• KI-67（细胞增殖），WAF1P21（野生型p53等位基因重新激活的信号）和裂解的caspase-3（野生型p53诱导的细胞凋亡）的生物标志物水平[最多2年]
  使用IHC方法进行结直活检标本。
• TP53基因突变的光谱，热点和负载分析[时间范围：最多2年]
  使用下一代测序和液滴数字聚合酶链反应（PCR）技术。将分析每组中每个热点突变的频率TP53突变的光谱。为了分析二进制变量（每个热点突变的存在或不存在），将使用Pearson的卡方检验。每个注意组的每个热点突变的频率将作为位置和方差的描述性度量提供。活检标本中TP53突变的负载将被量化为使用液滴数字PCR和等位基因特异性引物的突变等位基因与野生型等位基因的比率。描述性统计数据将用于在每个治疗组的每个时间点总结这些统计数据。 TP53突变载荷（一种连续生物标志物）的变化将使用类似方法在治疗臂之间进行比较，就像上述％TP53的主要分析。
• 组织学分析，用于分级结直生活检中组织学炎症的严重程度[时间范围：最多2年]
  使用Geboes分级系统（分级分数：0-4）。在每个时间点，将使用多个样品的UC（胰腺炎与局部UC）的最高级组织学和范围。将计算从基线到治疗后的分数变化，并使用Wilcoxon秩和测试在武器之间进行比较。
• 胆固醇，高密度脂蛋白（HDL）和低密度脂蛋白（LDL）的血浆浓度[时间范围：最多2年]
  将监测阿托伐他汀对降低胆固醇的作用及其与大肠活检中生物标志物水平的相关性。胆固醇，HDL和LDL血浆浓度的变化（用于监测atorvastatin对降低胆固醇的影响）将使用类似方法在治疗臂之间进行比较，作为上述％TP53的主要分析。胆固醇，HDL和LDL的血浆浓度与结直生活检中生物标志物水平的缔合将使用上述线性混合模型进行分析，如上所述，等离子水平将其添加到模型中。每种类型的胆固醇（总，HDL和LDL）将安装单独的型号。
• UC相关症状的临床功效[时间范围：最多2年]
  使用溃疡性结肠炎疾病活性指数（活动得分：0-4）（即蛋黄酱得分）。
• 结直肠标本的银行[时间范围：最多2年]
  为了分析结直生活检，血液，核糖核酸和种系脱氧核糖核酸，以进行未来的炎性生物标志物，原化蛋白和基因表达谱的汇总分析，将根据需要使用统计分析。

主要目标：

I.确定阿托伐他汀钙（Atorvastatin）治疗对减少在结肠镜检查中在结肠镜检查和摄取症状后，通过免疫组织化学样品检测到通过免疫组织化学样品检测到的结肠粘膜样品中检测到的突变p53蛋白的结肠上皮细胞的比例。

次要目标：

I.检查阿托伐他汀对生物标志物水平的影响，包括KI-67（细胞增殖），WAF1P21（野生型p53等位基因重新激活信号）和裂解CASPASE-3（使用免疫组织化学的野生型p53诱导的细胞凋亡）（IHC） ）结直肠活检标本的方法。

ii。使用下一代测序和液滴数字聚合酶链反应（PCR）检查阿托伐他汀对TP53基因突变的光谱，热点和负载的影响。

iii。使用GEBOES分级系统检查了阿托伐他汀对结直生活检中组织学炎症严重程度的影响。

iv。检查阿托伐他汀对胆固醇，高密度脂蛋白（HDL）和低密度脂蛋白（LDL）的血浆浓度的影响，以监测阿托伐他汀对降低胆固醇的影响及其与大肠活检中生物标志物水平的相关性。

V.使用溃疡性结肠炎疾病活性指数（即Mayo评分）检查阿托伐他汀对临床疗效（UC）相关症状的影响。

vi。 Will bank colorectal biopsies and blood samples and ribonucleic acid (RNA) and germline deoxyribonucleic acid (DNA) for future analyses, particularly on proteomics/prenylated protein profile, cytokine/chemokine profile, inflammatory lipid-mediator profile, RNA sequencing (RNAseq) and Chaperon /联合伴侣蛋白，等等。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM I：患者每天口服Atorvastatin（PO）一次（QD）12个月。

ARM II：患者接受安慰剂PO QD 12个月。

在这两个臂中，患者在每次研究访问时都会收集血液样本，以分析血液中的炎症。

完成研究治疗后，患者在2周时进行随访。

• 结直肠癌
• 溃疡性结肠炎

• 药物：阿托伐他汀钙
  给定po
  其他名称：

  • Atorvastatin钙三水合物
  • CI-981
  • Lipitor
• 程序：生物传播收集
  接受血液样本收集
• 药物：安慰剂管理
  给定po

• 实验：ARM I（Atorvastatin，BiosPecimen Collection）
  患者接受Atorvastatin PO QD 12个月。
  干预措施：

  • 药物：阿托伐他汀钙
  • 程序：生物传播收集
• 安慰剂比较器：ARM II（安慰剂，生物传播收集）
  患者接受安慰剂PO QD 12个月。
  干预措施：

  • 程序：生物传播收集
  • 药物：安慰剂管理

纳入标准：

• 参与者必须患有溃疡性结肠炎，具有> 8年的病史和临​​床缓解（包括肠外表现/并发症的临床缓解），通过年度监视内窥镜检查证实（Mayo分级为0或1）
• 它们必须稳定使用美甲胺，硫嘌呤或生物制剂维持治疗3个月以上（溃疡性结肠炎疾病活性指数[UCDAI] = <1）
• 允许进行分段结肠切除史
• 临床缓解中的UC，但允许内窥镜粘膜切除完全切除内窥镜检查和DALM时与发育不良相关的病变或肿块（DALM），允许
• 参与者18-70岁
• 东部合作肿瘤组（ECOG）绩效状态= <1（Karnofsky> = 70％）
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/ul
• 血小板> = 100,000/ul
• 除非已知患有吉尔伯特综合症，否则胆红素的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酰胺 - 奥恶核乙酰氨基氨基氨基酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（SGPT）= <1.5 x正常的机构上限（ULN）
• 肌酐= <1.5 x机构Uln
• 国际归一化比率（INR）= <1.5
• 胆固醇的血浆水平<240 mg/dl或LDL-C <190 mg/dl（由于胆固醇> 240 mg/dl和LDL-C> 190 mg/dl需要高剂量（40-80 mg）每天的饱和性高剂量，以控制高剂量）
• 阿托伐他汀在怀孕中禁忌，因为它会影响胆固醇的合成途径。因此，从基线妊娠试验期间，在整个研究期间，育儿潜力和男性的妇女必须同意使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法；节制），并在暂停研究后1个月药品。筛查妊娠试验后，女性必须立即开始足够的避孕。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的学习医生。如果她怀孕，她将立即退出研究，然后跟随孩子出生
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

排除标准：

• 直肠炎' target='_blank'>溃疡性直肠炎（由于溃疡性肝炎患者患结直肠癌的风险明显低于胰腺炎或左结肠局部UC的患者）
• 研究人员认为，患有医疗状况的受试者将排除治疗干预和结肠镜检查，或限制遵守治疗的能力
• 患有胰腺炎或局部UC的受试者> = 2的受试者被排除在外
• 由于活性疾病复发的高潜力，在过去3个月中使用皮质类固醇治疗
• 在过去的12个月中使用他汀类药物
• 在过去3个月内使用任何研究药物
• 高级发育不良或CRC或PAN/严重结肠炎的病史
• 筛查2年内化学疗法的史
• 归因于阿托伐他汀的过敏反应史
• 与4期肝纤维化和严重的肝功能改变相关的原发性硬化性胆管炎（PSC）
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病会限制遵守研究要求
• 孕妇或哺乳期被排除在外
• 由于影响阿龙但养蛋白作用的抗返回病毒疗法，人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性受试者被排除在外
• 由于疾病持续时间通常<8年，因此儿童被排除在这项研究之外，并且该患者人群中没有有关p53突变的数据

• KI-67（细胞增殖），WAF1P21（野生型p53等位基因重新激活的信号）和裂解的caspase-3（野生型p53诱导的细胞凋亡）的生物标志物水平[最多2年]
  使用IHC方法进行结直活检标本。
• TP53基因突变的光谱，热点和负载分析[时间范围：最多2年]
  使用下一代测序和液滴数字聚合酶链反应（PCR）技术。将分析每组中每个热点突变的频率TP53突变的光谱。为了分析二进制变量（每个热点突变的存在或不存在），将使用Pearson的卡方检验。每个注意组的每个热点突变的频率将作为位置和方差的描述性度量提供。活检标本中TP53突变的负载将被量化为使用液滴数字PCR和等位基因特异性引物的突变等位基因与野生型等位基因的比率。描述性统计数据将用于在每个治疗组的每个时间点总结这些统计数据。 TP53突变载荷（一种连续生物标志物）的变化将使用类似方法在治疗臂之间进行比较，就像上述％TP53的主要分析。
• 组织学分析，用于分级结直生活检中组织学炎症的严重程度[时间范围：最多2年]
  使用Geboes分级系统（分级分数：0-4）。在每个时间点，将使用多个样品的UC（胰腺炎与局部UC）的最高级组织学和范围。将计算从基线到治疗后的分数变化，并使用Wilcoxon秩和测试在武器之间进行比较。
• 胆固醇，高密度脂蛋白（HDL）和低密度脂蛋白（LDL）的血浆浓度[时间范围：最多2年]
  将监测阿托伐他汀对降低胆固醇的作用及其与大肠活检中生物标志物水平的相关性。胆固醇，HDL和LDL血浆浓度的变化（用于监测atorvastatin对降低胆固醇的影响）将使用类似方法在治疗臂之间进行比较，作为上述％TP53的主要分析。胆固醇，HDL和LDL的血浆浓度与结直生活检中生物标志物水平的缔合将使用上述线性混合模型进行分析，如上所述，等离子水平将其添加到模型中。每种类型的胆固醇（总，HDL和LDL）将安装单独的型号。
• UC相关症状的临床功效[时间范围：最多2年]
  使用溃疡性结肠炎疾病活性指数（活动得分：0-4）（即蛋黄酱得分）。
• 结直肠标本的银行[时间范围：最多2年]
  为了分析结直生活检，血液，核糖核酸和种系脱氧核糖核酸，以进行未来的炎性生物标志物，原化蛋白和基因表达谱的汇总分析，将根据需要使用统计分析。

主要目标：

I.确定阿托伐他汀钙（Atorvastatin）治疗对减少在结肠镜检查中在结肠镜检查和摄取症状后，通过免疫组织化学样品检测到通过免疫组织化学样品检测到的结肠粘膜样品中检测到的突变p53蛋白的结肠上皮细胞的比例。

次要目标：

I.检查阿托伐他汀对生物标志物水平的影响，包括KI-67（细胞增殖），WAF1P21（野生型p53等位基因重新激活信号）和裂解CASPASE-3（使用免疫组织化学的野生型p53诱导的细胞凋亡）（IHC） ）结直肠活检标本的方法。

ii。使用下一代测序和液滴数字聚合酶链反应（PCR）检查阿托伐他汀对TP53基因突变的光谱，热点和负载的影响。

iii。使用GEBOES分级系统检查了阿托伐他汀对结直生活检中组织学炎症严重程度的影响。

iv。检查阿托伐他汀对胆固醇，高密度脂蛋白（HDL）和低密度脂蛋白（LDL）的血浆浓度的影响，以监测阿托伐他汀对降低胆固醇的影响及其与大肠活检中生物标志物水平的相关性。

V.使用溃疡性结肠炎疾病活性指数（即Mayo评分）检查阿托伐他汀对临床疗效（UC）相关症状的影响。

vi。 Will bank colorectal biopsies and blood samples and ribonucleic acid (RNA) and germline deoxyribonucleic acid (DNA) for future analyses, particularly on proteomics/prenylated protein profile, cytokine/chemokine profile, inflammatory lipid-mediator profile, RNA sequencing (RNAseq) and Chaperon /联合伴侣蛋白，等等。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM I：患者每天口服Atorvastatin（PO）一次（QD）12个月。

ARM II：患者接受安慰剂PO QD 12个月。

在这两个臂中，患者在每次研究访问时都会收集血液样本，以分析血液中的炎症。

完成研究治疗后，患者在2周时进行随访。

• 结直肠癌
• 溃疡性结肠炎

• 药物：阿托伐他汀钙
  给定po
  其他名称：

  • Atorvastatin钙三水合物
  • CI-981
  • Lipitor
• 程序：生物传播收集
  接受血液样本收集
• 药物：安慰剂管理
  给定po

• 实验：ARM I（Atorvastatin，BiosPecimen Collection）
  患者接受Atorvastatin PO QD 12个月。
  干预措施：

  • 药物：阿托伐他汀钙
  • 程序：生物传播收集
• 安慰剂比较器：ARM II（安慰剂，生物传播收集）
  患者接受安慰剂PO QD 12个月。
  干预措施：

  • 程序：生物传播收集
  • 药物：安慰剂管理

纳入标准：

• 参与者必须患有溃疡性结肠炎，具有> 8年的病史和临​​床缓解（包括肠外表现/并发症的临床缓解），通过年度监视内窥镜检查证实（Mayo分级为0或1）
• 它们必须稳定使用美甲胺，硫嘌呤或生物制剂维持治疗3个月以上（溃疡性结肠炎疾病活性指数[UCDAI] = <1）
• 允许进行分段结肠切除史
• 临床缓解中的UC，但允许内窥镜粘膜切除完全切除内窥镜检查和DALM时与发育不良相关的病变或肿块（DALM），允许
• 参与者18-70岁
• 东部合作肿瘤组（ECOG）绩效状态= <1（Karnofsky> = 70％）
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/ul
• 血小板> = 100,000/ul
• 除非已知患有吉尔伯特综合症，否则胆红素的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酰胺 - 奥恶核乙酰氨基氨基氨基酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（SGPT）= <1.5 x正常的机构上限（ULN）
• 肌酐= <1.5 x机构Uln
• 国际归一化比率（INR）= <1.5
• 胆固醇的血浆水平<240 mg/dl或LDL-C <190 mg/dl（由于胆固醇> 240 mg/dl和LDL-C> 190 mg/dl需要高剂量（40-80 mg）每天的饱和性高剂量，以控制高剂量）
• 阿托伐他汀在怀孕中禁忌，因为它会影响胆固醇的合成途径。因此，从基线妊娠试验期间，在整个研究期间，育儿潜力和男性的妇女必须同意使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法；节制），并在暂停研究后1个月药品。筛查妊娠试验后，女性必须立即开始足够的避孕。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的学习医生。如果她怀孕，她将立即退出研究，然后跟随孩子出生
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

排除标准：

• 直肠炎' target='_blank'>直肠炎' target='_blank'>溃疡性直肠炎' target='_blank'>直肠炎（由于溃疡性肝炎患者患结直肠癌的风险明显低于胰腺炎或左结肠局部UC的患者）
• 研究人员认为，患有医疗状况的受试者将排除治疗干预和结肠镜检查，或限制遵守治疗的能力
• 患有胰腺炎或局部UC的受试者> = 2的受试者被排除在外
• 由于活性疾病复发的高潜力，在过去3个月中使用皮质类固醇治疗
• 在过去的12个月中使用他汀类药物
• 在过去3个月内使用任何研究药物
• 高级发育不良或CRC或PAN/严重结肠炎的病史
• 筛查2年内化学疗法的史
• 归因于阿托伐他汀的过敏反应史
• 与4期肝纤维化和严重的肝功能改变相关的原发性硬化性胆管炎（PSC）
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病会限制遵守研究要求
• 孕妇或哺乳期被排除在外
• 由于影响阿龙但养蛋白作用的抗返回病毒疗法，人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性受试者被排除在外
• 由于疾病持续时间通常<8年，因此儿童被排除在这项研究之外，并且该患者人群中没有有关p53突变的数据