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出境医 / 临床实验 / 大脑18F-DOPA PET-CT扫描在高级复发膜(DORA)中的贡献

大脑18F-DOPA PET-CT扫描在高级复发膜(DORA)中的贡献

研究描述
简要摘要:

高级神经胶质瘤占成年神经胶质肿瘤的60%至70%,具有高度侵略性,胶质母细胞瘤(WHO IV级神经胶质瘤)的平均存活率为12到15个月,而WHO III级神经胶质瘤的平均存活率为2年至5年。初始阶段高级神经胶质瘤的治疗方法是最完整的切除手术,然后进行辅助放射化学疗法或如果切除,则进行辅助放射化学疗法或独家放射化学疗法。最常见的是,这些治疗后是辅助化疗。

根据立体定位方式,经常重新进行复发的处理。确定这些量为辐照条件有效性和耐受性在这些处理的计划中的确定。

总肿瘤体积(GTV)的定义基于加多糖注射后增强-T1磁共振成像(MRI)。施用1-2 mm的边距来定义PTV(计划目标体积)或辐照体积,大约等于GTV-MRI。

氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。

为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:

  • 骰子指数,2卷之间的相似性指数,
  • 公共体积(VCC),它们之间的2卷的交点,
  • 额外的轮廓体积(VSC),由成像描绘的总体积减去2个成像之间的共同体积。

因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。


病情或疾病 干预/治疗阶段
高级神经胶质瘤设备:18F-DOPA的大脑PET-CT不适用

详细说明:

由于血脑屏障的破裂,使用对比度增强在增强-T1 MRI方面可能会低估要辐射的体积。第一次辐照后这些神经胶质瘤的自然过程是在12个月内第二次复发,在40%的情况下,在初始辐射场之外复发。

氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。

为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:

  • 骰子指数,2卷之间的相似性指数,
  • 公共体积(VCC),它们之间的2卷的交点,
  • 额外的轮廓体积(VSC),由成像描绘的总体积减去2个成像之间的共同体积。

因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:设备可行性
官方标题:大脑18F-DOPA PET-CT扫描在高级复发性神经胶质瘤中:一项单中心飞行员撞击研究对放疗前定义靶标体积的实践
估计研究开始日期 2021年4月12日
估计初级完成日期 2022年2月15日
估计 学习完成日期 2024年11月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一组
高级神经胶质瘤的患者
设备:18F-DOPA的大脑PET-CT
PET-CT是一项核医学检查,并为患者注射了18F-DOPA的放射性药物检查

结果措施
主要结果指标
  1. 确定18F-DOPA PET/CT在预测高级神经胶质瘤复发的预测中的贡献(方法1)[时间范围:1年]
    使用GTV PET的方法1,重新辐照后,从18F-DOPA PET/CT与MRI相比MRI的额外体积轮廓(VSC)百分比(VSC)的百分比。


次要结果度量
  1. 确定18F-DOPA PET/CT在预测高级神经胶质瘤复发的预测中的贡献(方法2和3)[时间范围:1年]

    使用其他两种原始描述方法在重新辐照后,从18F-DOPA脑PET/CT与脑MRI相对于脑MRI的额外体积轮廓(VSC)的百分比为:

    (i)方法2(ii)方法3


  2. 确定从脑18F-FDOPA PET/CT的GTV-PET描述相对于RGTV的关系的最佳方法。 [时间范围:1年]

    通过骰子指数评估的3种不同的GTV-TEP和RGTV的一致性。

    骰子索引被解释为kappa值:

    • <0:高分歧
    • 0.21-0.40:低协议
    • 0.41-0.6:中等协议
    • 0.61-0.8:强有力的协议
    • 0.81-1:出色的协议

  3. 确定3 GTV-PET与GTV-MRI或初始辐射体积之间的关系。 [时间范围:1年]
    通过骰子指数评估的3种不同的GTV-PET和GTV-MRI的一致性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成人> 18和<75岁
  • 状态≤2
  • WHO III或IV胶质瘤的组织学诊断,放射化学疗法后的局部复发(60GY/30课程 +伴随的替莫唑胺),术后或术后术。
  • 初始放疗领域的复发
  • 仅立体定向放射疗法的指示,在神经肿瘤学CPR中得到验证。
  • 隶属社会保障系统的患者
  • 患者能够同意

排除标准:

  • 新放射治疗的禁忌症
  • 除标准放射化学疗法(60GY/30疗程 +伴随的替莫唑胺)外,术后或独家的第一次治疗。
  • MRI和/或Gadolinium注射的禁忌症
  • 怀孕,母乳喂养
  • 不可能的随访
  • 被剥夺自由或受监护权的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Antoine Verger,医学博士,博士0383155567 EXT +33 a.verger@chru-nancy.fr
联系人:VéroniqueRoch,MSC 0383154276 EXT +33 v.roch@chru-nancy.fr

赞助商和合作者
法国南希中央医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月23日
最后更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月12日
估计初级完成日期2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
确定18F-DOPA PET/CT在预测高级神经胶质瘤复发的预测中的贡献(方法1)[时间范围:1年]
使用GTV PET的方法1,重新辐照后,从18F-DOPA PET/CT与MRI相比MRI的额外体积轮廓(VSC)百分比(VSC)的百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 确定18F-DOPA PET/CT在预测高级神经胶质瘤复发的预测中的贡献(方法2和3)[时间范围:1年]
    使用其他两种原始描述方法在重新辐照后,从18F-DOPA脑PET/CT与脑MRI的额外体积轮廓(VSC)的百分比(VSC)百分比:(i)方法2(ii)方法2(ii)方法3
  • 确定从脑18F-FDOPA PET/CT的GTV-PET描述相对于RGTV的关系的最佳方法。 [时间范围:1年]
    通过骰子指数评估的3种不同的GTV-TEP和RGTV的一致性。骰子索引被解释为kappa值:
    • <0:高分歧
    • 0.21-0.40:低协议
    • 0.41-0.6:中等协议
    • 0.61-0.8:强有力的协议
    • 0.81-1:出色的协议
  • 确定3 GTV-PET与GTV-MRI或初始辐射体积之间的关系。 [时间范围:1年]
    通过骰子指数评估的3种不同的GTV-PET和GTV-MRI的一致性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE大脑18F-DOPA PET-CT扫描中的贡献高度复发性神经胶质瘤
官方标题ICMJE大脑18F-DOPA PET-CT扫描在高级复发性神经胶质瘤中:一项单中心飞行员撞击研究对放疗前定义靶标体积的实践
简要摘要

高级神经胶质瘤占成年神经胶质肿瘤的60%至70%,具有高度侵略性,胶质母细胞瘤(WHO IV级神经胶质瘤)的平均存活率为12到15个月,而WHO III级神经胶质瘤的平均存活率为2年至5年。初始阶段高级神经胶质瘤的治疗方法是最完整的切除手术,然后进行辅助放射化学疗法或如果切除,则进行辅助放射化学疗法或独家放射化学疗法。最常见的是,这些治疗后是辅助化疗。

根据立体定位方式,经常重新进行复发的处理。确定这些量为辐照条件有效性和耐受性在这些处理的计划中的确定。

总肿瘤体积(GTV)的定义基于加多糖注射后增强-T1磁共振成像(MRI)。施用1-2 mm的边距来定义PTV(计划目标体积)或辐照体积,大约等于GTV-MRI。

氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。

为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:

  • 骰子指数,2卷之间的相似性指数,
  • 公共体积(VCC),它们之间的2卷的交点,
  • 额外的轮廓体积(VSC),由成像描绘的总体积减去2个成像之间的共同体积。

因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。

详细说明

由于血脑屏障的破裂,使用对比度增强在增强-T1 MRI方面可能会低估要辐射的体积。第一次辐照后这些神经胶质瘤的自然过程是在12个月内第二次复发,在40%的情况下,在初始辐射场之外复发。

氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。

为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:

  • 骰子指数,2卷之间的相似性指数,
  • 公共体积(VCC),它们之间的2卷的交点,
  • 额外的轮廓体积(VSC),由成像描绘的总体积减去2个成像之间的共同体积。

因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:设备可行性
条件ICMJE高级神经胶质瘤
干预ICMJE设备:18F-DOPA的大脑PET-CT
PET-CT是一项核医学检查,并为患者注射了18F-DOPA的放射性药物检查
研究臂ICMJE实验:一组
高级神经胶质瘤的患者
干预:设备:18F-DOPA的大脑PET-CT
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月22日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年11月12日
估计初级完成日期2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人> 18和<75岁
  • 状态≤2
  • WHO III或IV胶质瘤的组织学诊断,放射化学疗法后的局部复发(60GY/30课程 +伴随的替莫唑胺),术后或术后术。
  • 初始放疗领域的复发
  • 仅立体定向放射疗法的指示,在神经肿瘤学CPR中得到验证。
  • 隶属社会保障系统的患者
  • 患者能够同意

排除标准:

  • 新放射治疗的禁忌症
  • 除标准放射化学疗法(60GY/30疗程 +伴随的替莫唑胺)外,术后或独家的第一次治疗。
  • MRI和/或Gadolinium注射的禁忌症
  • 怀孕,母乳喂养
  • 不可能的随访
  • 被剥夺自由或受监护权的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Antoine Verger,医学博士,博士0383155567 EXT +33 a.verger@chru-nancy.fr
联系人:VéroniqueRoch,MSC 0383154276 EXT +33 v.roch@chru-nancy.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04766632
其他研究ID编号ICMJE A20200306
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方法国南希中央医院
研究赞助商ICMJE法国南希中央医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤占成年神经胶质肿瘤的60%至70%,具有高度侵略性,胶质母细胞瘤(WHO IV级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤)的平均存活率为12到15个月,而WHO III级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的平均存活率为2年至5年。初始阶段高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的治疗方法是最完整的切除手术,然后进行辅助放射化学疗法或如果切除,则进行辅助放射化学疗法或独家放射化学疗法。最常见的是,这些治疗后是辅助化疗。

根据立体定位方式,经常重新进行复发的处理。确定这些量为辐照条件有效性和耐受性在这些处理的计划中的确定。

总肿瘤体积(GTV)的定义基于加多糖注射后增强-T1磁共振成像(MRI)。施用1-2 mm的边距来定义PTV(计划目标体积)或辐照体积,大约等于GTV-MRI。

氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。

为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:

  • 骰子指数,2卷之间的相似性指数,
  • 公共体积(VCC),它们之间的2卷的交点,
  • 额外的轮廓体积(VSC),由成像描绘的总体积减去2个成像之间的共同体积。

因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。


病情或疾病 干预/治疗阶段
高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤设备:18F-DOPA的大脑PET-CT不适用

详细说明:

由于血脑屏障的破裂,使用对比度增强在增强-T1 MRI方面可能会低估要辐射的体积。第一次辐照后这些神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的自然过程是在12个月内第二次复发,在40%的情况下,在初始辐射场之外复发。

氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。

为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:

  • 骰子指数,2卷之间的相似性指数,
  • 公共体积(VCC),它们之间的2卷的交点,
  • 额外的轮廓体积(VSC),由成像描绘的总体积减去2个成像之间的共同体积。

因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:设备可行性
官方标题:大脑18F-DOPA PET-CT扫描在高级复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤中:一项单中心飞行员撞击研究对放疗前定义靶标体积的实践
估计研究开始日期 2021年4月12日
估计初级完成日期 2022年2月15日
估计 学习完成日期 2024年11月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一组
高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者
设备:18F-DOPA的大脑PET-CT
PET-CT是一项核医学检查,并为患者注射了18F-DOPA的放射性药物检查

结果措施
主要结果指标
  1. 确定18F-DOPA PET/CT在预测高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发的预测中的贡献(方法1)[时间范围:1年]
    使用GTV PET的方法1,重新辐照后,从18F-DOPA PET/CT与MRI相比MRI的额外体积轮廓(VSC)百分比(VSC)的百分比。


次要结果度量
  1. 确定18F-DOPA PET/CT在预测高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发的预测中的贡献(方法2和3)[时间范围:1年]

    使用其他两种原始描述方法在重新辐照后,从18F-DOPA脑PET/CT与脑MRI相对于脑MRI的额外体积轮廓(VSC)的百分比为:

    (i)方法2(ii)方法3


  2. 确定从脑18F-FDOPA PET/CT的GTV-PET描述相对于RGTV的关系的最佳方法。 [时间范围:1年]

    通过骰子指数评估的3种不同的GTV-TEP和RGTV的一致性。

    骰子索引被解释为kappa值:

    • <0:高分歧
    • 0.21-0.40:低协议
    • 0.41-0.6:中等协议
    • 0.61-0.8:强有力的协议
    • 0.81-1:出色的协议

  3. 确定3 GTV-PET与GTV-MRI或初始辐射体积之间的关系。 [时间范围:1年]
    通过骰子指数评估的3种不同的GTV-PET和GTV-MRI的一致性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成人> 18和<75岁
  • 状态≤2
  • WHO III或IV胶质瘤的组织学诊断,放射化学疗法后的局部复发(60GY/30课程 +伴随的替莫唑胺),术后或术后术。
  • 初始放疗领域的复发
  • 仅立体定向放射疗法的指示,在神经肿瘤学CPR中得到验证。
  • 隶属社会保障系统的患者
  • 患者能够同意

排除标准:

  • 新放射治疗的禁忌症
  • 除标准放射化学疗法(60GY/30疗程 +伴随的替莫唑胺)外,术后或独家的第一次治疗。
  • MRI和/或Gadolinium注射的禁忌症
  • 怀孕,母乳喂养
  • 不可能的随访
  • 被剥夺自由或受监护权的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Antoine Verger,医学博士,博士0383155567 EXT +33 a.verger@chru-nancy.fr
联系人:VéroniqueRoch,MSC 0383154276 EXT +33 v.roch@chru-nancy.fr

赞助商和合作者
法国南希中央医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月23日
最后更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月12日
估计初级完成日期2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
确定18F-DOPA PET/CT在预测高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发的预测中的贡献(方法1)[时间范围:1年]
使用GTV PET的方法1,重新辐照后,从18F-DOPA PET/CT与MRI相比MRI的额外体积轮廓(VSC)百分比(VSC)的百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 确定18F-DOPA PET/CT在预测高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发的预测中的贡献(方法2和3)[时间范围:1年]
    使用其他两种原始描述方法在重新辐照后,从18F-DOPA脑PET/CT与脑MRI的额外体积轮廓(VSC)的百分比(VSC)百分比:(i)方法2(ii)方法2(ii)方法3
  • 确定从脑18F-FDOPA PET/CT的GTV-PET描述相对于RGTV的关系的最佳方法。 [时间范围:1年]
    通过骰子指数评估的3种不同的GTV-TEP和RGTV的一致性。骰子索引被解释为kappa值:
    • <0:高分歧
    • 0.21-0.40:低协议
    • 0.41-0.6:中等协议
    • 0.61-0.8:强有力的协议
    • 0.81-1:出色的协议
  • 确定3 GTV-PET与GTV-MRI或初始辐射体积之间的关系。 [时间范围:1年]
    通过骰子指数评估的3种不同的GTV-PET和GTV-MRI的一致性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE大脑18F-DOPA PET-CT扫描中的贡献高度复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤
官方标题ICMJE大脑18F-DOPA PET-CT扫描在高级复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤中:一项单中心飞行员撞击研究对放疗前定义靶标体积的实践
简要摘要

高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤占成年神经胶质肿瘤的60%至70%,具有高度侵略性,胶质母细胞瘤(WHO IV级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤)的平均存活率为12到15个月,而WHO III级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的平均存活率为2年至5年。初始阶段高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的治疗方法是最完整的切除手术,然后进行辅助放射化学疗法或如果切除,则进行辅助放射化学疗法或独家放射化学疗法。最常见的是,这些治疗后是辅助化疗。

根据立体定位方式,经常重新进行复发的处理。确定这些量为辐照条件有效性和耐受性在这些处理的计划中的确定。

总肿瘤体积(GTV)的定义基于加多糖注射后增强-T1磁共振成像(MRI)。施用1-2 mm的边距来定义PTV(计划目标体积)或辐照体积,大约等于GTV-MRI。

氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。

为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:

  • 骰子指数,2卷之间的相似性指数,
  • 公共体积(VCC),它们之间的2卷的交点,
  • 额外的轮廓体积(VSC),由成像描绘的总体积减去2个成像之间的共同体积。

因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。

详细说明

由于血脑屏障的破裂,使用对比度增强在增强-T1 MRI方面可能会低估要辐射的体积。第一次辐照后这些神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的自然过程是在12个月内第二次复发,在40%的情况下,在初始辐射场之外复发。

氨基酸PET-CT(带有计算机断层扫描的正电子发射断层扫描)可能是肿瘤描绘的有趣替代方法,因为其结果不取决于血脑屏障的破裂。几项研究已在放射疗法治疗的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的计划中使用了氨基酸PET,但没有进行良好的前瞻性研究。在复发性的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤人群中,未对18f-dopa进行研究。在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤复发期间以及确定GTV-PET的最佳方法论中,要重新辐照的体积的描述。

为了将GTV-TEP和GTV-MRI量相互比较,R-GTV的体积,与后续MRI上对应的复发相对应,该分析将基于3个参数:

  • 骰子指数,2卷之间的相似性指数,
  • 公共体积(VCC),它们之间的2卷的交点,
  • 额外的轮廓体积(VSC),由成像描绘的总体积减去2个成像之间的共同体积。

因此,在RGTV复发体积中,重要的是要知道与MRI相比,18F-DOPA PET-CT的VSC是否显着,因此可以更好地辐照体积的定义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:设备可行性
条件ICMJE高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤
干预ICMJE设备:18F-DOPA的大脑PET-CT
PET-CT是一项核医学检查,并为患者注射了18F-DOPA的放射性药物检查
研究臂ICMJE实验:一组
高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者
干预:设备:18F-DOPA的大脑PET-CT
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月22日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年11月12日
估计初级完成日期2022年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人> 18和<75岁
  • 状态≤2
  • WHO III或IV胶质瘤的组织学诊断,放射化学疗法后的局部复发(60GY/30课程 +伴随的替莫唑胺),术后或术后术。
  • 初始放疗领域的复发
  • 仅立体定向放射疗法的指示,在神经肿瘤学CPR中得到验证。
  • 隶属社会保障系统的患者
  • 患者能够同意

排除标准:

  • 新放射治疗的禁忌症
  • 除标准放射化学疗法(60GY/30疗程 +伴随的替莫唑胺)外,术后或独家的第一次治疗。
  • MRI和/或Gadolinium注射的禁忌症
  • 怀孕,母乳喂养
  • 不可能的随访
  • 被剥夺自由或受监护权的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Antoine Verger,医学博士,博士0383155567 EXT +33 a.verger@chru-nancy.fr
联系人:VéroniqueRoch,MSC 0383154276 EXT +33 v.roch@chru-nancy.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04766632
其他研究ID编号ICMJE A20200306
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方法国南希中央医院
研究赞助商ICMJE法国南希中央医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素