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出境医 / 临床实验 / 髋关节动员和膝关节骨关节炎患者的力量训练

髋关节动员和膝关节骨关节炎患者的力量训练

研究描述
简要摘要:

膝关节骨关节炎已排名世界上非致命负担的第11大贡献者。许多研究已经讨论了臀部肌肉与膝关节的关系,表明髋关节强度受损可能是膝盖疼痛的原因。此外,动员已被证明有助于减轻疼痛,增加骨关节炎的运动和身体功能范围。尽管有证据,但实际上很少有研究进行临床试验,以测试动员的有效性和膝关节骨关节炎中髋部肌肉的有效性。因此,我们的目的是评估髋关节动员和膝关节骨关节炎的力量训练的有效性。

目的:使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎的结果和四个平方步骤测试,确定髋关节动员和增强运动的影响,对膝关节骨关节炎患者(OA)的疼痛,身体功能和动态平衡的影响。

方法论:将对66名患有膝关节骨关节炎的受试者进行一项随机控制试验,并在推荐顾问筛查后将参加这项研究50岁。这项研究将在DUHS,Karachi民事医院和Rabia Moon Moon Memorial Sealixences Trust的物理治疗OPD上进行。使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎结局评分和平方步骤测试,分别在基线时评估受试者,并分别使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎的结果评分和平衡测试。这些受试者将通过简单的随机抽样分配给三组。 A组(联合动员组)将接受髋部动员技术,髋关节增强运动以及最佳的膝盖运动,而B组(髋部肌肉增强组)将通过最佳的膝盖锻炼接受髋关节加强运动。 C组(膝盖强化组)将接受最佳的膝盖治疗,包括锻炼。患者将连续四个星期接受总共18次课程,每周5个治疗课程。将使用SPPS版本21输入和分析数据。重复的平均值ANOVA将应用于组内的VAS和KOOS分数,以进行组之间的比较,将应用Tukey的测试。卡方将用于FSST评分。小于0.5的P值将被认为是显着的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
关节炎,膝盖其他:髋关节动员其他:臀部关节肌肉力量训练其他:膝盖加强和柔韧性运动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 66名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

这是一项随机控制试验。总共将进行66例患者,三组中的每组22例,其中2例患者每组辍学。

将有两个介入组和一个对照组。通常使用统计学家生成的随机数表分配治疗。

掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:注册患者后,将从每次服用中获取知情同意。所有患者将对避免偏见的信息类型视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:髋关节动员和力量训练对膝盖骨关节炎患者疼痛,身体机能和动态平衡的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2019年1月15日
估计初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:髋关节动员
髋关节动员臀部力量训练膝盖运动
其他:髋关节动员
一世。前后滑行II。后滑行III。尾滑动IV。绑架,屈曲和侧向旋转后滑行后滑行

其他:髋关节肌肉力量训练
一世。侧唇II中的髋关节绑架。俯卧位置III中的髋关节伸展。侧身步行IV。站立位置的髋关节绑架诉髋关节搭便车

其他:膝盖的增强和柔韧性运动

一世。加强练习:膝盖伸展静态四边形,站起来时末端膝盖伸展,坐腿压力,局部下蹲,加速。

ii。伸展运动::小腿,腿筋和股四头肌的伸展运动。

iii。运动范围:膝盖中间屈曲到全延伸,膝盖屈曲到全屈服:


实验:臀部和膝盖肌肉力量训练
臀部力量训练膝盖运动
其他:髋关节肌肉力量训练
一世。侧唇II中的髋关节绑架。俯卧位置III中的髋关节伸展。侧身步行IV。站立位置的髋关节绑架诉髋关节搭便车

其他:膝盖的增强和柔韧性运动

一世。加强练习:膝盖伸展静态四边形,站起来时末端膝盖伸展,坐腿压力,局部下蹲,加速。

ii。伸展运动::小腿,腿筋和股四头肌的伸展运动。

iii。运动范围:膝盖中间屈曲到全延伸,膝盖屈曲到全屈服:


主动比较器:膝盖肌肉力量训练
膝盖运动
其他:膝盖的增强和柔韧性运动

一世。加强练习:膝盖伸展静态四边形,站起来时末端膝盖伸展,坐腿压力,局部下蹲,加速。

ii。伸展运动::小腿,腿筋和股四头肌的伸展运动。

iii。运动范围:膝盖中间屈曲到全延伸,膝盖屈曲到全屈服:


结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:最多6周]
    视觉模拟量表(VAS)是一种评估无法直接测量的主观态度的工具,具有良好的测试可靠性。该评分范围为0至10厘米,其中0不疼痛,10表示疼痛可能更严重。

  2. 四步方测试[时间范围:最多6周]
    四平方步测试是评估站立时动态平衡和移动性的工具。它还评估秋季风险。

  3. Koos [时间范围:最多6周]
    膝关节损伤和骨关节炎的结果得分是舞会,有五个用于膝关节骨关节炎(OA)的子量表,它可以监测干预后的疾病和最终结果。每个子量表的评分从0(极端问题)到100(没有问题)。它具有高测试可靠性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 单侧或双侧膝盖OA的患者。
  • 50年或以上的主题
  • 可触及的骨扩大
  • 膝盖运动
  • 早晨刚度不到30分钟
  • 凯尔格伦(Kellgren)和劳伦斯(Lawrence)量表:1-3级

排除标准:

  • 脊柱手术患者
  • 下肢置换术
  • 严重的关节闭合和下肢的骨质畸形
  • 下肢的截肢
  • 最近到下肢的创伤
  • 在过去30天内注射可的松/膝盖的可的松
  • 患者有机械背痛的患者。IE腰椎根瘤病和坐骨神经痛
  • 下肢骨质畸形或先天性的患者
  • 患者患有晚期OA。
  • 全身关节炎或类风湿关节炎
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shahzad Ali Syed,MSPT 03312842284 shahzad.ali@duhs.edu.pk
联系人:MSAPT的Bushra Mehwish 03312833603 bushi0331@gmail.com

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
道琼斯卫生科学大学招募
卡拉奇,信德省,巴基斯坦,75400
联系人:MSAPT BUSHRA MEHWISH +92331283603 BUSHI0331@GMAIL.com
联系人:Shahzad Ali Syed,MSPT +923312842284 shahzad.ali@duhs.edu.pk
赞助商和合作者
道琼斯卫生科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Bushra Mehwish,MSAPT道琼斯卫生科学大学
研究主任: Shahzad Ali Syed,MSPT道琼斯卫生科学大学
首席研究员: Aftab Ahmed Mirza Baig,MSAPT道琼斯卫生科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月24日
最后更新发布日期2021年6月3日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月15日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月30日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:最多6周]
    视觉模拟量表(VAS)是一种评估无法直接测量的主观态度的工具,具有良好的测试可靠性。该评分范围为0至10厘米,其中0不疼痛,10表示疼痛可能更严重。
  • 四步方测试[时间范围:最多6周]
    四平方步测试是评估站立时动态平衡和移动性的工具。它还评估秋季风险。
  • Koos [时间范围:最多6周]
    膝关节损伤和骨关节炎的结果得分是舞会,有五个用于膝关节骨关节炎(OA)的子量表,它可以监测干预后的疾病和最终结果。每个子量表的评分从0(极端问题)到100(没有问题)。它具有高测试可靠性。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:最多6周]
    VAS是评估无法直接测量的主观态度的工具,具有良好的重测可靠性。
  • 四步方测试[时间范围:最多6周]
    四平方步测试是评估站立时动态平衡和移动性的工具。它还评估秋季风险。
  • Koos [时间范围:最多6周]
    膝关节损伤和骨关节炎的结果得分是舞会,有五个用于膝关节骨关节炎(OA)的子量表,它可以监测干预后的疾病和最终结果。每个子量表的评分从0(极端问题)到100(没有问题)。它具有高测试可靠性。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE髋关节动员和膝关节骨关节炎患者的力量训练
官方标题ICMJE髋关节动员和力量训练对膝盖骨关节炎患者疼痛,身体机能和动态平衡的影响:一项随机对照试验
简要摘要

膝关节骨关节炎已排名世界上非致命负担的第11大贡献者。许多研究已经讨论了臀部肌肉与膝关节的关系,表明髋关节强度受损可能是膝盖疼痛的原因。此外,动员已被证明有助于减轻疼痛,增加骨关节炎的运动和身体功能范围。尽管有证据,但实际上很少有研究进行临床试验,以测试动员的有效性和膝关节骨关节炎中髋部肌肉的有效性。因此,我们的目的是评估髋关节动员和膝关节骨关节炎的力量训练的有效性。

