• CMAX [时间范围：24小时]
  最大浓度
• Auclast [时间范围：24小时]
  曲线下的区域

• 主动比较器：熔体100 3/25
  融化100 3mg咪达唑仑 / 25毫克氯胺酮
  干预：药物：咪达唑仑 /氯胺酮舌下片剂
• 主动比较器：熔体100 2 x 3/25
  融化100 2剂量的3mg咪达唑仑 / 25mg氯胺酮
  干预：药物：咪达唑仑 /氯胺酮舌下片剂
• 主动比较器：氯胺酮IV 18mg
  干预：药物：咪达唑仑 /氯胺酮舌下片剂
• 主动比较器：咪达唑仑IV 3.5mg
  干预：药物：咪达唑仑 /氯胺酮舌下片剂

纳入标准：

• 1.能够理解并自愿同意参加这项研究，并在任何特定研究程序开始之前提供书面知情同意书。

  2.健康的成年男性或女性至少55岁。 3. SARS-COV2（COVID-19）的阴性测试4.正常活动，以其他方式根据病史和体格检查良好健康。

  5.在以下范围内进行筛查时，有生命体征（在至少3分钟后坐着）：心率：40至100 bpm；收缩压（BP）：90至145 mmHg;舒张压：50至95 mmHg。可能会重复一次范围的生命体征。

  6.体温≤37.7度C 7.体重至少55 kg 8.体重指数（BMI）18.0至32.0 kg/m2（包含在内）9。女性受试者只有在适用以下情况时才有资格：双侧管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后（筛查时血清FSH确认）10。男性受试者必须是手术无菌的（在初次剂量前3个月），或同意使用可接受的出生方法控制（请参阅第4.4节）从筛选到EOS。

  11.在每个禁闭期的整个过程中，都愿意并且能够留在研究单位。

排除标准：

• 1.病史或存在临床意义的心血管，肺，肝，肾脏，血液学，胃肠道，内分泌，免疫学，眼科，眼科，皮肤病学，神经系统，肿瘤学或精神病或任何其他条件，这些疾病会在研究者意见下，受试者的安全性或研究的有效性结果。

  2.有青光眼，哮喘，慢性阻塞性肺疾病或甲状腺疾病的病史。

  3.先天性长QT综合征的历史和/或家族史，无法解释的晕厥或扭转扭矩或突然过早死亡的其他额外风险。

  4.在接受研究药物治疗后4周内（包括流感，类似流感的症状，腹泻，呕吐，发烧，喉咙痛）或急性疾病在临床上具有重要意义的疾病。

  5.在上个月内与SARS-COV-2呈阳性的某人联系。

  6. Covid-19的历史。 7.研究药物治疗前4周内的临床意义手术。

  8.在第一次剂量研究药物之前的30天内参加了另一项临床试验（仅随机受试者）。

  9.筛查前5年（不包括皮肤的鳞状或基底细胞癌）在5年内被诊断出癌症的活性恶性肿瘤。

  10.对咪达唑仑的病史或存在过敏或不良反应，氯胺酮，11。在首次剂量之前的14天内使用任何非处方药（OTC）药物（包括营养或饮食补充剂，草药制剂或维生素）研究药物，直到没有研究者评估和批准的EOS。

  12.使用任何处方药物，除汀类药物或激素替代疗法外，从第一次剂量的研究药物开始，直到没有研究者的评估和批准。

  13.在服用研究药物前3个月已经注射了仓库或任何药物的植入物。

  14.已接受过任何已知药物，这些药物是中等或强抑制剂/诱导剂的细胞色素P450（CYP）酶（例如，巴比妥酸盐，苯噻嗪，西米甲噻嗪，卡马西氨酸，卡马西皮丁），在第一次剂量的研究药物及其在研究药物之前，以及在研究药物的第一次剂量。研究人员的判断，可能会影响主题的安全性或研究结果的有效性。

具体而言，使用任何已知可抑制CYP2C9和CYP3A4酶的药物（例如，胺碘酮，氟康唑，酮康唑，酮康纳唑，Itraconazole，Clarithronycin，ritonavir，ritonavir，erythromycin）或任何高度蛋白质 - 蛋白质 - 蛋白质蛋白（例如，warosporice，warosportor，cyclosporin，cyclfarysporin，cyclosporins） b）在第一次剂量研究药物之前的30天内，在研究者的判断中可能会影响受试者的安全性或研究结果的有效性。

15.在第一次剂量的研究药物之前30天内进行血液或血浆捐赠，直到EOS为止。建议至少在EOS后30天内进行血液/血浆捐赠。

16.有任何先前的药物滥用或治疗史（包括酒精）。

1. 筛查后6个月内有严重酗酒的病史或任何定期使用超过2单位酒精的迹象

   （1单位= 50毫升的葡萄酒或360毫升啤酒或45毫升酒精40％）。

2. 筛查后的3个月内使用大麻的历史，例如可卡因，苯克林（PCP），在筛查后的1年内。

   17.在第一次剂量的研究药物之前的60天内吸烟或使用含烟草或尼古丁的产品，直到EOS注意：这项研究首选不吸烟。 18.研究者认为，任何食物过敏，不宽容，限制或特殊饮食都会使受试者参与这项研究。

   19.在研究药物的第一剂剂量之前的4周内，一直处于异常饮食。

   20.食用含酒精，罂粟种子，西兰花，布鲁塞尔芽菜，石榴，恒星水果，炭烤肉或咖啡因/黄嘌呤的饮料或食物，从第一次剂量的研究药物开始直至EOS之前的48小时。

   受试者不得在第一次剂量的研究药物之前的7天开始食用葡萄柚，橙色或苹果汁，直到EOS。

   受试者将被指示不要消耗上述任何产品；但是，研究人员可以根据与研究药物相互作用的潜力来评估和批准孤立的单个偶然消费的津贴。

   21.从第一次剂量的研究药物到EOS之前的48小时从事剧烈运动。

   22.筛查时的体格检查，病史或临床实验室结果对临床显着的异常发现。

• CMAX [时间范围：24小时]
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• 主动比较器：熔体100 3/25
  融化100 3mg咪达唑仑 / 25毫克氯胺酮
  干预：药物：咪达唑仑 /氯胺酮舌下片剂
• 主动比较器：熔体100 2 x 3/25
  融化100 2剂量的3mg咪达唑仑 / 25mg氯胺酮
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• 主动比较器：氯胺酮IV 18mg
  干预：药物：咪达唑仑 /氯胺酮舌下片剂
• 主动比较器：咪达唑仑IV 3.5mg
  干预：药物：咪达唑仑 /氯胺酮舌下片剂

纳入标准：

• 1.能够理解并自愿同意参加这项研究，并在任何特定研究程序开始之前提供书面知情同意书。

  2.健康的成年男性或女性至少55岁。 3. SARS-COV2（COVID-19）的阴性测试4.正常活动，以其他方式根据病史和体格检查良好健康。

  5.在以下范围内进行筛查时，有生命体征（在至少3分钟后坐着）：心率：40至100 bpm；收缩压（BP）：90至145 mmHg;舒张压：50至95 mmHg。可能会重复一次范围的生命体征。

  6.体温≤37.7度C 7.体重至少55 kg 8.体重指数（BMI）18.0至32.0 kg/m2（包含在内）9。女性受试者只有在适用以下情况时才有资格：双侧管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后（筛查时血清FSH确认）10。男性受试者必须是手术无菌的（在初次剂量前3个月），或同意使用可接受的出生方法控制（请参阅第4.4节）从筛选到EOS。

  11.在每个禁闭期的整个过程中，都愿意并且能够留在研究单位。

排除标准：

• 1.病史或存在临床意义的心血管，肺，肝，肾脏，血液学，胃肠道，内分泌，免疫学，眼科，眼科，皮肤病学，神经系统，肿瘤学或精神病或任何其他条件，这些疾病会在研究者意见下，受试者的安全性或研究的有效性结果。

  2.有青光眼，哮喘，慢性阻塞性肺疾病或甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的病史。

  3.先天性长QT综合征的历史和/或家族史，无法解释的晕厥或扭转扭矩或突然过早死亡的其他额外风险。

  4.在接受研究药物治疗后4周内（包括流感，类似流感的症状，腹泻，呕吐，发烧，喉咙痛）或急性疾病在临床上具有重要意义的疾病。

  5.在上个月内与SARS-COV-2呈阳性的某人联系。

  6. Covid-19的历史。 7.研究药物治疗前4周内的临床意义手术。

  8.在第一次剂量研究药物之前的30天内参加了另一项临床试验（仅随机受试者）。

  9.筛查前5年（不包括皮肤的鳞状或基底细胞癌）在5年内被诊断出癌症的活性恶性肿瘤。

  10.对咪达唑仑的病史或存在过敏或不良反应，氯胺酮，11。在首次剂量之前的14天内使用任何非处方药（OTC）药物（包括营养或饮食补充剂，草药制剂或维生素）研究药物，直到没有研究者评估和批准的EOS。

  12.使用任何处方药物，除汀类药物或激素替代疗法外，从第一次剂量的研究药物开始，直到没有研究者的评估和批准。

  13.在服用研究药物前3个月已经注射了仓库或任何药物的植入物。

  14.已接受过任何已知药物，这些药物是中等或强抑制剂/诱导剂的细胞色素P450（CYP）酶（例如，巴比妥酸盐，苯噻嗪，西米甲噻嗪，卡马西氨酸，卡马西皮丁），在第一次剂量的研究药物及其在研究药物之前，以及在研究药物的第一次剂量。研究人员的判断，可能会影响主题的安全性或研究结果的有效性。

具体而言，使用任何已知可抑制CYP2C9和CYP3A4酶的药物（例如，胺碘酮，氟康唑，酮康唑，酮康纳唑，Itraconazole，Clarithronycin，ritonavir，ritonavir，erythromycin）或任何高度蛋白质 - 蛋白质 - 蛋白质蛋白（例如，warosporice，warosportor，cyclosporin，cyclfarysporin，cyclosporins） b）在第一次剂量研究药物之前的30天内，在研究者的判断中可能会影响受试者的安全性或研究结果的有效性。

15.在第一次剂量的研究药物之前30天内进行血液或血浆捐赠，直到EOS为止。建议至少在EOS后30天内进行血液/血浆捐赠。

16.有任何先前的药物滥用或治疗史（包括酒精）。

1. 筛查后6个月内有严重酗酒的病史或任何定期使用超过2单位酒精的迹象

   （1单位= 50毫升的葡萄酒或360毫升啤酒或45毫升酒精40％）。

2. 筛查后的3个月内使用大麻的历史，例如可卡因，苯克林（PCP），在筛查后的1年内。

   17.在第一次剂量的研究药物之前的60天内吸烟或使用含烟草或尼古丁的产品，直到EOS注意：这项研究首选不吸烟。 18.研究者认为，任何食物过敏，不宽容，限制或特殊饮食都会使受试者参与这项研究。

   19.在研究药物的第一剂剂量之前的4周内，一直处于异常饮食。

   20.食用含酒精，罂粟种子，西兰花，布鲁塞尔芽菜，石榴，恒星水果，炭烤肉或咖啡因/黄嘌呤的饮料或食物，从第一次剂量的研究药物开始直至EOS之前的48小时。

   受试者不得在第一次剂量的研究药物之前的7天开始食用葡萄柚，橙色或苹果汁，直到EOS。

   受试者将被指示不要消耗上述任何产品；但是，研究人员可以根据与研究药物相互作用的潜力来评估和批准孤立的单个偶然消费的津贴。

   21.从第一次剂量的研究药物到EOS之前的48小时从事剧烈运动。

   22.筛查时的体格检查，病史或临床实验室结果对临床显着的异常发现。