全的无菌条件下出生时在出生时静脉穿刺以确定细胞因子水平。脐带血样品将在用凝胶的血清分离器管上收集,然后在室温下凝结30分钟,然后在1000xg离心15分钟。血清将去除并在≤ -20°C下储存。使用Luminex Assay多路复用试剂盒进行实验室3D评估。
3-眼科培训后的眼底考试,在眼科科,我将为婴儿做。美国眼科与儿科学院的当前指南以及美国儿科眼科和斜视协会建议所有胎龄≤32周或出生体重≤1500g的婴儿,以筛选出早产视网膜(ROP)的视网膜。不必要的检查可能会增加ROP筛查的医疗费用。首次检查将在4至6周龄时进行,然后每2-3周一次,直到其血管长到Ora锯齿状,视网膜被认为成熟。如果诊断出ROP,则根据疾病的严重程度进行一次检查。 ROP的阶段是所有进行的所有底面考试中最高的阶段。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 脐带血细胞因子和围产量因素在预测早产的预测中的作用 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月22日 | ||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||
简短标题 | 脐带血细胞因子和围产量因素在预测早产的预测中的作用 | ||||||||||||||||||||
官方头衔 | 脐带血细胞因子和围产量因素在预测早产的预测中的作用 | ||||||||||||||||||||
简要摘要 | 出生后,脐带血将用于评估细胞因子水平。在4-6周的时候,我们将对婴儿进行荒谬的检查。逆行,我们将研究发现患有视网膜病的受试者中的围产期危险因素。后续眼底将根据第一次检查的结果进行。通过这项研究,我们稍后将能够预测早产儿更容易发展早产性视网膜病。 | ||||||||||||||||||||
详细说明 | 所有患者将遭受以下操作:
a-常规评估:
B-免疫学评估:将评估白介素-6和8的水平以及肿瘤坏死因子-α: 脐带血将通过在完全的无菌条件下出生时在出生时静脉穿刺以确定细胞因子水平。脐带血样品将在用凝胶的血清分离器管上收集,然后在室温下凝结30分钟,然后在1000xg离心15分钟。血清将去除并在≤ -20°C下储存。使用Luminex Assay多路复用试剂盒进行实验室3D评估。 3-眼科培训后的眼底考试,在眼科科,我将为婴儿做。美国眼科与儿科学院的当前指南以及美国儿科眼科和斜视协会建议所有胎龄≤32周或出生体重≤1500g的婴儿,以筛选出早产视网膜(ROP)的视网膜。不必要的检查可能会增加ROP筛查的医疗费用。首次检查将在4至6周龄时进行,然后每2-3周一次,直到其血管长到Ora锯齿状,视网膜被认为成熟。如果诊断出ROP,则根据疾病的严重程度进行一次检查。 ROP的阶段是所有进行的所有底面考试中最高的阶段。 | ||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||
研究人群 | 在以前的合格标准的早产婴儿在妇女保健医院分娩,并被送往Assiut儿科医院的新生儿重症监护病房 | ||||||||||||||||||||
健康)状况 | 早产的视网膜病变 | ||||||||||||||||||||
干涉 | 诊断测试:细胞因子 在早产儿中进行脐带血细胞因子水平 | ||||||||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
出版物 * | 1. Zin A,Gole GA。今天早产的视网膜病变。 Clin Perinatol。 2013; 40:185-200。 PMID:23719304 doi:10.1016/j.clp.2013.02.001 2. Blencowe H,Lawn JE,Vazquez T,Fielder A,Gilbert C.早产相关的视觉障碍和2010年地区和全球水平上早产视网膜病变的估计。 Pediatr Res。 2013; 74(增刊1):35-49。 Pediatr Res。 2013年12月; 74 Suppl 1(补充1):17-34。 doi:10.1038/pr.2013.204.pmid:24366461 3. Austeng D,Kallen KB,Ewald UW,Ewald UW,Jakobsson PG,Holmstrom GE。在瑞典27周妊娠之前出生的婴儿预性病变的发生率。 Arch Ophthalmol。 2009; 127:1315-9。 PMID:19822848 doi:10.1001/Archophthalmol.2009.244 4. Lynch AM,Wagner BD,Hodges JK等。早产子类型与早产性视网膜病的关系。 Am J Obstet Gynecol。 2017; 217:354。 9. PMID:28545834 doi:10.1016/j.ajog.2017.05.029 | ||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||||||||
年龄 | 最多1小时(孩子) | ||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||||
联系人 |
| ||||||||||||||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04769661 | ||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | RCPR | ||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Rewaa Mohammed,Assiut University | ||||||||||||||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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早产的视网膜病变 | 诊断测试:细胞因子 |
所有患者将遭受以下操作:
临床评估:
a-常规评估:
B-免疫学评估:将评估白介素-6和8的水平以及肿瘤坏死因子-α:
脐带血将通过在完全的无菌条件下出生时在出生时静脉穿刺以确定细胞因子水平。脐带血样品将在用凝胶的血清分离器管上收集,然后在室温下凝结30分钟,然后在1000xg离心15分钟。血清将去除并在≤ -20°C下储存。使用Luminex Assay多路复用试剂盒进行实验室3D评估。
3-眼科培训后的眼底考试,在眼科科,我将为婴儿做。美国眼科与儿科学院的当前指南以及美国儿科眼科和斜视协会建议所有胎龄≤32周或出生体重≤1500g的婴儿,以筛选出早产视网膜(ROP)的视网膜。不必要的检查可能会增加ROP筛查的医疗费用。首次检查将在4至6周龄时进行,然后每2-3周一次,直到其血管长到Ora锯齿状,视网膜被认为成熟。如果诊断出ROP,则根据疾病的严重程度进行一次检查。 ROP的阶段是所有进行的所有底面考试中最高的阶段。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 脐带血细胞因子和围产量因素在预测早产的预测中的作用 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月22日 | ||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||
简短标题 | 脐带血细胞因子和围产量因素在预测早产的预测中的作用 | ||||||||||||||||||||
官方头衔 | 脐带血细胞因子和围产量因素在预测早产的预测中的作用 | ||||||||||||||||||||
简要摘要 | 出生后,脐带血将用于评估细胞因子水平。在4-6周的时候,我们将对婴儿进行荒谬的检查。逆行,我们将研究发现患有视网膜病的受试者中的围产期危险因素。后续眼底将根据第一次检查的结果进行。通过这项研究,我们稍后将能够预测早产儿更容易发展早产性视网膜病。 | ||||||||||||||||||||
详细说明 | 所有患者将遭受以下操作:
a-常规评估:
B-免疫学评估:将评估白介素-6和8的水平以及肿瘤坏死因子-α: 脐带血将通过在完全的无菌条件下出生时在出生时静脉穿刺以确定细胞因子水平。脐带血样品将在用凝胶的血清分离器管上收集,然后在室温下凝结30分钟,然后在1000xg离心15分钟。血清将去除并在≤ -20°C下储存。使用Luminex Assay多路复用试剂盒进行实验室3D评估。 3-眼科培训后的眼底考试,在眼科科,我将为婴儿做。美国眼科与儿科学院的当前指南以及美国儿科眼科和斜视协会建议所有胎龄≤32周或出生体重≤1500g的婴儿,以筛选出早产视网膜(ROP)的视网膜。不必要的检查可能会增加ROP筛查的医疗费用。首次检查将在4至6周龄时进行,然后每2-3周一次,直到其血管长到Ora锯齿状,视网膜被认为成熟。如果诊断出ROP,则根据疾病的严重程度进行一次检查。 ROP的阶段是所有进行的所有底面考试中最高的阶段。 | ||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||||
研究人群 | 在以前的合格标准的早产婴儿在妇女保健医院分娩,并被送往Assiut儿科医院的新生儿重症监护病房 | ||||||||||||||||||||
健康)状况 | 早产的视网膜病变 | ||||||||||||||||||||
干涉 | 诊断测试:细胞因子 | ||||||||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
出版物 * | 1. Zin A,Gole GA。今天早产的视网膜病变。 Clin Perinatol。 2013; 40:185-200。 PMID:23719304 doi:10.1016/j.clp.2013.02.001 2. Blencowe H,Lawn JE,Vazquez T,Fielder A,Gilbert C.早产相关的视觉障碍和2010年地区和全球水平上早产视网膜病变的估计。 Pediatr Res。 2013; 74(增刊1):35-49。 Pediatr Res。 2013年12月; 74 Suppl 1(补充1):17-34。 doi:10.1038/pr.2013.204.pmid:24366461 3. Austeng D,Kallen KB,Ewald UW,Ewald UW,Jakobsson PG,Holmstrom GE。在瑞典27周妊娠之前出生的婴儿预性病变的发生率。 Arch Ophthalmol。 2009; 127:1315-9。 PMID:19822848 doi:10.1001/Archophthalmol.2009.244 4. Lynch AM,Wagner BD,Hodges JK等。早产子类型与早产性视网膜病的关系。 Am J Obstet Gynecol。 2017; 217:354。 9. PMID:28545834 doi:10.1016/j.ajog.2017.05.029 | ||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多1小时(孩子) | ||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04769661 | ||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | RCPR | ||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Rewaa Mohammed,Assiut University | ||||||||||||||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |