近年来,癌症患者的存活率已成倍增加。但是,由于这种生存以及由于不同的肿瘤治疗,副作用也显着增加。其中一些可能是肿瘤小无症或呼吸困难。后者可以代表一个严重的健康问题,对个人有重要局限性。为了控制这一点,我们认为可以实施常规临床实践中使用的措施,主要是通过体育锻炼制定的。但是我们认为,这不仅足够了,而且我们还提出了一种康复方法的全面视角的干预措施,目的是将肿瘤患者的教育和培训与呼吸困难相结合。我们建议将干预与体育锻炼与在“功能性肿瘤重新教育计划”中进行日常生活活动的重新教育相结合,以查看以这种方式在临床实践中是否取得更好的结果。
这就是为什么我们建议通过特定自治恢复计划实施多模式体育锻炼计划所产生的影响,与通过体育锻炼进行孤立的干预措施对呼吸困难患者的功能和身体性能的孤立干预相比。为此,我们提出了一项实验性,前瞻性,随机研究,使用实验组的固定分配和对照组的平行方案,该方案来自萨拉曼卡大学医院综合大楼的肿瘤学院医院病房的患者。 44名呼吸困难的参与者将通过连续采样选择。基线评估后,参与者将被随机分为两组。除了在所有参与者中进行的体育锻炼外,实验组的受试者还将执行康复计划。主要变量将是日常生活基本活动(Barthel量表)和呼吸困难程度(MMRC量表)的表现。此外,将评估身体性能(SPPB),血氧饱和度(脉搏血氧饱和度),恐惧 /避免运动 /坦帕量表)和癌症患者的生活质量(ECOG)。这项研究的结果可以转移到诊所,并将其纳入呼吸困难癌症患者的护理方案中。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癌症呼吸困难 | 其他:肿瘤功能恢复计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 特定程序在肿瘤学患者中恢复自主权以及多模式体育锻炼对功能,身体性能和呼吸参数的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:肿瘤功能恢复计划 它将包括以下操作:
最后,将进行患者进行的活动的详尽记录,将其修改为将其修改为患者的临床状况。 | 其他:肿瘤功能恢复计划 它将包括以下操作:
|
主动比较器:多模式体育锻炼的处方 这种治疗方法将在实验组和对照组的个体中进行。它将每天在15-20分钟的两个短课程中举行,一个在早上,一个在下午。该指南将是维护多模式练习,以进行不同特征的练习,包括有氧运动,平衡练习和肌肉群的低负载力量练习,包括上象限和下象限。会议是根据美国运动医学学院(ACSM)18的建议进行结构的,最初的热身(2-3分钟),主要部分(8-12分钟)以及最终的冷静和放松(5分钟)。 | 其他:肿瘤功能恢复计划 它将包括以下操作:
|
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:EduardoipFernández,博士 | 699244390 | edujfr@usal.es |
西班牙 | |
萨拉曼卡大学 | |
西班牙萨拉曼卡,37001 | |
联系人:EduardoipFernández,博士699244390 edujfr@usal.es |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 特定程序在呼吸困难患者中恢复自主权和多模式体育锻炼的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 特定程序在肿瘤学患者中恢复自主权以及多模式体育锻炼对功能,身体性能和呼吸参数的影响 | ||||
简要摘要 | 近年来,癌症患者的存活率已成倍增加。但是,由于这种生存以及由于不同的肿瘤治疗,副作用也显着增加。其中一些可能是肿瘤小无症或呼吸困难。后者可以代表一个严重的健康问题,对个人有重要局限性。为了控制这一点,我们认为可以实施常规临床实践中使用的措施,主要是通过体育锻炼制定的。但是我们认为,这不仅足够了,而且我们还提出了一种康复方法的全面视角的干预措施,目的是将肿瘤患者的教育和培训与呼吸困难相结合。我们建议将干预与体育锻炼与在“功能性肿瘤重新教育计划”中进行日常生活活动的重新教育相结合,以查看以这种方式在临床实践中是否取得更好的结果。 这就是为什么我们建议通过特定自治恢复计划实施多模式体育锻炼计划所产生的影响,与通过体育锻炼进行孤立的干预措施对呼吸困难患者的功能和身体性能的孤立干预相比。为此,我们提出了一项实验性,前瞻性,随机研究,使用实验组的固定分配和对照组的平行方案,该方案来自萨拉曼卡大学医院综合大楼的肿瘤学院医院病房的患者。 44名呼吸困难的参与者将通过连续采样选择。基线评估后,参与者将被随机分为两组。除了在所有参与者中进行的体育锻炼外,实验组的受试者还将执行康复计划。主要变量将是日常生活基本活动(Barthel量表)和呼吸困难程度(MMRC量表)的表现。此外,将评估身体性能(SPPB),血氧饱和度(脉搏血氧饱和度),恐惧 /避免运动 /坦帕量表)和癌症患者的生活质量(ECOG)。这项研究的结果可以转移到诊所,并将其纳入呼吸困难癌症患者的护理方案中。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:肿瘤功能恢复计划 它将包括以下操作:
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE |
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04766593 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PI 2020 07 547 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 萨拉曼卡大学的Eduardo JFernándezRodríguez教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 萨拉曼卡大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 萨拉曼卡大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
近年来,癌症患者的存活率已成倍增加。但是,由于这种生存以及由于不同的肿瘤治疗,副作用也显着增加。其中一些可能是肿瘤小无症或呼吸困难。后者可以代表一个严重的健康问题,对个人有重要局限性。为了控制这一点,我们认为可以实施常规临床实践中使用的措施,主要是通过体育锻炼制定的。但是我们认为,这不仅足够了,而且我们还提出了一种康复方法的全面视角的干预措施,目的是将肿瘤患者的教育和培训与呼吸困难相结合。我们建议将干预与体育锻炼与在“功能性肿瘤重新教育计划”中进行日常生活活动的重新教育相结合,以查看以这种方式在临床实践中是否取得更好的结果。
这就是为什么我们建议通过特定自治恢复计划实施多模式体育锻炼计划所产生的影响,与通过体育锻炼进行孤立的干预措施对呼吸困难患者的功能和身体性能的孤立干预相比。为此,我们提出了一项实验性,前瞻性,随机研究,使用实验组的固定分配和对照组的平行方案,该方案来自萨拉曼卡大学医院综合大楼的肿瘤学院医院病房的患者。 44名呼吸困难的参与者将通过连续采样选择。基线评估后,参与者将被随机分为两组。除了在所有参与者中进行的体育锻炼外,实验组的受试者还将执行康复计划。主要变量将是日常生活基本活动(Barthel量表)和呼吸困难程度(MMRC量表)的表现。此外,将评估身体性能(SPPB),血氧饱和度(脉搏血氧饱和度),恐惧 /避免运动 /坦帕量表)和癌症患者的生活质量(ECOG)。这项研究的结果可以转移到诊所,并将其纳入呼吸困难癌症患者的护理方案中。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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癌症呼吸困难 | 其他:肿瘤功能恢复计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 特定程序在肿瘤学患者中恢复自主权以及多模式体育锻炼对功能,身体性能和呼吸参数的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:肿瘤功能恢复计划 它将包括以下操作:
最后,将进行患者进行的活动的详尽记录,将其修改为将其修改为患者的临床状况。 | 其他:肿瘤功能恢复计划 它将包括以下操作:
|
主动比较器:多模式体育锻炼的处方 这种治疗方法将在实验组和对照组的个体中进行。它将每天在15-20分钟的两个短课程中举行,一个在早上,一个在下午。该指南将是维护多模式练习,以进行不同特征的练习,包括有氧运动,平衡练习和肌肉群的低负载力量练习,包括上象限和下象限。会议是根据美国运动医学学院(ACSM)18的建议进行结构的,最初的热身(2-3分钟),主要部分(8-12分钟)以及最终的冷静和放松(5分钟)。 | 其他:肿瘤功能恢复计划 它将包括以下操作:
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符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:EduardoipFernández,博士 | 699244390 | edujfr@usal.es |
西班牙 | |
萨拉曼卡大学 | |
西班牙萨拉曼卡,37001 | |
联系人:EduardoipFernández,博士699244390 edujfr@usal.es |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 特定程序在呼吸困难患者中恢复自主权和多模式体育锻炼的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 特定程序在肿瘤学患者中恢复自主权以及多模式体育锻炼对功能,身体性能和呼吸参数的影响 | ||||
简要摘要 | 近年来,癌症患者的存活率已成倍增加。但是,由于这种生存以及由于不同的肿瘤治疗,副作用也显着增加。其中一些可能是肿瘤小无症或呼吸困难。后者可以代表一个严重的健康问题,对个人有重要局限性。为了控制这一点,我们认为可以实施常规临床实践中使用的措施,主要是通过体育锻炼制定的。但是我们认为,这不仅足够了,而且我们还提出了一种康复方法的全面视角的干预措施,目的是将肿瘤患者的教育和培训与呼吸困难相结合。我们建议将干预与体育锻炼与在“功能性肿瘤重新教育计划”中进行日常生活活动的重新教育相结合,以查看以这种方式在临床实践中是否取得更好的结果。 这就是为什么我们建议通过特定自治恢复计划实施多模式体育锻炼计划所产生的影响,与通过体育锻炼进行孤立的干预措施对呼吸困难患者的功能和身体性能的孤立干预相比。为此,我们提出了一项实验性,前瞻性,随机研究,使用实验组的固定分配和对照组的平行方案,该方案来自萨拉曼卡大学医院综合大楼的肿瘤学院医院病房的患者。 44名呼吸困难的参与者将通过连续采样选择。基线评估后,参与者将被随机分为两组。除了在所有参与者中进行的体育锻炼外,实验组的受试者还将执行康复计划。主要变量将是日常生活基本活动(Barthel量表)和呼吸困难程度(MMRC量表)的表现。此外,将评估身体性能(SPPB),血氧饱和度(脉搏血氧饱和度),恐惧 /避免运动 /坦帕量表)和癌症患者的生活质量(ECOG)。这项研究的结果可以转移到诊所,并将其纳入呼吸困难癌症患者的护理方案中。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:肿瘤功能恢复计划 它将包括以下操作:
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | |||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04766593 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PI 2020 07 547 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 萨拉曼卡大学的Eduardo JFernándezRodríguez教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 萨拉曼卡大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 萨拉曼卡大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |