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出境医 / 临床实验 / 下半身正压跑步机训练对慢性中风的个体的影响

下半身正压跑步机训练对慢性中风的个体的影响

研究描述
简要摘要:

中风是神经系统疾病的特征,其特征是慢性重大残疾,会导致个人生活的永久变化。在沙特阿拉伯,中风被认为是残疾和死亡的主要领导。据估计,沙特阿拉伯为0.67%,而美国(美国)的人口占2.5%。大多数人都有行动不足,例如步行速度和姿势维护,这会增加跌倒的风险和减少日常生活的活动(ADL)。

中风康复应尽早开始,以避免中风后并发症。不断评估中风康复的几项干预措施,以改善移动性赤字和姿势控制。中风康复的方法之一是使用体重支持的跑步机训练(BWSTT)。这是一种有用的工具,可以促进神经系统损伤后的步态训练和恢复。

下半身正压(LBPP)是一个跑步机,被封闭在充气袋中。跑步机内部有一个腔室,可产生气压,有助于消除步态过程中的重量轴承产生的不适感。腔室由系统提供,通过使用气压从下方给患者举重,可以减轻患者的体重,从而减少患者的体重。这有助于患者在下肢有效地行走,最小的重量轴承。

因此,该研究的目的是评估LBPP对慢性中风个体的步态功能,平衡和生活质量的可行性和有效性。

研究者假设LBPP将显着改善慢性中风患者的步态功能,平衡,生活质量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风设备:反重力跑步机不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:下半身正压跑步机训练对慢性中风个体姿势控制和步态功能的影响
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:下半身正压的步态训练

所有参与者将每天进行40分钟的步态训练,每周三天,持续六个星期。在第一节中,下半身正压室将设置为卸载患者体重的50%。在以下课程中,卸载患者体重的百分比将减少取决于患者的舒适性。

物理治疗师的援助和跑步机速度将根据患者的能力进行评估和更改。参与者可以在步行期间需要休息。休息时间将进行测量和记录。

设备:反重力跑步机

每个参与者将从标准周期测量计,手动和治疗疗法进行上肢的5-10分钟热身开始,并使用LBPP进行步态训练。手动和治疗疗法将包括被动和主动的ROM,联合动员,被动和主动伸展,手动抵抗运动以及日常生活的活动(ADL)。所有参与者将每天三天(持续3天)每天(持续40分钟)参加Alter G六周。在第一节中,Alter G压力室将设置为卸载患者体重的50%。在接下来的课程中,卸载患者体重的百分比将减少取决于患者的舒适性。

物理治疗师的援助和跑步机速度将根据患者的能力进行评估和更改。参与者可以在步行期间需要休息。休息时间将进行测量和记录。


结果措施
主要结果指标
  1. 参与的安全问卷通过数值评级量表评估为0(极度不满意)-5(非常满意)。 [时间范围:报告6周的安全性]
    LBPP的安全将由参与的安全问卷进行评估。将使用0(极度不满意)-5(非常满意)的数值评级量表进行测量。将要求参与者在第六周结束时对他/她对安全变量的满意度进行评分。

  2. 参与的满意问卷包括(舒适度,维度,个人接受和使用简单性)将使用数值评级量表从0(极度不满意)-5(非常满意)来衡量。 [时间范围:报告6周的可行性]
    LBPP的可行性将通过参与的满意度问卷进行评估(舒适性,维度,个人接受和使用简单性)将使用数值等级等级(非常不满意)-5(非常满意)来衡量。将要求参与者在第六周结束时对每个变量的满意度进行评分。

  3. CTCAE v4.0评估的不良事件的参与者人数[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给予的
    报告不良事件的存在(或不存在)

  4. 会议数量[时间范围:通过学习完成,平均1年。这是给予的
    报告每个参与者的会议数量。

  5. 魁北克用户对辅助技术满意度评估(QUEST)评估的设备限制数量[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给予的
    报告研究期间出现的任何设备限制


次要结果度量
  1. 步态功能由10MWT评估[时间范围:6周的基线步态变化。这是给予的
    10米步行测试(10MWT):10MWT在使用或没有辅助设备的短时间内评估自选择的首选步行速度。将要求参与者在总共10米处行走10米,在该米处使用加速区,以便参与者在进入6米距离之前加速2米,然后将2米降低。速度仅针对末端区域之间的6m距离计算。 10MWT广泛用于中风患者的临床实践和研究,并已被证明具有出色的重测可靠性(ICC> 0.95)。测试将进行三次,并将计算平均值以进行分析。

  2. 平衡功能[时间范围:从基线平衡变化6周。这是给予的
    功能覆盖测试(FRT):用于通过测量最大距离参与者可以在固定位置时向前伸出来评估参与者的稳定性。参与者将站在墙壁附近,将手臂放在90度的肩部屈曲下,但不要用拳头靠近墙壁。起始位置将记录在标准的第三掌座头。将要求参与者伸手/她可以在不采取任何措施的情况下向非幼虫前进。参与者可以达到的最大距离将被记录。将计算起始位置和终点位置之间的差异。参与者将被允许进行两次练习试验。然后,将要求参与者执行测试三个试验。这三个试验的平均值将用于分析。 FRT显示出高评估者的可靠性(ICC = 0.98)和有效性(r = 0.71)

  3. 通过(简短表格36)评估的生活质量[时间范围:从6周的基线生活质量变化。这是给予的
    生活质量(简短表格36):一项用于评估临床实践和研究目的生活质量的调查。它由8维分量表:身体功能,由于身体问题引起的角色限制,一般健康感知,活力,社会功能,由于情绪问题而引起的角色限制,一般的心理健康和健康过渡。它已被翻译并验证为阿拉伯语。每个项目在0到100范围内评分,因此最低和最高分数分别为0和100。因此,高分定义了更有利的健康状态。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 由于中风引起的偏瘫;自中风以来至少6个月。
  • 具有或没有辅助设备的独立门诊能力至少10米。
  • 没有任何其他神经系统和/或骨科缺陷会损害行动。
  • 功能性行动类别的功能性行动≥3
  • 没有心脏,呼吸,心血管疾病的病史会干扰方案,
  • 能够理解简单的说明,
  • 能够控制头部和躯干姿势。

排除标准:

  • 经常性中风,
  • 修改后的痉挛大于3,
  • 共济失调,或下肢震颤
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sattam Almutairi 0505102644 a.sattam@qu.edu.sa

位置
位置表的布局表
沙特阿拉伯
Qassim大学的医疗城招募
沙特阿拉伯的布拉达
联系人:Sattam Almutairi 0505102644
赞助商和合作者
Qassim大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月23日
最后更新发布日期2021年3月16日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月20日)
  • 参与的安全问卷通过数值评级量表评估为0(极度不满意)-5(非常满意)。 [时间范围:报告6周的安全性]
    LBPP的安全将由参与的安全问卷进行评估。将使用0(极度不满意)-5(非常满意)的数值评级量表进行测量。将要求参与者在第六周结束时对他/她对安全变量的满意度进行评分。
  • 参与的满意问卷包括(舒适度,维度,个人接受和使用简单性)将使用数值评级量表从0(极度不满意)-5(非常满意)来衡量。 [时间范围:报告6周的可行性]
    LBPP的可行性将通过参与的满意度问卷进行评估(舒适性,维度,个人接受和使用简单性)将使用数值等级等级(非常不满意)-5(非常满意)来衡量。将要求参与者在第六周结束时对每个变量的满意度进行评分。
  • CTCAE v4.0评估的不良事件的参与者人数[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给予的
    报告不良事件的存在(或不存在)
  • 会议数量[时间范围:通过学习完成,平均1年。这是给予的
    报告每个参与者的会议数量。
  • 魁北克用户对辅助技术满意度评估(QUEST)评估的设备限制数量[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给予的
    报告研究期间出现的任何设备限制
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月20日)
  • 步态功能由10MWT评估[时间范围:6周的基线步态变化。这是给予的
    10米步行测试(10MWT):10MWT在使用或没有辅助设备的短时间内评估自选择的首选步行速度。将要求参与者在总共10米处行走10米,在该米处使用加速区,以便参与者在进入6米距离之前加速2米,然后将2米降低。速度仅针对末端区域之间的6m距离计算。 10MWT广泛用于中风患者的临床实践和研究,并已被证明具有出色的重测可靠性(ICC> 0.95)。测试将进行三次,并将计算平均值以进行分析。
  • 平衡功能[时间范围:从基线平衡变化6周。这是给予的
    功能覆盖测试(FRT):用于通过测量最大距离参与者可以在固定位置时向前伸出来评估参与者的稳定性。参与者将站在墙壁附近,将手臂放在90度的肩部屈曲下,但不要用拳头靠近墙壁。起始位置将记录在标准的第三掌座头。将要求参与者伸手/她可以在不采取任何措施的情况下向非幼虫前进。参与者可以达到的最大距离将被记录。将计算起始位置和终点位置之间的差异。参与者将被允许进行两次练习试验。然后,将要求参与者执行测试三个试验。这三个试验的平均值将用于分析。 FRT显示出高评估者的可靠性(ICC = 0.98)和有效性(r = 0.71)
  • 通过(简短表格36)评估的生活质量[时间范围:从6周的基线生活质量变化。这是给予的
    生活质量(简短表格36):一项用于评估临床实践和研究目的生活质量的调查。它由8维分量表:身体功能,由于身体问题引起的角色限制,一般健康感知,活力,社会功能,由于情绪问题而引起的角色限制,一般的心理健康和健康过渡。它已被翻译并验证为阿拉伯语。每个项目在0到100范围内评分,因此最低和最高分数分别为0和100。因此,高分定义了更有利的健康状态。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE下半身正压跑步机训练对慢性中风的个体的影响
官方标题ICMJE下半身正压跑步机训练对慢性中风个体姿势控制和步态功能的影响
简要摘要

中风是神经系统疾病的特征,其特征是慢性重大残疾,会导致个人生活的永久变化。在沙特阿拉伯,中风被认为是残疾和死亡的主要领导。据估计,沙特阿拉伯为0.67%,而美国(美国)的人口占2.5%。大多数人都有行动不足,例如步行速度和姿势维护,这会增加跌倒的风险和减少日常生活的活动(ADL)。

中风康复应尽早开始,以避免中风后并发症。不断评估中风康复的几项干预措施,以改善移动性赤字和姿势控制。中风康复的方法之一是使用体重支持的跑步机训练(BWSTT)。这是一种有用的工具,可以促进神经系统损伤后的步态训练和恢复。

下半身正压(LBPP)是一个跑步机,被封闭在充气袋中。跑步机内部有一个腔室,可产生气压,有助于消除步态过程中的重量轴承产生的不适感。腔室由系统提供,通过使用气压从下方给患者举重,可以减轻患者的体重,从而减少患者的体重。这有助于患者在下肢有效地行走,最小的重量轴承。

因此,该研究的目的是评估LBPP对慢性中风个体的步态功能,平衡和生活质量的可行性和有效性。

研究者假设LBPP将显着改善慢性中风患者的步态功能,平衡,生活质量。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE设备:反重力跑步机

每个参与者将从标准周期测量计,手动和治疗疗法进行上肢的5-10分钟热身开始,并使用LBPP进行步态训练。手动和治疗疗法将包括被动和主动的ROM,联合动员,被动和主动伸展,手动抵抗运动以及日常生活的活动(ADL)。所有参与者将每天三天(持续3天)每天(持续40分钟)参加Alter G六周。在第一节中,Alter G压力室将设置为卸载患者体重的50%。在接下来的课程中,卸载患者体重的百分比将减少取决于患者的舒适性。

物理治疗师的援助和跑步机速度将根据患者的能力进行评估和更改。参与者可以在步行期间需要休息。休息时间将进行测量和记录。

研究臂ICMJE实验:下半身正压的步态训练

所有参与者将每天进行40分钟的步态训练,每周三天,持续六个星期。在第一节中,下半身正压室将设置为卸载患者体重的50%。在以下课程中,卸载患者体重的百分比将减少取决于患者的舒适性。

物理治疗师的援助和跑步机速度将根据患者的能力进行评估和更改。参与者可以在步行期间需要休息。休息时间将进行测量和记录。

干预:设备:反重力跑步机
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月20日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由于中风引起的偏瘫;自中风以来至少6个月。
  • 具有或没有辅助设备的独立门诊能力至少10米。
  • 没有任何其他神经系统和/或骨科缺陷会损害行动。
  • 功能性行动类别的功能性行动≥3
  • 没有心脏,呼吸,心血管疾病的病史会干扰方案,
  • 能够理解简单的说明,
  • 能够控制头部和躯干姿势。

排除标准:

  • 经常性中风,
  • 修改后的痉挛大于3,
  • 共济失调,或下肢震颤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sattam Almutairi 0505102644 a.sattam@qu.edu.sa
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04767334
其他研究ID编号ICMJE 20-05-04
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Qassim大学Sattam Almutairi
研究赞助商ICMJE Qassim大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Qassim大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

中风是神经系统疾病的特征,其特征是慢性重大残疾,会导致个人生活的永久变化。在沙特阿拉伯,中风被认为是残疾和死亡的主要领导。据估计,沙特阿拉伯为0.67%,而美国(美国)的人口占2.5%。大多数人都有行动不足,例如步行速度和姿势维护,这会增加跌倒的风险和减少日常生活的活动(ADL)。

中风康复应尽早开始,以避免中风后并发症。不断评估中风康复的几项干预措施,以改善移动性赤字和姿势控制。中风康复的方法之一是使用体重支持的跑步机训练(BWSTT)。这是一种有用的工具,可以促进神经系统损伤后的步态训练和恢复。

下半身正压(LBPP)是一个跑步机,被封闭在充气袋中。跑步机内部有一个腔室,可产生气压,有助于消除步态过程中的重量轴承产生的不适感。腔室由系统提供,通过使用气压从下方给患者举重,可以减轻患者的体重,从而减少患者的体重。这有助于患者在下肢有效地行走,最小的重量轴承。

因此,该研究的目的是评估LBPP对慢性中风个体的步态功能,平衡和生活质量的可行性和有效性。

研究者假设LBPP将显着改善慢性中风患者的步态功能,平衡,生活质量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风设备:反重力跑步机不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:下半身正压跑步机训练对慢性中风个体姿势控制和步态功能的影响
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:下半身正压的步态训练

所有参与者将每天进行40分钟的步态训练,每周三天,持续六个星期。在第一节中,下半身正压室将设置为卸载患者体重的50%。在以下课程中,卸载患者体重的百分比将减少取决于患者的舒适性。

物理治疗师的援助和跑步机速度将根据患者的能力进行评估和更改。参与者可以在步行期间需要休息。休息时间将进行测量和记录。

设备:反重力跑步机

每个参与者将从标准周期测量计,手动和治疗疗法进行上肢的5-10分钟热身开始,并使用LBPP进行步态训练。手动和治疗疗法将包括被动和主动的ROM,联合动员,被动和主动伸展,手动抵抗运动以及日常生活的活动(ADL)。所有参与者将每天三天(持续3天)每天(持续40分钟)参加Alter G六周。在第一节中,Alter G压力室将设置为卸载患者体重的50%。在接下来的课程中,卸载患者体重的百分比将减少取决于患者的舒适性。

物理治疗师的援助和跑步机速度将根据患者的能力进行评估和更改。参与者可以在步行期间需要休息。休息时间将进行测量和记录。


结果措施
主要结果指标
  1. 参与的安全问卷通过数值评级量表评估为0(极度不满意)-5(非常满意)。 [时间范围:报告6周的安全性]
    LBPP的安全将由参与的安全问卷进行评估。将使用0(极度不满意)-5(非常满意)的数值评级量表进行测量。将要求参与者在第六周结束时对他/她对安全变量的满意度进行评分。

  2. 参与的满意问卷包括(舒适度,维度,个人接受和使用简单性)将使用数值评级量表从0(极度不满意)-5(非常满意)来衡量。 [时间范围:报告6周的可行性]
    LBPP的可行性将通过参与的满意度问卷进行评估(舒适性,维度,个人接受和使用简单性)将使用数值等级等级(非常不满意)-5(非常满意)来衡量。将要求参与者在第六周结束时对每个变量的满意度进行评分。

  3. CTCAE v4.0评估的不良事件的参与者人数[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给予的
    报告不良事件的存在(或不存在)

  4. 会议数量[时间范围:通过学习完成,平均1年。这是给予的
    报告每个参与者的会议数量。

  5. 魁北克用户对辅助技术满意度评估(QUEST)评估的设备限制数量[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给予的
    报告研究期间出现的任何设备限制


次要结果度量
  1. 步态功能由10MWT评估[时间范围:6周的基线步态变化。这是给予的
    10米步行测试(10MWT):10MWT在使用或没有辅助设备的短时间内评估自选择的首选步行速度。将要求参与者在总共10米处行走10米,在该米处使用加速区,以便参与者在进入6米距离之前加速2米,然后将2米降低。速度仅针对末端区域之间的6m距离计算。 10MWT广泛用于中风患者的临床实践和研究,并已被证明具有出色的重测可靠性(ICC> 0.95)。测试将进行三次,并将计算平均值以进行分析。

  2. 平衡功能[时间范围:从基线平衡变化6周。这是给予的
    功能覆盖测试(FRT):用于通过测量最大距离参与者可以在固定位置时向前伸出来评估参与者的稳定性。参与者将站在墙壁附近,将手臂放在90度的肩部屈曲下,但不要用拳头靠近墙壁。起始位置将记录在标准的第三掌座头。将要求参与者伸手/她可以在不采取任何措施的情况下向非幼虫前进。参与者可以达到的最大距离将被记录。将计算起始位置和终点位置之间的差异。参与者将被允许进行两次练习试验。然后,将要求参与者执行测试三个试验。这三个试验的平均值将用于分析。 FRT显示出高评估者的可靠性(ICC = 0.98)和有效性(r = 0.71)

  3. 通过(简短表格36)评估的生活质量[时间范围:从6周的基线生活质量变化。这是给予的
    生活质量(简短表格36):一项用于评估临床实践和研究目的生活质量的调查。它由8维分量表:身体功能,由于身体问题引起的角色限制,一般健康感知,活力,社会功能,由于情绪问题而引起的角色限制,一般的心理健康和健康过渡。它已被翻译并验证为阿拉伯语。每个项目在0到100范围内评分,因此最低和最高分数分别为0和100。因此,高分定义了更有利的健康状态。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 由于中风引起的偏瘫;自中风以来至少6个月。
  • 具有或没有辅助设备的独立门诊能力至少10米。
  • 没有任何其他神经系统和/或骨科缺陷会损害行动。
  • 功能性行动类别的功能性行动≥3
  • 没有心脏,呼吸,心血管疾病的病史会干扰方案,
  • 能够理解简单的说明,
  • 能够控制头部和躯干姿势。

排除标准:

  • 经常性中风,
  • 修改后的痉挛大于3,
  • 共济失调,或下肢震颤
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sattam Almutairi 0505102644 a.sattam@qu.edu.sa

位置
位置表的布局表
沙特阿拉伯
Qassim大学的医疗城招募
沙特阿拉伯的布拉达
联系人:Sattam Almutairi 0505102644
赞助商和合作者
Qassim大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月23日
最后更新发布日期2021年3月16日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月20日)
  • 参与的安全问卷通过数值评级量表评估为0(极度不满意)-5(非常满意)。 [时间范围:报告6周的安全性]
    LBPP的安全将由参与的安全问卷进行评估。将使用0(极度不满意)-5(非常满意)的数值评级量表进行测量。将要求参与者在第六周结束时对他/她对安全变量的满意度进行评分。
  • 参与的满意问卷包括(舒适度,维度,个人接受和使用简单性)将使用数值评级量表从0(极度不满意)-5(非常满意)来衡量。 [时间范围:报告6周的可行性]
    LBPP的可行性将通过参与的满意度问卷进行评估(舒适性,维度,个人接受和使用简单性)将使用数值等级等级(非常不满意)-5(非常满意)来衡量。将要求参与者在第六周结束时对每个变量的满意度进行评分。
  • CTCAE v4.0评估的不良事件的参与者人数[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给予的
    报告不良事件的存在(或不存在)
  • 会议数量[时间范围:通过学习完成,平均1年。这是给予的
    报告每个参与者的会议数量。
  • 魁北克用户对辅助技术满意度评估(QUEST)评估的设备限制数量[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给予的
    报告研究期间出现的任何设备限制
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月20日)
  • 步态功能由10MWT评估[时间范围:6周的基线步态变化。这是给予的
    10米步行测试(10MWT):10MWT在使用或没有辅助设备的短时间内评估自选择的首选步行速度。将要求参与者在总共10米处行走10米,在该米处使用加速区,以便参与者在进入6米距离之前加速2米,然后将2米降低。速度仅针对末端区域之间的6m距离计算。 10MWT广泛用于中风患者的临床实践和研究,并已被证明具有出色的重测可靠性(ICC> 0.95)。测试将进行三次,并将计算平均值以进行分析。
  • 平衡功能[时间范围:从基线平衡变化6周。这是给予的
    功能覆盖测试(FRT):用于通过测量最大距离参与者可以在固定位置时向前伸出来评估参与者的稳定性。参与者将站在墙壁附近,将手臂放在90度的肩部屈曲下,但不要用拳头靠近墙壁。起始位置将记录在标准的第三掌座头。将要求参与者伸手/她可以在不采取任何措施的情况下向非幼虫前进。参与者可以达到的最大距离将被记录。将计算起始位置和终点位置之间的差异。参与者将被允许进行两次练习试验。然后,将要求参与者执行测试三个试验。这三个试验的平均值将用于分析。 FRT显示出高评估者的可靠性(ICC = 0.98)和有效性(r = 0.71)
  • 通过(简短表格36)评估的生活质量[时间范围:从6周的基线生活质量变化。这是给予的
    生活质量(简短表格36):一项用于评估临床实践和研究目的生活质量的调查。它由8维分量表:身体功能,由于身体问题引起的角色限制,一般健康感知,活力,社会功能,由于情绪问题而引起的角色限制,一般的心理健康和健康过渡。它已被翻译并验证为阿拉伯语。每个项目在0到100范围内评分,因此最低和最高分数分别为0和100。因此,高分定义了更有利的健康状态。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE下半身正压跑步机训练对慢性中风的个体的影响
官方标题ICMJE下半身正压跑步机训练对慢性中风个体姿势控制和步态功能的影响
简要摘要

中风是神经系统疾病的特征,其特征是慢性重大残疾,会导致个人生活的永久变化。在沙特阿拉伯,中风被认为是残疾和死亡的主要领导。据估计,沙特阿拉伯为0.67%,而美国(美国)的人口占2.5%。大多数人都有行动不足,例如步行速度和姿势维护,这会增加跌倒的风险和减少日常生活的活动(ADL)。

中风康复应尽早开始,以避免中风后并发症。不断评估中风康复的几项干预措施,以改善移动性赤字和姿势控制。中风康复的方法之一是使用体重支持的跑步机训练(BWSTT)。这是一种有用的工具,可以促进神经系统损伤后的步态训练和恢复。

下半身正压(LBPP)是一个跑步机,被封闭在充气袋中。跑步机内部有一个腔室,可产生气压,有助于消除步态过程中的重量轴承产生的不适感。腔室由系统提供,通过使用气压从下方给患者举重,可以减轻患者的体重,从而减少患者的体重。这有助于患者在下肢有效地行走,最小的重量轴承。

因此,该研究的目的是评估LBPP对慢性中风个体的步态功能,平衡和生活质量的可行性和有效性。

研究者假设LBPP将显着改善慢性中风患者的步态功能,平衡,生活质量。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE设备:反重力跑步机

每个参与者将从标准周期测量计,手动和治疗疗法进行上肢的5-10分钟热身开始,并使用LBPP进行步态训练。手动和治疗疗法将包括被动和主动的ROM,联合动员,被动和主动伸展,手动抵抗运动以及日常生活的活动(ADL)。所有参与者将每天三天(持续3天)每天(持续40分钟)参加Alter G六周。在第一节中,Alter G压力室将设置为卸载患者体重的50%。在接下来的课程中,卸载患者体重的百分比将减少取决于患者的舒适性。

物理治疗师的援助和跑步机速度将根据患者的能力进行评估和更改。参与者可以在步行期间需要休息。休息时间将进行测量和记录。

研究臂ICMJE实验:下半身正压的步态训练

所有参与者将每天进行40分钟的步态训练,每周三天,持续六个星期。在第一节中,下半身正压室将设置为卸载患者体重的50%。在以下课程中,卸载患者体重的百分比将减少取决于患者的舒适性。

物理治疗师的援助和跑步机速度将根据患者的能力进行评估和更改。参与者可以在步行期间需要休息。休息时间将进行测量和记录。

干预:设备:反重力跑步机
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月20日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由于中风引起的偏瘫;自中风以来至少6个月。
  • 具有或没有辅助设备的独立门诊能力至少10米。
  • 没有任何其他神经系统和/或骨科缺陷会损害行动。
  • 功能性行动类别的功能性行动≥3
  • 没有心脏,呼吸,心血管疾病的病史会干扰方案,
  • 能够理解简单的说明,
  • 能够控制头部和躯干姿势。

排除标准:

  • 经常性中风,
  • 修改后的痉挛大于3,
  • 共济失调,或下肢震颤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sattam Almutairi 0505102644 a.sattam@qu.edu.sa
列出的位置国家ICMJE沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04767334
其他研究ID编号ICMJE 20-05-04
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Qassim大学Sattam Almutairi
研究赞助商ICMJE Qassim大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Qassim大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素