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出境医 / 临床实验 / Covid-19期间重症监护和常规医院单位的气道管理

Covid-19期间重症监护和常规医院单位的气道管理

研究描述
简要摘要:

这项描述性观察性研究的目的是评估在OR(不包括急诊科(ED))外的AUBMC期间的气管插管,并将成功和并发症率与以前的文献和国际基准进行比较。研究人员将在首次尝试时评估成功气管插管的速率,内托管插管的总数,用于气管气管插管的设备(直接喉镜检查,视频喉镜检查,内托乳镜,纤维纤维,光纤,光纤等)插管之前,Cormack-Lehane评分(与同一患者的先前分数相比),除了并发症率(包括但不限于低血压事件)(SBP <80 mmHg)之外,MACOCHA得分(SPO2 <80 mmHg)(SPO2 <) 85%),呼吸或心脏骤停

研究人员假设与文献相比,在AUBMC以外的气管插管具有更高的成功率和较低的并发症率。调查人员认为,这是由于与其他设施相比,在OR之外可用于插管的设备和团队非常有效且非常通用。

这项研究的主要结果是通过直接喉镜或使用辅助装置在手术室外首次尝试时进行气管插管的成功率。次要结果将确定不良事件;主要是低氧血症(SPO2 <85%)和低血压(SBP <80 mmHg)。


病情或疾病
气道管理重症监护室COVID19

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题: Covid-19期间重症监护和常规医院单位的气道管理:一项前瞻性观察研究
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2023年2月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 首次尝试气管插管的成功率[时间范围:内接插管]
    直接喉镜或使用辅助装置,首次尝试或使用辅助装置的气管插管的成功率


次要结果度量
  1. 不良事件(低氧血症)[时间范围:在过程中]
    低氧血症(SPO2 <85%)

  2. 不良事件(低血压)[时间范围:在过程中]
    低血压(SBP <80 mmHg)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
需要选修或紧急气管插管的患者
标准

纳入标准:

  • 对常规楼层或ICU或Covid患者进行选修或紧急插管的患者。
  • 18岁以上的患者。
  • 由麻醉提供商拥有至少2年经验的麻醉提供商进行的插管

排除标准:

  • ED中的患者。
  • 通过非麻醉提供者插管的患者。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年2月23日
第一个发布日期2021年2月24日
最后更新发布日期2021年2月26日
估计研究开始日期2021年2月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月23日)
首次尝试气管插管的成功率[时间范围:内接插管]
直接喉镜或使用辅助装置,首次尝试或使用辅助装置的气管插管的成功率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月23日)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19期间重症监护和常规医院单位的气道管理
官方头衔Covid-19期间重症监护和常规医院单位的气道管理:一项前瞻性观察研究
简要摘要

这项描述性观察性研究的目的是评估在OR(不包括急诊科(ED))外的AUBMC期间的气管插管,并将成功和并发症率与以前的文献和国际基准进行比较。研究人员将在首次尝试时评估成功气管插管的速率,内托管插管的总数,用于气管气管插管的设备(直接喉镜检查,视频喉镜检查,内托乳镜,纤维纤维,光纤,光纤等)插管之前,Cormack-Lehane评分(与同一患者的先前分数相比),除了并发症率(包括但不限于低血压事件)(SBP <80 mmHg)之外,MACOCHA得分(SPO2 <80 mmHg)(SPO2 <) 85%),呼吸或心脏骤停

研究人员假设与文献相比,在AUBMC以外的气管插管具有更高的成功率和较低的并发症率。调查人员认为,这是由于与其他设施相比,在OR之外可用于插管的设备和团队非常有效且非常通用。

这项研究的主要结果是通过直接喉镜或使用辅助装置在手术室外首次尝试时进行气管插管的成功率。次要结果将确定不良事件;主要是低氧血症(SPO2 <85%)和低血压(SBP <80 mmHg)。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群需要选修或紧急气管插管的患者
健康)状况
  • 气道管理
  • 重症监护室
  • 新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月23日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年2月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 对常规楼层或ICU或Covid患者进行选修或紧急插管的患者。
  • 18岁以上的患者。
  • 由麻醉提供商拥有至少2年经验的麻醉提供商进行的插管

排除标准:

  • ED中的患者。
  • 通过非麻醉提供者插管的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04769154
其他研究ID编号BIO-2020-0049
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方贝鲁特医学中心美国大学的玛丽·阿瓦德博士
研究赞助商美国贝鲁特大学医学中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户美国贝鲁特大学医学中心
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

这项描述性观察性研究的目的是评估在OR(不包括急诊科(ED))外的AUBMC期间的气管插管,并将成功和并发症率与以前的文献和国际基准进行比较。研究人员将在首次尝试时评估成功气管插管的速率,内托管插管的总数,用于气管气管插管的设备(直接喉镜检查,视频喉镜检查,内托乳镜,纤维纤维,光纤,光纤等)插管之前,Cormack-Lehane评分(与同一患者的先前分数相比),除了并发症率(包括但不限于低血压事件)(SBP <80 mmHg)之外,MACOCHA得分(SPO2 <80 mmHg)(SPO2 <) 85%),呼吸或心脏骤停

研究人员假设与文献相比,在AUBMC以外的气管插管具有更高的成功率和较低的并发症率。调查人员认为,这是由于与其他设施相比,在OR之外可用于插管的设备和团队非常有效且非常通用。

这项研究的主要结果是通过直接喉镜或使用辅助装置在手术室外首次尝试时进行气管插管的成功率。次要结果将确定不良事件;主要是低氧血症(SPO2 <85%)和低血压(SBP <80 mmHg)。


病情或疾病
气道管理重症监护室COVID19

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题: Covid-19期间重症监护和常规医院单位的气道管理:一项前瞻性观察研究
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2023年2月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 首次尝试气管插管的成功率[时间范围:内接插管]
    直接喉镜或使用辅助装置,首次尝试或使用辅助装置的气管插管的成功率


次要结果度量
  1. 不良事件(低氧血症)[时间范围:在过程中]
    低氧血症(SPO2 <85%)

  2. 不良事件(低血压)[时间范围:在过程中]
    低血压(SBP <80 mmHg)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
需要选修或紧急气管插管的患者
标准

纳入标准:

  • 对常规楼层或ICU或Covid患者进行选修或紧急插管的患者。
  • 18岁以上的患者。
  • 由麻醉提供商拥有至少2年经验的麻醉提供商进行的插管

排除标准:

  • ED中的患者。
  • 通过非麻醉提供者插管的患者。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年2月23日
第一个发布日期2021年2月24日
最后更新发布日期2021年2月26日
估计研究开始日期2021年2月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月23日)
首次尝试气管插管的成功率[时间范围:内接插管]
直接喉镜或使用辅助装置,首次尝试或使用辅助装置的气管插管的成功率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月23日)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19期间重症监护和常规医院单位的气道管理
官方头衔Covid-19期间重症监护和常规医院单位的气道管理:一项前瞻性观察研究
简要摘要

这项描述性观察性研究的目的是评估在OR(不包括急诊科(ED))外的AUBMC期间的气管插管,并将成功和并发症率与以前的文献和国际基准进行比较。研究人员将在首次尝试时评估成功气管插管的速率,内托管插管的总数,用于气管气管插管的设备(直接喉镜检查,视频喉镜检查,内托乳镜,纤维纤维,光纤,光纤等)插管之前,Cormack-Lehane评分(与同一患者的先前分数相比),除了并发症率(包括但不限于低血压事件)(SBP <80 mmHg)之外,MACOCHA得分(SPO2 <80 mmHg)(SPO2 <) 85%),呼吸或心脏骤停

研究人员假设与文献相比,在AUBMC以外的气管插管具有更高的成功率和较低的并发症率。调查人员认为,这是由于与其他设施相比,在OR之外可用于插管的设备和团队非常有效且非常通用。

这项研究的主要结果是通过直接喉镜或使用辅助装置在手术室外首次尝试时进行气管插管的成功率。次要结果将确定不良事件;主要是低氧血症(SPO2 <85%)和低血压(SBP <80 mmHg)。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群需要选修或紧急气管插管的患者
健康)状况
  • 气道管理
  • 重症监护室
  • 新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月23日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年2月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 对常规楼层或ICU或Covid患者进行选修或紧急插管的患者。
  • 18岁以上的患者。
  • 由麻醉提供商拥有至少2年经验的麻醉提供商进行的插管

排除标准:

  • ED中的患者。
  • 通过非麻醉提供者插管的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04769154
其他研究ID编号BIO-2020-0049
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方贝鲁特医学中心美国大学的玛丽·阿瓦德博士
研究赞助商美国贝鲁特大学医学中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户美国贝鲁特大学医学中心
验证日期2021年2月