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出境医 / 临床实验 / HCV在艾滋病毒/HCV感染的患者中通过抗病毒治疗获得SVR

HCV在艾滋病毒/HCV感染的患者中通过抗病毒治疗获得SVR

研究描述
简要摘要:

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染仍然是人类免疫缺陷病毒(HIV)患者的健康负担。基于干扰素(IFN)的治疗是早期HCV感染的HCV感染的选择。但是,治疗反应远非理想,并且经常遇到治疗急需不良事件(AE)。基于出色的疗效和安全性,无国际金融之外的直接作用抗病毒药(DAAS)已成为HCV治疗的中流。此外,世界卫生组织(WHO)在2030年之前设定了全球HCV消除的目标。HCV在HIV/HCV诱发的患者中的微观占领也被列为WHO的优先目标。尽管在过去的5 - 10年中,总体治疗反应急剧改善,但几项研究表明,成功的抗病毒治疗后,HIV/HCV感染的患者恢复了高风险。据报道,在奥地利,德国,法国和英国与男性发生性关系的HIV阳性男性中,HCV再感染的风险为24.6%,这些男性通过基于IFN的治疗获得了持续的病毒学反应(SVR)。加拿大最近的两项研究表明,HIV阳性患者的HCV再感染的发生率高于HIV阴性患者(3.44 vs. 1.13 vs. 1.13,每100人年; 2.56 vs. 1.12 vs. 1.12每100人年)。在台湾,在治疗引起的或自发的病毒清除率后,有14.1%的HIV阳性患者恢复了HCV,导致每100人年的发病率为8.2,这些患者的随访时间为218.3人。

由于有关HIV阳性患者中HCV再感染的数据仍然有限,因此,基于HCV再感染的更全面评估非常重要,基于台湾HIV HIV阳性患者的HCV微占据的观点,研究人员的目的是进行长期的长期。术语,大规模队列研究,以评估HIV阳性患者的HCV恢复风险,该患者在基于IFN的或无IFN的疗法后获得SVR,并评估与这些患者重新感染不同风险相关的因素。


病情或疾病
丙型肝炎病毒感染丙型肝炎病毒感染,对免疫缺陷病毒(HIV)的治疗的反应

详细说明:

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染仍然是人类免疫缺陷病毒(HIV)患者的健康负担。与一般艾滋病毒阳性人群中HCV共感染的中点患病率为2.4%相比,双性恋男性(4.0%),同性恋者(6.4%)的患病率更高,并注入毒品(PWIDS)(PWID)(PWID)( 82.4%)。在广泛使用抗逆转录病毒疗法(ART)进行HIV之后,通过减少可获得的免疫缺陷综合征(AIDS)相关的死亡来改善健康结果,与肝脏相关的死亡已成为艾滋病毒无关死亡的艾滋病毒相关死亡的常见原因积极的人口。如果HCV未经治疗,则由于肝纤维化的加速进展,HIV/HCV感染的患者可能比HCV间断感染的患者具有更高的肝功能补偿或肝细胞癌癌(HCC)的风险。

基于干扰素(IFN)的治疗是早期HCV感染的HCV感染的选择。但是,治疗反应远非理想,并且经常遇到治疗急需不良事件(AE)。基于出色的疗效和安全性,无国际金融之外的直接作用抗病毒药(DAAS)已成为HCV治疗的中流。此外,世界卫生组织(WHO)在2030年之前设定了全球HCV消除的目标。HCV在HIV/HCV诱发的患者中的微观占领也被列为WHO的优先目标。

尽管在过去的5 - 10年中,总体治疗反应急剧改善,但几项研究表明,成功的抗病毒治疗后,HIV/HCV感染的患者恢复了高风险。据报道,在奥地利,德国,法国和英国与男性发生性关系的HIV阳性男性中,HCV再感染的风险为24.6%,这些男性通过基于IFN的治疗获得了持续的病毒学反应(SVR)。加拿大最近的两项研究表明,HIV阳性患者的HCV再感染的发生率高于HIV阴性患者(3.44 vs. 1.13 vs. 1.13,每100人年; 2.56 vs. 1.12 vs. 1.12每100人年)。在台湾,在治疗引起的或自发的病毒清除率后,有14.1%的HIV阳性患者恢复了HCV,导致每100人年的发病率为8.2,这些患者的随访时间为218.3人。

由于有关HIV阳性患者中HCV再感染的数据仍然有限,因此,基于HCV再感染的更全面评估非常重要,基于台湾HIV HIV阳性患者的HCV微占据的观点,研究人员的目的是进行长期的长期。术语,大规模队列研究,以评估HIV阳性患者的HCV恢复风险,该患者在基于IFN的或无IFN的疗法后获得SVR,并评估与这些患者重新感染不同风险相关的因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:人类免疫缺陷病毒和丙型肝炎病毒共同感染的丙型肝炎病毒的风险与抗病毒治疗达到持续病毒反应的患者
实际学习开始日期 2021年2月9日
估计初级完成日期 2024年2月1日
估计 学习完成日期 2024年3月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 累积再感染率[时间范围:通过研究完成,平均3年]
    参与者的时间依赖性累积比例具有从抗病毒治疗后病毒清除时间到最后一次随访时间点的HCV病毒血症的证据


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
HIV/HCV感染的患者接受丙型肝炎病毒感染并实现持续病毒学反应的患者
标准

纳入标准:

  • 大于20岁
  • 在基于IFN或无IFN的丙型肝炎病毒(HCV)感染期间,患有人类免疫缺陷病毒共感染(HIV)的患者
  • 在第12周非治疗时定义为无法检测到的血清HCV RNA的患者,定义为无法检测到的血清

排除标准:

  • 进入静脉穿刺的站点不良
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Chen-Hua Liu +886-223123456 EXT 63572 jacque_liu@mail2000.com.tw

位置
位置表的布局表
台湾
Yun-Lin分支机构国家台湾大学医院招募
台湾的杜卢(Douliu),640
联系人:Chen-Hua Liu,MD +886-972651880 Jacque_liu@mail2000.com.tw
中国医科大学医院招募
台湾台风,40447
联系人:Cheng-Yuan Peng,MD +886422052121 cypeng@mail.cmuh.org.tw
台中退伍军人综合医院招募
台湾台风,40705
联系人:Sheng-Shun Yang,医学博士+886423592525 yansh@vghtc.gov.tw
台湾国家医院招募
台湾台北,10002
联系人:Chen-Hua Liu,MD +886-223123456 EXT 63572 JACQUE_LIU@MAIL2000.COM.TW
台北市医院,Ren-ai分支机构招募
台湾台北,10629
联系人:Chih-Lin Lin,MD +886227093600 dab53@tpech.gov.tw
台北医科大学医院招募
台湾台北,110
联系人:Wei-Yu Kao,医学博士+886227372181 121021@tmuh.org.org.tw
三级服务综合医院招募
台北,台湾
联系人:Yu-Lueng Shih,医学博士+886287923311 albreb@ms28.hinet.net
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Chen-Hua Liu台湾国家医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月21日
第一个发布日期2021年2月24日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期2021年2月9日
估计初级完成日期2024年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月21日)
累积再感染率[时间范围:通过研究完成,平均3年]
参与者的时间依赖性累积比例具有从抗病毒治疗后病毒清除时间到最后一次随访时间点的HCV病毒血症的证据
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HCV在艾滋病毒/HCV感染的患者中通过抗病毒治疗获得SVR
官方头衔人类免疫缺陷病毒和丙型肝炎病毒共同感染的丙型肝炎病毒的风险与抗病毒治疗达到持续病毒反应的患者
简要摘要

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染仍然是人类免疫缺陷病毒(HIV)患者的健康负担。基于干扰素(IFN)的治疗是早期HCV感染的HCV感染的选择。但是,治疗反应远非理想,并且经常遇到治疗急需不良事件(AE)。基于出色的疗效和安全性,无国际金融之外的直接作用抗病毒药(DAAS)已成为HCV治疗的中流。此外,世界卫生组织(WHO)在2030年之前设定了全球HCV消除的目标。HCV在HIV/HCV诱发的患者中的微观占领也被列为WHO的优先目标。尽管在过去的5 - 10年中,总体治疗反应急剧改善,但几项研究表明,成功的抗病毒治疗后,HIV/HCV感染的患者恢复了高风险。据报道,在奥地利,德国,法国和英国与男性发生性关系的HIV阳性男性中,HCV再感染的风险为24.6%,这些男性通过基于IFN的治疗获得了持续的病毒学反应(SVR)。加拿大最近的两项研究表明,HIV阳性患者的HCV再感染的发生率高于HIV阴性患者(3.44 vs. 1.13 vs. 1.13,每100人年; 2.56 vs. 1.12 vs. 1.12每100人年)。在台湾,在治疗引起的或自发的病毒清除率后,有14.1%的HIV阳性患者恢复了HCV,导致每100人年的发病率为8.2,这些患者的随访时间为218.3人。

由于有关HIV阳性患者中HCV再感染的数据仍然有限,因此,基于HCV再感染的更全面评估非常重要,基于台湾HIV HIV阳性患者的HCV微占据的观点,研究人员的目的是进行长期的长期。术语,大规模队列研究,以评估HIV阳性患者的HCV恢复风险,该患者在基于IFN的或无IFN的疗法后获得SVR,并评估与这些患者重新感染不同风险相关的因素。

详细说明

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染仍然是人类免疫缺陷病毒(HIV)患者的健康负担。与一般艾滋病毒阳性人群中HCV共感染的中点患病率为2.4%相比,双性恋男性(4.0%),同性恋者(6.4%)的患病率更高,并注入毒品(PWIDS)(PWID)(PWID)( 82.4%)。在广泛使用抗逆转录病毒疗法(ART)进行HIV之后,通过减少可获得的免疫缺陷综合征(AIDS)相关的死亡来改善健康结果,与肝脏相关的死亡已成为艾滋病毒无关死亡的艾滋病毒相关死亡的常见原因积极的人口。如果HCV未经治疗,则由于肝纤维化的加速进展,HIV/HCV感染的患者可能比HCV间断感染的患者具有更高的肝功能补偿或肝细胞癌癌(HCC)的风险。

基于干扰素(IFN)的治疗是早期HCV感染的HCV感染的选择。但是,治疗反应远非理想,并且经常遇到治疗急需不良事件(AE)。基于出色的疗效和安全性,无国际金融之外的直接作用抗病毒药(DAAS)已成为HCV治疗的中流。此外,世界卫生组织(WHO)在2030年之前设定了全球HCV消除的目标。HCV在HIV/HCV诱发的患者中的微观占领也被列为WHO的优先目标。

尽管在过去的5 - 10年中,总体治疗反应急剧改善,但几项研究表明,成功的抗病毒治疗后,HIV/HCV感染的患者恢复了高风险。据报道,在奥地利,德国,法国和英国与男性发生性关系的HIV阳性男性中,HCV再感染的风险为24.6%,这些男性通过基于IFN的治疗获得了持续的病毒学反应(SVR)。加拿大最近的两项研究表明,HIV阳性患者的HCV再感染的发生率高于HIV阴性患者(3.44 vs. 1.13 vs. 1.13,每100人年; 2.56 vs. 1.12 vs. 1.12每100人年)。在台湾,在治疗引起的或自发的病毒清除率后,有14.1%的HIV阳性患者恢复了HCV,导致每100人年的发病率为8.2,这些患者的随访时间为218.3人。

由于有关HIV阳性患者中HCV再感染的数据仍然有限,因此,基于HCV再感染的更全面评估非常重要,基于台湾HIV HIV阳性患者的HCV微占据的观点,研究人员的目的是进行长期的长期。术语,大规模队列研究,以评估HIV阳性患者的HCV恢复风险,该患者在基于IFN的或无IFN的疗法后获得SVR,并评估与这些患者重新感染不同风险相关的因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群HIV/HCV感染的患者接受丙型肝炎病毒感染并实现持续病毒学反应的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月21日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年3月1日
估计初级完成日期2024年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 大于20岁
  • 在基于IFN或无IFN的丙型肝炎病毒(HCV)感染期间,患有人类免疫缺陷病毒共感染(HIV)的患者
  • 在第12周非治疗时定义为无法检测到的血清HCV RNA的患者,定义为无法检测到的血清

排除标准:

  • 进入静脉穿刺的站点不良
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Chen-Hua Liu +886-223123456 EXT 63572 jacque_liu@mail2000.com.tw
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04768517
其他研究ID编号202012260RIND
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方台湾国家医院
研究赞助商台湾国家医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Chen-Hua Liu台湾国家医院
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染仍然是人类免疫缺陷病毒(HIV)患者的健康负担。基于干扰素(IFN)的治疗是早期HCV感染的HCV感染的选择。但是,治疗反应远非理想,并且经常遇到治疗急需不良事件(AE)。基于出色的疗效和安全性,无国际金融之外的直接作用抗病毒药(DAAS)已成为HCV治疗的中流。此外,世界卫生组织(WHO)在2030年之前设定了全球HCV消除的目标。HCV在HIV/HCV诱发的患者中的微观占领也被列为WHO的优先目标。尽管在过去的5 - 10年中,总体治疗反应急剧改善,但几项研究表明,成功的抗病毒治疗后,HIV/HCV感染的患者恢复了高风险。据报道,在奥地利,德国,法国和英国与男性发生性关系的HIV阳性男性中,HCV再感染的风险为24.6%,这些男性通过基于IFN的治疗获得了持续的病毒学反应(SVR)。加拿大最近的两项研究表明,HIV阳性患者的HCV再感染的发生率高于HIV阴性患者(3.44 vs. 1.13 vs. 1.13,每100人年; 2.56 vs. 1.12 vs. 1.12每100人年)。在台湾,在治疗引起的或自发的病毒清除率后,有14.1%的HIV阳性患者恢复了HCV,导致每100人年的发病率为8.2,这些患者的随访时间为218.3人。

由于有关HIV阳性患者中HCV再感染的数据仍然有限,因此,基于HCV再感染的更全面评估非常重要,基于台湾HIV HIV阳性患者的HCV微占据的观点,研究人员的目的是进行长期的长期。术语,大规模队列研究,以评估HIV阳性患者的HCV恢复风险,该患者在基于IFN的或无IFN的疗法后获得SVR,并评估与这些患者重新感染不同风险相关的因素。


病情或疾病
丙型肝炎病毒感染丙型肝炎病毒感染,对免疫缺陷病毒(HIV)的治疗的反应

详细说明:

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染仍然是人类免疫缺陷病毒(HIV)患者的健康负担。与一般艾滋病毒阳性人群中HCV共感染的中点患病率为2.4%相比,双性恋男性(4.0%),同性恋者(6.4%)的患病率更高,并注入毒品(PWIDS)(PWID)(PWID)( 82.4%)。在广泛使用抗逆转录病毒疗法(ART)进行HIV之后,通过减少可获得的免疫缺陷综合征(AIDS)相关的死亡来改善健康结果,与肝脏相关的死亡已成为艾滋病毒无关死亡的艾滋病毒相关死亡的常见原因积极的人口。如果HCV未经治疗,则由于肝纤维化的加速进展,HIV/HCV感染的患者可能比HCV间断感染的患者具有更高的肝功能补偿或肝细胞癌癌(HCC)的风险。

基于干扰素(IFN)的治疗是早期HCV感染的HCV感染的选择。但是,治疗反应远非理想,并且经常遇到治疗急需不良事件(AE)。基于出色的疗效和安全性,无国际金融之外的直接作用抗病毒药(DAAS)已成为HCV治疗的中流。此外,世界卫生组织(WHO)在2030年之前设定了全球HCV消除的目标。HCV在HIV/HCV诱发的患者中的微观占领也被列为WHO的优先目标。

尽管在过去的5 - 10年中,总体治疗反应急剧改善,但几项研究表明,成功的抗病毒治疗后,HIV/HCV感染的患者恢复了高风险。据报道,在奥地利,德国,法国和英国与男性发生性关系的HIV阳性男性中,HCV再感染的风险为24.6%,这些男性通过基于IFN的治疗获得了持续的病毒学反应(SVR)。加拿大最近的两项研究表明,HIV阳性患者的HCV再感染的发生率高于HIV阴性患者(3.44 vs. 1.13 vs. 1.13,每100人年; 2.56 vs. 1.12 vs. 1.12每100人年)。在台湾,在治疗引起的或自发的病毒清除率后,有14.1%的HIV阳性患者恢复了HCV,导致每100人年的发病率为8.2,这些患者的随访时间为218.3人。

由于有关HIV阳性患者中HCV再感染的数据仍然有限,因此,基于HCV再感染的更全面评估非常重要,基于台湾HIV HIV阳性患者的HCV微占据的观点,研究人员的目的是进行长期的长期。术语,大规模队列研究,以评估HIV阳性患者的HCV恢复风险,该患者在基于IFN的或无IFN的疗法后获得SVR,并评估与这些患者重新感染不同风险相关的因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:人类免疫缺陷病毒和丙型肝炎病毒共同感染的丙型肝炎病毒的风险与抗病毒治疗达到持续病毒反应的患者
实际学习开始日期 2021年2月9日
估计初级完成日期 2024年2月1日
估计 学习完成日期 2024年3月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 累积再感染率[时间范围:通过研究完成,平均3年]
    参与者的时间依赖性累积比例具有从抗病毒治疗后病毒清除时间到最后一次随访时间点的HCV病毒血症的证据


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
HIV/HCV感染的患者接受丙型肝炎病毒感染并实现持续病毒学反应的患者
标准

纳入标准:

  • 大于20岁
  • 在基于IFN或无IFN的丙型肝炎病毒(HCV)感染期间,患有人类免疫缺陷病毒共感染(HIV)的患者
  • 在第12周非治疗时定义为无法检测到的血清HCV RNA的患者,定义为无法检测到的血清

排除标准:

  • 进入静脉穿刺的站点不良
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Chen-Hua Liu +886-223123456 EXT 63572 jacque_liu@mail2000.com.tw

位置
位置表的布局表
台湾
Yun-Lin分支机构国家台湾大学医院招募
台湾的杜卢(Douliu),640
联系人:Chen-Hua Liu,MD +886-972651880 Jacque_liu@mail2000.com.tw
中国医科大学医院招募
台湾台风,40447
联系人:Cheng-Yuan Peng,MD +886422052121 cypeng@mail.cmuh.org.tw
台中退伍军人综合医院招募
台湾台风,40705
联系人:Sheng-Shun Yang,医学博士+886423592525 yansh@vghtc.gov.tw
台湾国家医院招募
台湾台北,10002
联系人:Chen-Hua Liu,MD +886-223123456 EXT 63572 JACQUE_LIU@MAIL2000.COM.TW
台北市医院,Ren-ai分支机构招募
台湾台北,10629
联系人:Chih-Lin Lin,MD +886227093600 dab53@tpech.gov.tw
台北医科大学医院招募
台湾台北,110
联系人:Wei-Yu Kao,医学博士+886227372181 121021@tmuh.org.org.tw
三级服务综合医院招募
台北,台湾
联系人:Yu-Lueng Shih,医学博士+886287923311 albreb@ms28.hinet.net
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Chen-Hua Liu台湾国家医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月21日
第一个发布日期2021年2月24日
最后更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期2021年2月9日
估计初级完成日期2024年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月21日)
累积再感染率[时间范围:通过研究完成,平均3年]
参与者的时间依赖性累积比例具有从抗病毒治疗后病毒清除时间到最后一次随访时间点的HCV病毒血症的证据
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HCV在艾滋病毒/HCV感染的患者中通过抗病毒治疗获得SVR
官方头衔人类免疫缺陷病毒和丙型肝炎病毒共同感染的丙型肝炎病毒的风险与抗病毒治疗达到持续病毒反应的患者
简要摘要

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染仍然是人类免疫缺陷病毒(HIV)患者的健康负担。基于干扰素(IFN)的治疗是早期HCV感染的HCV感染的选择。但是,治疗反应远非理想,并且经常遇到治疗急需不良事件(AE)。基于出色的疗效和安全性,无国际金融之外的直接作用抗病毒药(DAAS)已成为HCV治疗的中流。此外,世界卫生组织(WHO)在2030年之前设定了全球HCV消除的目标。HCV在HIV/HCV诱发的患者中的微观占领也被列为WHO的优先目标。尽管在过去的5 - 10年中,总体治疗反应急剧改善,但几项研究表明,成功的抗病毒治疗后,HIV/HCV感染的患者恢复了高风险。据报道,在奥地利,德国,法国和英国与男性发生性关系的HIV阳性男性中,HCV再感染的风险为24.6%,这些男性通过基于IFN的治疗获得了持续的病毒学反应(SVR)。加拿大最近的两项研究表明,HIV阳性患者的HCV再感染的发生率高于HIV阴性患者(3.44 vs. 1.13 vs. 1.13,每100人年; 2.56 vs. 1.12 vs. 1.12每100人年)。在台湾,在治疗引起的或自发的病毒清除率后,有14.1%的HIV阳性患者恢复了HCV,导致每100人年的发病率为8.2,这些患者的随访时间为218.3人。

由于有关HIV阳性患者中HCV再感染的数据仍然有限,因此,基于HCV再感染的更全面评估非常重要,基于台湾HIV HIV阳性患者的HCV微占据的观点,研究人员的目的是进行长期的长期。术语,大规模队列研究,以评估HIV阳性患者的HCV恢复风险,该患者在基于IFN的或无IFN的疗法后获得SVR,并评估与这些患者重新感染不同风险相关的因素。

详细说明

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染仍然是人类免疫缺陷病毒(HIV)患者的健康负担。与一般艾滋病毒阳性人群中HCV共感染的中点患病率为2.4%相比,双性恋男性(4.0%),同性恋者(6.4%)的患病率更高,并注入毒品(PWIDS)(PWID)(PWID)( 82.4%)。在广泛使用抗逆转录病毒疗法(ART)进行HIV之后,通过减少可获得的免疫缺陷综合征(AIDS)相关的死亡来改善健康结果,与肝脏相关的死亡已成为艾滋病毒无关死亡的艾滋病毒相关死亡的常见原因积极的人口。如果HCV未经治疗,则由于肝纤维化的加速进展,HIV/HCV感染的患者可能比HCV间断感染的患者具有更高的肝功能补偿或肝细胞癌癌(HCC)的风险。

基于干扰素(IFN)的治疗是早期HCV感染的HCV感染的选择。但是,治疗反应远非理想,并且经常遇到治疗急需不良事件(AE)。基于出色的疗效和安全性,无国际金融之外的直接作用抗病毒药(DAAS)已成为HCV治疗的中流。此外,世界卫生组织(WHO)在2030年之前设定了全球HCV消除的目标。HCV在HIV/HCV诱发的患者中的微观占领也被列为WHO的优先目标。

尽管在过去的5 - 10年中,总体治疗反应急剧改善,但几项研究表明,成功的抗病毒治疗后,HIV/HCV感染的患者恢复了高风险。据报道,在奥地利,德国,法国和英国与男性发生性关系的HIV阳性男性中,HCV再感染的风险为24.6%,这些男性通过基于IFN的治疗获得了持续的病毒学反应(SVR)。加拿大最近的两项研究表明,HIV阳性患者的HCV再感染的发生率高于HIV阴性患者(3.44 vs. 1.13 vs. 1.13,每100人年; 2.56 vs. 1.12 vs. 1.12每100人年)。在台湾,在治疗引起的或自发的病毒清除率后,有14.1%的HIV阳性患者恢复了HCV,导致每100人年的发病率为8.2,这些患者的随访时间为218.3人。

由于有关HIV阳性患者中HCV再感染的数据仍然有限,因此,基于HCV再感染的更全面评估非常重要,基于台湾HIV HIV阳性患者的HCV微占据的观点,研究人员的目的是进行长期的长期。术语,大规模队列研究,以评估HIV阳性患者的HCV恢复风险,该患者在基于IFN的或无IFN的疗法后获得SVR,并评估与这些患者重新感染不同风险相关的因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群HIV/HCV感染的患者接受丙型肝炎病毒感染并实现持续病毒学反应的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月21日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年3月1日
估计初级完成日期2024年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 大于20岁
  • 在基于IFN或无IFN的丙型肝炎病毒(HCV)感染期间,患有人类免疫缺陷病毒共感染(HIV)的患者
  • 在第12周非治疗时定义为无法检测到的血清HCV RNA的患者,定义为无法检测到的血清

排除标准:

  • 进入静脉穿刺的站点不良
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Chen-Hua Liu +886-223123456 EXT 63572 jacque_liu@mail2000.com.tw
列出的位置国家台湾
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NCT编号NCT04768517
其他研究ID编号202012260RIND
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方台湾国家医院
研究赞助商台湾国家医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Chen-Hua Liu台湾国家医院
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2021年2月

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