病情或疾病 | 干预/治疗 |
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新冠肺炎 | 行为:体育锻炼 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 195名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 冠状病毒后体育锻炼(COVID-19)。一项纵向研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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COVID-19患者,接受重症监护治疗 | 行为:体育锻炼 我们将通过客观测量(三轴加速度计)在基线时(从医院出院或患者家出院时)(从医院或患者家出院)的身体活动模式。 |
Covid-19患者,在医院病房接受治疗 | 行为:体育锻炼 我们将通过客观测量(三轴加速度计)在基线时(从医院出院或患者家出院时)(从医院或患者家出院)的身体活动模式。 |
COVID-19患者在家接受治疗 | 行为:体育锻炼 我们将通过客观测量(三轴加速度计)在基线时(从医院出院或患者家出院时)(从医院或患者家出院)的身体活动模式。 |
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计软件包,我们将进行计算:每日总步数(步骤/天)。
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计软件包,我们将计算出来:中度到vig的PA(MVPA,小时和分钟)花费的总时间。
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计软件包,我们将被计算出来:在中度到维格的PA(MVPA)中花费的时间至少在10分钟(小时和分钟)中进行。
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计软件包,我们将被计算出来:中度到vigo的PA(MVPA,小时和分钟)的平均持续时间。
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计包,我们将计算出:久坐行为的总时间(撒谎和/或坐着,小时和分钟)。
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计软件包,我们将计算出:久坐的回合的平均持续时间(小时和分钟)。
等距四头肌强度(测力计)。手持测功机将用于评估双腿的等距强度。参与者将坐在治疗桌的边缘,位于最大膝盖伸展(0º)附近,并横穿胸部的手臂。测功机将位于胫骨前侧的外侧隆起上方的两个手指宽度。
在25、50、75和100%的感知努力中,每个人都将允许四次热身,逐渐逐步努力,超过1到2秒钟。
测试仪将对受试者进行两次进行测试,以100%的努力持续3秒钟。这两个试验的平均峰值将用于确定股四头肌的肌肉性能。进行测试将使检查员对肌肉力有适当的抵抗力,以确保等距条件。
允许休息1分钟后,将在膝盖屈曲60º处重复该过程。
手夹力(测功机)。手持测功机将用于测量握把的等距强度。参与者将坐在一个直椅上,双脚平放在地板上。检查员将证明手臂定位:测试的手臂将弯曲为90º,前臂和腕部处于中性位置,并且手指根据需要弯曲以进行最大收缩,而未测试的手臂则假定收缩和收缩。中性旋转的肩部位置。
将指示受试者通过鼻子呼吸,并在最大的抓地力上吹出嘴唇。目前,审查员将给予口头鼓励(例如,“挤压!更难!更难!放松!”)。在每个握持评估之间,将允许四分钟或更长时间的休息。将记录3个试验中的平均得分。
疲劳 - 慢性病治疗效果(FACIT-F)量表的功能评估。
FACIT-F量表由许多项目组成,以产生全球分数,并且每个项目可以从0到4分(从“完全不是”到“非常”)。它涵盖了过去七天的疲劳(身体,功能,情感和社会后果)的不同方面。更高的分数反映出疲劳较少。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Nicola Sante DiCiolla,PT,MSC | +34695069558 | nicola.s.diciolla@gmail.com | |
联系人:MaríaJoséYusteSánchez,PT,PhD | +34636737107 | marijo.yuste@uah.es |
首席研究员: | Nicola Sante DiCiolla,PT,MSC | 阿尔卡拉大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月21日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | Covid-19 | ||||||||||||
官方头衔 | 冠状病毒后体育锻炼(COVID-19)。一项纵向研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是表征出院后Covid-19患者的功能状况和体育活动。 | ||||||||||||
详细说明 | 将与有兴趣的患者联系并获得知情同意。然后,将通过一系列测试和问卷调查参与者,以注册有关:身体活动的数据;功能能力;肌肉力量;与健康相关的生活质量;症状(呼吸困难,疲劳,焦虑和抑郁);肺功能;社会人口统计学和人类计量学。数据收集将在基线(从医院或患者家出院时),在12周零6个月时。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | SARS-COV-2受影响的三名患者队列;在重症监护中进行1治疗;在医院病房进行了2次治疗,在家中进行了3次治疗。小组将年龄和性别匹配。 | ||||||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||||||
干涉 | 行为:体育锻炼 我们将通过客观测量(三轴加速度计)在基线时(从医院出院或患者家出院时)(从医院或患者家出院)的身体活动模式。 | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 195 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04768257 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | CEID/HU/2020/51 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 尼古拉·桑特·迪科拉(Nicola Sante Diciolla),阿尔卡拉大学 | ||||||||||||
