4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / PD1综合抗PSMA推车治疗castrate抗性前列腺癌患者

PD1综合抗PSMA推车治疗castrate抗性前列腺癌患者

研究描述
简要摘要:
PD1-PSMA-CART治疗castrate抗性前列腺癌患者

病情或疾病 干预/治疗阶段
耐Castrate的前列腺癌药物:PD1-PSMA-CART细胞阶段1

详细说明:
非病毒编程细胞死亡蛋白1(PD1)的安全性和功效的临床试验,综合抗攻击性特异性膜抗原(PSMA)嵌合抗原受体T(CART)在治疗难治性castrate-耐药性前列腺中癌症(CRPC)
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 18名参与者
分配: N/A。
干预模型:顺序分配
干预模型描述: A组:0.5×10^6个细胞 / kg; B组:1.0×10^6细胞 / kg; C组:2.0×10^6个单元 / kg。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:非病毒PD1综合抗PSMA嵌合抗原受体T细胞的安全性和功效的临床试验
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2023年2月
估计 学习完成日期 2024年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PD1-PSMA-CART
患者通过在-6至-4天接受环磷酰胺和氟达拉滨接受白细胞术,然后从第0天开始以分裂剂量接受PD1 -PSMA -CART静脉注射(IV)。
药物:PD1-PSMA-CART细胞
PD1-PSMA-CART细胞将在分裂剂量下给予IV
其他名称:非病毒PD1综合抗PSMA嵌合抗原受体T细胞

结果措施
主要结果指标
  1. 使用国家癌症研究所(NCI)公共术语标准的毒性发病率[时间范围:28天]
    所有不良事件(AES)将列出并汇总。实验室数据的摘要将至少包括治疗急剧实验室异常。 AES和实验室异常的摘要将基于所有处理过的分析集。


次要结果度量
  1. 前列腺特异性抗原(PSA)反应率[时间范围:180天]
    在治疗后的任何时间点,基线下降≥50%的患者比例≥4周

  2. RECIST 1.1和PCWG3的放射学响应率[时间范围:180天]
    使用前列腺癌工作组(PCWG3)的反应最佳反应或部分反应的最佳反应患者的比例,实体瘤的反应标准和反应评估标准(RECIST)1.1

  3. 通过定量实时聚合酶链反应或流式细胞术检测到的持续的卡特细胞数量[时间范围:180天]
    通过定量实时聚合酶链反应或流式细胞术检测到的持续推车细胞数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 充分理解并自愿签署知情同意。
  • 年龄18至75岁。
  • 预期生存> 6个月。
  • CRPC患者:血清睾丸激素达到castration水平(<50ng/dl或<1.7nmol/l),并且:连续一周或三次,PSA> 2 ng/ml,在一周或三次的时间间隔内增加了50%以上;或成像扫描显示出两个或多个新病变或软组织病变的增大,这些病变符合评估实体瘤反应的标准。
  • CRPC患者接受了3个月或更长时间的阿比罗酮或化学疗法,并且无效或进行性(PSA持续增加了3个月,或者骨扫描/全身成像显示局部复发或新转移)。
  • 重复活检组织的免疫组织化学染色显示PSMA在肿瘤细胞中的表达超过50%。
  • 东部合作肿瘤组(ECOG)得分≤2。
  • 病毒学检查为阴性。
  • 血液学指数:血红蛋白> 100 g/l,血小板计数> 100×10^9/L,绝对中性粒细胞计数> 1.5×10^9/l。

排除标准:

  • 任何针对任何目标的购物车治疗事先治疗。
  • 任何PSMA靶向疗法的治疗。
  • 除生理替代疗法外,需要类固醇治疗。
  • 任何免疫疗法的治疗,包括肿瘤疫苗疗法,镭223,检查点抑制剂等。
  • 患有严重精神障碍的受试者。
  • 患有其他恶性肿瘤的受试者。
  • 患有严重心血管疾病的受试者:纽约心脏协会(NYHA)III期或IV期心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭; B,在6个月内的心肌梗塞或冠状动脉搭桥术(CABG)的史; c,心室心律不齐的临床意义,或无法解释的晕厥,非浮力或脱水的病史; D,严重的非缺血性心肌病史; e,通过超声心动图或多个门控的采集扫描(在周围血液单核细胞(PBMC)收集之前的8周内,左心室射血分数(左心室射血分数<55%)降低心肌淀粉样变性
  • 持续感染或活跃感染的患者。
  • 器官功能:A,丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶> 2.5*正常的上限(ULN);肌酸激酶> 1.5*ULN;肌酸激酶同工酶> 1.5*uln;肌钙蛋白T> 1.5*ULN; B,总胆红素> 1.5*ULN; C,部分凝血酶原时间或激活的部分凝血活蛋白时间或国际标准化比率> 1.5*ULN无抗凝治疗。
  • 3个月内参与其他临床研究的历史或任何基因治疗产物的治疗。
  • 对环磷酰胺或氟达拉滨的不耐受或过敏。
  • 受试者不适合参加研究人员判断的这项临床研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Weijia Fang 13758211655 weijiafang@zju.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,郑
郑安格大学第一家附属医院
杭州,中国郑安根
联系人:Weijia Fang,MD 13758211655 weijiafang@zju.edu.cn
首席调查员:马里兰州Weijia Fang
赞助商和合作者
郑安格大学
生物实验室
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:博士Weijia Fang,医学博士郑安格大学第一家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月24日
最后更新发布日期2021年3月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月23日)
使用国家癌症研究所(NCI)公共术语标准的毒性发病率[时间范围:28天]
所有不良事件(AES)将列出并汇总。实验室数据的摘要将至少包括治疗急剧实验室异常。 AES和实验室异常的摘要将基于所有处理过的分析集。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 前列腺特异性抗原(PSA)反应率[时间范围:180天]
    在治疗后的任何时间点,基线下降≥50%的患者比例≥4周
  • RECIST 1.1和PCWG3的放射学响应率[时间范围:180天]
    使用前列腺癌工作组(PCWG3)的反应最佳反应或部分反应的最佳反应患者的比例,实体瘤的反应标准和反应评估标准(RECIST)1.1
  • 通过定量实时聚合酶链反应或流式细胞术检测到的持续的卡特细胞数量[时间范围:180天]
    通过定量实时聚合酶链反应或流式细胞术检测到的持续推车细胞数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PD1综合抗PSMA推车治疗castrate抗性前列腺癌患者
官方标题ICMJE非病毒PD1综合抗PSMA嵌合抗原受体T细胞的安全性和功效的临床试验
简要摘要PD1-PSMA-CART治疗castrate抗性前列腺癌患者
详细说明非病毒编程细胞死亡蛋白1(PD1)的安全性和功效的临床试验,综合抗攻击性特异性膜抗原(PSMA)嵌合抗原受体T(CART)在治疗难治性castrate-耐药性前列腺中癌症(CRPC)
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
A组:0.5×10^6个细胞 / kg; B组:1.0×10^6细胞 / kg; C组:2.0×10^6个单元 / kg。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE耐Castrate的前列腺癌
干预ICMJE药物:PD1-PSMA-CART细胞
PD1-PSMA-CART细胞将在分裂剂量下给予IV
其他名称:非病毒PD1综合抗PSMA嵌合抗原受体T细胞
研究臂ICMJE实验:PD1-PSMA-CART
患者通过在-6至-4天接受环磷酰胺和氟达拉滨接受白细胞术,然后从第0天开始以分裂剂量接受PD1 -PSMA -CART静脉注射(IV)。
干预:药物:PD1-PSMA-CART细胞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月23日)
18
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 充分理解并自愿签署知情同意。
  • 年龄18至75岁。
  • 预期生存> 6个月。
  • CRPC患者:血清睾丸激素达到castration水平(<50ng/dl或<1.7nmol/l),并且:连续一周或三次,PSA> 2 ng/ml,在一周或三次的时间间隔内增加了50%以上;或成像扫描显示出两个或多个新病变或软组织病变的增大,这些病变符合评估实体瘤反应的标准。
  • CRPC患者接受了3个月或更长时间的阿比罗酮或化学疗法,并且无效或进行性(PSA持续增加了3个月,或者骨扫描/全身成像显示局部复发或新转移)。
  • 重复活检组织的免疫组织化学染色显示PSMA在肿瘤细胞中的表达超过50%。
  • 东部合作肿瘤组(ECOG)得分≤2。
  • 病毒学检查为阴性。
  • 血液学指数:血红蛋白> 100 g/l,血小板计数> 100×10^9/L,绝对中性粒细胞计数> 1.5×10^9/l。

排除标准:

  • 任何针对任何目标的购物车治疗事先治疗。
  • 任何PSMA靶向疗法的治疗。
  • 除生理替代疗法外,需要类固醇治疗。
  • 任何免疫疗法的治疗,包括肿瘤疫苗疗法,镭223,检查点抑制剂等。
  • 患有严重精神障碍的受试者。
  • 患有其他恶性肿瘤的受试者。
  • 患有严重心血管疾病的受试者:纽约心脏协会(NYHA)III期或IV期心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭; B,在6个月内的心肌梗塞或冠状动脉搭桥术(CABG)的史; c,心室心律不齐的临床意义,或无法解释的晕厥,非浮力或脱水的病史; D,严重的非缺血性心肌病史; e,通过超声心动图或多个门控的采集扫描(在周围血液单核细胞(PBMC)收集之前的8周内,左心室射血分数(左心室射血分数<55%)降低心肌淀粉样变性
  • 持续感染或活跃感染的患者。
  • 器官功能:A,丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶> 2.5*正常的上限(ULN);肌酸激酶> 1.5*ULN;肌酸激酶同工酶> 1.5*uln;肌钙蛋白T> 1.5*ULN; B,总胆红素> 1.5*ULN; C,部分凝血酶原时间或激活的部分凝血活蛋白时间或国际标准化比率> 1.5*ULN无抗凝治疗。
  • 3个月内参与其他临床研究的历史或任何基因治疗产物的治疗。
  • 对环磷酰胺或氟达拉滨的不耐受或过敏。
  • 受试者不适合参加研究人员判断的这项临床研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Weijia Fang 13758211655 weijiafang@zju.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04768608
其他研究ID编号ICMJE 2020-CAR-00CH2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方惠江大学医学博士Weijia Fang
研究赞助商ICMJE郑安格大学
合作者ICMJE生物实验室
研究人员ICMJE
首席研究员:博士Weijia Fang,医学博士郑安格大学第一家附属医院
PRS帐户郑安格大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
PD1-PSMA-CART治疗castrate抗性前列腺癌患者

病情或疾病 干预/治疗阶段
耐Castrate的前列腺癌药物:PD1-PSMA-CART细胞阶段1

详细说明:
非病毒编程细胞死亡蛋白1(PD1)的安全性和功效的临床试验,综合抗攻击性特异性膜抗原(PSMA)嵌合抗原受体T(CART)在治疗难治性castrate-耐药性前列腺中癌症(CRPC)
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 18名参与者
分配: N/A。
干预模型:顺序分配
干预模型描述: A组:0.5×10^6个细胞 / kg; B组:1.0×10^6细胞 / kg; C组:2.0×10^6个单元 / kg。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:非病毒PD1综合抗PSMA嵌合抗原受体T细胞的安全性和功效的临床试验
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2023年2月
估计 学习完成日期 2024年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PD1-PSMA-CART
患者通过在-6至-4天接受环磷酰胺氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨接受白细胞术,然后从第0天开始以分裂剂量接受PD1 -PSMA -CART静脉注射(IV)。
药物:PD1-PSMA-CART细胞
PD1-PSMA-CART细胞将在分裂剂量下给予IV
其他名称:非病毒PD1综合抗PSMA嵌合抗原受体T细胞

结果措施
主要结果指标
  1. 使用国家癌症研究所(NCI)公共术语标准的毒性发病率[时间范围:28天]
    所有不良事件(AES)将列出并汇总。实验室数据的摘要将至少包括治疗急剧实验室异常。 AES和实验室异常的摘要将基于所有处理过的分析集。


