病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他:饮食干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 与健康饮食建议相比,健康饮食中含有亚麻籽和橄榄油的影响对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心血管疾病风险标志物的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:心脏健康的饮食 +亚麻籽 +橄榄油 心脏健康的饮食,具有不同食物组的特定食物(包括蔬菜,水果,谷物,乳制品,肉类) +每天消费30克亚麻籽 + 25 ml/天的精制橄榄油(相当于4汤匙; 2汤匙午餐和2汤匙晚餐)3个月 | 其他:饮食干预 心脏健康的饮食 +每天消费30克亚麻籽 + 25 mL/天的精制油3个月 |
安慰剂比较器:一种心脏健康的饮食 心脏健康饮食的建议,例如美国心脏协会的饮食3个月。其中包括每天至少吃5份蔬菜和水果,减少饱和脂肪和反式脂肪来源的消费,通过避免食用高脂红肉并用低脂肉代替它们,或用家禽和鱼代替低水-Fat乳制品源具有常规或高脂乳制品;食用常规植物油,例如菜籽油和葵花籽;减少盐的消耗;和减少简单糖的消耗3个月 | 其他:饮食干预 心脏健康的饮食 +每天消费30克亚麻籽 + 25 mL/天的精制油3个月 |
符合研究资格的年龄: | 30年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Javad Nasrollhzadeh,博士 | +982122077424 | jnasrollahzadeh@gmail.com |
研究主任: | Javad Nasrollahzadeh,博士 | Shahid Beheshti医学科学大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 肱动脉流动介导的扩张(FMD)[时间框架:3个月] 通过从基线到3个月后的超声检查测量臂动脉扩张 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 肱动脉流动介导的扩张(FMD)[时间框架:3个月] 肱动脉扩张从基线变为3个月后 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 含有亚麻籽和橄榄油的健康饮食对心血管疾病风险标志的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 与健康饮食建议相比,健康饮食中含有亚麻籽和橄榄油的影响对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心血管疾病风险标志物的影响 | ||||
简要摘要 | 亚麻籽和橄榄油消耗对心血管危险因素具有有益的影响。尽管如此,尚未研究其同时消费的影响。这项研究的目的是研究含有亚麻籽和橄榄油的健康饮食的影响,与健康的饮食建议对心血管疾病风险标志物相比,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)(CAD)(CAD) ),改善流动介导的扩张,血浆脂质谱和红细胞的脂肪酸组成。 | ||||
详细说明 | 将在伊朗德黑兰的Rajaie心血管中心进行随机对照试验。在审查了纳入和排除标准以及研究设计的解释之后,将填写书面同意书。参与者是50名合格的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者,年龄30-75岁。干预小组将获得一种心脏健康的饮食,其中包括来自不同食物组的特定数量的食物(包括蔬菜,水果,谷物,乳制品,乳制品,肉类) +每天消费30克亚麻籽 + 25 ml/天的精制橄榄油(相当于4汤匙; 2汤匙午餐和2汤匙晚餐);将收到对照组的心脏健康饮食建议,例如美国心脏协会的饮食3个月。其中包括每天至少吃5份蔬菜和水果,减少饱和脂肪和反式脂肪来源的消费,通过避免食用高脂红肉并用低脂肉代替它们,或用家禽和鱼代替低水-Fat乳制品源具有常规或高脂乳制品;食用常规植物油,例如菜籽油和葵花籽;减少盐的消耗;以及减少简单糖的消耗3个月。通过酶促方法,通过超声,脂质和脂蛋白的血浆水平和脂蛋白方法的流动介导的扩张(FMD)通过气体色谱法测量了红细胞的脂肪酸组成。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
干预ICMJE | 其他:饮食干预 心脏健康的饮食 +每天消费30克亚麻籽 + 25 mL/天的精制油3个月 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04767230 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 25672 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Nafiseh Khandouzi,Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他:饮食干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 与健康饮食建议相比,健康饮食中含有亚麻籽和橄榄油的影响对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心血管疾病风险标志物的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:心脏健康的饮食 +亚麻籽 +橄榄油 心脏健康的饮食,具有不同食物组的特定食物(包括蔬菜,水果,谷物,乳制品,肉类) +每天消费30克亚麻籽 + 25 ml/天的精制橄榄油(相当于4汤匙; 2汤匙午餐和2汤匙晚餐)3个月 | 其他:饮食干预 心脏健康的饮食 +每天消费30克亚麻籽 + 25 mL/天的精制油3个月 |
安慰剂比较器:一种心脏健康的饮食 心脏健康饮食的建议,例如美国心脏协会的饮食3个月。其中包括每天至少吃5份蔬菜和水果,减少饱和脂肪和反式脂肪来源的消费,通过避免食用高脂红肉并用低脂肉代替它们,或用家禽和鱼代替低水-Fat乳制品源具有常规或高脂乳制品;食用常规植物油,例如菜籽油和葵花籽;减少盐的消耗;和减少简单糖的消耗3个月 | 其他:饮食干预 心脏健康的饮食 +每天消费30克亚麻籽 + 25 mL/天的精制油3个月 |
符合研究资格的年龄: | 30年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Javad Nasrollhzadeh,博士 | +982122077424 | jnasrollahzadeh@gmail.com |
研究主任: | Javad Nasrollahzadeh,博士 | Shahid Beheshti医学科学大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 肱动脉流动介导的扩张(FMD)[时间框架:3个月] 通过从基线到3个月后的超声检查测量臂动脉扩张 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 肱动脉流动介导的扩张(FMD)[时间框架:3个月] 肱动脉扩张从基线变为3个月后 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 含有亚麻籽和橄榄油的健康饮食对心血管疾病风险标志的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 与健康饮食建议相比,健康饮食中含有亚麻籽和橄榄油的影响对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心血管疾病风险标志物的影响 | ||||
简要摘要 | 亚麻籽和橄榄油消耗对心血管危险因素具有有益的影响。尽管如此,尚未研究其同时消费的影响。这项研究的目的是研究含有亚麻籽和橄榄油的健康饮食的影响,与健康的饮食建议对心血管疾病风险标志物相比,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)(CAD)(CAD) ),改善流动介导的扩张,血浆脂质谱和红细胞的脂肪酸组成。 | ||||
详细说明 | 将在伊朗德黑兰的Rajaie心血管中心进行随机对照试验。在审查了纳入和排除标准以及研究设计的解释之后,将填写书面同意书。参与者是50名合格的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者,年龄30-75岁。干预小组将获得一种心脏健康的饮食,其中包括来自不同食物组的特定数量的食物(包括蔬菜,水果,谷物,乳制品,乳制品,肉类) +每天消费30克亚麻籽 + 25 ml/天的精制橄榄油(相当于4汤匙; 2汤匙午餐和2汤匙晚餐);将收到对照组的心脏健康饮食建议,例如美国心脏协会的饮食3个月。其中包括每天至少吃5份蔬菜和水果,减少饱和脂肪和反式脂肪来源的消费,通过避免食用高脂红肉并用低脂肉代替它们,或用家禽和鱼代替低水-Fat乳制品源具有常规或高脂乳制品;食用常规植物油,例如菜籽油和葵花籽;减少盐的消耗;以及减少简单糖的消耗3个月。通过酶促方法,通过超声,脂质和脂蛋白的血浆水平和脂蛋白方法的流动介导的扩张(FMD)通过气体色谱法测量了红细胞的脂肪酸组成。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
干预ICMJE | 其他:饮食干预 心脏健康的饮食 +每天消费30克亚麻籽 + 25 mL/天的精制油3个月 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04767230 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 25672 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Nafiseh Khandouzi,Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |