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出境医 / 临床实验 / 心脏标记在缺氧缺血性脑病中的作用在长期神经发育随访中(TRCMHIE)

心脏标记在缺氧缺血性脑病中的作用在长期神经发育随访中(TRCMHIE)

研究描述
简要摘要:

在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。

体格检查,实验室(尤其是心脏标记),AEEG发现和扩散的MRI发现,这些婴儿在2015 - 2020年间因呼吸窘迫而在新生儿重症监护病房住院从医院系统中的文件中记录。在新生儿高风险随访诊所的随访中,出院后的随访中的婴儿评估和神经发育评分将从其文件中记录。


病情或疾病 干预/治疗
低氧缺血性脑病新生儿发病率其他:没有干预

详细说明:

使用治疗性体温过低,其目的是将脑结构的温度和基底神经节的温度降低到32-34度,持续72小时。体温过低的作用机制可以列为脑代谢的降低,水肿抑制,能量代谢的降低,细胞毒性氨基酸的降低和一氧化氮的积累,抑制血小板激活因子和炎症级联反应,自由基活性和预防的抑制细胞死亡。

围产期缺氧不仅影响脑组织,而且会影响所有器官。因此,评估了婴儿的呼吸系统,血液气体,心脏功能和肝功能。由于可能受到肾上腺的影响,因此密切监测电解质,血糖和血压。由于胃肠道损伤是可能的,因此营养非常缓慢,小心。确定神经系统预后的有用标记是患者的神经系统发现以及AEEG监测中的缺陷。

心脏标记(CK,CK-MB,Troponin-I)已被证明是对窒息的敏感性标记。胎盘供应中的任何中断都会导致胎儿通过“潜水反射”的激活来保护最重要的器官,从而导致胎儿患缺血性缺血。但是,由于心肌组织的耐受性不足,因此可能发生心肌损伤,并且可能发生血清肌钙蛋白I,CK,CK-MB的增加。高水平的心脏标记是HIE期间持续心肌损伤的指标。

体温过低后进行的扩散MR成像看到大脑中受损的区域。扩散MRI和AEEG随访已显示在文献中是预后的。在我们的新生儿门诊诊所接受体温过低的患者,并在生长和神经发育方面受到监测。

在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。

体格检查,实验室(尤其是心脏标记),AEEG发现和扩散的MRI发现,这些婴儿在2015 - 2020年间因呼吸窘迫而在新生儿重症监护病房住院从医院系统中的文件中记录。在新生儿高风险随访诊所的随访中,出院后的随访中的婴儿评估和神经发育评分将从其文件中记录。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:心脏标记在缺氧缺血性脑病中的作用在长期神经发育随访中
实际学习开始日期 2020年12月30日
估计初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 神经发育后续标记[时间范围:12个月]
    在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。


次要结果度量
  1. 扩散MRI和心脏标记相关性[时间范围:12个月]
    扩散MR成像和与心脏标记的相关性


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月20日
第一个发布日期2021年2月23日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2020年12月30日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月20日)
神经发育后续标记[时间范围:12个月]
在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月20日)
扩散MRI和心脏标记相关性[时间范围:12个月]
扩散MR成像和与心脏标记的相关性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏标记在缺氧缺血性脑病中的作用在长期神经发育随访中
官方头衔心脏标记在缺氧缺血性脑病中的作用在长期神经发育随访中
简要摘要

在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。

体格检查,实验室(尤其是心脏标记),AEEG发现和扩散的MRI发现,这些婴儿在2015 - 2020年间因呼吸窘迫而在新生儿重症监护病房住院从医院系统中的文件中记录。在新生儿高风险随访诊所的随访中,出院后的随访中的婴儿评估和神经发育评分将从其文件中记录。

详细说明

使用治疗性体温过低,其目的是将脑结构的温度和基底神经节的温度降低到32-34度,持续72小时。体温过低的作用机制可以列为脑代谢的降低,水肿抑制,能量代谢的降低,细胞毒性氨基酸的降低和一氧化氮的积累,抑制血小板激活因子和炎症级联反应,自由基活性和预防的抑制细胞死亡。

围产期缺氧不仅影响脑组织,而且会影响所有器官。因此,评估了婴儿的呼吸系统,血液气体,心脏功能和肝功能。由于可能受到肾上腺的影响,因此密切监测电解质,血糖和血压。由于胃肠道损伤是可能的,因此营养非常缓慢,小心。确定神经系统预后的有用标记是患者的神经系统发现以及AEEG监测中的缺陷。

心脏标记(CK,CK-MB,Troponin-I)已被证明是对窒息的敏感性标记。胎盘供应中的任何中断都会导致胎儿通过“潜水反射”的激活来保护最重要的器官,从而导致胎儿患缺血性缺血。但是,由于心肌组织的耐受性不足,因此可能发生心肌损伤,并且可能发生血清肌钙蛋白I,CK,CK-MB的增加。高水平的心脏标记是HIE期间持续心肌损伤的指标。

体温过低后进行的扩散MR成像看到大脑中受损的区域。扩散MRI和AEEG随访已显示在文献中是预后的。在我们的新生儿门诊诊所接受体温过低的患者,并在生长和神经发育方面受到监测。

在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。

体格检查,实验室(尤其是心脏标记),AEEG发现和扩散的MRI发现,这些婴儿在2015 - 2020年间因呼吸窘迫而在新生儿重症监护病房住院从医院系统中的文件中记录。在新生儿高风险随访诊所的随访中,出院后的随访中的婴儿评估和神经发育评分将从其文件中记录。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群出生的新生儿患有缺氧缺血性脑病
健康)状况
  • 低氧缺血性脑病
  • 新生儿发病率
干涉其他:没有干预
没有干预。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年2月20日)
30
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在Hacettepe大学新生儿重症监护病房住院的婴儿İhsanDoğramacı儿童医院已接受治疗性低温治疗治疗围产期窒息,并在随访期间进行了神经发育评估。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多28天(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04766541
其他研究ID编号Gohie
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:体格检查,实验室(尤其是心脏标记),AEEG发现和扩散的MRI发现,这些婴儿在2018 - 2020年间因呼吸窘迫而在新生儿重症监护病房住院从医院系统中的文件中记录。在新生儿高风险随访诊所的随访中,出院后的随访中的婴儿评估和神经发育评分将从其文件中记录。
责任方Hacettepe University Umit Ayse Tandircioglu
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。

体格检查,实验室(尤其是心脏标记),AEEG发现和扩散的MRI发现,这些婴儿在2015 - 2020年间因呼吸窘迫而在新生儿重症监护病房住院从医院系统中的文件中记录。在新生儿高风险随访诊所的随访中,出院后的随访中的婴儿评估和神经发育评分将从其文件中记录。


病情或疾病 干预/治疗
低氧缺血性脑病新生儿发病率其他:没有干预

详细说明:

使用治疗性体温过低,其目的是将脑结构的温度和基底神经节的温度降低到32-34度,持续72小时。体温过低的作用机制可以列为脑代谢的降低,水肿抑制,能量代谢的降低,细胞毒性氨基酸的降低和一氧化氮的积累,抑制血小板激活因子和炎症级联反应,自由基活性和预防的抑制细胞死亡。

围产期缺氧不仅影响脑组织,而且会影响所有器官。因此,评估了婴儿的呼吸系统,血液气体,心脏功能和肝功能。由于可能受到肾上腺的影响,因此密切监测电解质,血糖和血压。由于胃肠道损伤是可能的,因此营养非常缓慢,小心。确定神经系统预后的有用标记是患者的神经系统发现以及AEEG监测中的缺陷。

心脏标记(CK,CK-MB,Troponin-I)已被证明是对窒息的敏感性标记。胎盘供应中的任何中断都会导致胎儿通过“潜水反射”的激活来保护最重要的器官,从而导致胎儿患缺血性缺血。但是,由于心肌组织的耐受性不足,因此可能发生心肌损伤,并且可能发生血清肌钙蛋白I,CK,CK-MB的增加。高水平的心脏标记是HIE期间持续心肌损伤的指标。

体温过低后进行的扩散MR成像看到大脑中受损的区域。扩散MRI和AEEG随访已显示在文献中是预后的。在我们的新生儿门诊诊所接受体温过低的患者,并在生长和神经发育方面受到监测。

在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。

体格检查,实验室(尤其是心脏标记),AEEG发现和扩散的MRI发现,这些婴儿在2015 - 2020年间因呼吸窘迫而在新生儿重症监护病房住院从医院系统中的文件中记录。在新生儿高风险随访诊所的随访中,出院后的随访中的婴儿评估和神经发育评分将从其文件中记录。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:心脏标记在缺氧缺血性脑病中的作用在长期神经发育随访中
实际学习开始日期 2020年12月30日
估计初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 神经发育后续标记[时间范围:12个月]
    在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。


次要结果度量
  1. 扩散MRI和心脏标记相关性[时间范围:12个月]
    扩散MR成像和与心脏标记的相关性


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月20日
第一个发布日期2021年2月23日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2020年12月30日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月20日)
神经发育后续标记[时间范围:12个月]
在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月20日)
扩散MRI和心脏标记相关性[时间范围:12个月]
扩散MR成像和与心脏标记的相关性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏标记在缺氧缺血性脑病中的作用在长期神经发育随访中
官方头衔心脏标记在缺氧缺血性脑病中的作用在长期神经发育随访中
简要摘要

在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。

体格检查,实验室(尤其是心脏标记),AEEG发现和扩散的MRI发现,这些婴儿在2015 - 2020年间因呼吸窘迫而在新生儿重症监护病房住院从医院系统中的文件中记录。在新生儿高风险随访诊所的随访中,出院后的随访中的婴儿评估和神经发育评分将从其文件中记录。

详细说明

使用治疗性体温过低,其目的是将脑结构的温度和基底神经节的温度降低到32-34度,持续72小时。体温过低的作用机制可以列为脑代谢的降低,水肿抑制,能量代谢的降低,细胞毒性氨基酸的降低和一氧化氮的积累,抑制血小板激活因子和炎症级联反应,自由基活性和预防的抑制细胞死亡。

围产期缺氧不仅影响脑组织,而且会影响所有器官。因此,评估了婴儿的呼吸系统,血液气体,心脏功能和肝功能。由于可能受到肾上腺的影响,因此密切监测电解质,血糖和血压。由于胃肠道损伤是可能的,因此营养非常缓慢,小心。确定神经系统预后的有用标记是患者的神经系统发现以及AEEG监测中的缺陷。

心脏标记(CK,CK-MB,Troponin-I)已被证明是对窒息的敏感性标记。胎盘供应中的任何中断都会导致胎儿通过“潜水反射”的激活来保护最重要的器官,从而导致胎儿患缺血性缺血。但是,由于心肌组织的耐受性不足,因此可能发生心肌损伤,并且可能发生血清肌钙蛋白I,CK,CK-MB的增加。高水平的心脏标记是HIE期间持续心肌损伤的指标。

体温过低后进行的扩散MR成像看到大脑中受损的区域。扩散MRI和AEEG随访已显示在文献中是预后的。在我们的新生儿门诊诊所接受体温过低的患者,并在生长和神经发育方面受到监测。

在这项研究中,在用诊断为围产期窒息的新生儿的长期神经发育评分治疗前测量了心脏标记值(肌钙蛋白I,CK,CK-MB)的相关性,并用疗法性低温治疗,并诊断)将进行评估。

体格检查,实验室(尤其是心脏标记),AEEG发现和扩散的MRI发现,这些婴儿在2015 - 2020年间因呼吸窘迫而在新生儿重症监护病房住院从医院系统中的文件中记录。在新生儿高风险随访诊所的随访中,出院后的随访中的婴儿评估和神经发育评分将从其文件中记录。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群出生的新生儿患有缺氧缺血性脑病
健康)状况
  • 低氧缺血性脑病
  • 新生儿发病率
干涉其他:没有干预
没有干预。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年2月20日)
30
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在Hacettepe大学新生儿重症监护病房住院的婴儿İhsanDoğramacı儿童医院已接受治疗性低温治疗治疗围产期窒息,并在随访期间进行了神经发育评估。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多28天(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04766541
其他研究ID编号Gohie
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:体格检查,实验室(尤其是心脏标记),AEEG发现和扩散的MRI发现,这些婴儿在2018 - 2020年间因呼吸窘迫而在新生儿重症监护病房住院从医院系统中的文件中记录。在新生儿高风险随访诊所的随访中,出院后的随访中的婴儿评估和神经发育评分将从其文件中记录。
责任方Hacettepe University Umit Ayse Tandircioglu
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年2月