研究赞助商 | 阿尔卡拉大学 | ||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 阿尔卡拉大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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新冠肺炎 | 行为:体育锻炼 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 195名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 冠状病毒后体育锻炼(COVID-19)。一项纵向研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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COVID-19患者,接受重症监护治疗 | 行为:体育锻炼 我们将通过客观测量(三轴加速度计)在基线时(从医院出院或患者家出院时)(从医院或患者家出院)的身体活动模式。 |
Covid-19患者,在医院病房接受治疗 | 行为:体育锻炼 我们将通过客观测量(三轴加速度计)在基线时(从医院出院或患者家出院时)(从医院或患者家出院)的身体活动模式。 |
COVID-19患者在家接受治疗 | 行为:体育锻炼 我们将通过客观测量(三轴加速度计)在基线时(从医院出院或患者家出院时)(从医院或患者家出院)的身体活动模式。 |
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计软件包,我们将进行计算:每日总步数(步骤/天)。
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计软件包,我们将计算出来:中度到vig的PA(MVPA,小时和分钟)花费的总时间。
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计软件包,我们将被计算出来:在中度到维格的PA(MVPA)中花费的时间至少在10分钟(小时和分钟)中进行。
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计软件包,我们将被计算出来:中度到vigo的PA(MVPA,小时和分钟)的平均持续时间。
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计包,我们将计算出:久坐行为的总时间(撒谎和/或坐着,小时和分钟)。
患者将穿三轴加速度计1周。有效的评估至少为两天,至少8个小时的佩戴时间(周末)排除在外。
将导出任务的步骤数量和代谢当量(MetS)的逐渐分钟输出。
使用统计软件包,我们将计算出:久坐的回合的平均持续时间(小时和分钟)。
等距四头肌强度(测力计)。手持测功机将用于评估双腿的等距强度。参与者将坐在治疗桌的边缘,位于最大膝盖伸展(0º)附近,并横穿胸部的手臂。测功机将位于胫骨前侧的外侧隆起上方的两个手指宽度。
在25、50、75和100%的感知努力中,每个人都将允许四次热身,逐渐逐步努力,超过1到2秒钟。
测试仪将对受试者进行两次进行测试,以100%的努力持续3秒钟。这两个试验的平均峰值将用于确定股四头肌的肌肉性能。进行测试将使检查员对肌肉力有适当的抵抗力,以确保等距条件。
允许休息1分钟后,将在膝盖屈曲60º处重复该过程。
手夹力(测功机)。手持测功机将用于测量握把的等距强度。参与者将坐在一个直椅上,双脚平放在地板上。检查员将证明手臂定位:测试的手臂将弯曲为90º,前臂和腕部处于中性位置,并且手指根据需要弯曲以进行最大收缩,而未测试的手臂则假定收缩和收缩。中性旋转的肩部位置。
将指示受试者通过鼻子呼吸,并在最大的抓地力上吹出嘴唇。目前,审查员将给予口头鼓励(例如,“挤压!更难!更难!放松!”)。在每个握持评估之间,将允许四分钟或更长时间的休息。将记录3个试验中的平均得分。
疲劳 - 慢性病治疗效果(FACIT-F)量表的功能评估。
FACIT-F量表由许多项目组成,以产生全球分数,并且每个项目可以从0到4分(从“完全不是”到“非常”)。它涵盖了过去七天的疲劳(身体,功能,情感和社会后果)的不同方面。更高的分数反映出疲劳较少。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Nicola Sante DiCiolla,PT,MSC | +34695069558 | nicola.s.diciolla@gmail.com | |
联系人:MaríaJoséYusteSánchez,PT,PhD | +34636737107 | marijo.yuste@uah.es |
首席研究员: | Nicola Sante DiCiolla,PT,MSC | 阿尔卡拉大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月21日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | Covid-19 | ||||||||||||
官方头衔 | 冠状病毒后体育锻炼(COVID-19)。一项纵向研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是表征出院后Covid-19患者的功能状况和体育活动。 | ||||||||||||
详细说明 | 将与有兴趣的患者联系并获得知情同意。然后,将通过一系列测试和问卷调查参与者,以注册有关:身体活动的数据;功能能力;肌肉力量;与健康相关的生活质量;症状(呼吸困难,疲劳,焦虑和抑郁);肺功能;社会人口统计学和人类计量学。数据收集将在基线(从医院或患者家出院时),在12周零6个月时。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | SARS-COV-2受影响的三名患者队列;在重症监护中进行1治疗;在医院病房进行了2次治疗,在家中进行了3次治疗。小组将年龄和性别匹配。 | ||||||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||||||
干涉 | 行为:体育锻炼 我们将通过客观测量(三轴加速度计)在基线时(从医院出院或患者家出院时)(从医院或患者家出院)的身体活动模式。 | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 195 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04768257 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | CEID/HU/2020/51 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 尼古拉·桑特·迪科拉(Nicola Sante Diciolla),阿尔卡拉大学 | ||||||||||||
研究赞助商 | 阿尔卡拉大学 | ||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 阿尔卡拉大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |