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出境医 / 临床实验 / MEP和神经肌肉阻滞剂
MEP和神经肌肉阻滞剂
研究描述
简要摘要：
重要的是要预测神经肌肉阻断剂对运动诱发潜力的影响。研究者将使用种群方法研究神经肌肉阻滞程度与运动型患者的运动潜力之间的剂量反应关系。研究人员将研究其他因素的影响，例如障碍，电抗性，肌肉量和年龄对电动机的诱发潜力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑肿瘤 | 药物：ARM I（MEP） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 神经肌肉阻断剂和运动诱发潜力和危险因素的定量分析，分析正在接受脑瘤去除手术的患者中运动诱发潜力的危险因素：种群方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：rocuronium 神经肌肉阻滞将使用Rocuronium进行。 | 药物：ARM I（MEP） ARM I（MEP）：将在各个程度的神经肌肉阻断中测量电动电位。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 电动机的振幅引起电位[时间范围：在术中0小时从麻醉诱导开始时]从麻醉诱导开始，将在术中0小时评估电动机诱发电位的振幅。
次要结果度量 ：
- 电动机的振幅诱发电位[时间框架：在术中，在术中0小时，在Dura的开口范围内]电动机诱发电势的振幅将在术中0小时评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
1. 19岁以上的患者，美国麻醉师社会的身体状况为1-3，并计划在监测电动机的监测下进行脑肿瘤手术
排除标准：
- 中央或周围神经肌肉疾病
- 感觉或运动神经障碍
- 对丙泊酚，雷利芬太尼和rocuronium过敏
- 起搏器患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dong Woo Han | 82-22224-3919 | hanesth@yuhs.ac |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 曼甘族医院 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Dongwoo Dongwoo 82-2-2019-4601 gsirb@yuhs.ac | |
| 联系人：Dongwoo Dongwoo 82-2-2019- Ext 2740 | |
赞助商和合作者
江南遣散医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 电动机的振幅引起电位[时间范围：在术中0小时从麻醉诱导开始时] 从麻醉诱导开始，将在术中0小时评估电动机诱发电位的振幅。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 电动机的振幅诱发电位[时间框架：在术中，在术中0小时，在Dura的开口范围内] 电动机诱发电势的振幅将在术中0小时评估。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | MEP和神经肌肉阻滞剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经肌肉阻断剂和运动诱发潜力和危险因素的定量分析，分析正在接受脑瘤去除手术的患者中运动诱发潜力的危险因素：种群方法 | ||||
| 简要摘要 | 重要的是要预测神经肌肉阻断剂对运动诱发潜力的影响。研究者将使用种群方法研究神经肌肉阻滞程度与运动型患者的运动潜力之间的剂量反应关系。研究人员将研究其他因素的影响，例如障碍，电抗性，肌肉量和年龄对电动机的诱发潜力。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 脑肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：ARM I（MEP） ARM I（MEP）：将在各个程度的神经肌肉阻断中测量电动电位。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：rocuronium 神经肌肉阻滞将使用Rocuronium进行。 干预：药物：ARM I（MEP） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 1. 19岁以上的患者，美国麻醉师社会的身体状况为1-3，并计划在监测电动机的监测下进行脑肿瘤手术 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04768400 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3-2020-0511 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Dong Woo Han，江南遣散医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 江南遣散医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 江南遣散医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
重要的是要预测神经肌肉阻断剂对运动诱发潜力的影响。研究者将使用种群方法研究神经肌肉阻滞程度与运动型患者的运动潜力之间的剂量反应关系。研究人员将研究其他因素的影响，例如障碍，电抗性，肌肉量和年龄对电动机的诱发潜力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑肿瘤 | 药物：ARM I（MEP） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 神经肌肉阻断剂和运动诱发潜力和危险因素的定量分析，分析正在接受脑瘤去除手术的患者中运动诱发潜力的危险因素：种群方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 电动机的振幅引起电位[时间范围：在术中0小时从麻醉诱导开始时]从麻醉诱导开始，将在术中0小时评估电动机诱发电位的振幅。
次要结果度量 ：
- 电动机的振幅诱发电位[时间框架：在术中，在术中0小时，在Dura的开口范围内]电动机诱发电势的振幅将在术中0小时评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dong Woo Han | 82-22224-3919 | hanesth@yuhs.ac |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 曼甘族医院 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Dongwoo Dongwoo 82-2-2019-4601 gsirb@yuhs.ac | |
| 联系人：Dongwoo Dongwoo 82-2-2019- Ext 2740 | |
赞助商和合作者
江南遣散医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 电动机的振幅引起电位[时间范围：在术中0小时从麻醉诱导开始时] 从麻醉诱导开始，将在术中0小时评估电动机诱发电位的振幅。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 电动机的振幅诱发电位[时间框架：在术中，在术中0小时，在Dura的开口范围内] 电动机诱发电势的振幅将在术中0小时评估。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | MEP和神经肌肉阻滞剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经肌肉阻断剂和运动诱发潜力和危险因素的定量分析，分析正在接受脑瘤去除手术的患者中运动诱发潜力的危险因素：种群方法 | ||||
| 简要摘要 | 重要的是要预测神经肌肉阻断剂对运动诱发潜力的影响。研究者将使用种群方法研究神经肌肉阻滞程度与运动型患者的运动潜力之间的剂量反应关系。研究人员将研究其他因素的影响，例如障碍，电抗性，肌肉量和年龄对电动机的诱发潜力。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 脑肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：ARM I（MEP） ARM I（MEP）：将在各个程度的神经肌肉阻断中测量电动电位。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：rocuronium 神经肌肉阻滞将使用Rocuronium进行。 干预：药物：ARM I（MEP） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 1. 19岁以上的患者，美国麻醉师社会的身体状况为1-3，并计划在监测电动机的监测下进行脑肿瘤手术 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04768400 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3-2020-0511 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Dong Woo Han，江南遣散医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 江南遣散医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 江南遣散医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
