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出境医 / 临床实验 / 急性心肌梗塞后的二级预防教育
急性心肌梗塞后的二级预防教育
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，焦虑，教育，生活质量 | 其他：二级保护培训 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是检查心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后对个体进行的二级预防教育对生理参数，焦虑和生活质量的影响。该研究的人口将是在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死中住院的个体。 Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal培训和研究医院的冠状动脉重症监护病房。这项研究将以随机控制的方式与两组进行，在对照组中为43个，在二级预防教育组中进行43。 CAG（冠状动脉造影）程序训练表，患者识别表，生理参数形式和视觉模拟量表，Spielberg状态和特质焦虑量表以及心肌梗塞维度评估量表将用于收集数据。数据将通过面对面的面试技术收集。对于描述性统计，将提供分类变量的数值变量的平均值和标准偏差或中位数以及最小值最大值。将同时检查Kolmogorov-Smirnov检验（P <0.05），偏度和峰度系数（应为±1），X̅ / SS <4不等式将同时检查，并且优选组的重量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 86名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有2组作为干预和控制 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者不知道他参加了哪个小组。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后对个体进行的二级预防教育对生理参数，焦虑和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 在AMI之后的第四和第六小时之间，将对43名随机选择的患者进行二次预防培训（根据患者的要求）。次要保护培训将分为两部分。首先，将解释心脏的解剖结构和功能，AMI的定义，其原因，症状和危险因素，然后将解释AMI后要考虑的问题。培训的内容还将给予书面小册子的参与者。 | 其他：二级保护培训 急性心肌梗塞后将进行二级预防训练 |
| 没有干预：护理 43个随机选择的患者将组成对照组，该组将在诊所提供常规护理和随访。不会进行干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主观焦虑评分的手段[时间范围：最多45分钟]斯皮尔伯格州立焦虑量表。从状态焦虑量表获得的0-19之间的总分数表明，没有焦虑，总分在20-39之间表明温和，平均得分在40-59之间表示适中，总分在60-79之间表示严重焦虑和专业帮助需要超过60分。从特质焦虑量表获得的分数在20到80之间各不相同。高分意味着高水平和低水平意味着焦虑
- 主观生活质量分数的手段[时间范围：最多45分钟]它由35个项目组成，生活质量基于体育锻炼（12个项目），不安全感（9个项目），情感反应（4个项目），成瘾（3个项目），饮食（3个项目），对药物的担忧（2项目），MIDAS的每个子维度，测量七个域为（2个项目），在0-100之间得分。高分表明健康状况不佳。
次要结果度量 ：
- 主观疼痛评分的手段[时间范围：最多45分钟]视觉模拟量表。它由一条直线组成，端点定义了最终限制，例如“无疼痛”和“尽可能严重的疼痛”。要求患者标记两个端点之间的痛苦水平。
其他结果措施：
- 血压（MMHG）的手段[时间范围：最多45分钟]在这项研究中，与汞血压计相比，已校准的数字血压计用于防止血压测量的个体差异。为了获得准确的结果，血压计套筒的大小适用于成年个体（宽度=约20厘米，长度=约40厘米）。为了使血压在测量过程中不受疾病的影响，可以考虑到个人不喝茶或咖啡，服用咖啡因，最好在测量前的30分钟内不进食。
- 总胆固醇（mg/dl）[时间范围：最多45分钟]在这项研究中，将对胆固醇值进行常规血液检查期间测得的值。
- HDL胆固醇（mg/dl）的手段[时间范围：最多45分钟]在这项研究中，将对胆固醇值进行常规血液检查期间测得的值。
- LDL胆固醇（mg/dl）的手段[时间范围：最多45分钟]在这项研究中，将对胆固醇值进行常规血液检查期间测得的值。
- 甘油三酸酯（MG/DL）的手段[时间范围：最多45分钟]在这项研究中，将对胆固醇值进行常规血液检查期间测得的值。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 冠状动脉重症监护室的第一次AMI和住院治疗，
- 在AMI之后没有接受培训 *
- 年满18岁，
- 说土耳其语，
- 口头交流没有问题，
- 缺乏听力损失，
- 没有被诊断出患有精神病，
- 有意识，
- 自愿参加研究，
- 在研究开始时和6个月时，常规检查胆固醇，HDL，LDL，甘油三酸酯。
排除标准：
第一次没有AMI
- 在AMI之后接受了培训
- 不愿意参加这项研究，
- 不能说土耳其语，
- 口头交流的问题，
- 听力损失，
- 诊断为精神病，
- 无意识。
- 在研究的开始和6个月中，未常规检查胆固醇，HDL，LDL，甘油三酸酯结果。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 阿比特·伊扎特·贝萨尔大学 | |
| Merkez，Bolu，土耳其，14100年 | |
赞助商和合作者
Abant Izzet Baysal大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 主观疼痛评分的手段[时间范围：最多45分钟] 视觉模拟量表。它由一条直线组成，端点定义了最终限制，例如“无疼痛”和“尽可能严重的疼痛”。要求患者标记两个端点之间的痛苦水平。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性心肌梗塞后的二级预防教育 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后对个体进行的二级预防教育对生理参数，焦虑和生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后对个体的二级预防教育对生理参数，焦虑和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是检查心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后对个体进行的二级预防教育对生理参数，焦虑和生活质量的影响。该研究的人口将是在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死中住院的个体。 Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal培训和研究医院的冠状动脉重症监护病房。这项研究将以随机控制的方式与两组进行，在对照组中为43个，在二级预防教育组中进行43。 CAG（冠状动脉造影）程序训练表，患者识别表，生理参数形式和视觉模拟量表，Spielberg状态和特质焦虑量表以及心肌梗塞维度评估量表将用于收集数据。数据将通过面对面的面试技术收集。对于描述性统计，将提供分类变量的数值变量的平均值和标准偏差或中位数以及最小值最大值。将同时检查Kolmogorov-Smirnov检验（P <0.05），偏度和峰度系数（应为±1），X̅ / SS <4不等式将同时检查，并且优选组的重量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有2组作为干预和控制 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者不知道他参加了哪个小组。 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，焦虑，教育，生活质量 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：二级保护培训 急性心肌梗塞后将进行二级预防训练 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 86 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 第一次没有AMI
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769219 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AIBU-KYB-AYN-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，焦虑，教育，生活质量 | 其他：二级保护培训 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是检查心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后对个体进行的二级预防教育对生理参数，焦虑和生活质量的影响。该研究的人口将是在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死中住院的个体。 Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal培训和研究医院的冠状动脉重症监护病房。这项研究将以随机控制的方式与两组进行，在对照组中为43个，在二级预防教育组中进行43。 CAG（冠状动脉造影）程序训练表，患者识别表，生理参数形式和视觉模拟量表，Spielberg状态和特质焦虑量表以及心肌梗塞维度评估量表将用于收集数据。数据将通过面对面的面试技术收集。对于描述性统计，将提供分类变量的数值变量的平均值和标准偏差或中位数以及最小值最大值。将同时检查Kolmogorov-Smirnov检验（P <0.05），偏度和峰度系数（应为±1），X̅ / SS <4不等式将同时检查，并且优选组的重量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 86名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有2组作为干预和控制 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者不知道他参加了哪个小组。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后对个体进行的二级预防教育对生理参数，焦虑和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 在AMI之后的第四和第六小时之间，将对43名随机选择的患者进行二次预防培训（根据患者的要求）。次要保护培训将分为两部分。首先，将解释心脏的解剖结构和功能，AMI的定义，其原因，症状和危险因素，然后将解释AMI后要考虑的问题。培训的内容还将给予书面小册子的参与者。 | 其他：二级保护培训 急性心肌梗塞后将进行二级预防训练 |
| 没有干预：护理 43个随机选择的患者将组成对照组，该组将在诊所提供常规护理和随访。不会进行干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主观焦虑评分的手段[时间范围：最多45分钟]斯皮尔伯格州立焦虑量表。从状态焦虑量表获得的0-19之间的总分数表明，没有焦虑，总分在20-39之间表明温和，平均得分在40-59之间表示适中，总分在60-79之间表示严重焦虑和专业帮助需要超过60分。从特质焦虑量表获得的分数在20到80之间各不相同。高分意味着高水平和低水平意味着焦虑
- 主观生活质量分数的手段[时间范围：最多45分钟]它由35个项目组成，生活质量基于体育锻炼（12个项目），不安全感（9个项目），情感反应（4个项目），成瘾（3个项目），饮食（3个项目），对药物的担忧（2项目），MIDAS的每个子维度，测量七个域为（2个项目），在0-100之间得分。高分表明健康状况不佳。
次要结果度量 ：
- 主观疼痛评分的手段[时间范围：最多45分钟]视觉模拟量表。它由一条直线组成，端点定义了最终限制，例如“无疼痛”和“尽可能严重的疼痛”。要求患者标记两个端点之间的痛苦水平。
其他结果措施：
- 血压（MMHG）的手段[时间范围：最多45分钟]在这项研究中，与汞血压计相比，已校准的数字血压计用于防止血压测量的个体差异。为了获得准确的结果，血压计套筒的大小适用于成年个体（宽度=约20厘米，长度=约40厘米）。为了使血压在测量过程中不受疾病的影响，可以考虑到个人不喝茶或咖啡，服用咖啡因，最好在测量前的30分钟内不进食。
- 总胆固醇（mg/dl）[时间范围：最多45分钟]在这项研究中，将对胆固醇值进行常规血液检查期间测得的值。
- HDL胆固醇（mg/dl）的手段[时间范围：最多45分钟]在这项研究中，将对胆固醇值进行常规血液检查期间测得的值。
- LDL胆固醇（mg/dl）的手段[时间范围：最多45分钟]在这项研究中，将对胆固醇值进行常规血液检查期间测得的值。
- 甘油三酸酯（MG/DL）的手段[时间范围：最多45分钟]在这项研究中，将对胆固醇值进行常规血液检查期间测得的值。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 阿比特·伊扎特·贝萨尔大学 | |
| Merkez，Bolu，土耳其，14100年 | |
赞助商和合作者
Abant Izzet Baysal大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 主观疼痛评分的手段[时间范围：最多45分钟] 视觉模拟量表。它由一条直线组成，端点定义了最终限制，例如“无疼痛”和“尽可能严重的疼痛”。要求患者标记两个端点之间的痛苦水平。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性心肌梗塞后的二级预防教育 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后对个体进行的二级预防教育对生理参数，焦虑和生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后对个体的二级预防教育对生理参数，焦虑和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是检查心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死后对个体进行的二级预防教育对生理参数，焦虑和生活质量的影响。该研究的人口将是在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死中住院的个体。 Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal培训和研究医院的冠状动脉重症监护病房。这项研究将以随机控制的方式与两组进行，在对照组中为43个，在二级预防教育组中进行43。 CAG（冠状动脉造影）程序训练表，患者识别表，生理参数形式和视觉模拟量表，Spielberg状态和特质焦虑量表以及心肌梗塞维度评估量表将用于收集数据。数据将通过面对面的面试技术收集。对于描述性统计，将提供分类变量的数值变量的平均值和标准偏差或中位数以及最小值最大值。将同时检查Kolmogorov-Smirnov检验（P <0.05），偏度和峰度系数（应为±1），X̅ / SS <4不等式将同时检查，并且优选组的重量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有2组作为干预和控制 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者不知道他参加了哪个小组。 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，焦虑，教育，生活质量 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：二级保护培训 急性心肌梗塞后将进行二级预防训练 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 86 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 第一次没有AMI
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769219 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AIBU-KYB-AYN-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
