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出境医 / 临床实验 / 一项评估语音吞噬发音效果的研究
一项评估语音吞噬发音效果的研究
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估肌肉张力烦躁不安的受试者与基线和假水相比，吞噬发音的努力和声音效应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 语音疾病肌肉张力烦躁不安语音疗法 | 其他：弹药发音其他：吞咽 | 不适用 |
详细说明：
这项研究评估了基线谈话，吞咽和漱口水的感知工作。除了感知到的努力外，还将使用元音声音，声音共识听觉评估（Cape-V）和噪声句子的听力（提示）对记录的语音样本进行声学和感知分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肌肉张力烦躁不安的个体吞咽发音 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吞咽干预首先 受试者将在水吞咽后完成语音录音，然后在发声后执行语音录音。 | 其他：吞咽 受试者会在嘴里握水5秒钟，吞咽 |
| 首先 受试者将在发声后完成语音录音，然后在gargle发音后执行语音录音。 | 其他：弹声发音 主题会在发出声音的同时漱口水 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 努力基线的评分[时间范围：基线]使用患者自我报告的BORG努力量表测量，其中0 =无声努力和10 =最大的声音努力。
- 吞咽后的努力等级[时间范围：吞咽干预后，大约5分钟]使用患者自我报告的BORG努力量表测量，其中0 =无声努力和10 =最大的声音努力。
- 漱口后的努力等级[时间范围：吞咽发音干预后，大约5分钟]使用患者自我报告的BORG努力量表测量，其中0 =无声努力和10 =最大的声音努力。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Diana M Orbelo，博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估语音吞噬发音效果的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肌肉张力烦躁不安的个体吞咽发音 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估肌肉张力烦躁不安的受试者与基线和假水相比，吞噬发音的努力和声音效应。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究评估了基线谈话，吞咽和漱口水的感知工作。除了感知到的努力外，还将使用元音声音，声音共识听觉评估（Cape-V）和噪声句子的听力（提示）对记录的语音样本进行声学和感知分析。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04766658 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-004267 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Diana M. Orbelo，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估肌肉张力烦躁不安的受试者与基线和假水相比，吞噬发音的努力和声音效应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 语音疾病肌肉张力烦躁不安语音疗法 | 其他：弹药发音其他：吞咽 | 不适用 |
详细说明：
这项研究评估了基线谈话，吞咽和漱口水的感知工作。除了感知到的努力外，还将使用元音声音，声音共识听觉评估（Cape-V）和噪声句子的听力（提示）对记录的语音样本进行声学和感知分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肌肉张力烦躁不安的个体吞咽发音 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吞咽干预首先 受试者将在水吞咽后完成语音录音，然后在发声后执行语音录音。 | 其他：吞咽 受试者会在嘴里握水5秒钟，吞咽 |
| 首先 受试者将在发声后完成语音录音，然后在gargle发音后执行语音录音。 | 其他：弹声发音 主题会在发出声音的同时漱口水 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 努力基线的评分[时间范围：基线]使用患者自我报告的BORG努力量表测量，其中0 =无声努力和10 =最大的声音努力。
- 吞咽后的努力等级[时间范围：吞咽干预后，大约5分钟]使用患者自我报告的BORG努力量表测量，其中0 =无声努力和10 =最大的声音努力。
- 漱口后的努力等级[时间范围：吞咽发音干预后，大约5分钟]使用患者自我报告的BORG努力量表测量，其中0 =无声努力和10 =最大的声音努力。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Diana M Orbelo，博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估语音吞噬发音效果的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肌肉张力烦躁不安的个体吞咽发音 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估肌肉张力烦躁不安的受试者与基线和假水相比，吞噬发音的努力和声音效应。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究评估了基线谈话，吞咽和漱口水的感知工作。除了感知到的努力外，还将使用元音声音，声音共识听觉评估（Cape-V）和噪声句子的听力（提示）对记录的语音样本进行声学和感知分析。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04766658 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-004267 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Diana M. Orbelo，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
