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出境医 / 临床实验 / 特定程序在呼吸困难患者中恢复自主权和多模式体育锻炼的影响

特定程序在呼吸困难患者中恢复自主权和多模式体育锻炼的影响

研究描述
简要摘要:

近年来,癌症患者的存活率已成倍增加。但是,由于这种生存以及由于不同的肿瘤治疗,副作用也显着增加。其中一些可能是肿瘤小无症或呼吸困难。后者可以代表一个严重的健康问题,对个人有重要局限性。为了控制这一点,我们认为可以实施常规临床实践中使用的措施,主要是通过体育锻炼制定的。但是我们认为,这不仅足够了,而且我们还提出了一种康复方法的全面视角的干预措施,目的是将肿瘤患者的教育和培训与呼吸困难相结合。我们建议将干预与体育锻炼与在“功能性肿瘤重新教育计划”中进行日常生活活动的重新教育相结合,以查看以这种方式在临床实践中是否取得更好的结果。

这就是为什么我们建议通过特定自治恢复计划实施多模式体育锻炼计划所产生的影响,与通过体育锻炼进行孤立的干预措施对呼吸困难患者的功能和身体性能的孤立干预相比。为此,我们提出了一项实验性,前瞻性,随机研究,使用实验组的固定分配和对照组的平行方案,该方案来自萨拉曼卡大学医院综合大楼的肿瘤学院医院病房的患者。 44名呼吸困难的参与者将通过连续采样选择。基线评估后,参与者将被随机分为两组。除了在所有参与者中进行的体育锻炼外,实验组的受试者还将执行康复计划。主要变量将是日常生活基本活动(Barthel量表)和呼吸困难程度(MMRC量表)的表现。此外,将评估身体性能(SPPB),血氧饱和度(脉搏血氧饱和度),恐惧 /避免运动 /坦帕量表)和癌症患者的生活质量(ECOG)。这项研究的结果可以转移到诊所,并将其纳入呼吸困难癌症患者的护理方案中。


病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症呼吸困难其他:肿瘤功能恢复计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:特定程序在肿瘤学患者中恢复自主权以及多模式体育锻炼对功能,身体性能和呼吸参数的影响
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肿瘤功能恢复计划

它将包括以下操作:

  1. 多模式体育锻炼的处方:这种治疗方法将在实验组和对照组的个体中进行。它将每天在15-20分钟的两个短课程中举行,一个在早上,一个在下午。会议是根据美国运动医学学院(ACSM)18的建议进行结构的,最初的热身(2-3分钟),主要部分(8-12分钟)以及最终的冷静和放松(5分钟)。
  2. 在日常生活活动中进行重新培训:逐步和简化节能技术的活动和培训(EAT)。

最后,将进行患者进行的活动的详尽记录,将其修改为将其修改为患者的临床状况。

其他:肿瘤功能恢复计划

它将包括以下操作:

  1. 多模式体育锻炼的处方。
  2. 在日常生活活动中进行再培训。

主动比较器:多模式体育锻炼的处方
这种治疗方法将在实验组和对照组的个体中进行。它将每天在15-20分钟的两个短课程中举行,一个在早上,一个在下午。该指南将是维护多模式练习,以进行不同特征的练习,包括有氧运动,平衡练习和肌肉群的低负载力量练习,包括上象限和下象限。会议是根据美国运动医学学院(ACSM)18的建议进行结构的,最初的热身(2-3分钟),主要部分(8-12分钟)以及最终的冷静和放松(5分钟)。
其他:肿瘤功能恢复计划

它将包括以下操作:

  1. 多模式体育锻炼的处方。
  2. 在日常生活活动中进行再培训。

结果措施
主要结果指标
  1. 依赖水平[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    Barthel索引:具有可靠的有效性和可靠性,易于应用和解释的身体残疾度量。对于评估日常生活基本活动(ABVD)中的功能障碍有用。它建立了从0到100的分数,其中量化了个体的依赖程度。

  2. 呼吸困难水平[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    医学研究委员会(MMRC):其目的是使患者在视觉上轻松地定量对自己的呼吸困难进行定量评分。建立5度呼吸困难参与活动。


次要结果度量
  1. 身体表现[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    短时的身体表现评分(SPPB):在我们的初级卫生保健设置中验证的短体性能电池是一项专门设计用于预测残疾的测试,并证明了预测不良事件,依赖性,制度化和死亡率的能力。

  2. 动力学恐惧症[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    抗疲劳相关运动恐惧症(TSK-F)的坦帕量表:量表是为了评估与疲劳 /疼痛有关的恐惧,已在癌症患者和慢性疲劳综合征中得到验证。将应用11个项目模型(TSK-F-11)。

  3. 表现状态[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    ECOG量表:这是衡量肿瘤患者生活质量的实用方法,其预期寿命在几个月,几周甚至几天的过程中都会发生变化。它是由美国东部合作肿瘤学集团(ECOG)设计的,并由世界卫生组织(WHO)验证。该量表的主要功能是客观化患者的生活质量或“表现状况”。

  4. 血氧饱和度[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    脉搏血氧饱和度:非侵入性技术,可测量使用脉搏血氧仪进行的循环血液中血红蛋白的氧饱和度(SAT O2)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准
  • 纳入标准:肿瘤疾病的病理诊断,在CAUSA肿瘤学部门招募时被录取,呈现等于或大于医学研究委员会(MRC)量表的呼吸困难参数,得分低于8555 Barthel指数上的要点并签署了一份知情同意,表明参加研究的自愿协议。
  • 排除标准:没有足够的认知状态来理解和执行所提供的订单(在迷你心理状态检查中低于23分,MMSE的分数低于23点),目前的血红蛋白水平低于10g / dl,当时是活跃的吸烟者招募。
  • 戒断标准:导致患者处于终末状况或死亡以及未能进行随访和最终评估的疾病进展。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:EduardoipFernández,博士699244390 edujfr@usal.es

位置
位置表的布局表
西班牙
萨拉曼卡大学
西班牙萨拉曼卡,37001
联系人:EduardoipFernández,博士699244390 edujfr@usal.es
赞助商和合作者
萨拉曼卡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月23日
最后更新发布日期2021年4月13日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月19日)
  • 依赖水平[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    Barthel索引:具有可靠的有效性和可靠性,易于应用和解释的身体残疾度量。对于评估日常生活基本活动(ABVD)中的功能障碍有用。它建立了从0到100的分数,其中量化了个体的依赖程度。
  • 呼吸困难水平[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    医学研究委员会(MMRC):其目的是使患者在视觉上轻松地定量对自己的呼吸困难进行定量评分。建立5度呼吸困难参与活动。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月19日)
  • 身体表现[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    短时的身体表现评分(SPPB):在我们的初级卫生保健设置中验证的短体性能电池是一项专门设计用于预测残疾的测试,并证明了预测不良事件,依赖性,制度化和死亡率的能力。
  • 动力学恐惧症[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    抗疲劳相关运动恐惧症(TSK-F)的坦帕量表:量表是为了评估与疲劳 /疼痛有关的恐惧,已在癌症患者和慢性疲劳综合征中得到验证。将应用11个项目模型(TSK-F-11)。
  • 表现状态[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    ECOG量表:这是衡量肿瘤患者生活质量的实用方法,其预期寿命在几个月,几周甚至几天的过程中都会发生变化。它是由美国东部合作肿瘤学集团(ECOG)设计的,并由世界卫生组织(WHO)验证。该量表的主要功能是客观化患者的生活质量或“表现状况”。
  • 血氧饱和度[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    脉搏血氧饱和度:非侵入性技术,可测量使用脉搏血氧仪进行的循环血液中血红蛋白的氧饱和度(SAT O2)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE特定程序在呼吸困难患者中恢复自主权和多模式体育锻炼的影响
官方标题ICMJE特定程序在肿瘤学患者中恢复自主权以及多模式体育锻炼对功能,身体性能和呼吸参数的影响
简要摘要

