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出境医 / 临床实验 / 在非心脏手术中的抗凝治疗管理。

在非心脏手术中的抗凝治疗管理。

研究描述
简要摘要:

接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。

手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大心血管疾病患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险是分层的。手术血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。

这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。

了解需要停止或非抗血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。


病情或疾病
抗血栓药物管理

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 614名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:与术后临床结局有关的非心脏手术患者的抗凝治疗的治疗。
实际学习开始日期 2018年5月8日
实际的初级完成日期 2019年5月8日
实际 学习完成日期 2019年7月18日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:手术前一个弱,直到一年跟进。这是给予的
    记录抗血栓疗法的原因(ICD-10)。

  2. 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:手术前一个弱,直到一年跟进。这是给予的
    记录术前抗血栓形成剂的类型(治疗描述)。

  3. 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:围手术期(手术前一周直到手术后30天)。这是给予的
    记录桥接疗法的需求(是或否)。

  4. 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:术后(直到手术后30天)。这是给予的
    记录术后抗血栓疗法的重新管理时间。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
所有患者在一年期间在IOANNINA大学医院进行选择性非心脏手术。
标准

纳入标准:

  • 选修手术
  • 非心脏手术
  • 一般,泌尿科,骨科,妇科,眼科,ENT,整形外科手术和神经外科

排除标准:

  • 18岁以下的年龄
  • 急诊手术
  • 精神错乱
  • 剖腹产
  • 手术持续不超过20分钟
  • 患者拒绝
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
艾奥尼纳大学医院
Ioannina,希腊,45500
赞助商和合作者
Ioannina大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月14日
第一个发布日期2021年2月23日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2018年5月8日
实际的初级完成日期2019年5月8日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月19日)
  • 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:手术前一个弱,直到一年跟进。这是给予的
    记录抗血栓疗法的原因(ICD-10)。
  • 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:手术前一个弱,直到一年跟进。这是给予的
    记录术前抗血栓形成剂的类型(治疗描述)。
  • 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:围手术期(手术前一周直到手术后30天)。这是给予的
    记录桥接疗法的需求(是或否)。
  • 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:术后(直到手术后30天)。这是给予的
    记录术后抗血栓疗法的重新管理时间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在非心脏手术中的抗凝治疗管理。
官方头衔与术后临床结局有关的非心脏手术患者的抗凝治疗的治疗。
简要摘要

接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。

手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大心血管疾病患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险是分层的。手术血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。

这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。

了解需要停止或非抗血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。

详细说明

据估计,超过150,000名患者在希腊接受抗凝治疗。其中超过10%的人每年都需要接受手术。所有抗凝剂的主要副作用都是出血或主要血栓栓塞事件。

接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。

手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大抗血小板障碍患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险被分层如下:

  • 非常高的风险:神经外科(颅内或脊柱手术),心脏手术(冠状动脉搭桥移植或瓣膜置换)。
  • 中等风险:胸腔内,腹内手术,骨科,血管和其他选择性程序(前列腺或宫颈活检)。
  • 高风险:主要的血管手术(腹主动脉瘤,主动脉瘤),下肢的主要骨科手术(总髋 /膝盖),肺炎切除术,肠切除术,永久性过度器官或内部除颤器的放置和其他选定的手术(肾脏活检,肾脏活检,肾脏活检) ,切除结肠息肉)。
  • 低风险:腹腔镜手术(胆囊切除术,腹股沟疝修复),牙齿,皮肤病学,眼科手术,冠状动脉血管造影,胃镜 /结肠镜检查和其他选定的程序(骨髓或淋巴结bobopy biopsy,胸骨术,胸骨术,关节puncture)。
  • 非常低的风险:低风险牙科手术(即拔牙),皮肤活检或皮肤癌切除,白内障手术。

手术血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。低风险(<1%)手术包括肤浅的手术,乳房手术等,中等风险(1-5%)脾切除术,胆囊切除术等,高风险(> 5%)是主动脉和其他主要血管手术,开放肢体血运重建或截肢或栓塞切除术,胃手术,肝切除术等

这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。

数据记录涉及患者人口统计学,躯体测量数据,病史,合并症和家庭药物。具体而言,有关抗血小板或抗凝药物的细节,例如诊断,治疗持续时间,治疗时间停用之前手术,桥接,术中术中抗凝剂(如果需要),术后重新服用的时间以及在术后重新服用的时间以及在哪些医学专业中涉及哪些医学专业还包括抗血栓形成剂。还记录了住院时间。一年研究期间记录的并发症包括以下内容:急性心肌梗塞,肺栓塞,血管出血,猝死,心律不齐动脉瘤破裂,出血和管理以及其他重大事件。此外,在患者出院后,还记录了所有引起重新住院和抗血栓治疗的改变。

接受抗血栓形成的患者的围手术期管理是多因素的,缺乏高质量的证据。对于被要求治疗手术候选者的抗血栓形成药物治疗患者的医生来说,血栓形成和出血风险之间的效力与安全之间的微妙平衡仍然是一个挑战。了解需要停止或非抗血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有患者在一年期间在IOANNINA大学医院进行选择性非心脏手术。
健康)状况抗血栓药物管理
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月19日)
614
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年7月18日
实际的初级完成日期2019年5月8日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 选修手术
  • 非心脏手术
  • 一般,泌尿科,骨科,妇科,眼科,ENT,整形外科手术和神经外科

排除标准:

  • 18岁以下的年龄
  • 急诊手术
  • 精神错乱
  • 剖腹产
  • 手术持续不超过20分钟
  • 患者拒绝
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04766606
其他研究ID编号609A/25-11-2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Bolosi Maria,Ioannina大学
研究赞助商Ioannina大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ioannina大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。

手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大心血管疾病患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险是分层的。手术血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。

这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。

了解需要停止或非抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。


病情或疾病
抗血栓药物管理

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 614名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:与术后临床结局有关的非心脏手术患者的抗凝治疗的治疗。
实际学习开始日期 2018年5月8日
实际的初级完成日期 2019年5月8日
实际 学习完成日期 2019年7月18日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:手术前一个弱,直到一年跟进。这是给予的
    记录抗血栓疗法的原因(ICD-10)。

  2. 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:手术前一个弱,直到一年跟进。这是给予的
    记录术前抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂的类型(治疗描述)。

  3. 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:围手术期(手术前一周直到手术后30天)。这是给予的
    记录桥接疗法的需求(是或否)。

  4. 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:术后(直到手术后30天)。这是给予的
    记录术后抗血栓疗法的重新管理时间。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
所有患者在一年期间在IOANNINA大学医院进行选择性非心脏手术。
标准

纳入标准:

  • 选修手术
  • 非心脏手术
  • 一般,泌尿科,骨科,妇科,眼科,ENT,整形外科手术和神经外科

排除标准:

  • 18岁以下的年龄
  • 急诊手术
  • 精神错乱
  • 剖腹产
  • 手术持续不超过20分钟
  • 患者拒绝
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
艾奥尼纳大学医院
Ioannina,希腊,45500
赞助商和合作者
Ioannina大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月14日
第一个发布日期2021年2月23日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2018年5月8日
实际的初级完成日期2019年5月8日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月19日)
  • 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:手术前一个弱,直到一年跟进。这是给予的
    记录抗血栓疗法的原因(ICD-10)。
  • 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:手术前一个弱,直到一年跟进。这是给予的
    记录术前抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂的类型(治疗描述)。
  • 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:围手术期(手术前一周直到手术后30天)。这是给予的
    记录桥接疗法的需求(是或否)。
  • 选修非心脏选修手术中的衰减性抗血栓性管理。 [时间范围:术后(直到手术后30天)。这是给予的
    记录术后抗血栓疗法的重新管理时间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在非心脏手术中的抗凝治疗管理。
官方头衔与术后临床结局有关的非心脏手术患者的抗凝治疗的治疗。
简要摘要

接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。

手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大心血管疾病患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险是分层的。手术血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。

这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。

了解需要停止或非抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。

详细说明

据估计,超过150,000名患者在希腊接受抗凝治疗。其中超过10%的人每年都需要接受手术。所有抗凝剂的主要副作用都是出血或主要血栓栓塞事件。

接受长期抗凝治疗的患者的围手术期治疗具有挑战性。这归因于围手术期抗凝剂的延续,这与出血风险增加有关,而其停用会增加血栓栓塞或缺血性事件的风险。

手术和患者合并症的类型(例如血液学疾病,肾脏或肝功能不全以及其他抗凝剂的使用)是与围手术期出血有关的重要因素。根据2011年加拿大抗血小板障碍患者管理的加拿大心血管社会指南,出血风险被分层如下:

  • 非常高的风险:神经外科(颅内或脊柱手术),心脏手术(冠状动脉搭桥移植或瓣膜置换)。
  • 中等风险:胸腔内,腹内手术,骨科,血管和其他选择性程序(前列腺或宫颈活检)。
  • 高风险:主要的血管手术(腹主动脉瘤,主动脉瘤),下肢的主要骨科手术(总髋 /膝盖),肺炎切除术,肠切除术,永久性过度器官或内部除颤器的放置和其他选定的手术(肾脏活检,肾脏活检,肾脏活检) ,切除结肠息肉)。
  • 低风险:腹腔镜手术(胆囊切除术,腹股沟疝修复),牙齿,皮肤病学,眼科手术,冠状动脉血管造影,胃镜 /结肠镜检查和其他选定的程序(骨髓或淋巴结bobopy biopsy,胸骨术,胸骨术,关节puncture)。
  • 非常低的风险:低风险牙科手术(即拔牙),皮肤活检或皮肤癌切除,白内障手术。

手术血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险评估基于2014年ESC / ESA非心脏手术指南。低风险(<1%)手术包括肤浅的手术,乳房手术等,中等风险(1-5%)脾切除术,胆囊切除术等,高风险(> 5%)是主动脉和其他主要血管手术,开放肢体血运重建或截肢或栓塞切除术,胃手术,肝切除术等

这项研究的目的是调查和记录抗凝治疗和长期结局的管理。主要目标是记录一年在我们医院的非心脏选修手术中的抗凝剂管理。该研究涉及根据已发布的准则调查合规性程度。术后立即并发症和重大事件是次要目标。数据在手术后的30、90天和一年的随访中评估。

数据记录涉及患者人口统计学,躯体测量数据,病史,合并症和家庭药物。具体而言,有关抗血小板或抗凝药物的细节,例如诊断,治疗持续时间,治疗时间停用之前手术,桥接,术中术中抗凝剂(如果需要),术后重新服用的时间以及在术后重新服用的时间以及在哪些医学专业中涉及哪些医学专业还包括抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂。还记录了住院时间。一年研究期间记录的并发症包括以下内容:急性心肌梗塞,肺栓塞,血管出血,猝死,心律不齐动脉瘤破裂,出血和管理以及其他重大事件。此外,在患者出院后,还记录了所有引起重新住院和抗血栓治疗的改变。

接受抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者的围手术期管理是多因素的,缺乏高质量的证据。对于被要求治疗手术候选者的抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物治疗患者的医生来说,血栓形成' target='_blank'>血栓形成和出血风险之间的效力与安全之间的微妙平衡仍然是一个挑战。了解需要停止或非抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂并根据手术类型适应治疗策略的需求是平衡其安全性和有效性的关键。心脏病专家,外科医生和麻醉师应意识到早期中断或抗血栓疗法的持续灾难性风险。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有患者在一年期间在IOANNINA大学医院进行选择性非心脏手术。
健康)状况抗血栓药物管理
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月19日)
614
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年7月18日
实际的初级完成日期2019年5月8日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 选修手术
  • 非心脏手术
  • 一般,泌尿科,骨科,妇科,眼科,ENT,整形外科手术和神经外科

排除标准:

  • 18岁以下的年龄
  • 急诊手术
  • 精神错乱
  • 剖腹产
  • 手术持续不超过20分钟
  • 患者拒绝
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04766606
其他研究ID编号609A/25-11-2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Bolosi Maria,Ioannina大学
研究赞助商Ioannina大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ioannina大学
验证日期2021年2月