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出境医 / 临床实验 / Pro-Ocular™在每日巩膜透镜中的安全性和功效。
Pro-Ocular™在每日巩膜透镜中的安全性和功效。
研究描述
简要摘要：
这项临床研究旨在评估pro-Eocular™1％局部凝胶对每天穿巩膜镜的眼移 - 抗宿主病患者的安全性和功效。这项由车辆控制的试验将评估研究药物对眼移抗宿主病的体征和症状的影响，以及每天舒适且可维修的巩膜透镜磨损的时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眼移动抗宿主病 | 药物：Pro-Ecular™局部凝胶1％药物：安慰剂 | 第2阶段3 |
详细说明：
这一阶段2/3阶段的安慰剂控制的临床研究对pro-Ecular™的安全性和功效1％在每日巩膜晶状体中，佩戴眼移疗法疾病（OGVHD）的患者将评估研究药物对研究药物对符号和症状的影响OGVHD和主题报告的时间舒适且可维修的巩膜透镜磨损时间。
该研究将招收38名受试者。在最初的12周内，受试者将被随机分为1：1，活跃于安慰剂。在第12周，安慰剂受试者将与主动药物治疗交叉。在第24周，所有受试者都可以选择开放标签阶段。
在诊所就诊时将在第0、12和24周进行，在第6周和第18周进行远程电话评估。对于选择开放标签阶段的受试者，将在第36和第52周进行临界访问。
对不良事件的安全监控将在所有现场和远程访问中进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 38名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 12周随机1：1活跃到安慰剂。在12周时，安慰剂组越过活性药物。在第24周，所有受试者都可以选择进入标签阶段。 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 主题在第0-周第12周随机分配；受试者，调查人员和学习人员将在第24周掩盖。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | pro-Ocular™的安全性和功效的II/III期试验1％在每日巩膜晶状体中佩戴眼移抗宿主病的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：车辆 | 药物：安慰剂 安慰剂是一种车辆局部凝胶，无活性成分，每天两次涂在额头上 |
| 实验：Pro-Ecular™局部凝胶1％ | 药物：Pro-Ecular™局部凝胶1％ Pro-Ocular™是每天两次涂在额头上的局部凝胶 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 干眼症调查表中改性症状评估的变化，夜间没有硬化镜头的频率得分。 [时间范围：12周]0-100视觉模拟量表，较低的分数比更高的分数更好
- 使用修饰的NEI量表，角膜荧光素染色（中央区域）的变化。 [时间范围：12周]0-10比例，较低的分数比更高的分数更好
次要结果度量 ：
- 使用VAS佩戴巩膜镜片时，患者报告的模糊或多云的视力变化。 [时间范围：12周]0-10视觉模拟量表，较低的分数比更高的分数更好
- 使用巩膜镜头胶质调查表的每日巩膜透镜磨损的可维修时间变化。 [时间范围：12周]受试者之前的可维修时间巩膜镜磨损的数量需要删除镜头或镜头，这是由于镜头污垢，碎屑，沉积堆积或视力敏锐度问题，例如有雾，模糊或多云的视觉
- 使用EFRON量表以0.5步的尺度改变连接红色的变红发红。 [时间范围：12周]0-4比例为0.5步，较低的分数比更高的分数更好
其他结果措施：
- 使用改良的NEI评分改变角膜荧光素染色。 [时间范围：12周]0-10比例，较低的分数比更高的分数更好
- 使用NEI评分改变结膜Lissamine染色。 [时间范围：12周]0-10比例，较低的分数比更高的分数更好
- 使用EFRON量表进行0.5步（带有和不具有硬化镜片）的EFRON量表进行更改。 [时间范围：12周]0-4比例为0.5步，较低的分数比更高的分数更好
- 使用EFRON量表以0.5步（带有和没有硬化镜头）的EFRON量表变化。 [时间范围：12周]0-4比例为0.5步，较低的分数比更高的分数更好
- 使用荧光素和裂隙灯改变撕裂时间。 [时间范围：12周]
- 使用角膜照相仪使用发红扫描改变眼发红。 [时间范围：12周]
- 使用VAS的改良神经胶质眼表面疾病症状问卷的变化。 [时间范围：6周，12周]
- 巩膜镜的变化戴着神经胶质问卷[时间范围：6周，12周]每天的总小时巩膜镜头磨损，每日舒适磨损，每日可服务的磨损，清除和重新插入的镜头的实例数量。
- 白天，巩膜透镜和夜间无巩膜镜片在白眼调查表中的改性症状评估变化。 [时间范围：6周，12周]0-100比例，较低的分数比更高的分数更好
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 任何种族中的男性或女性，至少18岁，访问1。
- 在访问1之前，至少三个月诊断了眼球GVHD（OGVHD）。
- 在访问1之前，每天在两只眼睛中使用巩膜镜，每天使用巩膜镜，以治疗OGVHD，并计划延续在整个研究中使用相同的巩膜镜头。
- 在每日成功插入后，除了最终的巩膜镜头清除一天之后，由于身体不适或视力问题，患者每天至少每天至少删除一次或两个巩膜镜头（镜片有碎片或存放碎屑或寄托堆积）是有雾，多云或模糊的）。
- 在访问1时，两只眼中的10只眼中，中央角膜区域的染色得分为≥2。
- 在两只眼睛中，两者中的Sande频率得分≥40分，均具有镜头和改良的Sande Nighttime问卷，没有镜头。
- 已经提供了口头和书面知情同意。
- 能够并且愿意遵循英语提供的口头和书面指示，或者没有帮助，并参与所有评估和访问。
- 可以访问评估所需的电话。
- 访问前一年内进行了眼科考试。
排除标准：
- 在筛选前的二8天内，在Covid-19中测试了阳性。
- 参观1时，活跃的三叉神经炎，三叉神经痛，眼疱疹带状疱疹，面部疱疹带状疱疹，眼疱疹或神经营养性角膜炎1。
- 在过去的5年中，眼疱疹带状疱疹，面部疱疹带状疱疹，眼疱疹或神经营养性角膜炎的史没有受到医学治疗，包括口腔抗病毒药。具有单纯疱疹病毒病史的患者必须接受适当的抗病毒疗法。
- 患者或直接生物家庭（父母，兄弟姐妹和孩子）患有乳腺癌病史的女性。
- 在筛查前的最后12周内，眼睑手术或眼科手术在临床研究者的判断中会干扰研究评估。
- 与其他严重，急性或慢性全身性或眼部疾病的合并症将在研究者的判断中干扰研究评估，研究参与者的安全性或研究依从性，例如Active Covid-19。
- 口服皮质类固醇剂量或含皮质类固醇的眼滴或凝胶，环孢菌素眼科乳液或LifiteGrast Ophthalmic溶液的显着变化（例如停用）。
- 一夜之间佩戴任何类型的镜头（例如巩膜镜，绷带隐形眼镜）。
- 怀孕，抚养婴儿，计划怀孕，没有接受足够的节育方法或在筛查时进行尿液妊娠试验阳性的妇女。在整个研究中，有生育潜力的妇女必须愿意使用避孕。
- 对研究药物具有已知的不良反应和/或敏感性。
- Pro-Ocular™的先验或当前使用。
- 不愿停止在额头或眼睛区域上使用防晒霜。
- 目前使用多种保存的局部药物用于青光眼。
- 目前，专门针对眼部GVHD进行了研究药物或设备研究。
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| Bostonsight | |
| 美国马萨诸塞州尼德姆，美国，02494 | |
赞助商和合作者
Glia，LLC
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Pro-Ocular™在每日巩膜透镜中的安全性和功效。 | ||||
| 官方标题ICMJE | pro-Ocular™的安全性和功效的II/III期试验1％在每日巩膜晶状体中佩戴眼移抗宿主病的患者 | ||||
| 简要摘要 | 这项临床研究旨在评估pro-Eocular™1％局部凝胶对每天穿巩膜镜的眼移 - 抗宿主病患者的安全性和功效。这项由车辆控制的试验将评估研究药物对眼移抗宿主病的体征和症状的影响，以及每天舒适且可维修的巩膜透镜磨损的时间。 | ||||
| 详细说明 | 这一阶段2/3阶段的安慰剂控制的临床研究对pro-Ecular™的安全性和功效1％在每日巩膜晶状体中，佩戴眼移疗法疾病（OGVHD）的患者将评估研究药物对研究药物对符号和症状的影响OGVHD和主题报告的时间舒适且可维修的巩膜透镜磨损时间。 该研究将招收38名受试者。在最初的12周内，受试者将被随机分为1：1，活跃于安慰剂。在第12周，安慰剂受试者将与主动药物治疗交叉。在第24周，所有受试者都可以选择开放标签阶段。 在诊所就诊时将在第0、12和24周进行，在第6周和第18周进行远程电话评估。对于选择开放标签阶段的受试者，将在第36和第52周进行临界访问。 对不良事件的安全监控将在所有现场和远程访问中进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 12周随机1：1活跃到安慰剂。在12周时，安慰剂组越过活性药物。在第24周，所有受试者都可以选择进入标签阶段。 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 主题在第0-周第12周随机分配；受试者，调查人员和学习人员将在第24周掩盖。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 眼移动抗宿主病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769648 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OGVHD-2-SC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Glia，LLC | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Glia，LLC | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Glia，LLC | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项临床研究旨在评估pro-Eocular™1％局部凝胶对每天穿巩膜镜的眼移 - 抗宿主病患者的安全性和功效。这项由车辆控制的试验将评估研究药物对眼移抗宿主病的体征和症状的影响，以及每天舒适且可维修的巩膜透镜磨损的时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眼移动抗宿主病 | 药物：Pro-Ecular™局部凝胶1％药物：安慰剂 | 第2阶段3 |
详细说明：
这一阶段2/3阶段的安慰剂控制的临床研究对pro-Ecular™的安全性和功效1％在每日巩膜晶状体中，佩戴眼移疗法疾病（OGVHD）的患者将评估研究药物对研究药物对符号和症状的影响OGVHD和主题报告的时间舒适且可维修的巩膜透镜磨损时间。
该研究将招收38名受试者。在最初的12周内，受试者将被随机分为1：1，活跃于安慰剂。在第12周，安慰剂受试者将与主动药物治疗交叉。在第24周，所有受试者都可以选择开放标签阶段。
在诊所就诊时将在第0、12和24周进行，在第6周和第18周进行远程电话评估。对于选择开放标签阶段的受试者，将在第36和第52周进行临界访问。
对不良事件的安全监控将在所有现场和远程访问中进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 38名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 12周随机1：1活跃到安慰剂。在12周时，安慰剂组越过活性药物。在第24周，所有受试者都可以选择进入标签阶段。 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 主题在第0-周第12周随机分配；受试者，调查人员和学习人员将在第24周掩盖。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | pro-Ocular™的安全性和功效的II/III期试验1％在每日巩膜晶状体中佩戴眼移抗宿主病的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：车辆 | 药物：安慰剂 安慰剂是一种车辆局部凝胶，无活性成分，每天两次涂在额头上 |
| 实验：Pro-Ecular™局部凝胶1％ | 药物：Pro-Ecular™局部凝胶1％ Pro-Ocular™是每天两次涂在额头上的局部凝胶 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 干眼症调查表中改性症状评估的变化，夜间没有硬化镜头的频率得分。 [时间范围：12周]0-100视觉模拟量表，较低的分数比更高的分数更好
- 使用修饰的NEI量表，角膜荧光素染色（中央区域）的变化。 [时间范围：12周]0-10比例，较低的分数比更高的分数更好
次要结果度量 ：
- 使用VAS佩戴巩膜镜片时，患者报告的模糊或多云的视力变化。 [时间范围：12周]0-10视觉模拟量表，较低的分数比更高的分数更好
- 使用巩膜镜头胶质调查表的每日巩膜透镜磨损的可维修时间变化。 [时间范围：12周]受试者之前的可维修时间巩膜镜磨损的数量需要删除镜头或镜头，这是由于镜头污垢，碎屑，沉积堆积或视力敏锐度问题，例如有雾，模糊或多云的视觉
- 使用EFRON量表以0.5步的尺度改变连接红色的变红发红。 [时间范围：12周]0-4比例为0.5步，较低的分数比更高的分数更好
其他结果措施：
- 使用改良的NEI评分改变角膜荧光素染色。 [时间范围：12周]0-10比例，较低的分数比更高的分数更好
- 使用NEI评分改变结膜Lissamine染色。 [时间范围：12周]0-10比例，较低的分数比更高的分数更好
- 使用EFRON量表进行0.5步（带有和不具有硬化镜片）的EFRON量表进行更改。 [时间范围：12周]0-4比例为0.5步，较低的分数比更高的分数更好
- 使用EFRON量表以0.5步（带有和没有硬化镜头）的EFRON量表变化。 [时间范围：12周]0-4比例为0.5步，较低的分数比更高的分数更好
- 使用荧光素和裂隙灯改变撕裂时间。 [时间范围：12周]
- 使用角膜照相仪使用发红扫描改变眼发红。 [时间范围：12周]
- 使用VAS的改良神经胶质眼表面疾病症状问卷的变化。 [时间范围：6周，12周]
- 巩膜镜的变化戴着神经胶质问卷[时间范围：6周，12周]每天的总小时巩膜镜头磨损，每日舒适磨损，每日可服务的磨损，清除和重新插入的镜头的实例数量。
- 白天，巩膜透镜和夜间无巩膜镜片在白眼调查表中的改性症状评估变化。 [时间范围：6周，12周]0-100比例，较低的分数比更高的分数更好
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 任何种族中的男性或女性，至少18岁，访问1。
- 在访问1之前，至少三个月诊断了眼球GVHD（OGVHD）。
- 在访问1之前，每天在两只眼睛中使用巩膜镜，每天使用巩膜镜，以治疗OGVHD，并计划延续在整个研究中使用相同的巩膜镜头。
- 在每日成功插入后，除了最终的巩膜镜头清除一天之后，由于身体不适或视力问题，患者每天至少每天至少删除一次或两个巩膜镜头（镜片有碎片或存放碎屑或寄托堆积）是有雾，多云或模糊的）。
- 在访问1时，两只眼中的10只眼中，中央角膜区域的染色得分为≥2。
- 在两只眼睛中，两者中的Sande频率得分≥40分，均具有镜头和改良的Sande Nighttime问卷，没有镜头。
- 已经提供了口头和书面知情同意。
- 能够并且愿意遵循英语提供的口头和书面指示，或者没有帮助，并参与所有评估和访问。
- 可以访问评估所需的电话。
- 访问前一年内进行了眼科考试。
排除标准：
- 在筛选前的二8天内，在Covid-19中测试了阳性。
- 参观1时，活跃的三叉神经炎，三叉神经痛，眼疱疹带状疱疹，面部疱疹带状疱疹，眼疱疹或神经营养性角膜炎1。
- 在过去的5年中，眼疱疹带状疱疹，面部疱疹带状疱疹，眼疱疹或神经营养性角膜炎的史没有受到医学治疗，包括口腔抗病毒药。具有单纯疱疹病毒病史的患者必须接受适当的抗病毒疗法。
- 患者或直接生物家庭（父母，兄弟姐妹和孩子）患有乳腺癌病史的女性。
- 在筛查前的最后12周内，眼睑手术或眼科手术在临床研究者的判断中会干扰研究评估。
- 与其他严重，急性或慢性全身性或眼部疾病的合并症将在研究者的判断中干扰研究评估，研究参与者的安全性或研究依从性，例如Active Covid-19。
- 口服皮质类固醇剂量或含皮质类固醇的眼滴或凝胶，环孢菌素眼科乳液或LifiteGrast Ophthalmic溶液的显着变化（例如停用）。
- 一夜之间佩戴任何类型的镜头（例如巩膜镜，绷带隐形眼镜）。
- 怀孕，抚养婴儿，计划怀孕，没有接受足够的节育方法或在筛查时进行尿液妊娠试验阳性的妇女。在整个研究中，有生育潜力的妇女必须愿意使用避孕。
- 对研究药物具有已知的不良反应和/或敏感性。
- Pro-Ocular™的先验或当前使用。
- 不愿停止在额头或眼睛区域上使用防晒霜。
- 目前使用多种保存的局部药物用于青光眼。
- 目前，专门针对眼部GVHD进行了研究药物或设备研究。
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| Bostonsight | |
| 美国马萨诸塞州尼德姆，美国，02494 | |
赞助商和合作者
Glia，LLC
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Pro-Ocular™在每日巩膜透镜中的安全性和功效。 | ||||
| 官方标题ICMJE | pro-Ocular™的安全性和功效的II/III期试验1％在每日巩膜晶状体中佩戴眼移抗宿主病的患者 | ||||
| 简要摘要 | 这项临床研究旨在评估pro-Eocular™1％局部凝胶对每天穿巩膜镜的眼移 - 抗宿主病患者的安全性和功效。这项由车辆控制的试验将评估研究药物对眼移抗宿主病的体征和症状的影响，以及每天舒适且可维修的巩膜透镜磨损的时间。 | ||||
| 详细说明 | 这一阶段2/3阶段的安慰剂控制的临床研究对pro-Ecular™的安全性和功效1％在每日巩膜晶状体中，佩戴眼移疗法疾病（OGVHD）的患者将评估研究药物对研究药物对符号和症状的影响OGVHD和主题报告的时间舒适且可维修的巩膜透镜磨损时间。 该研究将招收38名受试者。在最初的12周内，受试者将被随机分为1：1，活跃于安慰剂。在第12周，安慰剂受试者将与主动药物治疗交叉。在第24周，所有受试者都可以选择开放标签阶段。 在诊所就诊时将在第0、12和24周进行，在第6周和第18周进行远程电话评估。对于选择开放标签阶段的受试者，将在第36和第52周进行临界访问。 对不良事件的安全监控将在所有现场和远程访问中进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 12周随机1：1活跃到安慰剂。在12周时，安慰剂组越过活性药物。在第24周，所有受试者都可以选择进入标签阶段。 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 主题在第0-周第12周随机分配；受试者，调查人员和学习人员将在第24周掩盖。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 眼移动抗宿主病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769648 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OGVHD-2-SC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Glia，LLC | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Glia，LLC | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Glia，LLC | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
