该试验是一项前瞻性，多中心，随机，非自卑设计临床试验，在全国约15个研究中心中有224名合格受试者。

签署知情同意书后，对患者进行了筛查。符合所有纳入标准并且不符合任何排除标准的患者根据1：1的比率随机分配。用紫杉醇球囊扩张导管处理实验组，对照组用紫杉醇释放冠状动脉球形导管治疗。所有患者在手术后进行了30天，6个月，9个月，1年和2年的跟踪，手术后9个月进行了血管造影随访。

在这项研究中，操作后9个月的终点被用作评估紫杉醇球囊导管有效性的主要终点。通过心血管终点和不良事件评估导管的安全性。

目前，许多研究表明，DES和DCB是治疗DES ISR的有效手段，它们也是《指南》 [13]推荐的一线治疗策略。 DCB的使用避免了支架的重新植入和“无植入的干预”。控制装置是顺序的，请在诊所中广泛使用，并已获得临床专家的批准。

这是一项前瞻性，多中心，随机对照，非自卑临床试验。根据统一方案进行了预期的多中心研究，以避免偏见或混淆因素并确保试验的质量。随机对照临床试验设计可以提供高级循证医学

• 设备：药物涂层气球导管（Genoss®DCB）
  紫杉醇涂层气球
• 设备：药物涂层气球导管（请序列®）
  紫杉醇涂层气球

• 实验：Genoss®DCB
  药物涂层气球导管（Genoss®DCB）
  干预：设备：药物涂层气球导管（Genoss®DCB）
• 主动比较器：sequent®请
  药物涂层气球导管（请序列®）
  干预：设备：药物涂层气球导管（请序列®）

纳入标准：

相关的纳入标准

• 年龄≥18岁，≤80岁。
• 稳定的心绞痛，不稳定的心绞痛，稳定的急性心肌梗塞或确认的静音心肌缺血的患者。
• 可以理解研究目的并自愿参加并签署知情同意的患者。
• 它适用于接受经皮冠状动脉干预（PCI）或冠状动脉搭桥术（CABG）的患者。

脱离相关的纳入标准

• 靶病变处于支架再狭窄：Mehran I型，II和III狭窄。
• 靶病变直径的狭窄率超过70％，或超过50％，伴随着缺血的客观证据（例如应力心电图，心肌灌注成像，FFR等）。
• 靶病变的参考血管直径为2.0-4.0 mm，靶病变长度小于或等于26 mm。
• 预计每个受试者将不超过两个药物气球，并且每个靶病变都可以被一个药物气球覆盖。
• 最多2个原发性病变需要介入治疗，距靶病变的距离大于或等于10 mm，并且可以在靶病变干预之前成功治疗。

排除标准：

相关的排除标准

• 怀孕，哺乳或计划怀孕的妇女。
• 心脏病性休克，急性感染，已知出血或凝结障碍或脑出血病史，蛛网膜下腔出血，活性的消毒性溃疡和胃肠道出血的患者在手术前3个月内出血。
• 已知对阿司匹林，氯吡格雷，ticagrelor，肝素，造影剂，紫杉醇或对阿司匹林，氯吡格雷或ticagrelor的禁忌症患者。
• 手术前1周内患有急性心肌梗塞的患者。
• 高山动脉炎的患者。
• 左心室射血分数≤30％。
• 急性或慢性肾功能不全（血清肌酐> 2.0mg / dl或178μmol / L）。
• 预期寿命少于1年。
• 参加其他药物或医疗设备的临床试验的患者。
• 根据研究人员的判断，患者的临床状况不适合本研究，或者预计患者将无法根据该方案完成后续研究。

疾病相关排除标准

• 靶病变是总闭塞（Mehran IV型）。
• 靶病变和非靶病变是主动脉病变。
• 靶病变是骨，丘脑和分叉的病变，分支直径≥2.5mm。
• 三种需要治疗的血管疾病。
• 需要在目标血管中治疗3个以上的病变（包括靶病变和非靶病变）。
• ISR病变在操作前6个月内干预。
• 血管造影证实了目标血管中的血栓。
• 目标容器严重钙化，曲折和角度，因此预计药丸导管不会成功通过。
• 无法成功扩张的病变是在扩张前的C级或剖腹产或以上的损伤，或残留的狭窄> 30％或TIMI血液流量<III级。

该试验是一项前瞻性，多中心，随机，非自卑设计临床试验，在全国约15个研究中心中有224名合格受试者。

签署知情同意书后，对患者进行了筛查。符合所有纳入标准并且不符合任何排除标准的患者根据1：1的比率随机分配。用紫杉醇球囊扩张导管处理实验组，对照组用紫杉醇释放冠状动脉球形导管治疗。所有患者在手术后进行了30天，6个月，9个月，1年和2年的跟踪，手术后9个月进行了血管造影随访。

在这项研究中，操作后9个月的终点被用作评估紫杉醇球囊导管有效性的主要终点。通过心血管终点和不良事件评估导管的安全性。

目前，许多研究表明，DES和DCB是治疗DES ISR的有效手段，它们也是《指南》 [13]推荐的一线治疗策略。 DCB的使用避免了支架的重新植入和“无植入的干预”。控制装置是顺序的，请在诊所中广泛使用，并已获得临床专家的批准。

这是一项前瞻性，多中心，随机对照，非自卑临床试验。根据统一方案进行了预期的多中心研究，以避免偏见或混淆因素并确保试验的质量。随机对照临床试验设计可以提供高级循证医学

• 设备：药物涂层气球导管（Genoss®DCB）
  紫杉醇涂层气球
• 设备：药物涂层气球导管（请序列®）
  紫杉醇涂层气球

• 实验：Genoss®DCB
  药物涂层气球导管（Genoss®DCB）
  干预：设备：药物涂层气球导管（Genoss®DCB）
• 主动比较器：sequent®请
  药物涂层气球导管（请序列®）
  干预：设备：药物涂层气球导管（请序列®）

纳入标准：

相关的纳入标准

• 年龄≥18岁，≤80岁。
• 稳定的心绞痛，不稳定的心绞痛，稳定的急性心肌梗塞或确认的静音心肌缺血的患者。
• 可以理解研究目的并自愿参加并签署知情同意的患者。
• 它适用于接受经皮冠状动脉干预（PCI）或冠状动脉搭桥术（CABG）的患者。

脱离相关的纳入标准

• 靶病变处于支架再狭窄：Mehran I型，II和III狭窄。
• 靶病变直径的狭窄率超过70％，或超过50％，伴随着缺血的客观证据（例如应力心电图，心肌灌注成像，FFR等）。
• 靶病变的参考血管直径为2.0-4.0 mm，靶病变长度小于或等于26 mm。
• 预计每个受试者将不超过两个药物气球，并且每个靶病变都可以被一个药物气球覆盖。
• 最多2个原发性病变需要介入治疗，距靶病变的距离大于或等于10 mm，并且可以在靶病变干预之前成功治疗。

排除标准：

相关的排除标准

• 怀孕，哺乳或计划怀孕的妇女。
• 心脏病性休克，急性感染，已知出血或凝结障碍或脑出血病史，蛛网膜下腔出血，活性的消毒性溃疡和胃肠道出血的患者在手术前3个月内出血。
• 已知对阿司匹林，氯吡格雷，ticagrelor，肝素，造影剂，紫杉醇或对阿司匹林，氯吡格雷或ticagrelor的禁忌症患者。
• 手术前1周内患有急性心肌梗塞的患者。
• 高山动脉炎的患者。
• 左心室射血分数≤30％。
• 急性或慢性肾功能不全（血清肌酐> 2.0mg / dl或178μmol / L）。
• 预期寿命少于1年。
• 参加其他药物或医疗设备的临床试验的患者。
• 根据研究人员的判断，患者的临床状况不适合本研究，或者预计患者将无法根据该方案完成后续研究。

疾病相关排除标准

• 靶病变是总闭塞（Mehran IV型）。
• 靶病变和非靶病变是主动脉病变。
• 靶病变是骨，丘脑和分叉的病变，分支直径≥2.5mm。
• 三种需要治疗的血管疾病。
• 需要在目标血管中治疗3个以上的病变（包括靶病变和非靶病变）。
• ISR病变在操作前6个月内干预。
• 血管造影证实了目标血管中的血栓。
• 目标容器严重钙化，曲折和角度，因此预计药丸导管不会成功通过。
• 无法成功扩张的病变是在扩张前的C级或剖腹产或以上的损伤，或残留的狭窄> 30％或TIMI血液流量<III级。