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出境医 / 临床实验 / 重新分期尿道切除对复发和进展率的时间的影响

重新分期尿道切除对复发和进展率的时间的影响

研究描述
简要摘要:

目的是研究重新上台尿道切除(RE-TUR)对高危非肌肉侵入性膀胱癌患者复发和进展率的重要性。

该研究包括诊断出患有原发性高风险非肌肉侵入性膀胱癌的方法。将患者随机分为3组,以重新定时。在第1,2组和3组中,初始和重新tur之间的时间间隔分别为14-28天,29-42天和43-56天。 Kaplan -Meier图用于估计无复发存活率(RFS)和无进展生存率(PFS)的差异。 COX回归分析用于评估从最初的TUR到重新转化对肿瘤结果的时间的影响。

结果总共将109例高风险非肌肉侵入性膀胱癌随机分为3组。该研究完成了研究,第1组(14-28天)中有20例患者,第2组(29-42天)的22例患者和第3组(43-56天)中的29例患者完成了这项研究。平均随访时间为20±8.9个月。 Kaplan-Meier图显示了三组之间的RF和PFS速率差异。 COX回归分析表明,仅发现肿瘤数是RFS率的预后因素。

结论我们的前瞻性研究表明,从最初的TUR到RETUR的时间圈没有对RFS和PFS速率显着影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
膀胱癌步骤:膀胱肿瘤的第二次执行切除术不适用

详细说明:

这项研究是在获得当地伦理委员会批准(0651-5479)后在2016年8月至2020年12月之间进行的。该研究包括在我们诊所诊断出患有主要高风险的非肌肉侵入性膀胱癌,以及被转诊给我们的诊所的患者进行了相同的诊断。所有患者均给予书面知情同意。根据随机数表包络方法,根据重新安排将患者随机分为3组。这些小组的名称写在具有相同大小的小论文上,它们被折叠,放在信封中,并由医生绘制。在第1,2组和3组中,初始和重新tur之间的时间间隔分别为14-28天,29-42天和43-56天。还针对在≤42天和> 42天重新TUR的患者进行了单独的分析。所有患者每周接受BCG疗法的六次滴注,并至少进行1年维持BCG治疗(每周3、6、6、12个月进行3个每周灌输)。

除过渡性细胞癌以外的肿瘤病理学患者,最初的TUR切除术不完全切除,无法完成1年的维持BCG治疗,没有参加常规的膀胱镜对照,或者希望自愿和最后的研究离开研究,并诊断出肌肉的诊断 - 排除对重新抗性的癌症。纳入标准具有高级TA或T1过渡细胞癌,有或没有癌的原位(CIS)完全初始膀胱癌后,并接受了至少1年维持的六次每周诱导BCG疗法。

Re-TUR包含所有可见肿瘤的切除,对先前切除区域的深切切除以及对肌肉层的足够采样。根据EAU指南对高危非肌肉侵入性膀胱癌的建议进行膀胱镜控制[5,6]。 Progresson被定义为病理阶段的增加(TA至T1或T1至T2)。

注意到患者的人口统计数据,例如肿瘤级,T期,伴随CIS,肿瘤数量,主要肿瘤大小,早期单剂量化学疗法的应用,复发和进展。当前研究的主要终点是无复发存活率(RFS)和无进展生存率(PFS)率。病理研究是由我们医院的单一专家尿路病理学家进行的。

使用PASW 18(SPSS,IBM,芝加哥,伊利诺伊州)软件进行数据分析。 Kolmogorov-Smirnov和PP图测试用于验证连续变量分布的正态性。结果报告为平均值偏差,或者在分布偏斜的情况下,作为中位数(最小最大最大)。分类变量以百分比为单位。对于未显示正态分布的参数,使用非参数Kruskal Wallis一种方差分析来比较它们。多变量半参数COX回归分析用于评估RFS和PFS速率的预测指标。为RFS构建了Kaplan-Meier曲线,将PFS和组与长期测试进行了比较。使用G功率3.1.9.7版本(先验)计算研究功率和样本量。当效应大小设置为80%功率的0.33(中等大小)时,研究中需要包括的患者总数为73。p值<0.05被认为具有统计学意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 109名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
干预模型描述:这是一项临床研究。高级非肌肉浸润性膀胱罐的患者根据时间流逝将三组分开。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:重新静脉切除对高危非肌肉侵入性膀胱癌患者复发和进展率的时间的影响:一项前瞻性,随机,对照研究
实际学习开始日期 2016年8月1日
实际的初级完成日期 2020年12月10日
实际 学习完成日期 2020年12月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:14-28天
在第1组中,初始和重复之间的时间间隔为14-28天,
步骤:膀胱肿瘤的第二次执行切除术
在内镜下去除膀胱肿瘤

主动比较器:29-42天
在第2组中,初始和重复之间的时间间隔为29-42天
步骤:膀胱肿瘤的第二次执行切除术
在内镜下去除膀胱肿瘤

主动比较器:43-56天
在第3组中,初始和重复之间的时间间隔为43-56天
步骤:膀胱肿瘤的第二次执行切除术
在内镜下去除膀胱肿瘤

结果措施
主要结果指标
  1. 无复发生存[时间范围:至少1年]
    无复发生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 44年至86岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 除过渡性细胞癌以外的肿瘤病理学患者,最初的TUR切除术不完全切除,无法完成1年的维持BCG治疗,没有参加常规的膀胱镜对照,或者希望自愿和最后的研究离开研究,并诊断出肌肉的诊断 - 排除对重新抗性的癌症。

排除标准:

  • 纳入标准具有高级TA或T1过渡细胞癌,有或没有癌的原位(CIS)完全初始膀胱癌后,并接受了至少1年维持的六次每周诱导BCG疗法。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月24日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2016年8月1日
实际的初级完成日期2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月21日)
无复发生存[时间范围:至少1年]
无复发生存
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE重新分期尿道切除对复发和进展率的时间的影响
官方标题ICMJE重新静脉切除对高危非肌肉侵入性膀胱癌患者复发和进展率的时间的影响:一项前瞻性,随机,对照研究
简要摘要

目的是研究重新上台尿道切除(RE-TUR)对高危非肌肉侵入性膀胱癌患者复发和进展率的重要性。

该研究包括诊断出患有原发性高风险非肌肉侵入性膀胱癌的方法。将患者随机分为3组,以重新定时。在第1,2组和3组中,初始和重新tur之间的时间间隔分别为14-28天,29-42天和43-56天。 Kaplan -Meier图用于估计无复发存活率(RFS)和无进展生存率(PFS)的差异。 COX回归分析用于评估从最初的TUR到重新转化对肿瘤结果的时间的影响。

结果总共将109例高风险非肌肉侵入性膀胱癌随机分为3组。该研究完成了研究,第1组(14-28天)中有20例患者,第2组(29-42天)的22例患者和第3组(43-56天)中的29例患者完成了这项研究。平均随访时间为20±8.9个月。 Kaplan-Meier图显示了三组之间的RF和PFS速率差异。 COX回归分析表明,仅发现肿瘤数是RFS率的预后因素。

结论我们的前瞻性研究表明,从最初的TUR到RETUR的时间圈没有对RFS和PFS速率显着影响。

详细说明

这项研究是在获得当地伦理委员会批准(0651-5479)后在2016年8月至2020年12月之间进行的。该研究包括在我们诊所诊断出患有主要高风险的非肌肉侵入性膀胱癌,以及被转诊给我们的诊所的患者进行了相同的诊断。所有患者均给予书面知情同意。根据随机数表包络方法,根据重新安排将患者随机分为3组。这些小组的名称写在具有相同大小的小论文上,它们被折叠,放在信封中,并由医生绘制。在第1,2组和3组中,初始和重新tur之间的时间间隔分别为14-28天,29-42天和43-56天。还针对在≤42天和> 42天重新TUR的患者进行了单独的分析。所有患者每周接受BCG疗法的六次滴注,并至少进行1年维持BCG治疗(每周3、6、6、12个月进行3个每周灌输)。

除过渡性细胞癌以外的肿瘤病理学患者,最初的TUR切除术不完全切除,无法完成1年的维持BCG治疗,没有参加常规的膀胱镜对照,或者希望自愿和最后的研究离开研究,并诊断出肌肉的诊断 - 排除对重新抗性的癌症。纳入标准具有高级TA或T1过渡细胞癌,有或没有癌的原位(CIS)完全初始膀胱癌后,并接受了至少1年维持的六次每周诱导BCG疗法。

Re-TUR包含所有可见肿瘤的切除,对先前切除区域的深切切除以及对肌肉层的足够采样。根据EAU指南对高危非肌肉侵入性膀胱癌的建议进行膀胱镜控制[5,6]。 Progresson被定义为病理阶段的增加(TA至T1或T1至T2)。

注意到患者的人口统计数据,例如肿瘤级,T期,伴随CIS,肿瘤数量,主要肿瘤大小,早期单剂量化学疗法的应用,复发和进展。当前研究的主要终点是无复发存活率(RFS)和无进展生存率(PFS)率。病理研究是由我们医院的单一专家尿路病理学家进行的。

使用PASW 18(SPSS,IBM,芝加哥,伊利诺伊州)软件进行数据分析。 Kolmogorov-Smirnov和PP图测试用于验证连续变量分布的正态性。结果报告为平均值偏差,或者在分布偏斜的情况下,作为中位数(最小最大最大)。分类变量以百分比为单位。对于未显示正态分布的参数,使用非参数Kruskal Wallis一种方差分析来比较它们。多变量半参数COX回归分析用于评估RFS和PFS速率的预测指标。为RFS构建了Kaplan-Meier曲线,将PFS和组与长期测试进行了比较。使用G功率3.1.9.7版本(先验)计算研究功率和样本量。当效应大小设置为80%功率的0.33(中等大小)时,研究中需要包括的患者总数为73。p值<0.05被认为具有统计学意义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
这是一项临床研究。高级非肌肉浸润性膀胱罐的患者根据时间流逝将三组分开。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE膀胱癌
干预ICMJE步骤:膀胱肿瘤的第二次执行切除术
在内镜下去除膀胱肿瘤
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:14-28天
    在第1组中,初始和重复之间的时间间隔为14-28天,
    干预:步骤:膀胱肿瘤的第二次手术切除术
  • 主动比较器:29-42天
    在第2组中,初始和重复之间的时间间隔为29-42天
    干预:步骤:膀胱肿瘤的第二次手术切除术
  • 主动比较器:43-56天
    在第3组中,初始和重复之间的时间间隔为43-56天
    干预:步骤:膀胱肿瘤的第二次手术切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月21日)
109
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月10日
实际的初级完成日期2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 除过渡性细胞癌以外的肿瘤病理学患者,最初的TUR切除术不完全切除,无法完成1年的维持BCG治疗,没有参加常规的膀胱镜对照,或者希望自愿和最后的研究离开研究,并诊断出肌肉的诊断 - 排除对重新抗性的癌症。

排除标准:

  • 纳入标准具有高级TA或T1过渡细胞癌,有或没有癌的原位(CIS)完全初始膀胱癌后,并接受了至少1年维持的六次每周诱导BCG疗法。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 44年至86岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04768894
其他研究ID编号ICMJE sbuatrh
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Omer Gokhan Doluoglu,Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商ICMJE Saglik Bilimleri Universitesi
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Saglik Bilimleri Universitesi
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的是研究重新上台尿道切除(RE-TUR)对高危非肌肉侵入性膀胱癌患者复发和进展率的重要性。

该研究包括诊断出患有原发性高风险非肌肉侵入性膀胱癌的方法。将患者随机分为3组,以重新定时。在第1,2组和3组中,初始和重新tur之间的时间间隔分别为14-28天,29-42天和43-56天。 Kaplan -Meier图用于估计无复发存活率(RFS)和无进展生存率(PFS)的差异。 COX回归分析用于评估从最初的TUR到重新转化对肿瘤结果的时间的影响。

结果总共将109例高风险非肌肉侵入性膀胱癌随机分为3组。该研究完成了研究,第1组(14-28天)中有20例患者,第2组(29-42天)的22例患者和第3组(43-56天)中的29例患者完成了这项研究。平均随访时间为20±8.9个月。 Kaplan-Meier图显示了三组之间的RF和PFS速率差异。 COX回归分析表明,仅发现肿瘤数是RFS率的预后因素。

结论我们的前瞻性研究表明,从最初的TUR到RETUR的时间圈没有对RFS和PFS速率显着影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
膀胱癌步骤:膀胱肿瘤的第二次执行切除术不适用

详细说明:

这项研究是在获得当地伦理委员会批准(0651-5479)后在2016年8月至2020年12月之间进行的。该研究包括在我们诊所诊断出患有主要高风险的非肌肉侵入性膀胱癌,以及被转诊给我们的诊所的患者进行了相同的诊断。所有患者均给予书面知情同意。根据随机数表包络方法,根据重新安排将患者随机分为3组。这些小组的名称写在具有相同大小的小论文上,它们被折叠,放在信封中,并由医生绘制。在第1,2组和3组中,初始和重新tur之间的时间间隔分别为14-28天,29-42天和43-56天。还针对在≤42天和> 42天重新TUR的患者进行了单独的分析。所有患者每周接受BCG疗法的六次滴注,并至少进行1年维持BCG治疗(每周3、6、6、12个月进行3个每周灌输)。

除过渡性细胞癌以外的肿瘤病理学患者,最初的TUR切除术不完全切除,无法完成1年的维持BCG治疗,没有参加常规的膀胱镜对照,或者希望自愿和最后的研究离开研究,并诊断出肌肉的诊断 - 排除对重新抗性的癌症。纳入标准具有高级TA或T1过渡细胞癌,有或没有癌的原位(CIS)完全初始膀胱癌后,并接受了至少1年维持的六次每周诱导BCG疗法。

Re-TUR包含所有可见肿瘤的切除,对先前切除区域的深切切除以及对肌肉层的足够采样。根据EAU指南对高危非肌肉侵入性膀胱癌的建议进行膀胱镜控制[5,6]。 Progresson被定义为病理阶段的增加(TA至T1或T1至T2)。

注意到患者的人口统计数据,例如肿瘤级,T期,伴随CIS,肿瘤数量,主要肿瘤大小,早期单剂量化学疗法的应用,复发和进展。当前研究的主要终点是无复发存活率(RFS)和无进展生存率(PFS)率。病理研究是由我们医院的单一专家尿路病理学家进行的。

使用PASW 18(SPSS,IBM,芝加哥,伊利诺伊州)软件进行数据分析。 Kolmogorov-Smirnov和PP图测试用于验证连续变量分布的正态性。结果报告为平均值偏差,或者在分布偏斜的情况下,作为中位数(最小最大最大)。分类变量以百分比为单位。对于未显示正态分布的参数,使用非参数Kruskal Wallis一种方差分析来比较它们。多变量半参数COX回归分析用于评估RFS和PFS速率的预测指标。为RFS构建了Kaplan-Meier曲线,将PFS和组与长期测试进行了比较。使用G功率3.1.9.7版本(先验)计算研究功率和样本量。当效应大小设置为80%功率的0.33(中等大小)时,研究中需要包括的患者总数为73。p值<0.05被认为具有统计学意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 109名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
干预模型描述:这是一项临床研究。高级非肌肉浸润性膀胱罐的患者根据时间流逝将三组分开。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:重新静脉切除对高危非肌肉侵入性膀胱癌患者复发和进展率的时间的影响:一项前瞻性,随机,对照研究
实际学习开始日期 2016年8月1日
实际的初级完成日期 2020年12月10日
实际 学习完成日期 2020年12月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:14-28天
在第1组中,初始和重复之间的时间间隔为14-28天,
步骤:膀胱肿瘤的第二次执行切除术
在内镜下去除膀胱肿瘤

主动比较器:29-42天
在第2组中,初始和重复之间的时间间隔为29-42天
步骤:膀胱肿瘤的第二次执行切除术
在内镜下去除膀胱肿瘤

主动比较器:43-56天
在第3组中,初始和重复之间的时间间隔为43-56天
步骤:膀胱肿瘤的第二次执行切除术
在内镜下去除膀胱肿瘤

结果措施
主要结果指标
  1. 无复发生存[时间范围:至少1年]
    无复发生存


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 44年至86岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 除过渡性细胞癌以外的肿瘤病理学患者,最初的TUR切除术不完全切除,无法完成1年的维持BCG治疗,没有参加常规的膀胱镜对照,或者希望自愿和最后的研究离开研究,并诊断出肌肉的诊断 - 排除对重新抗性的癌症。

排除标准:

  • 纳入标准具有高级TA或T1过渡细胞癌,有或没有癌的原位(CIS)完全初始膀胱癌后,并接受了至少1年维持的六次每周诱导BCG疗法。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月24日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2016年8月1日
实际的初级完成日期2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月21日)
无复发生存[时间范围:至少1年]
无复发生存
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE重新分期尿道切除对复发和进展率的时间的影响
官方标题ICMJE重新静脉切除对高危非肌肉侵入性膀胱癌患者复发和进展率的时间的影响:一项前瞻性,随机,对照研究
简要摘要

目的是研究重新上台尿道切除(RE-TUR)对高危非肌肉侵入性膀胱癌患者复发和进展率的重要性。

该研究包括诊断出患有原发性高风险非肌肉侵入性膀胱癌的方法。将患者随机分为3组,以重新定时。在第1,2组和3组中,初始和重新tur之间的时间间隔分别为14-28天,29-42天和43-56天。 Kaplan -Meier图用于估计无复发存活率(RFS)和无进展生存率(PFS)的差异。 COX回归分析用于评估从最初的TUR到重新转化对肿瘤结果的时间的影响。

结果总共将109例高风险非肌肉侵入性膀胱癌随机分为3组。该研究完成了研究,第1组(14-28天)中有20例患者,第2组(29-42天)的22例患者和第3组(43-56天)中的29例患者完成了这项研究。平均随访时间为20±8.9个月。 Kaplan-Meier图显示了三组之间的RF和PFS速率差异。 COX回归分析表明,仅发现肿瘤数是RFS率的预后因素。

结论我们的前瞻性研究表明,从最初的TUR到RETUR的时间圈没有对RFS和PFS速率显着影响。

详细说明

这项研究是在获得当地伦理委员会批准(0651-5479)后在2016年8月至2020年12月之间进行的。该研究包括在我们诊所诊断出患有主要高风险的非肌肉侵入性膀胱癌,以及被转诊给我们的诊所的患者进行了相同的诊断。所有患者均给予书面知情同意。根据随机数表包络方法,根据重新安排将患者随机分为3组。这些小组的名称写在具有相同大小的小论文上,它们被折叠,放在信封中,并由医生绘制。在第1,2组和3组中,初始和重新tur之间的时间间隔分别为14-28天,29-42天和43-56天。还针对在≤42天和> 42天重新TUR的患者进行了单独的分析。所有患者每周接受BCG疗法的六次滴注,并至少进行1年维持BCG治疗(每周3、6、6、12个月进行3个每周灌输)。

除过渡性细胞癌以外的肿瘤病理学患者,最初的TUR切除术不完全切除,无法完成1年的维持BCG治疗,没有参加常规的膀胱镜对照,或者希望自愿和最后的研究离开研究,并诊断出肌肉的诊断 - 排除对重新抗性的癌症。纳入标准具有高级TA或T1过渡细胞癌,有或没有癌的原位(CIS)完全初始膀胱癌后,并接受了至少1年维持的六次每周诱导BCG疗法。

Re-TUR包含所有可见肿瘤的切除,对先前切除区域的深切切除以及对肌肉层的足够采样。根据EAU指南对高危非肌肉侵入性膀胱癌的建议进行膀胱镜控制[5,6]。 Progresson被定义为病理阶段的增加(TA至T1或T1至T2)。

注意到患者的人口统计数据,例如肿瘤级,T期,伴随CIS,肿瘤数量,主要肿瘤大小,早期单剂量化学疗法的应用,复发和进展。当前研究的主要终点是无复发存活率(RFS)和无进展生存率(PFS)率。病理研究是由我们医院的单一专家尿路病理学家进行的。

使用PASW 18(SPSS,IBM,芝加哥,伊利诺伊州)软件进行数据分析。 Kolmogorov-Smirnov和PP图测试用于验证连续变量分布的正态性。结果报告为平均值偏差,或者在分布偏斜的情况下,作为中位数(最小最大最大)。分类变量以百分比为单位。对于未显示正态分布的参数,使用非参数Kruskal Wallis一种方差分析来比较它们。多变量半参数COX回归分析用于评估RFS和PFS速率的预测指标。为RFS构建了Kaplan-Meier曲线,将PFS和组与长期测试进行了比较。使用G功率3.1.9.7版本(先验)计算研究功率和样本量。当效应大小设置为80%功率的0.33(中等大小)时,研究中需要包括的患者总数为73。p值<0.05被认为具有统计学意义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
这是一项临床研究。高级非肌肉浸润性膀胱罐的患者根据时间流逝将三组分开。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE膀胱癌
干预ICMJE步骤:膀胱肿瘤的第二次执行切除术
在内镜下去除膀胱肿瘤
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:14-28天
    在第1组中,初始和重复之间的时间间隔为14-28天,
    干预:步骤:膀胱肿瘤的第二次手术切除术
  • 主动比较器:29-42天
    在第2组中,初始和重复之间的时间间隔为29-42天
    干预:步骤:膀胱肿瘤的第二次手术切除术
  • 主动比较器:43-56天
    在第3组中,初始和重复之间的时间间隔为43-56天
    干预:步骤:膀胱肿瘤的第二次手术切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月21日)
109
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月10日
实际的初级完成日期2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 除过渡性细胞癌以外的肿瘤病理学患者,最初的TUR切除术不完全切除,无法完成1年的维持BCG治疗,没有参加常规的膀胱镜对照,或者希望自愿和最后的研究离开研究,并诊断出肌肉的诊断 - 排除对重新抗性的癌症。

排除标准:

  • 纳入标准具有高级TA或T1过渡细胞癌,有或没有癌的原位(CIS)完全初始膀胱癌后,并接受了至少1年维持的六次每周诱导BCG疗法。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 44年至86岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04768894
其他研究ID编号ICMJE sbuatrh
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Omer Gokhan Doluoglu,Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商ICMJE Saglik Bilimleri Universitesi
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Saglik Bilimleri Universitesi
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院