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出境医 / 临床实验 / 脓毒症的诊断和预后生物标志物

脓毒症的诊断和预后生物标志物

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估败血症生物标志物作为在髓样细胞1（Strem-1）和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体（SUPAR）中表达的可溶性触发受体，与传统的血液培养和C反应蛋白（CRP）和C反应蛋白（CRP）和C-反应性药物（CRP）和C-RECTIVE培养物的诊断相比为了评估这些生物标志物的预后价值与顺序器官失效评估评分（SOFA评分），急性生理学和慢性健康评估II（Apachi评分），28天死亡率。

病情或疾病
败血症

详细说明：
通常在患者中诊断出脓毒症患有临床怀疑是全身性炎症综合征（SIRS）表现的感染。只要微生物诊断是最终的诊断方法，患有创伤或中风的SIR患者具有相同的经典感染迹象，例如发烧和白细胞计数升高，但其敏感性较差，结果延迟。新的生物标志物（例如Strem-1和Supar）可用于快速诊断败血症，并将其与非传染性炎性综合征区分开。另外，这些可溶性生物标志物可用于预测败血症患者的预后
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 67名参与者
观察模型：其他
时间观点：横截面
官方标题：评估败血症患者的Strem-1和Supar生物标志物作为诊断工具和预后预测因子的作用
实际学习开始日期 ： 2019年6月14日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. SIRS标准的患者（时间范围：在感染临床症状后的第一天）的患者中Strem-1（NG/L）的血清1（NG/L）的测量
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”

  2. SIRS标准的患者（时间范围：在感染临床症状后的第七天）的患者中Strem-1（NG/L）的血清1（NG/L）的测量
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”

  3. ICU患者中SUPAR（NG/L）的血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第一天内]
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”

  4. 在SIRS标准的患者中测量SUPAR（NG/L）的血清水平[时间范围：在临床感染症状出现后的第七天]
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”

  5. SIRS标准的患者的CRP（MG/DL）血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第一天内]
    通过浊度法

  6. SIRS标准的患者的CRP（MG/DL）血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第七天]
    通过浊度法


次要结果度量 ：
  1. 急性生理学和慢性健康评估II（Apache II）评分（APACHE II）旨在衡量在SIRS标准的重症监护病房的成年患者的严重程度[时间范围：在出现临床感染迹象后的第7天]
    整数得分从0到71

  2. 顺序器官故障评估评分（SOFA评分）已用于确定具有SIRS标准的ICU患者的器官功能障碍的程度[时间范围：在临床感染临床迹象后的第七天]
    0- <11


生物测量保留：没有DNA的样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 19年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：概率样本
研究人群
我们的研究是针对Sohag University Hospital接受不同ICU的患者进行的，这些患者可能会发展败血症的临床体征
标准

纳入标准：

  • 温度> 38oC
  • 心率> 90次/分钟
  • 呼吸速度> 20呼吸/分钟
  • 小于32 mmHg的动脉二氧化碳（PACO2）的部分压
  • 白细胞（WBC）> 12,000个细胞/mm3的计数

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
医学院 - 索哈格大学
Sohag，埃及，82524
赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：纳哈德·法萨拉（Nahed Fathallah），讲师索哈格大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月16日
第一个发布日期2021年2月23日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2019年6月14日
实际的初级完成日期2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月21日）
  • SIRS标准的患者（时间范围：在感染临床症状后的第一天）的患者中Strem-1（NG/L）的血清1（NG/L）的测量
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”
  • SIRS标准的患者（时间范围：在感染临床症状后的第七天）的患者中Strem-1（NG/L）的血清1（NG/L）的测量
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”
  • ICU患者中SUPAR（NG/L）的血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第一天内]
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”
  • 在SIRS标准的患者中测量SUPAR（NG/L）的血清水平[时间范围：在临床感染症状出现后的第七天]
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”
  • SIRS标准的患者的CRP（MG/DL）血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第一天内]
    通过浊度法
  • SIRS标准的患者的CRP（MG/DL）血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第七天]
    通过浊度法
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年2月21日）
  • 急性生理学和慢性健康评估II（Apache II）评分（APACHE II）旨在衡量在SIRS标准的重症监护病房的成年患者的严重程度[时间范围：在出现临床感染迹象后的第7天]
    整数得分从0到71
  • 顺序器官故障评估评分（SOFA评分）已用于确定具有SIRS标准的ICU患者的器官功能障碍的程度[时间范围：在临床感染临床迹象后的第七天]
    0- <11
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脓毒症的诊断和预后生物标志物
官方头衔评估败血症患者的Strem-1和Supar生物标志物作为诊断工具和预后预测因子的作用
简要摘要这项研究旨在评估败血症生物标志物作为在髓样细胞1（Strem-1）和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体（SUPAR）中表达的可溶性触发受体，与传统的血液培养和C反应蛋白（CRP）和C反应蛋白（CRP）和C-反应性药物（CRP）和C-RECTIVE培养物的诊断相比为了评估这些生物标志物的预后价值与顺序器官失效评估评分（SOFA评分），急性生理学和慢性健康评估II（Apachi评分），28天死亡率。
详细说明通常在患者中诊断出脓毒症患有临床怀疑是全身性炎症综合征（SIRS）表现的感染。只要微生物诊断是最终的诊断方法，患有创伤或中风的SIR患者具有相同的经典感染迹象，例如发烧和白细胞计数升高，但其敏感性较差，结果延迟。新的生物标志物（例如Strem-1和Supar）可用于快速诊断败血症，并将其与非传染性炎性综合征区分开。另外，这些可溶性生物标志物可用于预测败血症患者的预后
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：
血液样本
采样方法概率样本
研究人群我们的研究是针对Sohag University Hospital接受不同ICU的患者进行的，这些患者可能会发展败血症的临床体征
健康）状况败血症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年2月21日）		 67
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月28日
实际的初级完成日期2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 温度> 38oC
  • 心率> 90次/分钟
  • 呼吸速度> 20呼吸/分钟
  • 小于32 mmHg的动脉二氧化碳（PACO2）的部分压
  • 白细胞（WBC）> 12,000个细胞/mm3的计数

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄19年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04767893
其他研究ID编号SOH-MED-21-02-18
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方Nahed Fathallah Fahmy，Sohag University
研究赞助商索哈格大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员：纳哈德·法萨拉（Nahed Fathallah），讲师索哈格大学
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估败血症生物标志物作为在髓样细胞1（Strem-1）和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体（SUPAR）中表达的可溶性触发受体，与传统的血液培养和C反应蛋白（CRP）和C反应蛋白（CRP）和C-反应性药物（CRP）和C-RECTIVE培养物的诊断相比为了评估这些生物标志物的预后价值与顺序器官失效评估评分（SOFA评分），急性生理学和慢性健康评估II（Apachi评分），28天死亡率。

病情或疾病
败血症

详细说明：
通常在患者中诊断出脓毒症患有临床怀疑是全身性炎症综合征（SIRS）表现的感染。只要微生物诊断是最终的诊断方法，患有创伤或中风的SIR患者具有相同的经典感染迹象，例如发烧和白细胞计数升高，但其敏感性较差，结果延迟。新的生物标志物（例如Strem-1和Supar）可用于快速诊断败血症，并将其与非传染性炎性综合征区分开。另外，这些可溶性生物标志物可用于预测败血症患者的预后
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 67名参与者
观察模型：其他
时间观点：横截面
官方标题：评估败血症患者的Strem-1和Supar生物标志物作为诊断工具和预后预测因子的作用
实际学习开始日期 ： 2019年6月14日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. SIRS标准的患者（时间范围：在感染临床症状后的第一天）的患者中Strem-1（NG/L）的血清1（NG/L）的测量
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”

  2. SIRS标准的患者（时间范围：在感染临床症状后的第七天）的患者中Strem-1（NG/L）的血清1（NG/L）的测量
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”

  3. ICU患者中SUPAR（NG/L）的血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第一天内]
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”

  4. 在SIRS标准的患者中测量SUPAR（NG/L）的血清水平[时间范围：在临床感染症状出现后的第七天]
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”

  5. SIRS标准的患者的CRP（MG/DL）血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第一天内]
    通过浊度法

  6. SIRS标准的患者的CRP（MG/DL）血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第七天]
    通过浊度法


次要结果度量 ：
  1. 急性生理学和慢性健康评估II（Apache II）评分（APACHE II）旨在衡量在SIRS标准的重症监护病房的成年患者的严重程度[时间范围：在出现临床感染迹象后的第7天]
    整数得分从0到71

  2. 顺序器官故障评估评分（SOFA评分）已用于确定具有SIRS标准的ICU患者的器官功能障碍的程度[时间范围：在临床感染临床迹象后的第七天]
    0- <11


生物测量保留：没有DNA的样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 19年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：概率样本
研究人群
我们的研究是针对Sohag University Hospital接受不同ICU的患者进行的，这些患者可能会发展败血症的临床体征
标准

纳入标准：

  • 温度> 38oC
  • 心率> 90次/分钟
  • 呼吸速度> 20呼吸/分钟
  • 小于32 mmHg的动脉二氧化碳（PACO2）的部分压
  • 白细胞（WBC）> 12,000个细胞/mm3的计数

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
医学院 - 索哈格大学
Sohag，埃及，82524
赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：纳哈德·法萨拉（Nahed Fathallah），讲师索哈格大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月16日
第一个发布日期2021年2月23日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2019年6月14日
实际的初级完成日期2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月21日）
  • SIRS标准的患者（时间范围：在感染临床症状后的第一天）的患者中Strem-1（NG/L）的血清1（NG/L）的测量
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”
  • SIRS标准的患者（时间范围：在感染临床症状后的第七天）的患者中Strem-1（NG/L）的血清1（NG/L）的测量
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”
  • ICU患者中SUPAR（NG/L）的血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第一天内]
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”
  • 在SIRS标准的患者中测量SUPAR（NG/L）的血清水平[时间范围：在临床感染症状出现后的第七天]
    ELISA“酶连接的免疫吸附测定”
  • SIRS标准的患者的CRP（MG/DL）血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第一天内]
    通过浊度法
  • SIRS标准的患者的CRP（MG/DL）血清水平的测量[时间范围：在临床感染症状后的第七天]
    通过浊度法
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年2月21日）
  • 急性生理学和慢性健康评估II（Apache II）评分（APACHE II）旨在衡量在SIRS标准的重症监护病房的成年患者的严重程度[时间范围：在出现临床感染迹象后的第7天]
    整数得分从0到71
  • 顺序器官故障评估评分（SOFA评分）已用于确定具有SIRS标准的ICU患者的器官功能障碍的程度[时间范围：在临床感染临床迹象后的第七天]
    0- <11
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脓毒症的诊断和预后生物标志物
官方头衔评估败血症患者的Strem-1和Supar生物标志物作为诊断工具和预后预测因子的作用
简要摘要这项研究旨在评估败血症生物标志物作为在髓样细胞1（Strem-1）和可溶性尿激酶纤溶酶原激活剂受体（SUPAR）中表达的可溶性触发受体，与传统的血液培养和C反应蛋白（CRP）和C反应蛋白（CRP）和C-反应性药物（CRP）和C-RECTIVE培养物的诊断相比为了评估这些生物标志物的预后价值与顺序器官失效评估评分（SOFA评分），急性生理学和慢性健康评估II（Apachi评分），28天死亡率。
详细说明通常在患者中诊断出脓毒症患有临床怀疑是全身性炎症综合征（SIRS）表现的感染。只要微生物诊断是最终的诊断方法，患有创伤或中风的SIR患者具有相同的经典感染迹象，例如发烧和白细胞计数升高，但其敏感性较差，结果延迟。新的生物标志物（例如Strem-1和Supar）可用于快速诊断败血症，并将其与非传染性炎性综合征区分开。另外，这些可溶性生物标志物可用于预测败血症患者的预后
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：
血液样本
采样方法概率样本
研究人群我们的研究是针对Sohag University Hospital接受不同ICU的患者进行的，这些患者可能会发展败血症的临床体征
健康）状况败血症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年2月21日）		 67
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月28日
实际的初级完成日期2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 温度> 38oC
  • 心率> 90次/分钟
  • 呼吸速度> 20呼吸/分钟
  • 小于32 mmHg的动脉二氧化碳（PACO2）的部分压
  • 白细胞（WBC）> 12,000个细胞/mm3的计数

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄19年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04767893
其他研究ID编号SOH-MED-21-02-18
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方Nahed Fathallah Fahmy，Sohag University
研究赞助商索哈格大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员：纳哈德·法萨拉（Nahed Fathallah），讲师索哈格大学
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年2月

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