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出境医 / 临床实验 / 膝关节置换术患者的股骨阻滞和中内收方块的比较
膝关节置换术患者的股骨阻滞和中内收方块的比较
研究描述
简要摘要：
具有超声检查（USG）指南的股骨和内收神经阻滞有效地用于下肢手术后的术后疼痛管理。但是，这两个区块彼此之间的优势仍然存在争议。在这项前瞻性，随机，双盲的研究中，将在脊柱麻醉下接受选择性单侧膝关节置换术的患者，将在接受USG的术后股骨障碍物或中内收柱块，并在接受脊柱麻醉和所需的Sedoanalgesia和Who的患者指导。切换到全身麻醉将被排除在研究之外。这些患者将通过简单的随机分为两组。由于功率分析的结果（G-Power 3.1），该研究总共应包括52例患者；计划每组大约需要26名患者。遵循止痛控制和动员后的麻醉师将不知道患者所在的研究组。在患者处于掩护的情况下，将执行这些障碍物。脊柱麻醉（因此，不会注意到块的应用点）。这样，在块之后遵循参数的患者和麻醉师将对患者的手臂视而不见。在第一组中，将应用0.25％20毫升局部麻醉和中内收方管块，在第二组中，将应用0.25％20 ml局部麻醉和股神经阻滞，我们将根据早期动员，术后疼痛来比较这两个区块控制，电动机和感觉障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关节置换术，置换，膝盖疼痛，术后麻醉和镇痛麻醉，传导神经阻滞 | 步骤：超声引导的中内收型管块程序：超声引导股神经阻滞。药物：布比卡因程序：脊柱麻醉 | 第4阶段 |
详细说明：
在手术之前，所有计划进行总膝关节置换术的患者将进行评估。符合条件的患者将获悉该研究和“数字评级量表”，以进行疼痛评估。然后，将要求患者征得知情同意。在当地研究伦理委员会的批准后，将招募第一名患者进行研究，并将通过DICE掷骰确定患者组。计划在T4和T7皮肤上有计划的感觉块水平的脊柱麻醉下预定的原发性全膝关节置换术的患者将被招募并分配给组。Formoral块或中载管块将应用于患者。
Group1（第1组中内收方块块）患者将由经验丰富的麻醉师使用20 mL 0.25％布比卡因的中内收型块。
一名经验丰富的麻醉师将使用20 mL 0.25％布比卡因的股骨障碍物（股神经阻滞）患者进行股骨阻滞。
操作后，将在窗帘后面的幕后使用USG应用。患者将被带到术后恢复单位。门诊后的手术后护理单元和病房将进行48小时。术后，当数字评分量表（NRS）> 3时，患者将接受1mg/kg曲马多，感官和运动阻滞的持续时间以及将记录和比较患者的动员。
每小时6个月的患者疼痛评分中，有0,2,4,6,8,12,24，感官阻滞和运动阻滞的存在，将记录患者时的疼痛评分。加上操作，手术时间，并发症将记录与块，动员时间，放电日和阿片类药物相关的相关。它将在块后何时记录第一个阿片类药物剂量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有两个组：第一组是加入器块，第二组是股骨阻滞。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 术后疼痛控制和早期动员的膝关节置换术患者的股骨阻滞和中内收杆的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月16日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第1组中内收渠块 超声引导的中内收渠块： 20毫升布比卡因0.25％的可注射溶液将用于中内收船块。 10 ml％0.5布比卡因将用10 mL盐水溶液稀释。 | 步骤：超声引导的中内收舱管块 在USG的指导下，将在术后应用中内收方块。 药物：布比卡因0.25％可注射溶液 其他名称：区域麻醉 药物：布比卡因 10 ml％0.5布比卡因将用10 mL盐水溶液稀释。布比卡因0.25％可注射溶液 其他名称：Marcain 过程：脊柱麻醉 患者将被放置在侧侧位置。将通过最合适的椎间盘空间输入subarachnoid空间。Bupivacaine将在适当的剂量中给出0.5％的重量。 |
| 主动比较器：第2组股神经阻滞。 超声引导的股神经阻滞： 20毫升布比卡因将针对股神经阻滞施用0.25％的可注射溶液。 10 ml％0.5布比卡因将用10 mL盐水溶液稀释。 | 程序：超声引导的股神经阻滞。 在USG的指导下，将在术后应用股神经阻滞。药物：布比卡因0.25％可注射溶液 其他名称：区域麻醉 药物：布比卡因 10 ml％0.5布比卡因将用10 mL盐水溶液稀释。布比卡因0.25％可注射溶液 其他名称：Marcain 过程：脊柱麻醉 患者将被放置在侧侧位置。将通过最合适的椎间盘空间输入subarachnoid空间。Bupivacaine将在适当的剂量中给出0.5％的重量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后0小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后0小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第二小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第二小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第4小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第4小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第六小