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出境医 / 临床实验 / G-Eye结肠镜检查在日常实践中的临床价值，用于腺瘤检测和息肉去除时间
G-Eye结肠镜检查在日常实践中的临床价值，用于腺瘤检测和息肉去除时间
研究描述
简要摘要：
在引入G-Eye内窥镜之前和引入G-Eye内窥镜之前，将比较结肠镜检查参数
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腺瘤结肠直肠癌 | 装置：标准结肠镜检查设备：G-Eye结肠镜检查 |
详细说明：
在引入G-Eye内窥镜之前，将比较结肠镜检查参数，例如人口统计学，发现和程序时间，并在引入G-Eye内窥镜之后
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 2795名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | G-Eye结肠镜检查在日常实践中的临床价值，用于腺瘤检测和息肉去除时间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 标准结肠镜检查 带有标准结肠镜的结肠镜检查 | 设备：标准结肠镜检查 带有标准结肠镜的结肠镜检查 |
| G-Eye®结肠镜检查 结肠镜检查，结肠镜检查 | 设备：G-Eye结肠镜检查 结肠镜检查与眼镜结肠镜 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测率 - 通过腺瘤检测率（至少有1个腺瘤）测量[时间范围：2021年2月]与标准结肠镜检查的腺瘤检测率相比
- 干预的有效性 - 通过息肉去除时间（MM：SS）测量[时间范围：2021年2月]与标准结肠镜检查的息肉去除时间相比，G-Eye®衰减时间去除时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
筛查和监视结肠镜检查患者
标准
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| Helios Horst Schmidt Kliniken博士 | |
| 德国威斯巴登 | |
赞助商和合作者
Horst Schmidt Klinik Gmbh博士
调查人员
| 首席研究员： | 拉尔夫·基斯利希（Ralf Kiesslich）教授 | Helios Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden博士 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | G-Eye结肠镜检查在日常实践中的临床价值，用于腺瘤检测和息肉去除时间 | ||||
| 官方头衔 | G-Eye结肠镜检查在日常实践中的临床价值，用于腺瘤检测和息肉去除时间 | ||||
| 简要摘要 | 在引入G-Eye内窥镜之前和引入G-Eye内窥镜之前，将比较结肠镜检查参数 | ||||
| 详细说明 | 在引入G-Eye内窥镜之前，将比较结肠镜检查参数，例如人口统计学，发现和程序时间，并在引入G-Eye内窥镜之后 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 筛查和监视结肠镜检查患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 2795 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 根据德国结肠癌筛查指南进行筛查或监视结肠镜检查的指示 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04767971 | ||||
| 其他研究ID编号 | g-eye | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ralf Kiesslich博士教授，Horst Schmidt Klinik Gmbh博士 | ||||
| 研究赞助商 | Horst Schmidt Klinik Gmbh博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Horst Schmidt Klinik Gmbh博士 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在引入G-Eye内窥镜之前和引入G-Eye内窥镜之前，将比较结肠镜检查参数
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腺瘤结肠直肠癌 | 装置：标准结肠镜检查设备：G-Eye结肠镜检查 |
详细说明：
在引入G-Eye内窥镜之前，将比较结肠镜检查参数，例如人口统计学，发现和程序时间，并在引入G-Eye内窥镜之后
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 2795名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | G-Eye结肠镜检查在日常实践中的临床价值，用于腺瘤检测和息肉去除时间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 标准结肠镜检查 带有标准结肠镜的结肠镜检查 | 设备：标准结肠镜检查 带有标准结肠镜的结肠镜检查 |
| G-Eye®结肠镜检查 结肠镜检查，结肠镜检查 | 设备：G-Eye结肠镜检查 结肠镜检查与眼镜结肠镜 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测率 - 通过腺瘤检测率（至少有1个腺瘤）测量[时间范围：2021年2月]与标准结肠镜检查的腺瘤检测率相比
- 干预的有效性 - 通过息肉去除时间（MM：SS）测量[时间范围：2021年2月]与标准结肠镜检查的息肉去除时间相比，G-Eye®衰减时间去除时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
筛查和监视结肠镜检查患者
标准
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| Helios Horst Schmidt Kliniken博士 | |
| 德国威斯巴登 | |
赞助商和合作者
Horst Schmidt Klinik Gmbh博士
调查人员
| 首席研究员： | 拉尔夫·基斯利希（Ralf Kiesslich）教授 | Helios Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden博士 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | G-Eye结肠镜检查在日常实践中的临床价值，用于腺瘤检测和息肉去除时间 | ||||
| 官方头衔 | G-Eye结肠镜检查在日常实践中的临床价值，用于腺瘤检测和息肉去除时间 | ||||
| 简要摘要 | 在引入G-Eye内窥镜之前和引入G-Eye内窥镜之前，将比较结肠镜检查参数 | ||||
| 详细说明 | 在引入G-Eye内窥镜之前，将比较结肠镜检查参数，例如人口统计学，发现和程序时间，并在引入G-Eye内窥镜之后 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 筛查和监视结肠镜检查患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 2795 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 根据德国结肠癌筛查指南进行筛查或监视结肠镜检查的指示 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04767971 | ||||
| 其他研究ID编号 | g-eye | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ralf Kiesslich博士教授，Horst Schmidt Klinik Gmbh博士 | ||||
| 研究赞助商 | Horst Schmidt Klinik Gmbh博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Horst Schmidt Klinik Gmbh博士 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