目的:使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎的结果和四个平方步骤测试,确定髋关节动员和增强运动的影响,对膝关节骨关节炎患者(OA)的疼痛,身体功能和动态平衡的影响。

方法论:将对66名患有膝关节骨关节炎的受试者进行一项随机控制试验,并在推荐顾问筛查后将参加这项研究50岁。这项研究将在DUHS,Karachi民事医院和Rabia Moon Moon Memorial Sealixences Trust的物理治疗OPD上进行。使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎结局评分和平方步骤测试,分别在基线时评估受试者,并分别使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎的结果评分和平衡测试。这些受试者将通过简单的随机抽样分配给三组。 A组(联合动员组)将接受髋部动员技术,髋关节增强运动以及最佳的膝盖运动,而B组(髋部肌肉增强组)将通过最佳的膝盖锻炼接受髋关节加强运动。 C组(膝盖强化组)将接受最佳的膝盖治疗,包括锻炼。患者将连续四个星期接受总共18次课程,每周5个治疗课程。将使用SPPS版本21输入和分析数据。重复的平均值ANOVA将应用于组内的VAS和KOOS分数,以进行组之间的比较,将应用Tukey的测试。卡方将用于FSST评分。小于0.5的P值将被认为是显着的。

详细说明

学习规划:

随机对照试验

研究设置:

这项研究将在卡拉奇的内科医院和拉比亚月亮纪念研究所,内科医院和拉比亚月亮纪念研究所的门诊科进行。

研究期限:

该研究的持续时间是概要批准后6个月。每个受试者将在4周内每周进行18次课程,每周5个治疗课程。每个治疗课程占30-45分钟。

研究人群:

满足以下研究包含和排除标准的膝盖骨关节炎的受试者:

纳入标准

  • 单侧或双侧膝盖OA的患者。
  • 50年或以上的主题
  • 可触及的骨扩大
  • 膝盖运动
  • 早晨刚度不到30分钟
  • 凯尔格伦(Kellgren)和劳伦斯(Lawrence)量表:1-3级

排除标准

  • 脊柱手术患者
  • 下肢置换术
  • 下肢严重的关节闭合和骨质畸形
  • 下肢的截肢
  • 最近到下肢的创伤
  • 在过去30天内注射可的松/膝盖的可的松
  • 患者有机械背痛的患者。IE腰椎根瘤病和坐骨神经痛
  • 下肢骨质畸形或先天性的患者
  • 患者患有晚期OA。
  • 全身关节炎或类风湿关节炎

样本量:

总共将进行66例患者,每组中有22名患者包括2例患者,每组辍学。使用Pass版本11软件,两个独立的样本t检验和95%置信区间的测试功率为80%,A组中VAS的平均值为4.67±1.59,B组为3.6±1.06。计算出的样本量为每组27。但是由于患者无法获得,我们将在6个月内每组22名患者。

抽样技术:

非概率目的抽样技术。通常,将使用统计学家生成的随机数表分配治疗。

数据收集过程:

批准后,数据收集将立即开始。符合纳入标准的受试者将被选中。解释研究目标和程序后将获得知情同意。每组A或B组或组的计算机生成的随机数列表将随机分配每个注册患者。所有患者将对干预类型视而不见。结果措施将用于收集所有参与者的数据。视觉模拟量表,用于身体功能的疼痛强度,膝关节损伤和骨关节炎结局评分以及四步方形测试的动态平衡。结果结果将在3周后和研究完成后6周后开始治疗,然后在基线上获得结果结果。该研究将进行6周。将进行18次30-45分钟的课程。道德约束中的每一次尝试都将获得并记录结果数据。如果症状沉淀,建议受试者使用热包或冷包,并开出镇痛药以控制疼痛和不适。

研究变量

我依赖:

VAS,Koos,ffst

ii。独立的:

年龄,性别,加强,动员

统计分析:

对于组之间的成对比较,将应用重复的平均单向方差分析,如果有任何差异,我们将应用Tukey的测试。对于组内,卡方和重复的单向方差分析将分别用于FSST和VAS,KOOS。

每个小组都会进行基线,中线和最终读数

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

这是一项随机控制试验。总共将进行66例患者,三组中的每组22例,其中2例患者每组辍学。

将有两个介入组和一个对照组。通常使用统计学家生成的随机数表分配治疗。

掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
注册患者后,将从每次服用中获取知情同意。所有患者将对避免偏见的信息类型视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE关节炎,膝盖
干预ICMJE
  • 其他:髋关节动员
    一世。前后滑行II。后滑行III。尾滑动IV。绑架,屈曲和侧向旋转后滑行后滑行
  • 其他:髋关节肌肉力量训练
    一世。侧唇II中的髋关节绑架。俯卧位置III中的髋关节伸展。侧身步行IV。站立位置的髋关节绑架诉髋关节搭便车
  • 其他:膝盖的增强和柔韧性运动

    一世。加强练习:膝盖伸展静态四边形,站起来时末端膝盖伸展,坐腿压力,局部下蹲,加速。

    ii。伸展运动::小腿,腿筋和股四头肌的伸展运动。

    iii。运动范围:膝盖中间屈曲到全延伸,膝盖屈曲到全屈服:

研究臂ICMJE
  • 实验:髋关节动员
    髋关节动员臀部力量训练膝盖运动
    干预措施:
    • 其他:髋关节动员
    • 其他:髋关节肌肉力量训练
    • 其他:膝盖的增强和柔韧性运动
  • 实验:臀部和膝盖肌肉力量训练
    臀部力量训练膝盖运动
    干预措施:
    • 其他:髋关节肌肉力量训练
    • 其他:膝盖的增强和柔韧性运动
  • 主动比较器:膝盖肌肉力量训练
    膝盖运动
    干预:其他:加强膝盖和柔韧性练习
出版物 *
  • Heidari B.膝盖骨关节炎的患病率,危险因素,发病机理和特征:第一部分Caspian J Intern Med。 2011春季; 2(2):205-12。审查。
  • Mora JC,Przkora R,Cruz-Almeida Y.膝盖骨关节炎:病理生理和当前治疗方式。 J Pain Res。 2018年10月5日; 11:2189-2196。 doi:10.2147/jpr.s154002。 2018年环保。
  • Cross M,Smith E,Hoy D,Nolte S,Ackerman I,Fransen M,Bridgett L,Williams S,Guillemin F,Hill CL,Laslett LL,Jones G,Jones G,Cicuttini F,Cicuttini F,Osborne R,Vos T,Vos T,Buchbinder R,Buchbinder R,Woolf A,Woolf A ,3月L.髋关节和膝盖骨关节炎的全球负担:2010年全球疾病负担的估计。 Ann Rheum Dis。 2014年7月; 73(7):1323-30。 doi:10.1136/annrheumdis-2013-204763。 EPUB 2014年2月19日。
  • 华莱士IJ,Worthington S,Felson DT,Jurmain RD,Wren KT,Maijanen H,Woods RJ,Lieberman DE。自20世纪中叶以来,膝盖骨关节炎的患病率增加了一倍。 Proc Natl Acad Sci US A. 2017年8月29日; 114(35):9332-9336。 doi:10.1073/pnas.1703856114。 EPUB 2017 8月14日。
  • IQBAL MN,HAIDRI FR,MOTIANI B,MANNANA。与膝盖骨关节炎相关的因素的频率。 J Pak Med Assoc。 2011年8月; 61(8):786-9。
  • Ro DH,Lee J,Lee J,Park JY,Han HS,Lee MC。膝盖骨关节炎对髋关节和踝步态力学的影响。 adv Orthop。 2019年3月24日; 2019:9757369。 doi:10.1155/2019/9757369。 2019年环保。
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  • Currier LL,Froehlich PJ,Carow SD,McAndrew RK,Cliborne AV,Boyles RE,Mansfield LT,Wainner RS。开发临床预测规则,以鉴定患有膝盖疼痛的患者和膝关节骨关节炎的临床证据,这些骨骨关节炎表现出对髋部动员的短期反应。物理学。 2007年9月; 87(9):1106-19。 Epub 2007年7月3日。
  • Cliborne AV,Wainner RS,Rho​​n DI,Judd CD,Fee TT,Matekel RL,Whitman JM。膝关节骨关节炎患者的临床髋关节测试和功能性蹲测试:可靠性,阳性测试结果的患病率以及对髋关节动员的短期反应。 J Orthop Sports Phys Ther。 2004年11月; 34(11):676-85。
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  • A. Tanvi,R。Amrita,R。Deepak,P。Kopa.com髋关节动员和髋关节关节肌肉增强运动的影响。 IND科学研究J 2014; 3(1)
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  • Bennell KL,Hunt MA,Wrigley TV,Hunter DJ,McManus FJ,Hodges PW,Li L,Hinman RS。髋关节增强可减少膝关节骨关节炎和变异失误的人的症状,但不能减轻膝盖负荷:一项随机对照试验。骨关节炎软骨。 2010年5月; 18(5):621-8。 doi:10.1016/j.joca.2010.01.010。 EPUB 2010 2月6日。
  • Schache MB,McClelland JA,Webster KE。在全膝关节置换术后,增加髋关节增强运动是否可以改善预后?随机试验的研究方案。 BMC Musculoskelet疾病。 2016年6月13日; 17:259。 doi:10.1186/s12891-016-1104-x。
  • Moore M,Barker K.不同成人人群中四个平方步骤测试的有效性和可靠性:系统评价。 Syst Rev. 2017年9月11日; 6(1):187。 doi:10.1186/s13643-017-0577-5。审查。
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  • Alviar MJ,Olver J,Brand C,Hale T,Khan F.患者报告的结果指标是否用于评估髋关节和膝关节置换术后康复结果的康复结果?系统审查和ICF链接过程的结果。 J Rehabil Med。 2011年4月; 43(5):374-81。 doi:10.2340/16501977-0801。审查。
  • Gould D,Kelly D,Goldstone L,GammonJ。检查压溃疡风险评估量表的有效性:开发和使用插图的患者模拟收集数据。 J Clin护士。 2001年9月; 10(5):697-706。
  • Hanrahan S,Van Lunen BL,Tamburello M,Walker ML。联合动员对大学运动员急性机械下背部功能障碍的短期影响。 J Athl火车。 2005 Jun; 40(2):88-93。
  • 费城小组。费城小组基于证据的临床实践指南,涉及膝盖疼痛的某些康复干预措施。物理学。 2001年10月; 81(10):1675-700。审查。
  • Hengeveld E,Banks K.(ed)Maitland的外围操作。第四版。 Elsevier:伦敦。(2005)

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月23日)
66
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 单侧或双侧膝盖OA的患者。
  • 50年或以上的主题
  • 可触及的骨扩大
  • 膝盖运动
  • 早晨刚度不到30分钟
  • 凯尔格伦(Kellgren)和劳伦斯(Lawrence)量表:1-3级

排除标准:

  • 脊柱手术患者
  • 下肢置换术
  • 严重的关节闭合和下肢的骨质畸形
  • 下肢的截肢
  • 最近到下肢的创伤
  • 在过去30天内注射可的松/膝盖的可的松
  • 患者有机械背痛的患者。IE腰椎根瘤病和坐骨神经痛
  • 下肢骨质畸形或先天性的患者
  • 患者患有晚期OA。
  • 全身关节炎或类风湿关节炎
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Shahzad Ali Syed,MSPT 03312842284 shahzad.ali@duhs.edu.pk
联系人:MSAPT的Bushra Mehwish 03312833603 bushi0331@gmail.com
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04769531
其他研究ID编号ICMJE 00001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方道琼斯卫生科学大学
研究赞助商ICMJE道琼斯卫生科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Bushra Mehwish,MSAPT道琼斯卫生科学大学
研究主任: Shahzad Ali Syed,MSPT道琼斯卫生科学大学
首席研究员: Aftab Ahmed Mirza Baig,MSAPT道琼斯卫生科学大学
PRS帐户道琼斯卫生科学大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎已排名世界上非致命负担的第11大贡献者。许多研究已经讨论了臀部肌肉与膝关节的关系,表明髋关节强度受损可能是膝盖疼痛的原因。此外,动员已被证明有助于减轻疼痛,增加骨关节炎' target='_blank'>关节炎的运动和身体功能范围。尽管有证据,但实际上很少有研究进行临床试验,以测试动员的有效性和膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎中髋部肌肉的有效性。因此,我们的目的是评估髋关节动员和膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的力量训练的有效性。

目的:使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果和四个平方步骤测试,确定髋关节动员和增强运动的影响,对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者(OA)的疼痛,身体功能和动态平衡的影响。

方法论:将对66名患有膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的受试者进行一项随机控制试验,并在推荐顾问筛查后将参加这项研究50岁。这项研究将在DUHS,Karachi民事医院和Rabia Moon Moon Memorial Sealixences Trust的物理治疗OPD上进行。使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分和平方步骤测试,分别在基线时评估受试者,并分别使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果评分和平衡测试。这些受试者将通过简单的随机抽样分配给三组。 A组(联合动员组)将接受髋部动员技术,髋关节增强运动以及最佳的膝盖运动,而B组(髋部肌肉增强组)将通过最佳的膝盖锻炼接受髋关节加强运动。 C组(膝盖强化组)将接受最佳的膝盖治疗,包括锻炼。患者将连续四个星期接受总共18次课程,每周5个治疗课程。将使用SPPS版本21输入和分析数据。重复的平均值ANOVA将应用于组内的VAS和KOOS分数,以进行组之间的比较,将应用Tukey的测试。卡方将用于FSST评分。小于0.5的P值将被认为是显着的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖其他:髋关节动员其他:臀部关节肌肉力量训练其他:膝盖加强和柔韧性运动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 66名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

这是一项随机控制试验。总共将进行66例患者,三组中的每组22例,其中2例患者每组辍学。

将有两个介入组和一个对照组。通常使用统计学家生成的随机数表分配治疗。

掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:注册患者后,将从每次服用中获取知情同意。所有患者将对避免偏见的信息类型视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:髋关节动员和力量训练对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者疼痛,身体机能和动态平衡的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2019年1月15日
估计初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:髋关节动员
髋关节动员臀部力量训练膝盖运动
其他:髋关节动员
一世。前后滑行II。后滑行III。尾滑动IV。绑架,屈曲和侧向旋转后滑行后滑行

其他:髋关节肌肉力量训练
一世。侧唇II中的髋关节绑架。俯卧位置III中的髋关节伸展。侧身步行IV。站立位置的髋关节绑架诉髋关节搭便车

其他:膝盖的增强和柔韧性运动

一世。加强练习:膝盖伸展静态四边形,站起来时末端膝盖伸展,坐腿压力,局部下蹲,加速。

ii。伸展运动::小腿,腿筋和股四头肌的伸展运动。

iii。运动范围:膝盖中间屈曲到全延伸,膝盖屈曲到全屈服:


实验:臀部和膝盖肌肉力量训练
臀部力量训练膝盖运动
其他:髋关节肌肉力量训练
一世。侧唇II中的髋关节绑架。俯卧位置III中的髋关节伸展。侧身步行IV。站立位置的髋关节绑架诉髋关节搭便车

其他:膝盖的增强和柔韧性运动

一世。加强练习:膝盖伸展静态四边形,站起来时末端膝盖伸展,坐腿压力,局部下蹲,加速。

ii。伸展运动::小腿,腿筋和股四头肌的伸展运动。

iii。运动范围:膝盖中间屈曲到全延伸,膝盖屈曲到全屈服:


主动比较器:膝盖肌肉力量训练
膝盖运动
其他:膝盖的增强和柔韧性运动

一世。加强练习:膝盖伸展静态四边形,站起来时末端膝盖伸展,坐腿压力,局部下蹲,加速。

ii。伸展运动::小腿,腿筋和股四头肌的伸展运动。

iii。运动范围:膝盖中间屈曲到全延伸,膝盖屈曲到全屈服:


结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:最多6周]
    视觉模拟量表(VAS)是一种评估无法直接测量的主观态度的工具,具有良好的测试可靠性。该评分范围为0至10厘米,其中0不疼痛,10表示疼痛可能更严重。

  2. 四步方测试[时间范围:最多6周]
    四平方步测试是评估站立时动态平衡和移动性的工具。它还评估秋季风险。

  3. Koos [时间范围:最多6周]
    膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果得分是舞会,有五个用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)的子量表,它可以监测干预后的疾病和最终结果。每个子量表的评分从0(极端问题)到100(没有问题)。它具有高测试可靠性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 单侧或双侧膝盖OA的患者。
  • 50年或以上的主题
  • 可触及的骨扩大
  • 膝盖运动
  • 早晨刚度不到30分钟
  • 凯尔格伦(Kellgren)和劳伦斯(Lawrence)量表:1-3级

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shahzad Ali Syed,MSPT 03312842284 shahzad.ali@duhs.edu.pk
联系人:MSAPT的Bushra Mehwish 03312833603 bushi0331@gmail.com

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
道琼斯卫生科学大学招募
卡拉奇,信德省,巴基斯坦,75400
联系人:MSAPT BUSHRA MEHWISH +92331283603 BUSHI0331@GMAIL.com
联系人:Shahzad Ali Syed,MSPT +923312842284 shahzad.ali@duhs.edu.pk
赞助商和合作者
道琼斯卫生科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Bushra Mehwish,MSAPT道琼斯卫生科学大学
研究主任: Shahzad Ali Syed,MSPT道琼斯卫生科学大学
首席研究员: Aftab Ahmed Mirza Baig,MSAPT道琼斯卫生科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月24日
最后更新发布日期2021年6月3日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月15日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月30日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:最多6周]
    视觉模拟量表(VAS)是一种评估无法直接测量的主观态度的工具,具有良好的测试可靠性。该评分范围为0至10厘米,其中0不疼痛,10表示疼痛可能更严重。
  • 四步方测试[时间范围:最多6周]
    四平方步测试是评估站立时动态平衡和移动性的工具。它还评估秋季风险。
  • Koos [时间范围:最多6周]
    膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果得分是舞会,有五个用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)的子量表,它可以监测干预后的疾病和最终结果。每个子量表的评分从0(极端问题)到100(没有问题)。它具有高测试可靠性。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:最多6周]
    VAS是评估无法直接测量的主观态度的工具,具有良好的重测可靠性。
  • 四步方测试[时间范围:最多6周]
    四平方步测试是评估站立时动态平衡和移动性的工具。它还评估秋季风险。
  • Koos [时间范围:最多6周]
    膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果得分是舞会,有五个用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)的子量表,它可以监测干预后的疾病和最终结果。每个子量表的评分从0(极端问题)到100(没有问题)。它具有高测试可靠性。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE髋关节动员和膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的力量训练
官方标题ICMJE髋关节动员和力量训练对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者疼痛,身体机能和动态平衡的影响:一项随机对照试验
简要摘要

膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎已排名世界上非致命负担的第11大贡献者。许多研究已经讨论了臀部肌肉与膝关节的关系,表明髋关节强度受损可能是膝盖疼痛的原因。此外,动员已被证明有助于减轻疼痛,增加骨关节炎' target='_blank'>关节炎的运动和身体功能范围。尽管有证据,但实际上很少有研究进行临床试验,以测试动员的有效性和膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎中髋部肌肉的有效性。因此,我们的目的是评估髋关节动员和膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的力量训练的有效性。

目的:使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果和四个平方步骤测试,确定髋关节动员和增强运动的影响,对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者(OA)的疼痛,身体功能和动态平衡的影响。

方法论:将对66名患有膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的受试者进行一项随机控制试验,并在推荐顾问筛查后将参加这项研究50岁。这项研究将在DUHS,Karachi民事医院和Rabia Moon Moon Memorial Sealixences Trust的物理治疗OPD上进行。使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分和平方步骤测试,分别在基线时评估受试者,并分别使用视觉模拟量表,膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果评分和平衡测试。这些受试者将通过简单的随机抽样分配给三组。 A组(联合动员组)将接受髋部动员技术,髋关节增强运动以及最佳的膝盖运动,而B组(髋部肌肉增强组)将通过最佳的膝盖锻炼接受髋关节加强运动。 C组(膝盖强化组)将接受最佳的膝盖治疗,包括锻炼。患者将连续四个星期接受总共18次课程,每周5个治疗课程。将使用SPPS版本21输入和分析数据。重复的平均值ANOVA将应用于组内的VAS和KOOS分数,以进行组之间的比较,将应用Tukey的测试。卡方将用于FSST评分。小于0.5的P值将被认为是显着的。

详细说明

学习规划:

随机对照试验

研究设置:

这项研究将在卡拉奇的内科医院和拉比亚月亮纪念研究所,内科医院和拉比亚月亮纪念研究所的门诊科进行。

研究期限:

该研究的持续时间是概要批准后6个月。每个受试者将在4周内每周进行18次课程,每周5个治疗课程。每个治疗课程占30-45分钟。

研究人群:

满足以下研究包含和排除标准的膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的受试者:

纳入标准

  • 单侧或双侧膝盖OA的患者。
  • 50年或以上的主题
  • 可触及的骨扩大
  • 膝盖运动
  • 早晨刚度不到30分钟
  • 凯尔格伦(Kellgren)和劳伦斯(Lawrence)量表:1-3级

排除标准

样本量:

总共将进行66例患者,每组中有22名患者包括2例患者,每组辍学。使用Pass版本11软件,两个独立的样本t检验和95%置信区间的测试功率为80%,A组中VAS的平均值为4.67±1.59,B组为3.6±1.06。计算出的样本量为每组27。但是由于患者无法获得,我们将在6个月内每组22名患者。

抽样技术:

非概率目的抽样技术。通常,将使用统计学家生成的随机数表分配治疗。

数据收集过程:

批准后,数据收集将立即开始。符合纳入标准的受试者将被选中。解释研究目标和程序后将获得知情同意。每组A或B组或组的计算机生成的随机数列表将随机分配每个注册患者。所有患者将对干预类型视而不见。结果措施将用于收集所有参与者的数据。视觉模拟量表,用于身体功能的疼痛强度,膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分以及四步方形测试的动态平衡。结果结果将在3周后和研究完成后6周后开始治疗,然后在基线上获得结果结果。该研究将进行6周。将进行18次30-45分钟的课程。道德约束中的每一次尝试都将获得并记录结果数据。如果症状沉淀,建议受试者使用热包或冷包,并开出镇痛药以控制疼痛和不适。

研究变量

我依赖:

VAS,Koos,ffst

ii。独立的:

年龄,性别,加强,动员

统计分析:

对于组之间的成对比较,将应用重复的平均单向方差分析,如果有任何差异,我们将应用Tukey的测试。对于组内,卡方和重复的单向方差分析将分别用于FSST和VAS,KOOS。

每个小组都会进行基线,中线和最终读数

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

这是一项随机控制试验。总共将进行66例患者,三组中的每组22例,其中2例患者每组辍学。

将有两个介入组和一个对照组。通常使用统计学家生成的随机数表分配治疗。

掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
注册患者后,将从每次服用中获取知情同意。所有患者将对避免偏见的信息类型视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖
干预ICMJE
  • 其他:髋关节动员
    一世。前后滑行II。后滑行III。尾滑动IV。绑架,屈曲和侧向旋转后滑行后滑行
  • 其他:髋关节肌肉力量训练
    一世。侧唇II中的髋关节绑架。俯卧位置III中的髋关节伸展。侧身步行IV。站立位置的髋关节绑架诉髋关节搭便车
  • 其他:膝盖的增强和柔韧性运动

    一世。加强练习:膝盖伸展静态四边形,站起来时末端膝盖伸展,坐腿压力,局部下蹲,加速。

    ii。伸展运动::小腿,腿筋和股四头肌的伸展运动。

    iii。运动范围:膝盖中间屈曲到全延伸,膝盖屈曲到全屈服:

研究臂ICMJE
  • 实验:髋关节动员
    髋关节动员臀部力量训练膝盖运动
    干预措施:
    • 其他:髋关节动员
    • 其他:髋关节肌肉力量训练
    • 其他:膝盖的增强和柔韧性运动
  • 实验:臀部和膝盖肌肉力量训练
    臀部力量训练膝盖运动
    干预措施:
    • 其他:髋关节肌肉力量训练
    • 其他:膝盖的增强和柔韧性运动
  • 主动比较器:膝盖肌肉力量训练
    膝盖运动
    干预:其他:加强膝盖和柔韧性练习
出版物 *
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  • Hengeveld E,Banks K.(ed)Maitland的外围操作。第四版。 Elsevier:伦敦。(2005)

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月23日)
66
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 单侧或双侧膝盖OA的患者。
  • 50年或以上的主题
  • 可触及的骨扩大
  • 膝盖运动
  • 早晨刚度不到30分钟
  • 凯尔格伦(Kellgren)和劳伦斯(Lawrence)量表:1-3级

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Shahzad Ali Syed,MSPT 03312842284 shahzad.ali@duhs.edu.pk
联系人:MSAPT的Bushra Mehwish 03312833603 bushi0331@gmail.com
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04769531
其他研究ID编号ICMJE 00001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方道琼斯卫生科学大学
研究赞助商ICMJE道琼斯卫生科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Bushra Mehwish,MSAPT道琼斯卫生科学大学
研究主任: Shahzad Ali Syed,MSPT道琼斯卫生科学大学
首席研究员: Aftab Ahmed Mirza Baig,MSAPT道琼斯卫生科学大学
PRS帐户道琼斯卫生科学大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素