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出境医 / 临床实验 / 缺血性中风患者的高流量鼻套管氧疗法和阻塞性睡眠呼吸暂停
缺血性中风患者的高流量鼻套管氧疗法和阻塞性睡眠呼吸暂停
研究描述
简要摘要：
发现高流量鼻套管（HFNC）通风疗法可改善非中风受试者阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度。研究人员假设HFNC可能在需要鼻胃管喂养的吞咽困难患者中有效，并且无法接受阻塞性睡眠呼吸暂停的连续阳性气道压力通气。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑梗塞睡眠呼吸暂停，阻塞性脱水障碍 | 设备：高流量鼻套管通风 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 缺血性中风患者的高流量鼻套管氧疗法和阻塞性睡眠呼吸暂停 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HFNC | 设备：高流量鼻套管通风 高流量鼻套管（HFNC）通风疗法：供应加热和加湿的空气高达60 l/min的流量；效果：末端呼气压力效应，加湿。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 呼吸暂停指数[时间范围：一次在多鼻插管滴定研究时进行多个流程学研究之夜]呼吸感电感综合学总和（RIPSUM），没有校准以评分呼吸暂停和呼吸呼吸症事件（美国睡眠医学学院替代标准）
- 催产血红蛋白的去饱和指数[时间范围：一次在多个流程学研究之夜接受高流量鼻插管研究时]血液的氧饱和度水平从基线下降≥3％，每小时睡眠次数
次要结果度量 ：
- 脉冲波速度[时间范围：基线和高流量鼻套管治疗后1周]通过Sphygmocor CPV系统测量的速度（m/s）
- 心率变异性[时间范围：基线和高流量鼻套管治疗后1周]由QHRV系统（Medeia Ltd.）测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 需要鼻胃管喂养的缺血性卒中患者和阻塞性睡眠呼吸暂停
排除标准：
- 充血性心力衰竭，无意识，慢性阻塞性肺部疾病，颅内出血或恶性肿瘤以及不稳定的医学和神经系统状况
- 中央睡眠呼吸暂停
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Keelung的Chang Gung Memorial Hospital | |
| 台湾基林 | |
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 缺血性中风患者的高流量鼻套管氧疗法和阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||
| 官方标题ICMJE | 缺血性中风患者的高流量鼻套管氧疗法和阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||
| 简要摘要 | 发现高流量鼻套管（HFNC）通风疗法可改善非中风受试者阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度。研究人员假设HFNC可能在需要鼻胃管喂养的吞咽困难患者中有效，并且无法接受阻塞性睡眠呼吸暂停的连续阳性气道压力通气。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：高流量鼻套管通风 高流量鼻套管（HFNC）通风疗法：供应加热和加湿的空气高达60 l/min的流量；效果：末端呼气压力效应，加湿。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：HFNC 干预：设备：高流量鼻套管通风 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04173767 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CMRPG2H0011 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chen，Chung Yao，Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