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第六小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第8小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第8小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第12小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第12小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后24小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后24小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后6个月]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后6个月]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 游动时间[时间范围：术后48小时]患者第一次可以独立走动
- NRS在行走时[时间范围：术后48小时]NRS第一次可以独立地四处走动
次要结果度量 ：
- 第一次营救阿片类药物的时间[时间范围：术后48小时]当患者的疼痛评分（NRS）为3或以上时。
- 感官块的返回时间[时间范围：术后24小时]通过刺测试
- 电动机块的返回时间[时间范围：术后24小时]与HolmennSkalası进行了检查
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ASA1-2-3患者将接受该研究同意并同意接受单方面选修原发性全膝假体手术
- 脊柱麻醉成功完成手术的患者
排除标准：
- 拒绝患者工作
- 18岁以下的患者
- 出于任何原因进行了麻醉技术以外的其他麻醉技术的患者（全身麻醉，sedoanelgesia，喉部施用等）
- 那些患有局部麻醉过敏的人
- 体重指数> 35个患者组
- 注射部位的皮肤感染
- 凝血病和抗凝治疗的使用
- 不受控制的糖尿病患者
- 不合作患者
- 生理和情感不稳定
- 长时间的手术干预
- 手术前的动员和移动限制的患者除了手术原因
联系人和位置
联系人
| 联系人：ElifGöktaş | 05062073485 | e.goktas44@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| İzmirBozyaka培训与研究医院 | |
| 伊兹密尔，土耳其，35170 | |
| 联系人：Zeki TuncelTekgül，协会。教授05058554705 zekittekgul@yahoo.com | |
| 子注视器：埃利夫·戈克塔（ElifGöktaş），医学博士 | |
赞助商和合作者
Bozyaka培训和研究医院
调查人员
| 研究主任： | Zeki TuncelTekgül | İzmirBozyaka培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 膝关节置换术患者的股骨阻滞和中内收方块的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 术后疼痛控制和早期动员的膝关节置换术患者的股骨阻滞和中内收杆的比较 | ||||
| 简要摘要 | 具有超声检查（USG）指南的股骨和内收神经阻滞有效地用于下肢手术后的术后疼痛管理。但是，这两个区块彼此之间的优势仍然存在争议。在这项前瞻性，随机，双盲的研究中，将在脊柱麻醉下接受选择性单侧膝关节置换术的患者，将在接受USG的术后股骨障碍物或中内收柱块，并在接受脊柱麻醉和所需的Sedoanalgesia和Who的患者指导。切换到全身麻醉将被排除在研究之外。这些患者将通过简单的随机分为两组。由于功率分析的结果（G-Power 3.1），该研究总共应包括52例患者；计划每组大约需要26名患者。遵循止痛控制和动员后的麻醉师将不知道患者所在的研究组。在患者处于掩护的情况下，将执行这些障碍物。脊柱麻醉（因此，不会注意到块的应用点）。这样，在块之后遵循参数的患者和麻醉师将对患者的手臂视而不见。在第一组中，将应用0.25％20毫升局部麻醉和中内收方管块，在第二组中，将应用0.25％20 ml局部麻醉和股神经阻滞，我们将根据早期动员，术后疼痛来比较这两个区块控制，电动机和感觉障碍。 | ||||
| 详细说明 | 在手术之前，所有计划进行总膝关节置换术的患者将进行评估。符合条件的患者将获悉该研究和“数字评级量表”，以进行疼痛评估。然后，将要求患者征得知情同意。在当地研究伦理委员会的批准后，将招募第一名患者进行研究，并将通过DICE掷骰确定患者组。计划在T4和T7皮肤上有计划的感觉块水平的脊柱麻醉下预定的原发性全膝关节置换术的患者将被招募并分配给组。Formoral块或中载管块将应用于患者。 Group1（第1组中内收方块块）患者将由经验丰富的麻醉师使用20 mL 0.25％布比卡因的中内收型块。 一名经验丰富的麻醉师将使用20 mL 0.25％布比卡因的股骨障碍物（股神经阻滞）患者进行股骨阻滞。 操作后，将在窗帘后面的幕后使用USG应用。患者将被带到术后恢复单位。门诊后的手术后护理单元和病房将进行48小时。术后，当数字评分量表（NRS）> 3时，患者将接受1mg/kg曲马多，感官和运动阻滞的持续时间以及将记录和比较患者的动员。 每小时6个月的患者疼痛评分中，有0,2,4,6,8,12,24，感官阻滞和运动阻滞的存在，将记录患者时的疼痛评分。加上操作，手术时间，并发症将记录与块，动员时间，放电日和阿片类药物相关的相关。它将在块后何时记录第一个阿片类药物剂量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有两个组：第一组是加入器块，第二组是股骨阻滞。 掩盖：双重（参与者，护理提供者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04768764 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Elifgoktas | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | ElifGöktaş，Bozyaka培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bozyaka培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Bozyaka培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
具有超声检查（USG）指南的股骨和内收神经阻滞有效地用于下肢手术后的术后疼痛管理。但是，这两个区块彼此之间的优势仍然存在争议。在这项前瞻性，随机，双盲的研究中，将在脊柱麻醉下接受选择性单侧膝关节置换术的患者，将在接受USG的术后股骨障碍物或中内收柱块，并在接受脊柱麻醉和所需的Sedoanalgesia和Who的患者指导。切换到全身麻醉将被排除在研究之外。这些患者将通过简单的随机分为两组。由于功率分析的结果（G-Power 3.1），该研究总共应包括52例患者；计划每组大约需要26名患者。遵循止痛控制和动员后的麻醉师将不知道患者所在的研究组。在患者处于掩护的情况下，将执行这些障碍物。脊柱麻醉（因此，不会注意到块的应用点）。这样，在块之后遵循参数的患者和麻醉师将对患者的手臂视而不见。在第一组中，将应用0.25％20毫升局部麻醉和中内收方管块，在第二组中，将应用0.25％20 ml局部麻醉和股神经阻滞，我们将根据早期动员，术后疼痛来比较这两个区块控制，电动机和感觉障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关节置换术，置换，膝盖疼痛，术后麻醉和镇痛麻醉，传导神经阻滞 | 步骤：超声引导的中内收型管块程序：超声引导股神经阻滞。药物：布比卡因程序：脊柱麻醉 | 第4阶段 |
详细说明：
在手术之前，所有计划进行总膝关节置换术的患者将进行评估。符合条件的患者将获悉该研究和“数字评级量表”，以进行疼痛评估。然后，将要求患者征得知情同意。在当地研究伦理委员会的批准后，将招募第一名患者进行研究，并将通过DICE掷骰确定患者组。计划在T4和T7皮肤上有计划的感觉块水平的脊柱麻醉下预定的原发性全膝关节置换术的患者将被招募并分配给组。Formoral块或中载管块将应用于患者。
Group1（第1组中内收方块块）患者将由经验丰富的麻醉师使用20 mL 0.25％布比卡因的中内收型块。
一名经验丰富的麻醉师将使用20 mL 0.25％布比卡因的股骨障碍物（股神经阻滞）患者进行股骨阻滞。
操作后，将在窗帘后面的幕后使用USG应用。患者将被带到术后恢复单位。门诊后的手术后护理单元和病房将进行48小时。术后，当数字评分量表（NRS）> 3时，患者将接受1mg/kg曲马多，感官和运动阻滞的持续时间以及将记录和比较患者的动员。
每小时6个月的患者疼痛评分中，有0,2,4,6,8,12,24，感官阻滞和运动阻滞的存在，将记录患者时的疼痛评分。加上操作，手术时间，并发症将记录与块，动员时间，放电日和阿片类药物相关的相关。它将在块后何时记录第一个阿片类药物剂量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 有两个组：第一组是加入器块，第二组是股骨阻滞。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 术后疼痛控制和早期动员的膝关节置换术患者的股骨阻滞和中内收杆的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月16日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第1组中内收渠块 | 步骤：超声引导的中内收舱管块 在USG的指导下，将在术后应用中内收方块。 药物：布比卡因0.25％可注射溶液 其他名称：区域麻醉 药物：布比卡因 其他名称：Marcain 过程：脊柱麻醉 患者将被放置在侧侧位置。将通过最合适的椎间盘空间输入subarachnoid空间。Bupivacaine将在适当的剂量中给出0.5％的重量。 |
| 主动比较器：第2组股神经阻滞。 | 程序：超声引导的股神经阻滞。 在USG的指导下，将在术后应用股神经阻滞。药物：布比卡因0.25％可注射溶液 其他名称：区域麻醉 药物：布比卡因 其他名称：Marcain 过程：脊柱麻醉 患者将被放置在侧侧位置。将通过最合适的椎间盘空间输入subarachnoid空间。Bupivacaine将在适当的剂量中给出0.5％的重量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后0小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后0小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第二小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第二小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第4小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第4小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第六小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第六小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第8小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第8小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第12小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后第12小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后24小时]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后24小时]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后6个月]根据NRS，将记录疼痛评分。
- 通过数字评级量表（NRS）评估的术后疼痛[时间范围：术后6个月]疼痛评分将记录为患者报告的，而膝盖屈曲根据NRS记录
- 游动时间[时间范围：术后48小时]患者第一次可以独立走动
- NRS在行走时[时间范围：术后48小时]NRS第一次可以独立地四处走动
次要结果度量 ：
- 第一次营救阿片类药物的时间[时间范围：术后48小时]当患者的疼痛评分（NRS）为3或以上时。
- 感官块的返回时间[时间范围：术后24小时]通过刺测试
- 电动机块的返回时间[时间范围：术后24小时]与HolmennSkalası进行了检查
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 膝关节置换术患者的股骨阻滞和中内收方块的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 术后疼痛控制和早期动员的膝关节置换术患者的股骨阻滞和中内收杆的比较 | ||||
| 简要摘要 | 具有超声检查（USG）指南的股骨和内收神经阻滞有效地用于下肢手术后的术后疼痛管理。但是，这两个区块彼此之间的优势仍然存在争议。在这项前瞻性，随机，双盲的研究中，将在脊柱麻醉下接受选择性单侧膝关节置换术的患者，将在接受USG的术后股骨障碍物或中内收柱块，并在接受脊柱麻醉和所需的Sedoanalgesia和Who的患者指导。切换到全身麻醉将被排除在研究之外。这些患者将通过简单的随机分为两组。由于功率分析的结果（G-Power 3.1），该研究总共应包括52例患者；计划每组大约需要26名患者。遵循止痛控制和动员后的麻醉师将不知道患者所在的研究组。在患者处于掩护的情况下，将执行这些障碍物。脊柱麻醉（因此，不会注意到块的应用点）。这样，在块之后遵循参数的患者和麻醉师将对患者的手臂视而不见。在第一组中，将应用0.25％20毫升局部麻醉和中内收方管块，在第二组中，将应用0.25％20 ml局部麻醉和股神经阻滞，我们将根据早期动员，术后疼痛来比较这两个区块控制，电动机和感觉障碍。 | ||||
| 详细说明 | 在手术之前，所有计划进行总膝关节置换术的患者将进行评估。符合条件的患者将获悉该研究和“数字评级量表”，以进行疼痛评估。然后，将要求患者征得知情同意。在当地研究伦理委员会的批准后，将招募第一名患者进行研究，并将通过DICE掷骰确定患者组。计划在T4和T7皮肤上有计划的感觉块水平的脊柱麻醉下预定的原发性全膝关节置换术的患者将被招募并分配给组。Formoral块或中载管块将应用于患者。 Group1（第1组中内收方块块）患者将由经验丰富的麻醉师使用20 mL 0.25％布比卡因的中内收型块。 一名经验丰富的麻醉师将使用20 mL 0.25％布比卡因的股骨障碍物（股神经阻滞）患者进行股骨阻滞。 操作后，将在窗帘后面的幕后使用USG应用。患者将被带到术后恢复单位。门诊后的手术后护理单元和病房将进行48小时。术后，当数字评分量表（NRS）> 3时，患者将接受1mg/kg曲马多，感官和运动阻滞的持续时间以及将记录和比较患者的动员。 每小时6个月的患者疼痛评分中，有0,2,4,6,8,12,24，感官阻滞和运动阻滞的存在，将记录患者时的疼痛评分。加上操作，手术时间，并发症将记录与块，动员时间，放电日和阿片类药物相关的相关。它将在块后何时记录第一个阿片类药物剂量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 有两个组：第一组是加入器块，第二组是股骨阻滞。 掩盖：双重（参与者，护理提供者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04768764 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Elifgoktas | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | ElifGöktaş，Bozyaka培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bozyaka培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Bozyaka培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
