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使用虚拟现实设备进行前庭康复
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究虚拟现实支持的前庭康复练习的优势，而不是传统的前庭康复练习，例如眩晕，失去平衡，下降和步态失衡等投诉的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 虚拟现实 | 设备：虚拟现实其他：传统家庭练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用虚拟现实设备用于前庭功能障碍患者的前庭康复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组 第1组使用虚拟现实。 | 设备：虚拟现实 前庭康复是由专业训练的前庭物理治疗师设计的基于运动的计划，可改善与头晕相关的平衡和减少问题。 |
| 实验：第2组 第2组进行传统家庭练习。 | 其他：传统家庭练习 前庭康复是由专业训练的前庭物理治疗师设计的基于运动的计划，可改善与头晕相关的平衡和减少问题。 |
| 实验：第3组 第3组进行传统的家庭演习和虚拟现实。 | 设备：虚拟现实 前庭康复是由专业训练的前庭物理治疗师设计的基于运动的计划，可改善与头晕相关的平衡和减少问题。 其他：传统家庭练习 前庭康复是由专业训练的前庭物理治疗师设计的基于运动的计划，可改善与头晕相关的平衡和减少问题。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 姿势学[时间范围：1年]姿势学；它通过比较从这三个系统中获得的数据来提供数值数据，这是由患者的平衡障碍，体感系统受影响，影响视觉系统或前庭系统受到影响的。
- 主观视觉垂直[时间范围：1年]主观视觉垂直测试，测量尿布端器官的功能。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 抱怨头晕和/或不稳定超过3个月
- 40岁及以下和岁以下的患者
排除标准：
- 耳病，头部受伤
- 耳毒性药物使用
- 导致合作障碍的神经和精神病
- 骨科和全身性疾病的患者阻止运动
- 活跃恶性肿瘤的患者
- 影响眼镜使用的疾病（癫痫，视力丧失等）
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用虚拟现实设备进行前庭康复 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使用虚拟现实设备用于前庭功能障碍患者的前庭康复 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究虚拟现实支持的前庭康复练习的优势，而不是传统的前庭康复练习，例如眩晕，失去平衡，下降和步态失衡等投诉的患者。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 虚拟现实 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769323 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | FazılNecdetArdıç，Pamukkale University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
