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阻塞性睡眠呼吸暂停患者的CPAP治疗患有肺动脉高压
所有患者都是新诊断出的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者，进行全夜多种语音睡眠研究，其超声心动图发现阐明了肺动脉高压的存在（pH）。如果MPAP≥25mmHg，这些患者似乎患有pH值。所有研究的患者均接受CPAP治疗，平均累积依从性⩾4h /天> 70％夜晚[380]，从设备下载获得AHI <5 /hr的设备下载
超声心动图：
它最初是为了诊断肺动脉高压的诊断，并在CPAP治疗三个月后重复进行。使用超声系统（Vivid I，GE Healthcare，Little Chalfont，UK，英国），对所有注册的患者进行了胸膜超声心动图，并具有2.5 MHz的传感器。然后使用某些测量来计算MPAP。
如果MPAP≥25mmHg，则认为患者患有pH值，并被分类为轻度（20-40 mmHg），中度（41-55 mmHg）和严重（> 55 mmHg）度。
多普勒超声心动图发现pH的证据表明右心室收缩压升高（RVSP）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺动脉高压 | 设备：CPAP治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 连续阳性气道压力疗法对新诊断的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的肺动脉高压和运动能力的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CPAP TTT | 设备：CPAP治疗 所有研究的患者均接受CPAP治疗，平均累积依从性⩾4h /天> 70％夜晚[380]，从设备下载获得AHI <5 /hr的设备下载 |
- 通过回声测量的平均肺动脉压力[时间框架：3个月]
- 通过六分钟步行测试测量的运动能力改进[时间范围：3个月]
- 通过Maximun O2消费衡量的运动能力改善[时间范围：3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 艾哈迈德·阿巴斯（Ahmad Abbas） | |
| Zagazig，Sharkia，埃及，44519 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过回声测量的平均肺动脉压力[时间框架：3个月] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的CPAP治疗患有肺动脉高压 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 连续阳性气道压力疗法对新诊断的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的肺动脉高压和运动能力的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 所有患者都是新诊断出的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者，进行全夜多种语音睡眠研究，其超声心动图发现阐明了肺动脉高压的存在（pH）。如果MPAP≥25mmHg，这些患者似乎患有pH值。所有研究的患者均接受CPAP治疗，平均累积依从性⩾4h /天> 70％夜晚[380]，从设备下载获得AHI <5 /hr的设备下载 超声心动图： 它最初是为了诊断肺动脉高压的诊断，并在CPAP治疗三个月后重复进行。使用超声系统（Vivid I，GE Healthcare，Little Chalfont，UK，英国），对所有注册的患者进行了胸膜超声心动图，并具有2.5 MHz的传感器。然后使用某些测量来计算MPAP。 如果MPAP≥25mmHg，则认为患者患有pH值，并被分类为轻度（20-40 mmHg），中度（41-55 mmHg）和严重（> 55 mmHg）度。 多普勒超声心动图发现pH的证据表明右心室收缩压升高（RVSP）。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肺动脉高压 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：CPAP治疗 所有研究的患者均接受CPAP治疗，平均累积依从性⩾4h /天> 70％夜晚[380]，从设备下载获得AHI <5 /hr的设备下载 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：CPAP TTT 干预：设备：CPAP治疗 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 所有患者都是新诊断出的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者，进行全夜多种语音睡眠研究，其超声心动图发现阐明了肺动脉高压的存在（pH）。 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769635 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zu-irb＃5654 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 艾哈迈德·阿巴斯（Ahmad Abbas），Zagazig大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
所有患者都是新诊断出的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者，进行全夜多种语音睡眠研究，其超声心动图发现阐明了肺动脉高压的存在（pH）。如果MPAP≥25mmHg，这些患者似乎患有pH值。所有研究的患者均接受CPAP治疗，平均累积依从性⩾4h /天> 70％夜晚[380]，从设备下载获得AHI <5 /hr的设备下载
超声心动图：
它最初是为了诊断肺动脉高压的诊断，并在CPAP治疗三个月后重复进行。使用超声系统（Vivid I，GE Healthcare，Little Chalfont，UK，英国），对所有注册的患者进行了胸膜超声心动图，并具有2.5 MHz的传感器。然后使用某些测量来计算MPAP。
如果MPAP≥25mmHg，则认为患者患有pH值，并被分类为轻度（20-40 mmHg），中度（41-55 mmHg）和严重（> 55 mmHg）度。
多普勒超声心动图发现pH的证据表明右心室收缩压升高（RVSP）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺动脉高压 | 设备：CPAP治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 连续阳性气道压力疗法对新诊断的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的肺动脉高压和运动能力的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CPAP TTT | 设备：CPAP治疗 所有研究的患者均接受CPAP治疗，平均累积依从性⩾4h /天> 70％夜晚[380]，从设备下载获得AHI <5 /hr的设备下载 |
- 通过回声测量的平均肺动脉压力[时间框架：3个月]
- 通过六分钟步行测试测量的运动能力改进[时间范围：3个月]
- 通过Maximun O2消费衡量的运动能力改善[时间范围：3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 埃及 | |
| 艾哈迈德·阿巴斯（Ahmad Abbas） | |
| Zagazig，Sharkia，埃及，44519 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过回声测量的平均肺动脉压力[时间框架：3个月] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的CPAP治疗患有肺动脉高压 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 连续阳性气道压力疗法对新诊断的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者的肺动脉高压和运动能力的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 所有患者都是新诊断出的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者，进行全夜多种语音睡眠研究，其超声心动图发现阐明了肺动脉高压的存在（pH）。如果MPAP≥25mmHg，这些患者似乎患有pH值。所有研究的患者均接受CPAP治疗，平均累积依从性⩾4h /天> 70％夜晚[380]，从设备下载获得AHI <5 /hr的设备下载 超声心动图： 它最初是为了诊断肺动脉高压的诊断，并在CPAP治疗三个月后重复进行。使用超声系统（Vivid I，GE Healthcare，Little Chalfont，UK，英国），对所有注册的患者进行了胸膜超声心动图，并具有2.5 MHz的传感器。然后使用某些测量来计算MPAP。 如果MPAP≥25mmHg，则认为患者患有pH值，并被分类为轻度（20-40 mmHg），中度（41-55 mmHg）和严重（> 55 mmHg）度。 多普勒超声心动图发现pH的证据表明右心室收缩压升高（RVSP）。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肺动脉高压 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：CPAP治疗 所有研究的患者均接受CPAP治疗，平均累积依从性⩾4h /天> 70％夜晚[380]，从设备下载获得AHI <5 /hr的设备下载 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：CPAP TTT 干预：设备：CPAP治疗 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 所有患者都是新诊断出的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停患者，进行全夜多种语音睡眠研究，其超声心动图发现阐明了肺动脉高压的存在（pH）。 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769635 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zu-irb＃5654 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 艾哈迈德·阿巴斯（Ahmad Abbas），Zagazig大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
