高级神经胶质瘤占成年神经胶质肿瘤的60%至70%,具有高度侵略性,胶质母细胞瘤(WHO IV级神经胶质瘤)的平均存活率为12到15个月,而WHO III级神经胶质瘤的平均存活率为2年至5年。初始阶段高级神经胶质瘤的治疗方法是最完整的切除手术,然后进行辅助放射化学疗法或如果切除,则进行辅助放射化学疗法或独家放射化学疗法。最常见的是,这些治疗后是辅助化疗。
根据立体定位方式,经常重新进行复发的处理。确定这些量为辐照条件有效性和耐受性在这些处理的计划中的确定。
总肿瘤体积(GTV)的定义基于加多糖注射后增强-T1磁共振成像(MRI)。施用1-2 mm的边距来定义PTV(计划目标体积)或辐照体积,大约等于GTV-MRI。
氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。
为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:
因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
高级神经胶质瘤 | 设备:18F-DOPA的大脑PET-CT | 不适用 |
由于血脑屏障的破裂,使用对比度增强在增强-T1 MRI方面可能会低估要辐射的体积。第一次辐照后这些神经胶质瘤的自然过程是在12个月内第二次复发,在40%的情况下,在初始辐射场之外复发。
氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。
为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:
因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 大脑18F-DOPA PET-CT扫描在高级复发性神经胶质瘤中:一项单中心飞行员撞击研究对放疗前定义靶标体积的实践 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月12日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年11月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:一组 高级神经胶质瘤的患者 | 设备:18F-DOPA的大脑PET-CT PET-CT是一项核医学检查,并为患者注射了18F-DOPA的放射性药物检查 |
使用其他两种原始描述方法在重新辐照后,从18F-DOPA脑PET/CT与脑MRI相对于脑MRI的额外体积轮廓(VSC)的百分比为:
(i)方法2(ii)方法3
通过骰子指数评估的3种不同的GTV-TEP和RGTV的一致性。
骰子索引被解释为kappa值:
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Antoine Verger,医学博士,博士 | 0383155567 EXT +33 | a.verger@chru-nancy.fr | |
联系人:VéroniqueRoch,MSC | 0383154276 EXT +33 | v.roch@chru-nancy.fr |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 确定18F-DOPA PET/CT在预测高级神经胶质瘤复发的预测中的贡献(方法1)[时间范围:1年] 使用GTV PET的方法1,重新辐照后,从18F-DOPA PET/CT与MRI相比MRI的额外体积轮廓(VSC)百分比(VSC)的百分比。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 大脑18F-DOPA PET-CT扫描中的贡献高度复发性神经胶质瘤 | ||||||||
官方标题ICMJE | 大脑18F-DOPA PET-CT扫描在高级复发性神经胶质瘤中:一项单中心飞行员撞击研究对放疗前定义靶标体积的实践 | ||||||||
简要摘要 | 高级神经胶质瘤占成年神经胶质肿瘤的60%至70%,具有高度侵略性,胶质母细胞瘤(WHO IV级神经胶质瘤)的平均存活率为12到15个月,而WHO III级神经胶质瘤的平均存活率为2年至5年。初始阶段高级神经胶质瘤的治疗方法是最完整的切除手术,然后进行辅助放射化学疗法或如果切除,则进行辅助放射化学疗法或独家放射化学疗法。最常见的是,这些治疗后是辅助化疗。 根据立体定位方式,经常重新进行复发的处理。确定这些量为辐照条件有效性和耐受性在这些处理的计划中的确定。 总肿瘤体积(GTV)的定义基于加多糖注射后增强-T1磁共振成像(MRI)。施用1-2 mm的边距来定义PTV(计划目标体积)或辐照体积,大约等于GTV-MRI。 氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。 为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:
因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。 | ||||||||
详细说明 | 由于血脑屏障的破裂,使用对比度增强在增强-T1 MRI方面可能会低估要辐射的体积。第一次辐照后这些神经胶质瘤的自然过程是在12个月内第二次复发,在40%的情况下,在初始辐射场之外复发。 氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。 为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:
因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:设备可行性 | ||||||||
条件ICMJE | 高级神经胶质瘤 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:18F-DOPA的大脑PET-CT PET-CT是一项核医学检查,并为患者注射了18F-DOPA的放射性药物检查 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:一组 高级神经胶质瘤的患者 干预:设备:18F-DOPA的大脑PET-CT | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月12日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04766632 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | A20200306 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤占成年神经胶质肿瘤的60%至70%,具有高度侵略性,胶质母细胞瘤(WHO IV级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤)的平均存活率为12到15个月,而WHO III级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的平均存活率为2年至5年。初始阶段高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的治疗方法是最完整的切除手术,然后进行辅助放射化学疗法或如果切除,则进行辅助放射化学疗法或独家放射化学疗法。最常见的是,这些治疗后是辅助化疗。
