该研究评估了SDRC1演变持续时间与与密集的康复计划相关的连续周围神经阻滞(C-PNB)的疗效之间的关系,以改善SDRC1的治疗策略。
这项研究的主要假设是,如果较早提出了C-PNB,则以目标实现的规模来衡量的恢复将会更好。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
CRP(复杂区域疼痛综合征)I型 | 程序:CPNB的密集康复计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 评估复杂区域疼痛综合征1型(CRPS 1)的演变持续时间与与密集康复计划相关的连续周围神经阻滞(CPNB)的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月23日 |
估计初级完成日期 : | 2024年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:与密集康复计划的C-BNP | 程序:CPNB的密集康复计划 该患者将与CPNB进行一项密集的康复计划(每天进行两次30分钟的运动疗法课程,每周5天5天的职业治疗课程)。 该患者将在重密度康复计划开始后的1个月,3个月,6个月和1年。 |
每次访问时所有患者的EVA(视觉模拟量表,VAS,VAS)这是在0(无疼痛)至10(非常严重的疼痛)上的疼痛强度的量度。
我们将在PCNB之前和之后通过EVA量表评估缓解疼痛的百分比。
对于上肢块:
被动和主动关节法(肩膀,肘部和腕部的角度测量)
对于下肢的一个块:
被动和主动关节法(髋关节,膝盖和脚踝的角度测量)
对于上肢块:
每次访问时的Kapandji索引(0到10之间)
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:菲利普·加里恩(Philippe Gallien),医生 | 0299295099 | philippe.gallien@pole-sthelier.com |
法国 | |
PôleSaintHélier | 招募 |
雷恩,法国布雷塔尼,35000 | |
联系人:Philippe Gallien,Philippe.gallien@pole-sthelier.com医生 |
首席研究员: | 菲利普·加里恩(Philippe Gallien),医生 | PôleSaintHélier |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 综合分数(3个目标达到缩放(气体)分数的总和)[时间范围:1年] BNPC之后的综合评分的改善与密集的康复相结合。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估复杂区域疼痛综合征1型(CRPS 1)的演变持续时间与与密集康复计划相关的连续周围神经阻滞(CPNB)的有效性 | ||||
官方标题ICMJE | 评估复杂区域疼痛综合征1型(CRPS 1)的演变持续时间与与密集康复计划相关的连续周围神经阻滞(CPNB)的有效性 | ||||
简要摘要 | 该研究评估了SDRC1演变持续时间与与密集的康复计划相关的连续周围神经阻滞(C-PNB)的疗效之间的关系,以改善SDRC1的治疗策略。 这项研究的主要假设是,如果较早提出了C-PNB,则以目标实现的规模来衡量的恢复将会更好。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | CRP(复杂区域疼痛综合征)I型 | ||||
干预ICMJE | 程序:CPNB的密集康复计划 该患者将与CPNB进行一项密集的康复计划(每天进行两次30分钟的运动疗法课程,每周5天5天的职业治疗课程)。 该患者将在重密度康复计划开始后的1个月,3个月,6个月和1年。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:与密集康复计划的C-BNP 干预:程序:CPNB的密集康复计划 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04767646 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-A00084-35 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | PôleSaintHélier | ||||
研究赞助商ICMJE | PôleSaintHélier | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | PôleSaintHélier | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
该研究评估了SDRC1演变持续时间与与密集的康复计划相关的连续周围神经阻滞(C-PNB)的疗效之间的关系,以改善SDRC1的治疗策略。
这项研究的主要假设是,如果较早提出了C-PNB,则以目标实现的规模来衡量的恢复将会更好。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
CRP(复杂区域疼痛综合征)I型 | 程序:CPNB的密集康复计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 评估复杂区域疼痛综合征1型(CRPS 1)的演变持续时间与与密集康复计划相关的连续周围神经阻滞(CPNB)的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月23日 |
估计初级完成日期 : | 2024年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:与密集康复计划的C-BNP | 程序:CPNB的密集康复计划 该患者将与CPNB进行一项密集的康复计划(每天进行两次30分钟的运动疗法课程,每周5天5天的职业治疗课程)。 该患者将在重密度康复计划开始后的1个月,3个月,6个月和1年。 |
每次访问时所有患者的EVA(视觉模拟量表,VAS,VAS)这是在0(无疼痛)至10(非常严重的疼痛)上的疼痛强度的量度。
我们将在PCNB之前和之后通过EVA量表评估缓解疼痛的百分比。
对于上肢块:
被动和主动关节法(肩膀,肘部和腕部的角度测量)
对于下肢的一个块:
被动和主动关节法(髋关节,膝盖和脚踝的角度测量)
对于上肢块:
每次访问时的Kapandji索引(0到10之间)
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 综合分数(3个目标达到缩放(气体)分数的总和)[时间范围:1年] BNPC之后的综合评分的改善与密集的康复相结合。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估复杂区域疼痛综合征1型(CRPS 1)的演变持续时间与与密集康复计划相关的连续周围神经阻滞(CPNB)的有效性 | ||||
官方标题ICMJE | 评估复杂区域疼痛综合征1型(CRPS 1)的演变持续时间与与密集康复计划相关的连续周围神经阻滞(CPNB)的有效性 | ||||
简要摘要 | 该研究评估了SDRC1演变持续时间与与密集的康复计划相关的连续周围神经阻滞(C-PNB)的疗效之间的关系,以改善SDRC1的治疗策略。 这项研究的主要假设是,如果较早提出了C-PNB,则以目标实现的规模来衡量的恢复将会更好。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | CRP(复杂区域疼痛综合征)I型 | ||||
干预ICMJE | 程序:CPNB的密集康复计划 该患者将与CPNB进行一项密集的康复计划(每天进行两次30分钟的运动疗法课程,每周5天5天的职业治疗课程)。 该患者将在重密度康复计划开始后的1个月,3个月,6个月和1年。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:与密集康复计划的C-BNP 干预:程序:CPNB的密集康复计划 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04767646 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-A00084-35 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | PôleSaintHélier | ||||
研究赞助商ICMJE | PôleSaintHélier | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | PôleSaintHélier | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |