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出境医 / 临床实验 / 卵巢癌器官和药物筛查的培养
卵巢癌器官和药物筛查的培养
研究描述
简要摘要：
肿瘤类器官平台可以提供精确的遗传信息和表型以及肿瘤的异质性，因此提供了有关患者特有的药物敏感性的信息。这是一项探索性研究，以查看类器官测试是否可以帮助指导卵巢的精确治疗癌症患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 其他：没有干预 |
详细说明：
然后将在原发性细胞外科手术时从手术标本（原发性卵巢癌）中收到组织。器官将通过下一代测序（NGS）分析和免疫组织化学（TP53，PAX8等）的组合来验证。在此之后，将比较由OC培养的患者衍生的类器官对NCCN指南建议的对标准方案（化学疗法和靶向剂）的敏感性与在临床实践中接受治疗的患者有关的敏感性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 探索性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- PFS [时间范围：5年]无进展生存
- OS [时间范围：5年]总体生存
次要结果度量 ：
- ORR [时间范围：1年]Cr+Pr
- DCR [时间范围：1年]CR+PR+SD
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卵巢癌器官和药物筛查的培养 | ||||
| 官方头衔 | 探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 肿瘤类器官平台可以提供精确的遗传信息和表型以及肿瘤的异质性，因此提供了有关患者特有的药物敏感性的信息。这是一项探索性研究，以查看类器官测试是否可以帮助指导卵巢的精确治疗癌症患者。 | ||||
| 详细说明 | 然后将在原发性细胞外科手术时从手术标本（原发性卵巢癌）中收到组织。器官将通过下一代测序（NGS）分析和免疫组织化学（TP53，PAX8等）的组合来验证。在此之后，将比较由OC培养的患者衍生的类器官对NCCN指南建议的对标准方案（化学疗法和靶向剂）的敏感性与在临床实践中接受治疗的患者有关的敏感性。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受原发性细胞外科手术的卵巢癌患者 | ||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 这是一项观察试验。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04768270 | ||||
| 其他研究ID编号 | CQGOG0201 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 重庆大学癌症医院Dongling Zou | ||||
| 研究赞助商 | 重庆大学癌症医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 重庆大学癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
肿瘤类器官平台可以提供精确的遗传信息和表型以及肿瘤的异质性，因此提供了有关患者特有的药物敏感性的信息。这是一项探索性研究，以查看类器官测试是否可以帮助指导卵巢的精确治疗癌症患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 其他：没有干预 |
详细说明：
然后将在原发性细胞外科手术时从手术标本（原发性卵巢癌）中收到组织。器官将通过下一代测序（NGS）分析和免疫组织化学（TP53，PAX8等）的组合来验证。在此之后，将比较由OC培养的患者衍生的类器官对NCCN指南建议的对标准方案（化学疗法和靶向剂）的敏感性与在临床实践中接受治疗的患者有关的敏感性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 探索性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- PFS [时间范围：5年]无进展生存
- OS [时间范围：5年]总体生存
次要结果度量 ：
- ORR [时间范围：1年]Cr+Pr
- DCR [时间范围：1年]CR+PR+SD
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卵巢癌器官和药物筛查的培养 | ||||
| 官方头衔 | 探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 肿瘤类器官平台可以提供精确的遗传信息和表型以及肿瘤的异质性，因此提供了有关患者特有的药物敏感性的信息。这是一项探索性研究，以查看类器官测试是否可以帮助指导卵巢的精确治疗癌症患者。 | ||||
| 详细说明 | 然后将在原发性细胞外科手术时从手术标本（原发性卵巢癌）中收到组织。器官将通过下一代测序（NGS）分析和免疫组织化学（TP53，PAX8等）的组合来验证。在此之后，将比较由OC培养的患者衍生的类器官对NCCN指南建议的对标准方案（化学疗法和靶向剂）的敏感性与在临床实践中接受治疗的患者有关的敏感性。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受原发性细胞外科手术的卵巢癌患者 | ||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 这是一项观察试验。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04768270 | ||||
| 其他研究ID编号 | CQGOG0201 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 重庆大学癌症医院Dongling Zou | ||||
| 研究赞助商 | 重庆大学癌症医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 重庆大学癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
