病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
偏瘫的肩痛 | 程序:Bobath治疗方法程序:常规理疗 | 不适用 |
目的:本研究旨在确定Bobath方法对中风患者偏瘫,痉挛和上肢功能的影响。
患者和方法:对于这项前瞻性,随机,控制和单盲试验,包括30名40-65岁患有偏瘫性肩部疼痛的中风患者。将患者分为两组,并随机分为这些组。仅将常规的物理疗法应用于对照组,而常规的物理疗法和Bobath练习也应用于实验组。肩痛的视觉模拟量表(水平),用于痉挛的修饰的Ashworth量表以及对上肢的FUGL-MEYER评估用于检验前和测试后的功能。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 前瞻性,随机,受控和单盲试验 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 单盲试验患者对他们的组分配视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Bobath方法对中风患者偏瘫,痉挛和上肢功能的影响:一项前瞻性,随机,控制和单盲试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月17日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Bobath Group 该小组应用了常规的理疗计划。此外,除了常规的物理疗法计划外,在实验组的30分钟课程中还采用了Bobath治疗方法进行10次重复。 | 程序:Bobath治疗方法 肩cap骨动员运动,在仰卧位和上肢重量转移运动中朝着不同方向延伸。 其他名称:神经发育治疗 程序:常规理疗 运动,伸展运动,加强练习,电疗,热疗,平衡和流动性练习以及日常生活活动的范围。 |
主动比较器:常规理疗组 仅适用于该组的常规理疗计划。 | 程序:常规理疗 运动,伸展运动,加强练习,电疗,热疗,平衡和流动性练习以及日常生活活动的范围。 |
上肢痉挛,0:音调没有增加,1:音调略有增加,当肢体表现出肌肉张力的略有增加时,会使捕获量移动或延伸。
1+:肌肉张力的略有增加,表现为捕获量,然后在整个(ROM)中最小的阻力
2:音调的明显增加,但大多数肢体轻松弯曲的肌肉音调增加了
3:音调大幅增加,被动运动困难
4:弯曲或延伸的肢体刚性
符合研究资格的年龄: | 40年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
卫生科学大学,伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院 | |
伊斯坦布尔,Bahçelievler,土耳其,34186 |
首席研究员: | 纳兹利·古纳尔(NazliGüngör),PT,MSC | 伊斯坦布尔阿雷尔大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 从基线FUGL-MEYER评估评分在30个会话中的变化6周[时间范围:首次评估:立即开始治疗前;最后的评估:在治疗6周结束时] 上肢功能,最小值:0-66,“ 0”表示上肢没有功能,“ 66”表示上肢的最高功能。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 从基线Brunnstrom运动恢复阶段值在30个会话时(6周)[时间范围:首次评估:立即开始治疗之前;最后的评估:在治疗6周结束时] 上肢电动机评估, | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Bobath接近偏瘫性的肩痛 | ||||
官方标题ICMJE | Bobath方法对中风患者偏瘫,痉挛和上肢功能的影响:一项前瞻性,随机,控制和单盲试验 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,研究了Bobath方法在改善中风患者的偏瘫,痉挛和上肢功能方面是否优于常规的物理疗法。 | ||||
详细说明 | 目的:本研究旨在确定Bobath方法对中风患者偏瘫,痉挛和上肢功能的影响。 患者和方法:对于这项前瞻性,随机,控制和单盲试验,包括30名40-65岁患有偏瘫性肩部疼痛的中风患者。将患者分为两组,并随机分为这些组。仅将常规的物理疗法应用于对照组,而常规的物理疗法和Bobath练习也应用于实验组。肩痛的视觉模拟量表(水平),用于痉挛的修饰的Ashworth量表以及对上肢的FUGL-MEYER评估用于检验前和测试后的功能。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 前瞻性,随机,受控和单盲试验 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 单盲试验患者对他们的组分配视而不见。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 偏瘫的肩痛 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 40年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04768140 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | bahsp | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 伊斯坦布尔阿雷尔大学的纳兹利·古纳尔(NazliGüngör) | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔阿雷尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔阿雷尔大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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偏瘫的肩痛 | 程序:Bobath治疗方法程序:常规理疗 | 不适用 |
目的:本研究旨在确定Bobath方法对中风患者偏瘫,痉挛和上肢功能的影响。
患者和方法:对于这项前瞻性,随机,控制和单盲试验,包括30名40-65岁患有偏瘫性肩部疼痛的中风患者。将患者分为两组,并随机分为这些组。仅将常规的物理疗法应用于对照组,而常规的物理疗法和Bobath练习也应用于实验组。肩痛的视觉模拟量表(水平),用于痉挛的修饰的Ashworth量表以及对上肢的FUGL-MEYER评估用于检验前和测试后的功能。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 前瞻性,随机,受控和单盲试验 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 单盲试验患者对他们的组分配视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Bobath方法对中风患者偏瘫,痉挛和上肢功能的影响:一项前瞻性,随机,控制和单盲试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月17日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Bobath Group 该小组应用了常规的理疗计划。此外,除了常规的物理疗法计划外,在实验组的30分钟课程中还采用了Bobath治疗方法进行10次重复。 | 程序:Bobath治疗方法 肩cap骨动员运动,在仰卧位和上肢重量转移运动中朝着不同方向延伸。 其他名称:神经发育治疗 程序:常规理疗 运动,伸展运动,加强练习,电疗,热疗,平衡和流动性练习以及日常生活活动的范围。 |
主动比较器:常规理疗组 仅适用于该组的常规理疗计划。 | 程序:常规理疗 运动,伸展运动,加强练习,电疗,热疗,平衡和流动性练习以及日常生活活动的范围。 |
上肢痉挛,0:音调没有增加,1:音调略有增加,当肢体表现出肌肉张力的略有增加时,会使捕获量移动或延伸。
1+:肌肉张力的略有增加,表现为捕获量,然后在整个(ROM)中最小的阻力
2:音调的明显增加,但大多数肢体轻松弯曲的肌肉音调增加了
3:音调大幅增加,被动运动困难
4:弯曲或延伸的肢体刚性
符合研究资格的年龄: | 40年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
卫生科学大学,伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院 | |
伊斯坦布尔,Bahçelievler,土耳其,34186 |
首席研究员: | 纳兹利·古纳尔(NazliGüngör),PT,MSC | 伊斯坦布尔阿雷尔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 从基线FUGL-MEYER评估评分在30个会话中的变化6周[时间范围:首次评估:立即开始治疗前;最后的评估:在治疗6周结束时] 上肢功能,最小值:0-66,“ 0”表示上肢没有功能,“ 66”表示上肢的最高功能。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 从基线Brunnstrom运动恢复阶段值在30个会话时(6周)[时间范围:首次评估:立即开始治疗之前;最后的评估:在治疗6周结束时] 上肢电动机评估, | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Bobath接近偏瘫性的肩痛 | ||||
官方标题ICMJE | Bobath方法对中风患者偏瘫,痉挛和上肢功能的影响:一项前瞻性,随机,控制和单盲试验 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,研究了Bobath方法在改善中风患者的偏瘫,痉挛和上肢功能方面是否优于常规的物理疗法。 | ||||
详细说明 | 目的:本研究旨在确定Bobath方法对中风患者偏瘫,痉挛和上肢功能的影响。 患者和方法:对于这项前瞻性,随机,控制和单盲试验,包括30名40-65岁患有偏瘫性肩部疼痛的中风患者。将患者分为两组,并随机分为这些组。仅将常规的物理疗法应用于对照组,而常规的物理疗法和Bobath练习也应用于实验组。肩痛的视觉模拟量表(水平),用于痉挛的修饰的Ashworth量表以及对上肢的FUGL-MEYER评估用于检验前和测试后的功能。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 前瞻性,随机,受控和单盲试验 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 单盲试验患者对他们的组分配视而不见。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 偏瘫的肩痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04768140 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | bahsp | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔阿雷尔大学的纳兹利·古纳尔(NazliGüngör) | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔阿雷尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔阿雷尔大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |