• 乳房疼痛的缓解时间[时间范围：12周]
  Rugongshengsheng 1号处方的相关不良反应
• 相关的不良反应[时间范围：12周]
  关于乳腺生长的第一配方，不良反应的程度和严重性，患者相关反应相关反应的统计数据

1. 这项研究是一项前瞻性，开放，随机，受控的II期临床研究。严格遵循临床研究的设计要求，随机招募患者，以高质量控制研究的每一个联系，并获得客观的研究结果，以改善乳房增生治疗肝脏 - 粘液和质量停滞类型的循证医学证据乳房增生和隆贡申（Rugongshengsheng）1号处方；
2. 招募137例肝脏粘结和Qi停滞类型的乳房增生，通过青海大学附属医院的乳房中心诊所（有关详细信息，请参见纳入标准）（请参阅特定计算方法的研究计划），并随机分为91根据2：1随机数方法组，46例对照组的病例。研究小组用Rugdenzengsheng排名第一的处方治疗总共1次治疗，每课14天，以避免月经期。对照组在门诊诊所进行了观察治疗和随访。所有患者将由一个专门的人进行电话或门诊病人的跟进，随访的结果将被客观记录；
3. 具体治疗计划：研究组用乳腺增生1号口服治疗，总共1个治疗过程，每组14天，避免月经期。 The specific composition of Mammary Gland Hyperplasia No. 1 Recipe: Angelica 10g, Radix Paeoniae Alba 10g, Atractylodes Macrocephala 10g, Ginger 3g, Peppermint 6g, Vinegar Green Peel 6g, Lychee Seed 12g, Tangerine Seed 10g, Corydalis 10g, Fr​​itillaria 6g, Trichosanthis 10G，KOMBU 20G，芥末种子10G，Moutan Bark 6G，Poria 10g，Beibuihu 6g。管理方法：总共14剂，每天服用两次。该药物是在青海大学附属医院的草药室配制的，具有严格的质量控制；
4. 所有患者将在治疗后一周内通过电话或现场进行后续。评估标准在附件表中详细介绍。乳腺增生的治疗效应评估标准主要是通过评分方法。镇痛治疗效果标准（NRS在最痛苦的一天中得分）：临床恢复：疼痛完全消失；明显的效果：疼痛显着减轻，仅偶尔疼痛或仅轻微压痛；有效：疼痛减轻或减轻压痛；无效：疼痛保持不变或恶化。此外，收集患者的临床病理数据，例如年龄，性别，生殖史，月经史，家族史，母乳喂养史等；
5. 次要疗效指标：安全评估，安全终点包括不良事件和不良反应的发生率，肝功能，肾功能和尿液常规实验室检查前后，治疗前后；
6. 申请青海大学附属医院伦理委员会的道德审查，并严格根据Qinghai University的伦理委员会的道德要求进行研究。

• 实验：研究组
  研究小组用Rugdenzengsheng 1号处方治疗了两门课程。
  干预：药物：Rugdenzengsheng 1号处方
• 没有干预：对照组
  对照组在门诊诊所接受观察治疗和随访。

纳入标准：

1. 18岁以上的健康妇女；
2. 符合乳腺颜色多普勒超声诊断乳房增生和疾病进程的诊断标准的患者超过3个月；
3. 满足肝脏粘结和质量停滞的综合征分化标准（主要症状是①乳房扩张疼痛和疼痛；②乳房疼痛和/或团块与月经和情绪变化有关；③烦躁和烦躁；③耐心；④侧面饱满。 the肿块是单一的，柔软的和柔软的；②年轻女性；③月经或痛经；④气红色的红色舌头，薄的白色或薄的黄色或薄涂层，有3个主要症状或2个主要症状 + 2个主要症状 + 2个次要症状）；
4. 乳腺彩色超声，乳腺钼靶标或乳房MRI显示Bi-Rads 2-3；
5. 根据分数，NRS（0-10疼痛评级）得分≥4点≥4分，疼痛分为温和的3分，中度4-6分，重度为7-10分；
6. 自愿参加临床研究并在知情同意书后签署知情同意书（患者自愿接受研究并签署知情同意书）。

排除标准：

1. 患有其他乳房疾病的患者或其他导致乳房疼痛（例如乳腺炎，乳腺癌等）的患者；
2. 严重心血管和脑血管疾病，肝脏，肾脏，恶性肿瘤，血液系统疾病和精神疾病患者；
3. 在治疗之前，已确认患有子宫出血，闭经，多囊卵巢综合征，绝经综合征和高乳激素血症的患者仍然需要调节激素水平以进行治疗；
4. 治疗前被诊断出患有超皮质醇的患者仍需要溴封然治疗。
5. 月经期超过7天，更年期和严重的不规则月经周期；
6. Alt，AST，ALP，TBIL，GGT高于正常的上限；或血液，尿液，心电图和其他检查项目异常；
7. 未来六个月的孕妇或母乳喂养妇女或怀孕计划的患者；
8. 1在治疗前使用中药在本月和治疗期内治疗乳房增生（包括止痛药，局部药物，针灸等），并使用荷尔蒙药物（长期使用除外）以及内部的口服避孕药六个月;
9. 人们对测试药物处方的成分过敏的人；
10. 过去的酗酒或吸毒历史；
11. 入学前3个月内参加其他临床研究的患者；
12. 根据研究人员的判断，还有其他疾病或情况将减少入学或复杂入学率的可能性。例如，工作环境的频繁变化可能导致随访，精神和行为障碍的患者或无法签署知情同意。

• 乳房疼痛的缓解时间[时间范围：12周]
  Rugongshengsheng 1号处方的相关不良反应
• 相关的不良反应[时间范围：12周]
  关于乳腺生长的第一配方，不良反应的程度和严重性，患者相关反应相关反应的统计数据

1. 这项研究是一项前瞻性，开放，随机，受控的II期临床研究。严格遵循临床研究的设计要求，随机招募患者，以高质量控制研究的每一个联系，并获得客观的研究结果，以改善乳房增生治疗肝脏 - 粘液和质量停滞类型的循证医学证据乳房增生和隆贡申（Rugongshengsheng）1号处方；
2. 招募137例肝脏粘结和Qi停滞类型的乳房增生，通过青海大学附属医院的乳房中心诊所（有关详细信息，请参见纳入标准）（请参阅特定计算方法的研究计划），并随机分为91根据2：1随机数方法组，46例对照组的病例。研究小组用Rugdenzengsheng排名第一的处方治疗总共1次治疗，每课14天，以避免月经期。对照组在门诊诊所进行了观察治疗和随访。所有患者将由一个专门的人进行电话或门诊病人的跟进，随访的结果将被客观记录；
3. 具体治疗计划：研究组用乳腺增生1号口服治疗，总共1个治疗过程，每组14天，避免月经期。 The specific composition of Mammary Gland Hyperplasia No. 1 Recipe: Angelica 10g, Radix Paeoniae Alba 10g, Atractylodes Macrocephala 10g, Ginger 3g, Peppermint 6g, Vinegar Green Peel 6g, Lychee Seed 12g, Tangerine Seed 10g, Corydalis 10g, Fr​​itillaria 6g, Trichosanthis 10G，KOMBU 20G，芥末种子10G，Moutan Bark 6G，Poria 10g，Beibuihu 6g。管理方法：总共14剂，每天服用两次。该药物是在青海大学附属医院的草药室配制的，具有严格的质量控制；
4. 所有患者将在治疗后一周内通过电话或现场进行后续。评估标准在附件表中详细介绍。乳腺增生的治疗效应评估标准主要是通过评分方法。镇痛治疗效果标准（NRS在最痛苦的一天中得分）：临床恢复：疼痛完全消失；明显的效果：疼痛显着减轻，仅偶尔疼痛或仅轻微压痛；有效：疼痛减轻或减轻压痛；无效：疼痛保持不变或恶化。此外，收集患者的临床病理数据，例如年龄，性别，生殖史，月经史，家族史，母乳喂养史等；
5. 次要疗效指标：安全评估，安全终点包括不良事件和不良反应的发生率，肝功能，肾功能和尿液常规实验室检查前后，治疗前后；
6. 申请青海大学附属医院伦理委员会的道德审查，并严格根据Qinghai University的伦理委员会的道德要求进行研究。

• 实验：研究组
  研究小组用Rugdenzengsheng 1号处方治疗了两门课程。
  干预：药物：Rugdenzengsheng 1号处方
• 没有干预：对照组
  对照组在门诊诊所接受观察治疗和随访。

纳入标准：

1. 18岁以上的健康妇女；
2. 符合乳腺颜色多普勒超声诊断乳房增生和疾病进程的诊断标准的患者超过3个月；
3. 满足肝脏粘结和质量停滞的综合征分化标准（主要症状是①乳房扩张疼痛和疼痛；②乳房疼痛和/或团块与月经和情绪变化有关；③烦躁和烦躁；③耐心；④侧面饱满。 the肿块是单一的，柔软的和柔软的；②年轻女性；③月经或痛经；④气红色的红色舌头，薄的白色或薄的黄色或薄涂层，有3个主要症状或2个主要症状 + 2个主要症状 + 2个次要症状）；
4. 乳腺彩色超声，乳腺钼靶标或乳房MRI显示Bi-Rads 2-3；
5. 根据分数，NRS（0-10疼痛评级）得分≥4点≥4分，疼痛分为温和的3分，中度4-6分，重度为7-10分；
6. 自愿参加临床研究并在知情同意书后签署知情同意书（患者自愿接受研究并签署知情同意书）。

排除标准：

1. 患有其他乳房疾病的患者或其他导致乳房疼痛（例如乳腺炎，乳腺癌等）的患者；
2. 严重心血管和脑血管疾病，肝脏，肾脏，恶性肿瘤，血液系统疾病和精神疾病患者；
3. 在治疗之前，已确认患有子宫出血，闭经，多囊卵巢综合征，绝经综合征和高乳激素血症的患者仍然需要调节激素水平以进行治疗；
4. 治疗前被诊断出患有超皮质醇的患者仍需要溴封然治疗。
5. 月经期超过7天，更年期和严重的不规则月经周期；
6. Alt，AST，ALP，TBIL，GGT高于正常的上限；或血液，尿液，心电图和其他检查项目异常；
7. 未来六个月的孕妇或母乳喂养妇女或怀孕计划的患者；
8. 1在治疗前使用中药在本月和治疗期内治疗乳房增生（包括止痛药，局部药物，针灸等），并使用荷尔蒙药物（长期使用除外）以及内部的口服避孕药六个月;
9. 人们对测试药物处方的成分过敏的人；
10. 过去的酗酒或吸毒历史；
11. 入学前3个月内参加其他临床研究的患者；
12. 根据研究人员的判断，还有其他疾病或情况将减少入学或复杂入学率的可能性。例如，工作环境的频繁变化可能导致随访，精神和行为障碍的患者或无法签署知情同意。