次要结果度量
  1. 前列腺特异性抗原(PSA)反应率[时间范围:180天]
    在治疗后的任何时间点,基线下降≥50%的患者比例≥4周

  2. RECIST 1.1和PCWG3的放射学响应率[时间范围:180天]
    使用前列腺癌工作组(PCWG3)的反应最佳反应或部分反应的最佳反应患者的比例,实体瘤的反应标准和反应评估标准(RECIST)1.1

  3. 通过定量实时聚合酶链反应或流式细胞术检测到的持续的卡特细胞数量[时间范围:180天]
    通过定量实时聚合酶链反应或流式细胞术检测到的持续推车细胞数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 充分理解并自愿签署知情同意。
  • 年龄18至75岁。
  • 预期生存> 6个月。
  • CRPC患者:血清睾丸激素达到castration水平(<50ng/dl或<1.7nmol/l),并且:连续一周或三次,PSA> 2 ng/ml,在一周或三次的时间间隔内增加了50%以上;或成像扫描显示出两个或多个新病变或软组织病变的增大,这些病变符合评估实体瘤反应的标准。
  • CRPC患者接受了3个月或更长时间的阿比罗酮或化学疗法,并且无效或进行性(PSA持续增加了3个月,或者骨扫描/全身成像显示局部复发或新转移)。
  • 重复活检组织的免疫组织化学染色显示PSMA在肿瘤细胞中的表达超过50%。
  • 东部合作肿瘤组(ECOG)得分≤2。
  • 病毒学检查为阴性。
  • 血液学指数:血红蛋白> 100 g/l,血小板计数> 100×10^9/L,绝对中性粒细胞计数> 1.5×10^9/l。

排除标准:

  • 任何针对任何目标的购物车治疗事先治疗。
  • 任何PSMA靶向疗法的治疗。
  • 除生理替代疗法外,需要类固醇治疗。
  • 任何免疫疗法的治疗,包括肿瘤疫苗疗法,镭223,检查点抑制剂等。
  • 患有严重精神障碍的受试者。
  • 患有其他恶性肿瘤的受试者。
  • 患有严重心血管疾病的受试者:纽约心脏协会(NYHA)III期或IV期心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭; B,在6个月内的心肌梗塞或冠状动脉搭桥术(CABG)的史; c,心室心律不齐的临床意义,或无法解释的晕厥,非浮力或脱水的病史; D,严重的非缺血性心肌病史; e,通过超声心动图或多个门控的采集扫描(在周围血液单核细胞(PBMC)收集之前的8周内,左心室射血分数(左心室射血分数<55%)降低心肌淀粉样变性
  • 持续感染或活跃感染的患者。
  • 器官功能:A,丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶> 2.5*正常的上限(ULN);肌酸激酶> 1.5*ULN;肌酸激酶同工酶> 1.5*uln;肌钙蛋白T> 1.5*ULN; B,总胆红素> 1.5*ULN; C,部分凝血酶原时间或激活的部分凝血活蛋白时间或国际标准化比率> 1.5*ULN无抗凝治疗。
  • 3个月内参与其他临床研究的历史或任何基因治疗产物的治疗。
  • 环磷酰胺氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨的不耐受或过敏。
  • 受试者不适合参加研究人员判断的这项临床研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Weijia Fang 13758211655 weijiafang@zju.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,郑
郑安格大学第一家附属医院
杭州,中国郑安根
联系人:Weijia Fang,MD 13758211655 weijiafang@zju.edu.cn
首席调查员:马里兰州Weijia Fang
赞助商和合作者
郑安格大学
生物实验室
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:博士Weijia Fang,医学博士郑安格大学第一家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月24日
最后更新发布日期2021年3月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月23日)
使用国家癌症研究所(NCI)公共术语标准的毒性发病率[时间范围:28天]
所有不良事件(AES)将列出并汇总。实验室数据的摘要将至少包括治疗急剧实验室异常。 AES和实验室异常的摘要将基于所有处理过的分析集。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 前列腺特异性抗原(PSA)反应率[时间范围:180天]
    在治疗后的任何时间点,基线下降≥50%的患者比例≥4周
  • RECIST 1.1和PCWG3的放射学响应率[时间范围:180天]
    使用前列腺癌工作组(PCWG3)的反应最佳反应或部分反应的最佳反应患者的比例,实体瘤的反应标准和反应评估标准(RECIST)1.1
  • 通过定量实时聚合酶链反应或流式细胞术检测到的持续的卡特细胞数量[时间范围:180天]
    通过定量实时聚合酶链反应或流式细胞术检测到的持续推车细胞数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PD1综合抗PSMA推车治疗castrate抗性前列腺癌患者
官方标题ICMJE非病毒PD1综合抗PSMA嵌合抗原受体T细胞的安全性和功效的临床试验
简要摘要PD1-PSMA-CART治疗castrate抗性前列腺癌患者
详细说明非病毒编程细胞死亡蛋白1(PD1)的安全性和功效的临床试验,综合抗攻击性特异性膜抗原(PSMA)嵌合抗原受体T(CART)在治疗难治性castrate-耐药性前列腺中癌症(CRPC)
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
A组:0.5×10^6个细胞 / kg; B组:1.0×10^6细胞 / kg; C组:2.0×10^6个单元 / kg。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE耐Castrate的前列腺癌
干预ICMJE药物:PD1-PSMA-CART细胞
PD1-PSMA-CART细胞将在分裂剂量下给予IV
其他名称:非病毒PD1综合抗PSMA嵌合抗原受体T细胞
研究臂ICMJE实验:PD1-PSMA-CART
患者通过在-6至-4天接受环磷酰胺氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨接受白细胞术,然后从第0天开始以分裂剂量接受PD1 -PSMA -CART静脉注射(IV)。
干预:药物:PD1-PSMA-CART细胞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月23日)
18
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 充分理解并自愿签署知情同意。
  • 年龄18至75岁。
  • 预期生存> 6个月。
  • CRPC患者:血清睾丸激素达到castration水平(<50ng/dl或<1.7nmol/l),并且:连续一周或三次,PSA> 2 ng/ml,在一周或三次的时间间隔内增加了50%以上;或成像扫描显示出两个或多个新病变或软组织病变的增大,这些病变符合评估实体瘤反应的标准。
  • CRPC患者接受了3个月或更长时间的阿比罗酮或化学疗法,并且无效或进行性(PSA持续增加了3个月,或者骨扫描/全身成像显示局部复发或新转移)。
  • 重复活检组织的免疫组织化学染色显示PSMA在肿瘤细胞中的表达超过50%。
  • 东部合作肿瘤组(ECOG)得分≤2。
  • 病毒学检查为阴性。
  • 血液学指数:血红蛋白> 100 g/l,血小板计数> 100×10^9/L,绝对中性粒细胞计数> 1.5×10^9/l。

排除标准:

  • 任何针对任何目标的购物车治疗事先治疗。
  • 任何PSMA靶向疗法的治疗。
  • 除生理替代疗法外,需要类固醇治疗。
  • 任何免疫疗法的治疗,包括肿瘤疫苗疗法,镭223,检查点抑制剂等。
  • 患有严重精神障碍的受试者。
  • 患有其他恶性肿瘤的受试者。
  • 患有严重心血管疾病的受试者:纽约心脏协会(NYHA)III期或IV期心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭; B,在6个月内的心肌梗塞或冠状动脉搭桥术(CABG)的史; c,心室心律不齐的临床意义,或无法解释的晕厥,非浮力或脱水的病史; D,严重的非缺血性心肌病史; e,通过超声心动图或多个门控的采集扫描(在周围血液单核细胞(PBMC)收集之前的8周内,左心室射血分数(左心室射血分数<55%)降低心肌淀粉样变性
  • 持续感染或活跃感染的患者。
  • 器官功能:A,丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶> 2.5*正常的上限(ULN);肌酸激酶> 1.5*ULN;肌酸激酶同工酶> 1.5*uln;肌钙蛋白T> 1.5*ULN; B,总胆红素> 1.5*ULN; C,部分凝血酶原时间或激活的部分凝血活蛋白时间或国际标准化比率> 1.5*ULN无抗凝治疗。
  • 3个月内参与其他临床研究的历史或任何基因治疗产物的治疗。
  • 环磷酰胺氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨的不耐受或过敏。
  • 受试者不适合参加研究人员判断的这项临床研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Weijia Fang 13758211655 weijiafang@zju.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04768608
其他研究ID编号ICMJE 2020-CAR-00CH2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方惠江大学医学博士Weijia Fang
研究赞助商ICMJE郑安格大学
合作者ICMJE生物实验室
研究人员ICMJE
首席研究员:博士Weijia Fang,医学博士郑安格大学第一家附属医院
PRS帐户郑安格大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院