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出境医 / 临床实验 / 通过虚拟组（CC-V）为癌症幸存者提供目的的可行性
通过虚拟组（CC-V）为癌症幸存者提供目的的可行性
研究描述
简要摘要：
指南针课程（CC）是为乳腺癌患者设计的小组干预。在8个面对面的小组会议的过程中，CC旨在帮助参与者在日常生活中恢复一种自我基础的目的，定义为有意使用时间和精力，以与人的价值观，优势，优势，优势，以及在构成一天的时刻中个人意义的来源（例如内部指南针）。由于与Covid-19的相关，面对面的小组不鼓励，因此我们需要确定新方法来提供可行和有效的基于群体的干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌乳腺癌 | 其他：指南针课程 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过虚拟组为癌症幸存者提供目的更新干预的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 指南针课程 虚拟指南针课程 | 其他：指南针课程 指南针课程是一门8条课程课程，旨在解决患有乳腺癌患者生活的目的。该部门的注册将涉及几乎参与指南针课程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变心理健康量表[时间范围：通过研究完成（大约4个月）]一项广泛使用的自我报告问卷，旨在衡量6个理论上动机的心理健康方面（自治，环境掌握，个人成长，与他人的积极关系，生活的目标，自我接受）。
- 生命问卷中的含义变化[时间范围：通过研究完成（大约4个月）]一份10个项目的问卷旨在衡量生活中意义的2个维度：意义的存在（受访者认为自己的生活具有意义）和寻找意义（受访者有多少努力在生活中找到意义和理解）。
- 改变有意义的活动调查的参与度[时间范围：通过研究完成（大约4个月）]一项12项自我报告问卷，旨在衡量一个人在日常生活中具有有意义的程度的程度。
- 目的状态问题的改变[时间范围：通过学习完成（大约4个月）]我们开发的一个强制选择的自我报告筛选器问题是为了表征与生活目的有关的存在性困扰。
次要结果度量 ：
- 贝克抑郁量库存的变化-II [时间范围：通过研究完成（大约4个月）]21个疑问，广泛使用的自我报告评级清单，可衡量抑郁症的特征态度和症状。
- 州特征焦虑量表的变化[时间范围：通过研究完成（大约4个月）]由20个州和20个与焦虑有关的特征陈述组成的自我报告问卷。我们将使用20个项目的状态清单（1-4比例）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 能够在2021年4月5日星期一开始在星期一或星期二下午（4：30-6：30 pm）参加干预课程9周
- 25岁或以上
- 在参加指南针课程干预前至少2个月，对0、1、2或3阶段的乳腺癌完成了化学疗法和/或辐射治疗
- 英语会话
- 高中毕业
- 能够看到，听到，说话（有或没有辅助设备）
- 能够为会议提供自己的交通工具
- 愿意并且能够承诺参加所有8个干预课程
- 访问计算机或平板电脑以及足够的互联网连接以参加视频会议
排除标准：
联系人和位置
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 雅培西北医院 | |
| 明尼苏达州明尼苏达州，美国，55447 | |
赞助商和合作者
玛丽·拉多姆斯基
调查人员
| 首席研究员： | Mary V Radomski，OTR/L，博士 | 高级科学顾问 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过虚拟组为癌症幸存者提供目的更新干预的可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过虚拟组为癌症幸存者提供目的更新干预的可行性 | ||||
| 简要摘要 | 指南针课程（CC）是为乳腺癌患者设计的小组干预。在8个面对面的小组会议的过程中，CC旨在帮助参与者在日常生活中恢复一种自我基础的目的，定义为有意使用时间和精力，以与人的价值观，优势，优势，优势，以及在构成一天的时刻中个人意义的来源（例如内部指南针）。由于与Covid-19的相关，面对面的小组不鼓励，因此我们需要确定新方法来提供可行和有效的基于群体的干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他：指南针课程 指南针课程是一门8条课程课程，旨在解决患有乳腺癌患者生活的目的。该部门的注册将涉及几乎参与指南针课程。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 指南针课程 虚拟指南针课程 干预：其他：指南针课程 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04767464 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CKRC2021-CCV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 玛丽·拉德姆斯基（Mary Radomski），阿丽娜卫生系统 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 玛丽·拉多姆斯基 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Allina卫生系统 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
指南针课程（CC）是为乳腺癌患者设计的小组干预。在8个面对面的小组会议的过程中，CC旨在帮助参与者在日常生活中恢复一种自我基础的目的，定义为有意使用时间和精力，以与人的价值观，优势，优势，优势，以及在构成一天的时刻中个人意义的来源（例如内部指南针）。由于与Covid-19的相关，面对面的小组不鼓励，因此我们需要确定新方法来提供可行和有效的基于群体的干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌乳腺癌 | 其他：指南针课程 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 通过虚拟组为癌症幸存者提供目的更新干预的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 指南针课程 虚拟指南针课程 | 其他：指南针课程 指南针课程是一门8条课程课程，旨在解决患有乳腺癌患者生活的目的。该部门的注册将涉及几乎参与指南针课程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变心理健康量表[时间范围：通过研究完成（大约4个月）]一项广泛使用的自我报告问卷，旨在衡量6个理论上动机的心理健康方面（自治，环境掌握，个人成长，与他人的积极关系，生活的目标，自我接受）。
- 生命问卷中的含义变化[时间范围：通过研究完成（大约4个月）]一份10个项目的问卷旨在衡量生活中意义的2个维度：意义的存在（受访者认为自己的生活具有意义）和寻找意义（受访者有多少努力在生活中找到意义和理解）。
- 改变有意义的活动调查的参与度[时间范围：通过研究完成（大约4个月）]一项12项自我报告问卷，旨在衡量一个人在日常生活中具有有意义的程度的程度。
- 目的状态问题的改变[时间范围：通过学习完成（大约4个月）]我们开发的一个强制选择的自我报告筛选器问题是为了表征与生活目的有关的存在性困扰。
次要结果度量 ：
- 贝克抑郁量库存的变化-II [时间范围：通过研究完成（大约4个月）]21个疑问，广泛使用的自我报告评级清单，可衡量抑郁症的特征态度和症状。
- 州特征焦虑量表的变化[时间范围：通过研究完成（大约4个月）]由20个州和20个与焦虑有关的特征陈述组成的自我报告问卷。我们将使用20个项目的状态清单（1-4比例）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 雅培西北医院 | |
| 明尼苏达州明尼苏达州，美国，55447 | |
赞助商和合作者
玛丽·拉多姆斯基
调查人员
| 首席研究员： | Mary V Radomski，OTR/L，博士 | 高级科学顾问 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过虚拟组为癌症幸存者提供目的更新干预的可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过虚拟组为癌症幸存者提供目的更新干预的可行性 | ||||
| 简要摘要 | 指南针课程（CC）是为乳腺癌患者设计的小组干预。在8个面对面的小组会议的过程中，CC旨在帮助参与者在日常生活中恢复一种自我基础的目的，定义为有意使用时间和精力，以与人的价值观，优势，优势，优势，以及在构成一天的时刻中个人意义的来源（例如内部指南针）。由于与Covid-19的相关，面对面的小组不鼓励，因此我们需要确定新方法来提供可行和有效的基于群体的干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他：指南针课程 指南针课程是一门8条课程课程，旨在解决患有乳腺癌患者生活的目的。该部门的注册将涉及几乎参与指南针课程。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 指南针课程 虚拟指南针课程 干预：其他：指南针课程 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04767464 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CKRC2021-CCV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 玛丽·拉德姆斯基（Mary Radomski），阿丽娜卫生系统 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 玛丽·拉多姆斯基 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Allina卫生系统 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
