连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 座椅坐垫改编对脑瘫儿童的上肢功能
座椅坐垫改编对脑瘫儿童的上肢功能
研究描述
简要摘要：
由于座椅改编范围从简单到复杂，尽管姿势控制有限，但从简单到复杂，标准和定制的适应性可能会促进最佳健康和功能参与。该研究将进行以确定轮廓垫作为座椅适应对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响，并在适应性座椅系统中扁平垫和轮廓垫的影响之间进行比较麻痹。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 设备：座垫 | 不适用 |
详细说明：
随着研究继续揭示了坡度和轮廓垫子对姿势稳定性和对准的疗效（MacDonald等，2015），这种修改可能会影响UL功能水平，活动性和运动范围。因此，这项研究的目的是检查轮廓垫作为适应性座椅干预对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 不同座垫改编对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：痉挛性脑瘫 痉挛性脑瘫儿童将在自适应座椅上改编成平坦的自适应座椅，然后轮廓垫子，同时通过Kinovea 2D软件运动分析系统通过视频捕获来监测上肢到达运动的运动变化。 | 设备：座垫 平面与轮廓定制的座垫 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 将在同一参与者中应用座椅适应（平坦和轮廓垫）时，将解决上肢体运动范围的角运动范围的运动范围。 [时间范围：30至60分钟内]角运动学变化（按程度）将通过Kinovea 2D软件测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 3年至6岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 他们的年龄从三到六岁不等。
- 根据修改后的Ashwarth量表，痉挛范围从1+到2年级。
- 所有儿童都应该能够坐在自适应座椅上，而头部独立直立并且双手自由；通过总体电机功能测量（GMFM）量表的初步测试范围从坐着域中的得分（21至25）不等。
排除标准：
任何具有以下标准的儿童将直接排除样本一致性和统计获得的结果的评估：
- 视觉和/或听觉缺陷会干扰上肢功能。
- 一个或两个上肢的固定畸形限制了肩膀和肘部的无源ROM。
- 排除混合类型，功能障碍或共济失调性脑瘫的儿童。
- 在评估时间之前的最后6个月中，上肢或肉毒杆菌毒素注射的手术干预。
- 最近的一个或两个上肢的创伤。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mohga M. Khalil，MSC。 | 00201227643588 | dr_mohga_pt@yahoo.com | |
| 联系人：Asmaa A. El Barrawy，博士 | 00201007195901 | elbarrawy2006@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 出局物理治疗学院的患者诊所开罗大学 | 招募 |
| 开罗，埃及，埃及，埃及，00202 | |
| 联系人：Mohga M. Khalil，MSC。 00201227643588 dr_mohga_pt@yahoo.com | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | Faten H. Abd El Azeem，博士 | 培养学物理疗法法院开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 将在同一参与者中应用座椅适应（平坦和轮廓垫）时，将解决上肢体运动范围的角运动范围的运动范围。 [时间范围：30至60分钟内] 角运动学变化（按程度）将通过Kinovea 2D软件测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 座椅坐垫改编对脑瘫儿童的上肢功能 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 不同座垫改编对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 由于座椅改编范围从简单到复杂，尽管姿势控制有限，但从简单到复杂，标准和定制的适应性可能会促进最佳健康和功能参与。该研究将进行以确定轮廓垫作为座椅适应对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响，并在适应性座椅系统中扁平垫和轮廓垫的影响之间进行比较麻痹。 | ||||||||
| 详细说明 | 随着研究继续揭示了坡度和轮廓垫子对姿势稳定性和对准的疗效（MacDonald等，2015），这种修改可能会影响UL功能水平，活动性和运动范围。因此，这项研究的目的是检查轮廓垫作为适应性座椅干预对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：座垫 平面与轮廓定制的座垫 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：痉挛性脑瘫 痉挛性脑瘫儿童将在自适应座椅上改编成平坦的自适应座椅，然后轮廓垫子，同时通过Kinovea 2D软件运动分析系统通过视频捕获来监测上肢到达运动的运动变化。 干预：设备：座垫 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 任何具有以下标准的儿童将直接排除样本一致性和统计获得的结果的评估：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 3年至6岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769102 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/003018 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 开罗大学哈马达·艾哈迈德（Hamada Ahmed） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
由于座椅改编范围从简单到复杂，尽管姿势控制有限，但从简单到复杂，标准和定制的适应性可能会促进最佳健康和功能参与。该研究将进行以确定轮廓垫作为座椅适应对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响，并在适应性座椅系统中扁平垫和轮廓垫的影响之间进行比较麻痹。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 设备：座垫 | 不适用 |
详细说明：
随着研究继续揭示了坡度和轮廓垫子对姿势稳定性和对准的疗效（MacDonald等，2015），这种修改可能会影响UL功能水平，活动性和运动范围。因此，这项研究的目的是检查轮廓垫作为适应性座椅干预对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 不同座垫改编对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：痉挛性脑瘫 痉挛性脑瘫儿童将在自适应座椅上改编成平坦的自适应座椅，然后轮廓垫子，同时通过Kinovea 2D软件运动分析系统通过视频捕获来监测上肢到达运动的运动变化。 | 设备：座垫 平面与轮廓定制的座垫 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 将在同一参与者中应用座椅适应（平坦和轮廓垫）时，将解决上肢体运动范围的角运动范围的运动范围。 [时间范围：30至60分钟内]角运动学变化（按程度）将通过Kinovea 2D软件测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 3年至6岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mohga M. Khalil，MSC。 | 00201227643588 | dr_mohga_pt@yahoo.com | |
| 联系人：Asmaa A. El Barrawy，博士 | 00201007195901 | elbarrawy2006@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 出局物理治疗学院的患者诊所开罗大学 | 招募 |
| 开罗，埃及，埃及，埃及，00202 | |
| 联系人：Mohga M. Khalil，MSC。 00201227643588 dr_mohga_pt@yahoo.com | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | Faten H. Abd El Azeem，博士 | 培养学物理疗法法院开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 将在同一参与者中应用座椅适应（平坦和轮廓垫）时，将解决上肢体运动范围的角运动范围的运动范围。 [时间范围：30至60分钟内] 角运动学变化（按程度）将通过Kinovea 2D软件测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 座椅坐垫改编对脑瘫儿童的上肢功能 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 不同座垫改编对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 由于座椅改编范围从简单到复杂，尽管姿势控制有限，但从简单到复杂，标准和定制的适应性可能会促进最佳健康和功能参与。该研究将进行以确定轮廓垫作为座椅适应对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响，并在适应性座椅系统中扁平垫和轮廓垫的影响之间进行比较麻痹。 | ||||||||
| 详细说明 | 随着研究继续揭示了坡度和轮廓垫子对姿势稳定性和对准的疗效（MacDonald等，2015），这种修改可能会影响UL功能水平，活动性和运动范围。因此，这项研究的目的是检查轮廓垫作为适应性座椅干预对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：座垫 平面与轮廓定制的座垫 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：痉挛性脑瘫 痉挛性脑瘫儿童将在自适应座椅上改编成平坦的自适应座椅，然后轮廓垫子，同时通过Kinovea 2D软件运动分析系统通过视频捕获来监测上肢到达运动的运动变化。 干预：设备：座垫 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 任何具有以下标准的儿童将直接排除样本一致性和统计获得的结果的评估： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 3年至6岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04769102 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/003018 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 开罗大学哈马达·艾哈迈德（Hamada Ahmed） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
