接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。
手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大心血管疾病患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险是分层的。手术血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。
这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。
了解需要停止或非抗血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。
病情或疾病 |
---|
抗血栓药物管理 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 614名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 与术后临床结局有关的非心脏手术患者的抗凝治疗的治疗。 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月8日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月8日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年7月18日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
希腊 | |
艾奥尼纳大学医院 | |
Ioannina,希腊,45500 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年5月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月8日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 在非心脏手术中的抗凝治疗管理。 | ||||
官方头衔 | 与术后临床结局有关的非心脏手术患者的抗凝治疗的治疗。 | ||||
简要摘要 | 接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。 手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大心血管疾病患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险是分层的。手术血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。 这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。 了解需要停止或非抗血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。 | ||||
详细说明 | 据估计,超过150,000名患者在希腊接受抗凝治疗。其中超过10%的人每年都需要接受手术。所有抗凝剂的主要副作用都是出血或主要血栓栓塞事件。 接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。 手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大抗血小板障碍患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险被分层如下:
手术血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。低风险(<1%)手术包括肤浅的手术,乳房手术等,中等风险(1-5%)脾切除术,胆囊切除术等,高风险(> 5%)是主动脉和其他主要血管手术,开放肢体血运重建或截肢或栓塞切除术,胃手术,肝切除术等 这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。 数据记录涉及患者人口统计学,躯体测量数据,病史,合并症和家庭药物。具体而言,有关抗血小板或抗凝药物的细节,例如诊断,治疗持续时间,治疗时间停用之前手术,桥接,术中术中抗凝剂(如果需要),术后重新服用的时间以及在术后重新服用的时间以及在哪些医学专业中涉及哪些医学专业还包括抗血栓形成剂。还记录了住院时间。一年研究期间记录的并发症包括以下内容:急性心肌梗塞,肺栓塞,血管出血,猝死,心律不齐,动脉瘤破裂,出血和管理以及其他重大事件。此外,在患者出院后,还记录了所有引起重新住院和抗血栓治疗的改变。 接受抗血栓形成的患者的围手术期管理是多因素的,缺乏高质量的证据。对于被要求治疗手术候选者的抗血栓形成药物治疗患者的医生来说,血栓形成和出血风险之间的效力与安全之间的微妙平衡仍然是一个挑战。了解需要停止或非抗血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有患者在一年期间在IOANNINA大学医院进行选择性非心脏手术。 | ||||
健康)状况 | 抗血栓药物管理 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 614 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年7月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月8日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04766606 | ||||
其他研究ID编号 | 609A/25-11-2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Bolosi Maria,Ioannina大学 | ||||
研究赞助商 | Ioannina大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Ioannina大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。
手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大心血管疾病患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险是分层的。手术血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。
这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。
了解需要停止或非抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。
病情或疾病 |
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抗血栓药物管理 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 614名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 与术后临床结局有关的非心脏手术患者的抗凝治疗的治疗。 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月8日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月8日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年7月18日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
希腊 | |
艾奥尼纳大学医院 | |
Ioannina,希腊,45500 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年5月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月8日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 在非心脏手术中的抗凝治疗管理。 | ||||
官方头衔 | 与术后临床结局有关的非心脏手术患者的抗凝治疗的治疗。 | ||||
简要摘要 | 接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。 手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大心血管疾病患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险是分层的。手术血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。 这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。 了解需要停止或非抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。 | ||||
详细说明 | 据估计,超过150,000名患者在希腊接受抗凝治疗。其中超过10%的人每年都需要接受手术。所有抗凝剂的主要副作用都是出血或主要血栓栓塞事件。 接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。 手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大抗血小板障碍患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险被分层如下:
手术血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。低风险(<1%)手术包括肤浅的手术,乳房手术等,中等风险(1-5%)脾切除术,胆囊切除术等,高风险(> 5%)是主动脉和其他主要血管手术,开放肢体血运重建或截肢或栓塞切除术,胃手术,肝切除术等 这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。 数据记录涉及患者人口统计学,躯体测量数据,病史,合并症和家庭药物。具体而言,有关抗血小板或抗凝药物的细节,例如诊断,治疗持续时间,治疗时间停用之前手术,桥接,术中术中抗凝剂(如果需要),术后重新服用的时间以及在术后重新服用的时间以及在哪些医学专业中涉及哪些医学专业还包括抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂。还记录了住院时间。一年研究期间记录的并发症包括以下内容:急性心肌梗塞,肺栓塞,血管出血,猝死,心律不齐,动脉瘤破裂,出血和管理以及其他重大事件。此外,在患者出院后,还记录了所有引起重新住院和抗血栓治疗的改变。 接受抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者的围手术期管理是多因素的,缺乏高质量的证据。对于被要求治疗手术候选者的抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物治疗患者的医生来说,血栓形成' target='_blank'>血栓形成和出血风险之间的效力与安全之间的微妙平衡仍然是一个挑战。了解需要停止或非抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有患者在一年期间在IOANNINA大学医院进行选择性非心脏手术。 | ||||
健康)状况 | 抗血栓药物管理 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 614 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年7月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月8日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04766606 | ||||
其他研究ID编号 | 609A/25-11-2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Bolosi Maria,Ioannina大学 | ||||
研究赞助商 | Ioannina大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Ioannina大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |