没有光环的偏头痛是一种常见的神经系统疾病,可以轻松引起复发性的头痛,从而严重影响生活质量和医疗保健费用。当前没有AURA的偏头痛的治疗选择主要包括盐酸氟噻嗪,可缓解血管痉挛。然而,盐酸氟嗪的疗效始终受到不可避免的副作用的限制,这导致患者的依从性差。此外,对于某些苦难的患者而言,尽管进行了复杂的治疗组合,但对疼痛的控制通常并不令人满意。
作为一种非药物治疗,针灸广泛用于多种疼痛条件。因此,这可能是没有光环的偏头痛的另一种治疗方法。这项随机对照试验的目的是研究针灸治疗的偏头痛患者的功效和安全性,从调节Ying和WEI的角度,没有光环。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 没有光环的偏头痛 | 程序:针灸与安慰剂程序结合:假针刺与氟苯胺盐酸盐合并 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 96名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 针灸的随机对照试验通过调节Ying和WEI的方法治疗偏头痛而无需过敏 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:针灸与安慰剂组结合 该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。 | 程序:针灸与安慰剂结合 该组将包括48名患者。该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。参与者处于仰卧状态。双边梁(SI 17)穴位的指示为1-1.5英寸,方向向后倾斜45±5度。双侧风水(GB 20)的穴位为0.5-1英寸,方向向鼻子倾斜。双侧Neiguan(PC 6)的穴位还针对笔直方向划定0.5-1英寸。此外,根据不同综合征类型的患者,可以鉴定出4-6个额外的穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。同时,安慰剂的剂量为每天两次胶囊,治疗持续时间也持续8周。 |
| 假针灸与药物组结合 该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。 | 程序:假针灸与氟苯胺盐酸盐合并 该组将包括48名患者。该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。参与者处于仰卧状态,进行假针刺。选择双边梁(SI 17)穴位,宫颈(GB 20)穴位点和Neiguan(PC 6)穴位,并且可以根据参与者的综合征类型来鉴定4-6个其他穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。此外,盐酸氟氨酸的剂量每天两次为5mg,治疗持续时间也持续8周。 |
| 符合研究资格的年龄: | 25年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Chuanlong周 | 15868486255 | 471388079@qq.com |
| 首席研究员: | 楚隆周 | 中国医科大学的第三家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 针灸治疗偏头痛的随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 针灸的随机对照试验通过调节Ying和WEI的方法治疗偏头痛而无需过敏 | ||||
| 简要摘要 | 没有光环的偏头痛是一种常见的神经系统疾病,可以轻松引起复发性的头痛,从而严重影响生活质量和医疗保健费用。当前没有AURA的偏头痛的治疗选择主要包括盐酸氟噻嗪,可缓解血管痉挛。然而,盐酸氟嗪的疗效始终受到不可避免的副作用的限制,这导致患者的依从性差。此外,对于某些苦难的患者而言,尽管进行了复杂的治疗组合,但对疼痛的控制通常并不令人满意。 作为一种非药物治疗,针灸广泛用于多种疼痛条件。因此,这可能是没有光环的偏头痛的另一种治疗方法。这项随机对照试验的目的是研究针灸治疗的偏头痛患者的功效和安全性,从调节Ying和WEI的角度,没有光环。 | ||||
| 详细说明 | 这项随机对照试验将招募96名偏头痛的偏头痛患者,该患者没有AURA,来自中国医科大学第三附属医院。所有患者将被随机分配给针灸与安慰剂组混合或通过随机化系统结合药物组的假针灸。主要结果将是通过视觉模拟量表(VAS)量表评估的疼痛强度。次要结果将包括特定于偏头痛的生活质量(MSQOL)量表和头痛需求评估调查(HANA)问卷调查量表。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 没有光环的偏头痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至50年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04766762 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020ZB125 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Chuanlong Zhou,Zhejiang中国医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
没有光环的偏头痛是一种常见的神经系统疾病,可以轻松引起复发性的头痛,从而严重影响生活质量和医疗保健费用。当前没有AURA的偏头痛的治疗选择主要包括盐酸氟噻嗪,可缓解血管痉挛。然而,盐酸氟嗪的疗效始终受到不可避免的副作用的限制,这导致患者的依从性差。此外,对于某些苦难的患者而言,尽管进行了复杂的治疗组合,但对疼痛的控制通常并不令人满意。
作为一种非药物治疗,针灸广泛用于多种疼痛条件。因此,这可能是没有光环的偏头痛的另一种治疗方法。这项随机对照试验的目的是研究针灸治疗的偏头痛患者的功效和安全性,从调节Ying和WEI的角度,没有光环。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 没有光环的偏头痛 | 程序:针灸与安慰剂程序结合:假针刺与氟苯胺盐酸盐合并 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 96名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 针灸的随机对照试验通过调节Ying和WEI的方法治疗偏头痛而无需过敏 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:针灸与安慰剂组结合 该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。 | 程序:针灸与安慰剂结合 该组将包括48名患者。该组的患者将接受针灸与安慰剂结合。参与者处于仰卧状态。双边梁(SI 17)穴位的指示为1-1.5英寸,方向向后倾斜45±5度。双侧风水(GB 20)的穴位为0.5-1英寸,方向向鼻子倾斜。双侧Neiguan(PC 6)的穴位还针对笔直方向划定0.5-1英寸。此外,根据不同综合征类型的患者,可以鉴定出4-6个额外的穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。同时,安慰剂的剂量为每天两次胶囊,治疗持续时间也持续8周。 |
| 假针灸与药物组结合 该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。 | 程序:假针灸与氟苯胺盐酸盐合并 该组将包括48名患者。该小组的参与者将获得假针刺加氟苯胺盐酸盐的参与者。参与者处于仰卧状态,进行假针刺。选择双边梁(SI 17)穴位,宫颈(GB 20)穴位点和Neiguan(PC 6)穴位,并且可以根据参与者的综合征类型来鉴定4-6个其他穴位。将针保持30分钟,治疗频率为每周3次,治疗持续时间为8周。此外,盐酸氟氨酸的剂量每天两次为5mg,治疗持续时间也持续8周。 |
| 符合研究资格的年龄: | 25年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Chuanlong周 | 15868486255 | 471388079@qq.com |
| 首席研究员: | 楚隆周 | 中国医科大学的第三家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 针灸治疗偏头痛的随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 针灸的随机对照试验通过调节Ying和WEI的方法治疗偏头痛而无需过敏 | ||||
| 简要摘要 | 没有光环的偏头痛是一种常见的神经系统疾病,可以轻松引起复发性的头痛,从而严重影响生活质量和医疗保健费用。当前没有AURA的偏头痛的治疗选择主要包括盐酸氟噻嗪,可缓解血管痉挛。然而,盐酸氟嗪的疗效始终受到不可避免的副作用的限制,这导致患者的依从性差。此外,对于某些苦难的患者而言,尽管进行了复杂的治疗组合,但对疼痛的控制通常并不令人满意。 作为一种非药物治疗,针灸广泛用于多种疼痛条件。因此,这可能是没有光环的偏头痛的另一种治疗方法。这项随机对照试验的目的是研究针灸治疗的偏头痛患者的功效和安全性,从调节Ying和WEI的角度,没有光环。 | ||||
| 详细说明 | 这项随机对照试验将招募96名偏头痛的偏头痛患者,该患者没有AURA,来自中国医科大学第三附属医院。所有患者将被随机分配给针灸与安慰剂组混合或通过随机化系统结合药物组的假针灸。主要结果将是通过视觉模拟量表(VAS)量表评估的疼痛强度。次要结果将包括特定于偏头痛的生活质量(MSQOL)量表和头痛需求评估调查(HANA)问卷调查量表。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 没有光环的偏头痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至50年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04766762 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020ZB125 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Chuanlong Zhou,Zhejiang中国医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国医科大学的第三家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||