免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 针灸治疗偏头痛的随机对照试验

针灸治疗偏头痛的随机对照试验

研究描述
简要摘要:

没有光环的偏头痛是一种常见的神经系统疾病,可以轻松引起复发性的头痛,从而严重影响生活质量和医疗保健费用。当前没有AURA的偏头痛的治疗选择主要包括盐酸氟噻嗪,可缓解血管痉挛。然而,盐酸氟嗪的疗效始终受到不可避免的副作用的限制,这导致患者的依从性差。此外,对于某些苦难的患者而言,尽管进行了复杂的治疗组合,但对疼痛的控制通常并不令人满意。

作为一种非药物治疗,针灸广泛用于多种疼痛条件。因此,这可能是没有光环的偏头痛的另一种治疗方法。这项随机对照试验的目的是研究针灸治疗的偏头痛患者的功效和安全性,从调节Ying和WEI的角度,没有光环。


病情或疾病 干预/治疗阶段
没有光环的偏头痛程序:针灸与安慰剂程序结合:假针刺与氟苯胺盐酸盐合并不适用

详细说明:
这项随机对照试验将招募96名偏头痛偏头痛患者,该患者没有AURA,来自中国医科大学第三附属医院。所有患者将被随机分配给针灸与安慰剂组混合或通过随机化系统结合药物组的假针灸。主要结果将是通过视觉模拟量表(VAS)量表评估的疼痛强度。次要结果将包括特定于偏头痛的生活质量(MSQOL)量表和头痛需求评估调查(HANA)问卷调查量表。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:针灸的随机对照试验通过调节Ying和WEI的方法治疗偏头痛而无需过敏
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2022年8月31日
估计 学习完成日期 2023年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:针灸与安慰剂组结合
该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。
程序:针灸与安慰剂结合
该组将包括48名患者。该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。参与者处于仰卧状态。双边梁(SI 17)穴位的指示为1-1.5英寸,方向向后倾斜45±5度。双侧风水(GB 20)的穴位为0.5-1英寸,方向向鼻子倾斜。双侧Neiguan(PC 6)的穴位还针对笔直方向划定0.5-1英寸。此外,根据不同综合征类型的患者,可以鉴定出4-6个额外的穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。同时,安慰剂的剂量为每天两次胶囊,治疗持续时间也持续8周。

假针灸与药物组结合
该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。
程序:假针灸与氟苯胺盐酸盐合并
该组将包括48名患者。该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。参与者处于仰卧状态,进行假针刺。选择双边梁(SI 17)穴位,宫颈(GB 20)穴位点和Neiguan(PC 6)穴位,并且可以根据参与者的综合征类型来鉴定4-6个其他穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。此外,盐酸氟氨酸的剂量每天两次为5mg,治疗持续时间也持续8周。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度的变化[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访后12周,随访后24周
    疼痛强度的变化将通过视觉模拟量表(VAS)来衡量,他的VAS将疼痛从0到10分为11年级。 0:没有疼痛; 10:最严重的痛苦; ≤3:轻度疼痛; 4-6:适度的疼痛; 7-10:无法忍受的剧烈疼痛

  2. 每4周的偏头痛攻击数量[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访访问后12周,随访后24周,随访访问后24周
    偏头痛攻击数量的变化由患者的疼痛日记评估


次要结果度量
  1. 偏头痛特定的生活质量[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访后12周,随访后24周
    生活质量将通过特定于偏头痛的生活质量(MSQOL)量表来衡量。该问卷由25个项目组成,每个问题有4个答案。总体格式和分数如下:1。非常多; 2.许多; 3.一些; 4.一点都不。总体规模的范围从25到100不等,得分较高,表明生活质量较高。

  2. 头痛需求评估调查(HANA)问卷调查量表[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访访问后12周,随访后24周,随访访问后24周]
    评估偏头痛效应的频率和严重程度。总分范围为14至70,得分较高,表明偏头痛对生活的影响更大。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 患者符合没有光环的偏头痛的诊断标准;
  2. 25≤年龄≤50岁,男性或女性;
  3. 药物和其他治疗方法的功效并不明显。在过去3个月中,偏头痛攻击的频率每月超过两次;
  4. 没有光环的偏头痛的药物治疗至少停止一周;
  5. 参与者可以理解研究方案,并签署书面知情同意。

排除标准:

  1. 患者患心血管,肝脏,肾脏,造血和其他系统的并发症。
  2. 怀孕或哺乳的妇女;
  3. 患者具有自发的出血趋势,因此不适合他们接受针灸。
  4. 患者有盐酸氟氨酸的过敏史或抑郁史;
  5. 患者被诊断为精神病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chuanlong周15868486255 471388079@qq.com

赞助商和合作者
中国医科大学的第三家附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:楚隆周中国医科大学的第三家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月23日
最后更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 疼痛强度的变化[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访后12周,随访后24周
    疼痛强度的变化将通过视觉模拟量表(VAS)来衡量,他的VAS将疼痛从0到10分为11年级。 0:没有疼痛; 10:最严重的痛苦; ≤3:轻度疼痛; 4-6:适度的疼痛; 7-10:无法忍受的剧烈疼痛
  • 每4周的偏头痛攻击数量[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访访问后12周,随访后24周,随访访问后24周
    偏头痛攻击数量的变化由患者的疼痛日记评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 偏头痛特定的生活质量[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访后12周,随访后24周
    生活质量将通过特定于偏头痛的生活质量(MSQOL)量表来衡量。该问卷由25个项目组成,每个问题有4个答案。总体格式和分数如下:1。非常多; 2.许多; 3.一些; 4.一点都不。总体规模的范围从25到100不等,得分较高,表明生活质量较高。
  • 头痛需求评估调查(HANA)问卷调查量表[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访访问后12周,随访后24周,随访访问后24周]
    评估偏头痛效应的频率和严重程度。总分范围为14至70,得分较高,表明偏头痛对生活的影响更大。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针灸治疗偏头痛的随机对照试验
官方标题ICMJE针灸的随机对照试验通过调节Ying和WEI的方法治疗偏头痛而无需过敏
简要摘要

没有光环的偏头痛是一种常见的神经系统疾病,可以轻松引起复发性的头痛,从而严重影响生活质量和医疗保健费用。当前没有AURA的偏头痛的治疗选择主要包括盐酸氟噻嗪,可缓解血管痉挛。然而,盐酸氟嗪的疗效始终受到不可避免的副作用的限制,这导致患者的依从性差。此外,对于某些苦难的患者而言,尽管进行了复杂的治疗组合,但对疼痛的控制通常并不令人满意。

作为一种非药物治疗,针灸广泛用于多种疼痛条件。因此,这可能是没有光环的偏头痛的另一种治疗方法。这项随机对照试验的目的是研究针灸治疗的偏头痛患者的功效和安全性,从调节Ying和WEI的角度,没有光环。

详细说明这项随机对照试验将招募96名偏头痛偏头痛患者,该患者没有AURA,来自中国医科大学第三附属医院。所有患者将被随机分配给针灸与安慰剂组混合或通过随机化系统结合药物组的假针灸。主要结果将是通过视觉模拟量表(VAS)量表评估的疼痛强度。次要结果将包括特定于偏头痛的生活质量(MSQOL)量表和头痛需求评估调查(HANA)问卷调查量表。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE没有光环的偏头痛
干预ICMJE
  • 程序:针灸与安慰剂结合
    该组将包括48名患者。该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。参与者处于仰卧状态。双边梁(SI 17)穴位的指示为1-1.5英寸,方向向后倾斜45±5度。双侧风水(GB 20)的穴位为0.5-1英寸,方向向鼻子倾斜。双侧Neiguan(PC 6)的穴位还针对笔直方向划定0.5-1英寸。此外,根据不同综合征类型的患者,可以鉴定出4-6个额外的穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。同时,安慰剂的剂量为每天两次胶囊,治疗持续时间也持续8周。
  • 程序:假针灸与氟苯胺盐酸盐合并
    该组将包括48名患者。该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。参与者处于仰卧状态,进行假针刺。选择双边梁(SI 17)穴位,宫颈(GB 20)穴位点和Neiguan(PC 6)穴位,并且可以根据参与者的综合征类型来鉴定4-6个其他穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。此外,盐酸氟氨酸的剂量每天两次为5mg,治疗持续时间也持续8周。
研究臂ICMJE
  • 实验:针灸与安慰剂组结合
    该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。
    干预:程序:针灸与安慰剂结合
  • 假针灸与药物组结合
    该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。
    干预:程序:假针刺与氟氨酸盐酸盐合并
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月22日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月28日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 患者符合没有光环的偏头痛的诊断标准;
  2. 25≤年龄≤50岁,男性或女性;
  3. 药物和其他治疗方法的功效并不明显。在过去3个月中,偏头痛攻击的频率每月超过两次;
  4. 没有光环的偏头痛的药物治疗至少停止一周;
  5. 参与者可以理解研究方案,并签署书面知情同意。

排除标准:

  1. 患者患心血管,肝脏,肾脏,造血和其他系统的并发症。
  2. 怀孕或哺乳的妇女;
  3. 患者具有自发的出血趋势,因此不适合他们接受针灸。
  4. 患者有盐酸氟氨酸的过敏史或抑郁史;
  5. 患者被诊断为精神病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Chuanlong周15868486255 471388079@qq.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04766762
其他研究ID编号ICMJE 2020ZB125
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chuanlong Zhou,Zhejiang中国医科大学的第三家附属医院
研究赞助商ICMJE中国医科大学的第三家附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:楚隆周中国医科大学的第三家附属医院
PRS帐户中国医科大学的第三家附属医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

没有光环的偏头痛是一种常见的神经系统疾病,可以轻松引起复发性的头痛,从而严重影响生活质量和医疗保健费用。当前没有AURA的偏头痛的治疗选择主要包括盐酸氟噻嗪,可缓解血管痉挛。然而,盐酸氟嗪的疗效始终受到不可避免的副作用的限制,这导致患者的依从性差。此外,对于某些苦难的患者而言,尽管进行了复杂的治疗组合,但对疼痛的控制通常并不令人满意。

作为一种非药物治疗,针灸广泛用于多种疼痛条件。因此,这可能是没有光环的偏头痛的另一种治疗方法。这项随机对照试验的目的是研究针灸治疗的偏头痛患者的功效和安全性,从调节Ying和WEI的角度,没有光环。


病情或疾病 干预/治疗阶段
没有光环的偏头痛程序:针灸与安慰剂程序结合:假针刺与氟苯胺盐酸盐合并不适用

详细说明:
这项随机对照试验将招募96名偏头痛偏头痛患者,该患者没有AURA,来自中国医科大学第三附属医院。所有患者将被随机分配给针灸与安慰剂组混合或通过随机化系统结合药物组的假针灸。主要结果将是通过视觉模拟量表(VAS)量表评估的疼痛强度。次要结果将包括特定于偏头痛的生活质量(MSQOL)量表和头痛需求评估调查(HANA)问卷调查量表。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:针灸的随机对照试验通过调节Ying和WEI的方法治疗偏头痛而无需过敏
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2022年8月31日
估计 学习完成日期 2023年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:针灸与安慰剂组结合
该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。
程序:针灸与安慰剂结合
该组将包括48名患者。该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。参与者处于仰卧状态。双边梁(SI 17)穴位的指示为1-1.5英寸,方向向后倾斜45±5度。双侧风水(GB 20)的穴位为0.5-1英寸,方向向鼻子倾斜。双侧Neiguan(PC 6)的穴位还针对笔直方向划定0.5-1英寸。此外,根据不同综合征类型的患者,可以鉴定出4-6个额外的穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。同时,安慰剂的剂量为每天两次胶囊,治疗持续时间也持续8周。

假针灸与药物组结合
该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。
程序:假针灸与氟苯胺盐酸盐合并
该组将包括48名患者。该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。参与者处于仰卧状态,进行假针刺。选择双边梁(SI 17)穴位,宫颈(GB 20)穴位点和Neiguan(PC 6)穴位,并且可以根据参与者的综合征类型来鉴定4-6个其他穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。此外,盐酸氟氨酸的剂量每天两次为5mg,治疗持续时间也持续8周。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度的变化[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访后12周,随访后24周
    疼痛强度的变化将通过视觉模拟量表(VAS)来衡量,他的VAS将疼痛从0到10分为11年级。 0:没有疼痛; 10:最严重的痛苦; ≤3:轻度疼痛; 4-6:适度的疼痛; 7-10:无法忍受的剧烈疼痛

  2. 每4周的偏头痛攻击数量[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访访问后12周,随访后24周,随访访问后24周
    偏头痛攻击数量的变化由患者的疼痛日记评估


次要结果度量
  1. 偏头痛特定的生活质量[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访后12周,随访后24周
    生活质量将通过特定于偏头痛的生活质量(MSQOL)量表来衡量。该问卷由25个项目组成,每个问题有4个答案。总体格式和分数如下:1。非常多; 2.许多; 3.一些; 4.一点都不。总体规模的范围从25到100不等,得分较高,表明生活质量较高。

  2. 头痛需求评估调查(HANA)问卷调查量表[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访访问后12周,随访后24周,随访访问后24周]
    评估偏头痛效应的频率和严重程度。总分范围为14至70,得分较高,表明偏头痛对生活的影响更大。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 患者符合没有光环的偏头痛的诊断标准;
  2. 25≤年龄≤50岁,男性或女性;
  3. 药物和其他治疗方法的功效并不明显。在过去3个月中,偏头痛攻击的频率每月超过两次;
  4. 没有光环的偏头痛药物治疗至少停止一周;
  5. 参与者可以理解研究方案,并签署书面知情同意。

排除标准:

  1. 患者患心血管,肝脏,肾脏,造血和其他系统的并发症。
  2. 怀孕或哺乳的妇女;
  3. 患者具有自发的出血趋势,因此不适合他们接受针灸。
  4. 患者有盐酸氟氨酸的过敏史或抑郁史;
  5. 患者被诊断为精神病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chuanlong周15868486255 471388079@qq.com

赞助商和合作者
中国医科大学的第三家附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:楚隆周中国医科大学的第三家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月23日
最后更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 疼痛强度的变化[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访后12周,随访后24周
    疼痛强度的变化将通过视觉模拟量表(VAS)来衡量,他的VAS将疼痛从0到10分为11年级。 0:没有疼痛; 10:最严重的痛苦; ≤3:轻度疼痛; 4-6:适度的疼痛; 7-10:无法忍受的剧烈疼痛
  • 每4周的偏头痛攻击数量[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访访问后12周,随访后24周,随访访问后24周
    偏头痛攻击数量的变化由患者的疼痛日记评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 偏头痛特定的生活质量[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访后12周,随访后24周
    生活质量将通过特定于偏头痛的生活质量(MSQOL)量表来衡量。该问卷由25个项目组成,每个问题有4个答案。总体格式和分数如下:1。非常多; 2.许多; 3.一些; 4.一点都不。总体规模的范围从25到100不等,得分较高,表明生活质量较高。
  • 头痛需求评估调查(HANA)问卷调查量表[时间范围:基线,治疗后4周,治疗后8周,随访后4周,随访访问后12周,随访后24周,随访访问后24周]
    评估偏头痛效应的频率和严重程度。总分范围为14至70,得分较高,表明偏头痛对生活的影响更大。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针灸治疗偏头痛的随机对照试验
官方标题ICMJE针灸的随机对照试验通过调节Ying和WEI的方法治疗偏头痛而无需过敏
简要摘要

没有光环的偏头痛是一种常见的神经系统疾病,可以轻松引起复发性的头痛,从而严重影响生活质量和医疗保健费用。当前没有AURA的偏头痛的治疗选择主要包括盐酸氟噻嗪,可缓解血管痉挛。然而,盐酸氟嗪的疗效始终受到不可避免的副作用的限制,这导致患者的依从性差。此外,对于某些苦难的患者而言,尽管进行了复杂的治疗组合,但对疼痛的控制通常并不令人满意。

作为一种非药物治疗,针灸广泛用于多种疼痛条件。因此,这可能是没有光环的偏头痛的另一种治疗方法。这项随机对照试验的目的是研究针灸治疗的偏头痛患者的功效和安全性,从调节Ying和WEI的角度,没有光环。

详细说明这项随机对照试验将招募96名偏头痛偏头痛患者,该患者没有AURA,来自中国医科大学第三附属医院。所有患者将被随机分配给针灸与安慰剂组混合或通过随机化系统结合药物组的假针灸。主要结果将是通过视觉模拟量表(VAS)量表评估的疼痛强度。次要结果将包括特定于偏头痛的生活质量(MSQOL)量表和头痛需求评估调查(HANA)问卷调查量表。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE没有光环的偏头痛
干预ICMJE
  • 程序:针灸与安慰剂结合
    该组将包括48名患者。该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。参与者处于仰卧状态。双边梁(SI 17)穴位的指示为1-1.5英寸,方向向后倾斜45±5度。双侧风水(GB 20)的穴位为0.5-1英寸,方向向鼻子倾斜。双侧Neiguan(PC 6)的穴位还针对笔直方向划定0.5-1英寸。此外,根据不同综合征类型的患者,可以鉴定出4-6个额外的穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。同时,安慰剂的剂量为每天两次胶囊,治疗持续时间也持续8周。
  • 程序:假针灸与氟苯胺盐酸盐合并
    该组将包括48名患者。该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。参与者处于仰卧状态,进行假针刺。选择双边梁(SI 17)穴位,宫颈(GB 20)穴位点和Neiguan(PC 6)穴位,并且可以根据参与者的综合征类型来鉴定4-6个其他穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。此外,盐酸氟氨酸的剂量每天两次为5mg,治疗持续时间也持续8周。
研究臂ICMJE
  • 实验:针灸与安慰剂组结合
    该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。
    干预:程序:针灸与安慰剂结合
  • 假针灸与药物组结合
    该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。
    干预:程序:假针刺与氟氨酸盐酸盐合并
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月22日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月28日
估计初级完成日期2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 患者符合没有光环的偏头痛的诊断标准;
  2. 25≤年龄≤50岁,男性或女性;
  3. 药物和其他治疗方法的功效并不明显。在过去3个月中,偏头痛攻击的频率每月超过两次;
  4. 没有光环的偏头痛药物治疗至少停止一周;
  5. 参与者可以理解研究方案,并签署书面知情同意。

排除标准:

  1. 患者患心血管,肝脏,肾脏,造血和其他系统的并发症。
  2. 怀孕或哺乳的妇女;
  3. 患者具有自发的出血趋势,因此不适合他们接受针灸。
  4. 患者有盐酸氟氨酸的过敏史或抑郁史;
  5. 患者被诊断为精神病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Chuanlong周15868486255 471388079@qq.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04766762
其他研究ID编号ICMJE 2020ZB125
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chuanlong Zhou,Zhejiang中国医科大学的第三家附属医院
研究赞助商ICMJE中国医科大学的第三家附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:楚隆周中国医科大学的第三家附属医院
PRS帐户中国医科大学的第三家附属医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素