近年来,癌症患者的存活率已成倍增加。但是,由于这种生存以及由于不同的肿瘤治疗,副作用也显着增加。其中一些可能是肿瘤小无症或呼吸困难。后者可以代表一个严重的健康问题,对个人有重要局限性。为了控制这一点,我们认为可以实施常规临床实践中使用的措施,主要是通过体育锻炼制定的。但是我们认为,这不仅足够了,而且我们还提出了一种康复方法的全面视角的干预措施,目的是将肿瘤患者的教育和培训与呼吸困难相结合。我们建议将干预与体育锻炼与在“功能性肿瘤重新教育计划”中进行日常生活活动的重新教育相结合,以查看以这种方式在临床实践中是否取得更好的结果。

这就是为什么我们建议通过特定自治恢复计划实施多模式体育锻炼计划所产生的影响,与通过体育锻炼进行孤立的干预措施对呼吸困难患者的功能和身体性能的孤立干预相比。为此,我们提出了一项实验性,前瞻性,随机研究,使用实验组的固定分配和对照组的平行方案,该方案来自萨拉曼卡大学医院综合大楼的肿瘤学院医院病房的患者。 44名呼吸困难的参与者将通过连续采样选择。基线评估后,参与者将被随机分为两组。除了在所有参与者中进行的体育锻炼外,实验组的受试者还将执行康复计划。主要变量将是日常生活基本活动(Barthel量表)和呼吸困难程度(MMRC量表)的表现。此外,将评估身体性能(SPPB),血氧饱和度(脉搏血氧饱和度),恐惧 /避免运动 /坦帕量表)和癌症患者的生活质量(ECOG)。这项研究的结果可以转移到诊所,并将其纳入呼吸困难癌症患者的护理方案中。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:肿瘤功能恢复计划

它将包括以下操作:

  1. 多模式体育锻炼的处方。
  2. 在日常生活活动中进行再培训。
研究臂ICMJE
  • 实验:肿瘤功能恢复计划

    它将包括以下操作:

    1. 多模式体育锻炼的处方:这种治疗方法将在实验组和对照组的个体中进行。它将每天在15-20分钟的两个短课程中举行,一个在早上,一个在下午。会议是根据美国运动医学学院(ACSM)18的建议进行结构的,最初的热身(2-3分钟),主要部分(8-12分钟)以及最终的冷静和放松(5分钟)。
    2. 在日常生活活动中进行重新培训:逐步和简化节能技术的活动和培训(EAT)。

    最后,将进行患者进行的活动的详尽记录,将其修改为将其修改为患者的临床状况。

    干预:其他:肿瘤功能恢复计划
  • 主动比较器:多模式体育锻炼的处方
    这种治疗方法将在实验组和对照组的个体中进行。它将每天在15-20分钟的两个短课程中举行,一个在早上,一个在下午。该指南将是维护多模式练习,以进行不同特征的练习,包括有氧运动,平衡练习和肌肉群的低负载力量练习,包括上象限和下象限。会议是根据美国运动医学学院(ACSM)18的建议进行结构的,最初的热身(2-3分钟),主要部分(8-12分钟)以及最终的冷静和放松(5分钟)。
    干预:其他:肿瘤功能恢复计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月19日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE
  • 纳入标准:肿瘤疾病的病理诊断,在CAUSA肿瘤学部门招募时被录取,呈现等于或大于医学研究委员会(MRC)量表的呼吸困难参数,得分低于8555 Barthel指数上的要点并签署了一份知情同意,表明参加研究的自愿协议。
  • 排除标准:没有足够的认知状态来理解和执行所提供的订单(在迷你心理状态检查中低于23分,MMSE的分数低于23点),目前的血红蛋白水平低于10g / dl,当时是活跃的吸烟者招募。
  • 戒断标准:导致患者处于终末状况或死亡以及未能进行随访和最终评估的疾病进展。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:EduardoipFernández,博士699244390 edujfr@usal.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04766593
其他研究ID编号ICMJE PI 2020 07 547
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方萨拉曼卡大学的Eduardo JFernándezRodríguez教授
研究赞助商ICMJE萨拉曼卡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户萨拉曼卡大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

近年来,癌症患者的存活率已成倍增加。但是,由于这种生存以及由于不同的肿瘤治疗,副作用也显着增加。其中一些可能是肿瘤小无症或呼吸困难。后者可以代表一个严重的健康问题,对个人有重要局限性。为了控制这一点,我们认为可以实施常规临床实践中使用的措施,主要是通过体育锻炼制定的。但是我们认为,这不仅足够了,而且我们还提出了一种康复方法的全面视角的干预措施,目的是将肿瘤患者的教育和培训与呼吸困难相结合。我们建议将干预与体育锻炼与在“功能性肿瘤重新教育计划”中进行日常生活活动的重新教育相结合,以查看以这种方式在临床实践中是否取得更好的结果。

这就是为什么我们建议通过特定自治恢复计划实施多模式体育锻炼计划所产生的影响,与通过体育锻炼进行孤立的干预措施对呼吸困难患者的功能和身体性能的孤立干预相比。为此,我们提出了一项实验性,前瞻性,随机研究,使用实验组的固定分配和对照组的平行方案,该方案来自萨拉曼卡大学医院综合大楼的肿瘤学院医院病房的患者。 44名呼吸困难的参与者将通过连续采样选择。基线评估后,参与者将被随机分为两组。除了在所有参与者中进行的体育锻炼外,实验组的受试者还将执行康复计划。主要变量将是日常生活基本活动(Barthel量表)和呼吸困难程度(MMRC量表)的表现。此外,将评估身体性能(SPPB),血氧饱和度(脉搏血氧饱和度),恐惧 /避免运动 /坦帕量表)和癌症患者的生活质量(ECOG)。这项研究的结果可以转移到诊所,并将其纳入呼吸困难癌症患者的护理方案中。


病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症呼吸困难其他:肿瘤功能恢复计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:特定程序在肿瘤学患者中恢复自主权以及多模式体育锻炼对功能,身体性能和呼吸参数的影响
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肿瘤功能恢复计划

它将包括以下操作:

  1. 多模式体育锻炼的处方:这种治疗方法将在实验组和对照组的个体中进行。它将每天在15-20分钟的两个短课程中举行,一个在早上,一个在下午。会议是根据美国运动医学学院(ACSM)18的建议进行结构的,最初的热身(2-3分钟),主要部分(8-12分钟)以及最终的冷静和放松(5分钟)。
  2. 在日常生活活动中进行重新培训:逐步和简化节能技术的活动和培训(EAT)。

最后,将进行患者进行的活动的详尽记录,将其修改为将其修改为患者的临床状况。

其他:肿瘤功能恢复计划

它将包括以下操作:

  1. 多模式体育锻炼的处方。
  2. 在日常生活活动中进行再培训。

主动比较器:多模式体育锻炼的处方
这种治疗方法将在实验组和对照组的个体中进行。它将每天在15-20分钟的两个短课程中举行,一个在早上,一个在下午。该指南将是维护多模式练习,以进行不同特征的练习,包括有氧运动,平衡练习和肌肉群的低负载力量练习,包括上象限和下象限。会议是根据美国运动医学学院(ACSM)18的建议进行结构的,最初的热身(2-3分钟),主要部分(8-12分钟)以及最终的冷静和放松(5分钟)。
其他:肿瘤功能恢复计划

它将包括以下操作:

  1. 多模式体育锻炼的处方。
  2. 在日常生活活动中进行再培训。

结果措施
主要结果指标
  1. 依赖水平[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    Barthel索引:具有可靠的有效性和可靠性,易于应用和解释的身体残疾度量。对于评估日常生活基本活动(ABVD)中的功能障碍有用。它建立了从0到100的分数,其中量化了个体的依赖程度。

  2. 呼吸困难水平[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    医学研究委员会(MMRC):其目的是使患者在视觉上轻松地定量对自己的呼吸困难进行定量评分。建立5度呼吸困难参与活动。


次要结果度量
  1. 身体表现[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    短时的身体表现评分(SPPB):在我们的初级卫生保健设置中验证的短体性能电池是一项专门设计用于预测残疾的测试,并证明了预测不良事件,依赖性,制度化和死亡率的能力。

  2. 动力学恐惧症[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    抗疲劳相关运动恐惧症(TSK-F)的坦帕量表:量表是为了评估与疲劳 /疼痛有关的恐惧,已在癌症患者和慢性疲劳综合征中得到验证。将应用11个项目模型(TSK-F-11)。

  3. 表现状态[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    ECOG量表:这是衡量肿瘤患者生活质量的实用方法,其预期寿命在几个月,几周甚至几天的过程中都会发生变化。它是由美国东部合作肿瘤学集团(ECOG)设计的,并由世界卫生组织(WHO)验证。该量表的主要功能是客观化患者的生活质量或“表现状况”。

  4. 氧饱和度[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    脉搏血氧饱和度:非侵入性技术,可测量使用脉搏血氧仪进行的循环血液中血红蛋白氧饱和度(SAT O2)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准
  • 纳入标准:肿瘤疾病的病理诊断,在CAUSA肿瘤学部门招募时被录取,呈现等于或大于医学研究委员会(MRC)量表的呼吸困难参数,得分低于8555 Barthel指数上的要点并签署了一份知情同意,表明参加研究的自愿协议。
  • 排除标准:没有足够的认知状态来理解和执行所提供的订单(在迷你心理状态检查中低于23分,MMSE的分数低于23点),目前的血红蛋白水平低于10g / dl,当时是活跃的吸烟者招募。
  • 戒断标准:导致患者处于终末状况或死亡以及未能进行随访和最终评估的疾病进展。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:EduardoipFernández,博士699244390 edujfr@usal.es

位置
位置表的布局表
西班牙
萨拉曼卡大学
西班牙萨拉曼卡,37001
联系人:EduardoipFernández,博士699244390 edujfr@usal.es
赞助商和合作者
萨拉曼卡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月23日
最后更新发布日期2021年4月13日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月19日)
  • 依赖水平[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    Barthel索引:具有可靠的有效性和可靠性,易于应用和解释的身体残疾度量。对于评估日常生活基本活动(ABVD)中的功能障碍有用。它建立了从0到100的分数,其中量化了个体的依赖程度。
  • 呼吸困难水平[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    医学研究委员会(MMRC):其目的是使患者在视觉上轻松地定量对自己的呼吸困难进行定量评分。建立5度呼吸困难参与活动。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月19日)
  • 身体表现[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    短时的身体表现评分(SPPB):在我们的初级卫生保健设置中验证的短体性能电池是一项专门设计用于预测残疾的测试,并证明了预测不良事件,依赖性,制度化和死亡率的能力。
  • 动力学恐惧症[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    抗疲劳相关运动恐惧症(TSK-F)的坦帕量表:量表是为了评估与疲劳 /疼痛有关的恐惧,已在癌症患者和慢性疲劳综合征中得到验证。将应用11个项目模型(TSK-F-11)。
  • 表现状态[时间范围:从入院到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    ECOG量表:这是衡量肿瘤患者生活质量的实用方法,其预期寿命在几个月,几周甚至几天的过程中都会发生变化。它是由美国东部合作肿瘤学集团(ECOG)设计的,并由世界卫生组织(WHO)验证。该量表的主要功能是客观化患者的生活质量或“表现状况”。
  • 氧饱和度[时间范围:从入院时刻到医院,直到出院时刻,平均为15天。这是给予的
    脉搏血氧饱和度:非侵入性技术,可测量使用脉搏血氧仪进行的循环血液中血红蛋白氧饱和度(SAT O2)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE特定程序在呼吸困难患者中恢复自主权和多模式体育锻炼的影响
官方标题ICMJE特定程序在肿瘤学患者中恢复自主权以及多模式体育锻炼对功能,身体性能和呼吸参数的影响
简要摘要

近年来,癌症患者的存活率已成倍增加。但是,由于这种生存以及由于不同的肿瘤治疗,副作用也显着增加。其中一些可能是肿瘤小无症或呼吸困难。后者可以代表一个严重的健康问题,对个人有重要局限性。为了控制这一点,我们认为可以实施常规临床实践中使用的措施,主要是通过体育锻炼制定的。但是我们认为,这不仅足够了,而且我们还提出了一种康复方法的全面视角的干预措施,目的是将肿瘤患者的教育和培训与呼吸困难相结合。我们建议将干预与体育锻炼与在“功能性肿瘤重新教育计划”中进行日常生活活动的重新教育相结合,以查看以这种方式在临床实践中是否取得更好的结果。

这就是为什么我们建议通过特定自治恢复计划实施多模式体育锻炼计划所产生的影响,与通过体育锻炼进行孤立的干预措施对呼吸困难患者的功能和身体性能的孤立干预相比。为此,我们提出了一项实验性,前瞻性,随机研究,使用实验组的固定分配和对照组的平行方案,该方案来自萨拉曼卡大学医院综合大楼的肿瘤学院医院病房的患者。 44名呼吸困难的参与者将通过连续采样选择。基线评估后,参与者将被随机分为两组。除了在所有参与者中进行的体育锻炼外,实验组的受试者还将执行康复计划。主要变量将是日常生活基本活动(Barthel量表)和呼吸困难程度(MMRC量表)的表现。此外,将评估身体性能(SPPB),血氧饱和度(脉搏血氧饱和度),恐惧 /避免运动 /坦帕量表)和癌症患者的生活质量(ECOG)。这项研究的结果可以转移到诊所,并将其纳入呼吸困难癌症患者的护理方案中。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:肿瘤功能恢复计划

它将包括以下操作:

  1. 多模式体育锻炼的处方。
  2. 在日常生活活动中进行再培训。
研究臂ICMJE
  • 实验:肿瘤功能恢复计划

    它将包括以下操作:

    1. 多模式体育锻炼的处方:这种治疗方法将在实验组和对照组的个体中进行。它将每天在15-20分钟的两个短课程中举行,一个在早上,一个在下午。会议是根据美国运动医学学院(ACSM)18的建议进行结构的,最初的热身(2-3分钟),主要部分(8-12分钟)以及最终的冷静和放松(5分钟)。
    2. 在日常生活活动中进行重新培训:逐步和简化节能技术的活动和培训(EAT)。

    最后,将进行患者进行的活动的详尽记录,将其修改为将其修改为患者的临床状况。

    干预:其他:肿瘤功能恢复计划
  • 主动比较器:多模式体育锻炼的处方
    这种治疗方法将在实验组和对照组的个体中进行。它将每天在15-20分钟的两个短课程中举行,一个在早上,一个在下午。该指南将是维护多模式练习,以进行不同特征的练习,包括有氧运动,平衡练习和肌肉群的低负载力量练习,包括上象限和下象限。会议是根据美国运动医学学院(ACSM)18的建议进行结构的,最初的热身(2-3分钟),主要部分(8-12分钟)以及最终的冷静和放松(5分钟)。
    干预:其他:肿瘤功能恢复计划
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月19日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE
  • 纳入标准:肿瘤疾病的病理诊断,在CAUSA肿瘤学部门招募时被录取,呈现等于或大于医学研究委员会(MRC)量表的呼吸困难参数,得分低于8555 Barthel指数上的要点并签署了一份知情同意,表明参加研究的自愿协议。
  • 排除标准:没有足够的认知状态来理解和执行所提供的订单(在迷你心理状态检查中低于23分,MMSE的分数低于23点),目前的血红蛋白水平低于10g / dl,当时是活跃的吸烟者招募。
  • 戒断标准:导致患者处于终末状况或死亡以及未能进行随访和最终评估的疾病进展。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:EduardoipFernández,博士699244390 edujfr@usal.es
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04766593
其他研究ID编号ICMJE PI 2020 07 547
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方萨拉曼卡大学的Eduardo JFernándezRodríguez教授
研究赞助商ICMJE萨拉曼卡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户萨拉曼卡大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素