病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,复发性的性功能障碍 | 行为:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动行为干预(BIPAMS) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动和性功能障碍的行为干预 |
估计研究开始日期 : | 2021年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:MS体育活动的行为干预(BIPAMS) 涉及互联网网站和一对一视频指导的行为干预措施要求增加MS患者的体育活动。 | 行为:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动行为干预(BIPAMS) 当前的行为干预由两个主要组成部分组成。互联网网站和一对一的视频与行为教练聊天。互联网网站涉及通过交互式视频课程提供的内容。交互式视频课程基于社会认知理论的要素。每个课程都由介绍,主要内容和回家消息组成。互动课程包括嵌入式的补充选项,例如与该主题相关的内容和工作表的视频。输入网站,以便可以监视进度。聊天支持遵守干预措施,讨论网站材料,支持责任制以及不良事件/伤害的报告。聊天是通过在线视频会议平台面对面进行的。在16周内共有12个聊天。聊天发生在第1-8、10-11、13和16周。 |
没有干预:候补控制条件 参与者将有16周没有干预或互动。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
英语作为主要语言
-
排除标准:
1.进行曲折或最大运动时可能受伤或死亡的禁忌症的中等或高风险
-
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 从16周的基线性功能障碍(时间范围:基线,第16周)变化 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动和性功能障碍的行为干预 | ||||||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动和性功能障碍的行为干预 | ||||||||
简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)的性功能障碍的患病率高于一般人群中的女性。性功能障碍的存在与福祉和生活质量的降低有关。有限的研究支持药理和其他治疗方法,用于管理MS中的性功能障碍。体育锻炼对MS的许多后果有益影响,体育活动代表了一种有希望的非药理学方法,用于管理MS中性功能障碍的症状。拟议的研究研究了互联网传递的生活方式体育锻炼干预措施的影响,以改善MS女性的性功能障碍。该研究提出,如果成功的话,将为体育活动的效率提供证据,以此作为管理MS性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍的可翻译方法。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 行为:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动行为干预(BIPAMS) 当前的行为干预由两个主要组成部分组成。互联网网站和一对一的视频与行为教练聊天。互联网网站涉及通过交互式视频课程提供的内容。交互式视频课程基于社会认知理论的要素。每个课程都由介绍,主要内容和回家消息组成。互动课程包括嵌入式的补充选项,例如与该主题相关的内容和工作表的视频。输入网站,以便可以监视进度。聊天支持遵守干预措施,讨论网站材料,支持责任制以及不良事件/伤害的报告。聊天是通过在线视频会议平台面对面进行的。在16周内共有12个聊天。聊天发生在第1-8、10-11、13和16周。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
1.进行曲折或最大运动时可能受伤或死亡的禁忌症的中等或高风险 - | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04768777 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-300006813 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 罗伯特·W·莫尔(Robert W Motl),阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||||||
合作者ICMJE | 国家多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症学会 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,复发性的性功能障碍 | 行为:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动行为干预(BIPAMS) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动和性功能障碍的行为干预 |
估计研究开始日期 : | 2021年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:MS体育活动的行为干预(BIPAMS) 涉及互联网网站和一对一视频指导的行为干预措施要求增加MS患者的体育活动。 | 行为:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动行为干预(BIPAMS) 当前的行为干预由两个主要组成部分组成。互联网网站和一对一的视频与行为教练聊天。互联网网站涉及通过交互式视频课程提供的内容。交互式视频课程基于社会认知理论的要素。每个课程都由介绍,主要内容和回家消息组成。互动课程包括嵌入式的补充选项,例如与该主题相关的内容和工作表的视频。输入网站,以便可以监视进度。聊天支持遵守干预措施,讨论网站材料,支持责任制以及不良事件/伤害的报告。聊天是通过在线视频会议平台面对面进行的。在16周内共有12个聊天。聊天发生在第1-8、10-11、13和16周。 |
没有干预:候补控制条件 参与者将有16周没有干预或互动。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
英语作为主要语言
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排除标准:
1.进行曲折或最大运动时可能受伤或死亡的禁忌症的中等或高风险
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追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 从16周的基线性功能障碍(时间范围:基线,第16周)变化 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动和性功能障碍的行为干预 | ||||||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动和性功能障碍的行为干预 | ||||||||
简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)的性功能障碍的患病率高于一般人群中的女性。性功能障碍的存在与福祉和生活质量的降低有关。有限的研究支持药理和其他治疗方法,用于管理MS中的性功能障碍。体育锻炼对MS的许多后果有益影响,体育活动代表了一种有希望的非药理学方法,用于管理MS中性功能障碍的症状。拟议的研究研究了互联网传递的生活方式体育锻炼干预措施的影响,以改善MS女性的性功能障碍。该研究提出,如果成功的话,将为体育活动的效率提供证据,以此作为管理MS性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍的可翻译方法。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 行为:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的体育活动行为干预(BIPAMS) 当前的行为干预由两个主要组成部分组成。互联网网站和一对一的视频与行为教练聊天。互联网网站涉及通过交互式视频课程提供的内容。交互式视频课程基于社会认知理论的要素。每个课程都由介绍,主要内容和回家消息组成。互动课程包括嵌入式的补充选项,例如与该主题相关的内容和工作表的视频。输入网站,以便可以监视进度。聊天支持遵守干预措施,讨论网站材料,支持责任制以及不良事件/伤害的报告。聊天是通过在线视频会议平台面对面进行的。在16周内共有12个聊天。聊天发生在第1-8、10-11、13和16周。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
1.进行曲折或最大运动时可能受伤或死亡的禁忌症的中等或高风险 - | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04768777 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-300006813 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 罗伯特·W·莫尔(Robert W Motl),阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||||||
合作者ICMJE | 国家多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症学会 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |