免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
在不同的单个文件系统中进行不同访问仪器后术后疼痛的比较。
根管制备后的术后疼痛，单次和多次访问，往复式和旋转单文件系统的比较：一项随机临床试验。
目标：1。比较单管制备后的术后疼痛，单次和多次访问。
2.评估回报和旋转单文件系统仪器对术后疼痛的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 行为：Protaper下一步 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 根管制备后的术后疼痛，单次和多次访问，往复式和旋转单文件系统的比较：一项随机临床试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：一次访问 根管治疗将在一次访问中进行 | 行为：Protaper下一步 用于患者的旋转系统需要根管治疗 其他名称：边缘火 |
| 实验：多次访问 根管治疗将在多次访问中进行 | 行为：Protaper下一步 用于患者的旋转系统需要根管治疗 其他名称：边缘火 |
- 视觉模拟量表[时间范围：24个月]24个月的预约治疗[时间范围：12、24、48，h]，其中10分（满分10量表
- 言语模拟量表[时间范围：24蛾]24个月的预约治疗[时间范围：12、24、48，h]，其中10分（满分10量表
| 符合研究资格的年龄： | 19年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
一种。所有被诊断为重要或非重要牙髓的恒牙，需要非外科根管处理。
b。有症状的，无症状的上颌和下颌牙齿，具有根尖的辐射率c。所有男性和女性随着19至60岁的年龄。
排除标准：
- 一种。牙齿先前处理过的b。牙齿需要手术治疗。 C。初级牙齿。 d。窦道，根尖脓肿和以前有药物的患者。
| 联系人：Yahia Alyami | 0566415159 | yahya.a.alyami2019@student.riyadh.edu.sa | |
| 联系人：Yahia Alyami |
| 沙特阿拉伯 | |
| Yahia Abdullah Alyami | 招募 |
| 沙特阿拉伯利雅得，23323 | |
| 联系人：Shibu Thomas Mathew 0534014050 smathew@riyadh.edu.sa | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表[时间范围：24个月] 24个月的预约治疗[时间范围：12、24、48，h]，其中10分（满分10量表 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 视觉模拟量表[时间范围：24个月] 24个月的预约治疗[时间范围：12、24、48，h] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 言语模拟量表[时间范围：24蛾] 24个月的预约治疗[时间范围：12、24、48，h]，其中10分（满分10量表 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 言语模拟量表[时间范围：24蛾] 24个月的预约治疗[时间范围：12、24、48，h] | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在不同的单个文件系统中进行不同访问仪器后术后疼痛的比较。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 根管制备后的术后疼痛，单次和多次访问，往复式和旋转单文件系统的比较：一项随机临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 根管制备后的术后疼痛，单次和多次访问，往复式和旋转单文件系统的比较：一项随机临床试验。 目标：1。比较单管制备后的术后疼痛，单次和多次访问。 2.评估回报和旋转单文件系统仪器对术后疼痛的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 受试者分配和随机化方法：
（图1）
2.3。治疗方案牙髓疗法包括局部麻醉（2％利多卡因，肾上腺素1：100,000（木马因； Dentsply Pharmaceutical，York，pa）给药和橡胶坝分离，然后进行接入型腔制剂。 ）将用于检查运河的通畅性。根ZX II Apex定位器（J Morita Corp，京都，日本）将用于确定工作时间长度，该工作长度将在工作长度确定后使用根尖的X光片进一步确认，将扩大运河。使用不锈钢手K文件（Dentsply）到15号。塑形。患者将对用于清洁和塑造的旋转系统视而不见。 用于清洁和塑造的系统： 往复运动单文件系统（n = 40）：该组中的运河将使用Edge One Fire Files（EOF）（Edgeendo）（Edgeendo，Albuquerque，New Mexico）使用引擎驱动的往复运动进行仪器，该动作具有相同的预设程序WaveOne Gold仪器，因为边缘一火没有预设运动，制造商宣布其与WOG Counter-Clock Conter-Wise往复运动的全部兼容性，其引人入胜的角度为150°，在300 rpm时使用X-SMART Plus X-SMART Plus Endodonticic在300 rpm的脱离角度为30°对于狭窄或严重弯曲的运河，带有S（20 .06）或P（25 .06）的电动机（Dentsply Maillefer），以及宽管的Motor（35 .04）或L（45 .03）。 旋转运动多个文件系统（n = 40）：该组中的运河将使用发动机驱动的旋转运动来仪器，使用Protaper Next（PN，Dentsply Sirona牙髓牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿，Ballaigues，Ballaigues，瑞士，瑞士），以300 rpm的速度以300 rpm和X1（17 0.4）和X2（25 0.6）的扭矩2 NCM使用X3（30 0.6），X4（40 .06）和X5（50 .06）用于狭窄和弯曲的运河。 灌溉协议： 所有小组都将应用相同的灌溉协议；将使用一次性注射器和31克侧面通风针（Navitip针； Ultrapent Products Inc，UT，UT）插入的2.5％次氯酸钠（NAOCL）插入了每种仪器变化之间WL的运河3毫米。总计25 mL 2.5％的NaOCL将递送每个运河。在化学机械制备过程中形成的涂片层将通过用1 ml 17％EDTA冲洗运河并将其填充该溶液填充1分钟来去除运河。通过将＃10或＃15 k型文件（dentsply）引入每个仪器时，将在所有技术上引入＃10或＃15 k型文件（dentsply），将在所有技术中维护顶端孔的通畅。根管将在灌溉和闭塞前用纸点彻底干燥。 闭塞技术： 随后将使用连续的凝结技术浪潮来填充各个系统和AH-Plus密封剂（Dentsply Maillefer）的Gutta-Percha锥（Dentsply Maillefer）？？？多余的肠道植物将用热仪器去除，并垂直凝结冠状肠道渗透。使用Hot Plugger将GUTTA-PERCHA水平降低到距CEJ 2毫米的深度。 通道腔将被Cavit和GIC关闭 2.4。评估术后疼痛和统计分析所有参与者将收到一张包含VAS（视觉模拟量表）的卡，以评估12小时，24小时和48小时的根管治疗后的疼痛水平。根据此规模，疼痛程度将在数值和口头上记录在0-10的范围内，因为无疼痛（0），轻度疼痛（1，2），中度疼痛（3-5），严重疼痛（6，6， 7），非常剧烈的疼痛（8），最严重的疼痛（9，10）。所有参与者将在手术开始之前口头上的量表进行解释。 同一位临床医生将在12、24和48小时的时间内通过电话与患者联系，并要求描述治疗牙齿区域的一般感觉，疼痛数值和言语的存在，缺失和强度以及摄入量如果有的话。如此获得的信息将在每个随访期间记录。治疗后，任何患者都不会立即服用药物。他们将被要求通过电话打电话给临床医生，如果他们在随访时间的任何时候都感到不适。如果患者抱怨疼痛，那么临床医生将开处方布洛芬400毫克作为非处方药。 数据分析：参与者对视觉模拟量表和言语疼痛量表的响应将输入数据电子表格软件。使用参数和非参数推论分析方法的组合将分析不同工具和不同访问的术后疼痛和不同访问的差异。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：Protaper下一步 用于患者的旋转系统需要根管治疗 其他名称：边缘火 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04767399 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FPGRP/2020/497 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Yahia Abdullah Alyami，Riyadh Elm University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 利雅得榆树大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 利雅得榆树大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