根据立体定位方式,经常重新进行复发的处理。确定这些量为辐照条件有效性和耐受性在这些处理的计划中的确定。
总肿瘤体积(GTV)的定义基于加多糖注射后增强-T1磁共振成像(MRI)。施用1-2 mm的边距来定义PTV(计划目标体积)或辐照体积,大约等于GTV-MRI。
氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。
为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:
因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | 设备:18F-DOPA的大脑PET-CT | 不适用 |
由于血脑屏障的破裂,使用对比度增强在增强-T1 MRI方面可能会低估要辐射的体积。第一次辐照后这些神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的自然过程是在12个月内第二次复发,在40%的情况下,在初始辐射场之外复发。
氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。
为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:
因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 大脑18F-DOPA PET-CT扫描在高级复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤中:一项单中心飞行员撞击研究对放疗前定义靶标体积的实践 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月12日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年11月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:一组 | 设备:18F-DOPA的大脑PET-CT PET-CT是一项核医学检查,并为患者注射了18F-DOPA的放射性药物检查 |
使用其他两种原始描述方法在重新辐照后,从18F-DOPA脑PET/CT与脑MRI相对于脑MRI的额外体积轮廓(VSC)的百分比为:
(i)方法2(ii)方法3
通过骰子指数评估的3种不同的GTV-TEP和RGTV的一致性。
骰子索引被解释为kappa值:
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Antoine Verger,医学博士,博士 | 0383155567 EXT +33 | a.verger@chru-nancy.fr | |
联系人:VéroniqueRoch,MSC | 0383154276 EXT +33 | v.roch@chru-nancy.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 确定18F-DOPA PET/CT在预测高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发的预测中的贡献(方法1)[时间范围:1年] 使用GTV PET的方法1,重新辐照后,从18F-DOPA PET/CT与MRI相比MRI的额外体积轮廓(VSC)百分比(VSC)的百分比。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 大脑18F-DOPA PET-CT扫描中的贡献高度复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||||||
官方标题ICMJE | 大脑18F-DOPA PET-CT扫描在高级复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤中:一项单中心飞行员撞击研究对放疗前定义靶标体积的实践 | ||||||||
简要摘要 | 高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤占成年神经胶质肿瘤的60%至70%,具有高度侵略性,胶质母细胞瘤(WHO IV级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤)的平均存活率为12到15个月,而WHO III级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的平均存活率为2年至5年。初始阶段高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的治疗方法是最完整的切除手术,然后进行辅助放射化学疗法或如果切除,则进行辅助放射化学疗法或独家放射化学疗法。最常见的是,这些治疗后是辅助化疗。 根据立体定位方式,经常重新进行复发的处理。确定这些量为辐照条件有效性和耐受性在这些处理的计划中的确定。 总肿瘤体积(GTV)的定义基于加多糖注射后增强-T1磁共振成像(MRI)。施用1-2 mm的边距来定义PTV(计划目标体积)或辐照体积,大约等于GTV-MRI。 氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。 为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:
因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。 | ||||||||
详细说明 | 由于血脑屏障的破裂,使用对比度增强在增强-T1 MRI方面可能会低估要辐射的体积。第一次辐照后这些神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的自然过程是在12个月内第二次复发,在40%的情况下,在初始辐射场之外复发。 氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。 为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:
因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:设备可行性 | ||||||||
条件ICMJE | 高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:18F-DOPA的大脑PET-CT PET-CT是一项核医学检查,并为患者注射了18F-DOPA的放射性药物检查 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:一组 干预:设备:18F-DOPA的大脑PET-CT | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月12日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04766632 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | A20200306 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |